книги / Управление качеством. Основы теории и практики

Среди разработанных следует отметить:

Технические условия ИСО/ТУ 16949:2002. Системы менеджмента качества. Особые требования по применению ИСО 9001:2000 в автомо­ бильной промышленности и организациях, производящих соответству­ ющие запасные части. (Эти ТУ приняты в России как национальный стандарт ГОСТ Р 51814.1-2004)

Стандарт США AS 9000:1997. Требования к качеству основных поставщиков в области аэрокосмической промышленности.

Стандарт TL 9000:2001. Требования к системам качества в телеком­ муникационном секторе.

ИСО/ТУ 29001:2003. Нефтяная, нефтехимическая и газовая про­ мышленность. Системы менеджмента качества, характерные для каж­ дой отрасли. Требования к продукции и организации технического обслуживания.

ИСО 15161:2001. Рекомендации по применению ИСО 9001 в пи­ щевой промышленности и производстве напитков.

IWA2:2003 (International Workshop Agreement) —Соглашение меж­ дународного семинара: Системы менеджмента качества. Руководящие указания по применению ISO 9001:2000 в образовании.

Руководящий материал ИСО «Стандарты ИСО 9000 в малом бизнесе. ИСО/ТК 176 советует, что делать».

Австралийской организацией по стандартизации былиразработаны:

Руководство по применению стандарта ИСО 9001:2000 в строитель­ стве. Пер. с англ. М., РИА «Стандарты и качество», 2001.

Руководство по применению стандарта ИСО 9001:2000 в сфере услуг. Пер. с англ. М., РИА «Стандарты и качество», 2001.

Руководство по применению стандарта ИСО 9001:2000 в пищевой промышленности. М.,2002, РИА «Стандарты и качество», 2001.

Руководство по применению стандарта ИСО 9001:2000 в малом бизнесе. Пер. с англ. М., РИА «Стандарты и качество», 2001 (на основе соответствующего руководящего материала ИСО).

Российскими специалистами разработаны:

Система методических документов в строительстве. Система управ­ ления (контроля) качеством в проектных организациях, соответствую­ щая требованиям ГОСТ Р 9001 — 2001., М., 2005.

Система методических документов в строительстве. Система управ­ ления (контроля) качеством в строительных организациях, соответс­ твующая требованиям ГОСТ Р 9001 — 2001., М., 2005.

Международные стандарты ИСО серии 9000 по системам качества

Вопросы для самопроверки:

1.Основные причины, обусловившие разработку международных стандартов ИСО 9000 и отраслевых стандартов по системам качества.

2.Назначение и состав стандартов ИСО 9000.

3.Краткая характеристика стандартов ИСО 9000.

4.Основные требования стандарта ИСО 9001 к системам качест­

ва.

5.Необходимость и возможность приспособления стандартов к особенностям предприятий и отраслей.

6.Особенности теоретической основы стандартов и возможности их дальнейшего совершенствования.

Встандартах ИСО 9000 и отраслевых документах обобщен накоп­ ленный в мировой практике опыт создания на предприятиях систем качества, предусматривающих внедрение и взаимную увязку опреде­ ленного набора работ (функций, процессов), благодаря чему созда­ ются необходимые условия для обеспечения стабильности качества выпускаемой продукции.

Вто же время проведенный анализ стандартов ИСО 9000 показал настоятельную необходимость совершенствования их теоретической базы, чтобы получить научно обоснованные и понятные стандарты. Работникам предприятий это необходимо для того, чтобы осознанно, а не формально использовать стандарты ИСО 9000 при создании систем качества и в текущей работе по качеству.

СОЗДАНИЕ СИСТЕМ КАЧЕСТВА, ОБЕСПЕЧЕНИЕ ИХ ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ И СОВЕРШЕНСТВОВАНИЯ

рганизация работ по управлению качеством Опродукции на предприятиях предполагает создание систем качества и принятие необ­ ходимых мер по обеспечению их эффективного функ­

ционирования. В этом разделе мы рассмотрим вопрос о создании систем качества, соответствующих требованиям международных стандартов ИСО 9000:2000, то есть такой базовой системы, которая необходима для дальнейшего дополнения и развития в конкретных условиях каждого предприятия с целью достижения эффективного управ­ ления качеством.

8.1. Создание систем качества

Под созданием систем качества будем понимать раз­ работку и внедрение вдеятельность предприятия. Как пра-

вило, решение о создании системы качества принимается руководс­ твом предприятия под воздействием требований конкретных заказ­ чиков или ситуации на рынках сбыта. Само собой разумеется, что при создании систем качества, соответствующих международным стандартам ИСО 9000, необходимо обратиться к рекомендациям этих стандартов, которые содержат перечень видов деятельности (функций, элементов), подлежащих внедрению в системы качества с учетом спе­ цифики разных предприятий.

Главной опасностью при этом является формализм при внедрении этих стандартов, игнорирование специфики и опыта предприятия, что неизбежно приводит к излишней бюрократизации в работе по качеству, отвлекает работников от выполнения ими своих основных обязанностей, вынуждая оформлять лишние документы, и в результате дискредитирует саму идею внедрения системы качества. При этом на предприятии создается обстановка отторжения системы качества, которая воспринимается работниками не как система, помогающая в работе, а как не нужная для дела формально-бюрократическая затея. Внедрить такую систему на предприятии не удастся, и она будет су­ ществовать лишь на бумаге.

Прежде, чем непосредственно перейти к изложению методики создания системы качества, необходимо отметить, что создание сис­ темы может осуществляться в двух вариантах: «с нуля» — для нового предприятия, или доработка системы качества существующего пред­ приятия. В том и другом случае «технология работ» будет примерно одна и та же. Что касается объема работ, то он главным образом будет зависеть от размеров предприятия, особенностей производства и ха­ рактера выпускаемой продукции и оттого, насколько существующая организация работ по качеству соответствует рекомендациям стандарта ИСО 9001. На практике чаще всего приходится иметь дело с доработ­ кой существующей на предприятии организации работ по качеству до требований стандарта ИСО 9001.

Ранее уже говорилось о том, что в 70—80-е годы на многих предпри­ ятиях бывшего СССР существовали комплексные системы управления качеством продукции (КСУКП). С 1988 г., после выхода в свет стандар­ тов ИСО 9000, началась кампания по их внедрению, т.е. — доведение КС УКП до требований этих стандартов. К середине 90-х годов на ряде предприятий эта работа была проведена, но на многих предприятиях

она еще впереди. Какие же основные работы требуется выполнить при доработке систем качества и что при этом нужно иметь в виду?

Первое, что нужно сделать, — это выяснить, какие требования стандарта ИСО 9001 внедрены в практику работ предприятия, а ка­ кие — нет. Как правило, на каждом предприятии предусмотрено реше­ ние ряда задач, указанных в ИСО 9001: входной контроль материалов, контроль в процессе изготовления, испытания готовой продукции, и др. Как уже говорилось, внедрение дополнительных элементов, реко­ мендуемых ИСО 9001, должно осуществляться с учетом особенностей производства и действующей на предприятии системы качества. После этого, нужно определить исполнителей новых элементов и выполнить остальные этапы работ, в том числе проанализировать имеющуюся документацию, чтобы при необходимости провести корректировку существующих или разработку новых нормативных документов, дора­ ботать структурную схему предприятия для включения в нее системы качества и разработать «Руководство по качеству».

На практике при создании новых или доработке существующих систем качества приходится выполнять значительный объем работ, которые могут проводиться как самостоятельно службой качества и подразделениями предприятия, так и с привлечением сторонних специалистов. Сторонних специалистов целесообразно приглашать для консультаций и методической помощи, но не для разработки готовых документов системы качества. Чтобы учесть особенности своего предприятия, эти документы должны разрабатывать сотрудни­ ки предприятия, в том числе с помощью консультантов. Только тогда документы системы качества будут максимально адаптированы к кон­ кретным условиям предприятия, будут понятны и смогут применяться на практике, хотя, как правило, и в этом случае может потребоваться ихкорректировка. Координацию работ при этом должна осуществлять служба качества.

Этапы создания систем качества

Работа по созданию системы качества включает в себя несколько этапов. Начинается она, как правило, с проведения информацион­ ного совещания с руководством предприятия. Затем руководством принимается решение о создании системы качества и на крупных предприятиях создается служба качества во главе с представителем

высшего руководства. После этого службой качества разрабатывается план-график создания системы качества и проводится ее разработка и внедрение в производственную деятельность предприятия.

Рассмотрим подробнее этапы создания систем качества.

Информационное совещание

Проведение такого совещания необходимо для того, чтобы довести до руководства и управленческого персонала информацию, содержа­ щую следующие сведения:

>роль и значение управления качеством для обеспечения успешной деятельности предприятия;

>назначение и смысл рекомендаций международных стандартов ИСО 9000 по созданию систем управления качеством;

>основные обязанности и ответственность руководства предпри­ ятия, управленческого и производственного персонала в создаваемой системе качества;

>структура системы качества и принцип ее функционирова­

ния;

>структура и функции службы качества и ее статус;

>процедура создания и сертификации системы качества.

Принятие решения о создании системы качества

Следующий шаг в создании системы качества — принятие руко­ водством официального решения о ее создании. Такое решение может быть оформлено в виде приказа, в соответствии с которым:

>назначается представитель руководства — руководитель службы качества, ответственный за создание и функционирование системы качества;

>формируется служба качества, как правило, в составе ОТК, отдела управления качеством, метрологической службы и отдела стандартиза­ ции, а в ряде случаев — с участием центральной заводской лаборатории

ииспытательных подразделений;

>устанавливаются основные этапы, исполнители и сроки раз­ работки и внедрения системы качества и, при необходимости, — ее сертификации.

Создание систем качества, обеспечение их функционирования...

Разработка плана-графика создания системы качества

Во исполнение решения руководства разрабатывается план-график создания системы качества. Для разработки плана-графика может быть использован типовой план, приведенный втаблице 4. Во всяком случае, в плане должно быть предусмотрено выполнение следующих работ:

Разработка системы качества:

>разработка политики в области качества (рекомендации по раз­ работке политики были рассмотрены в 6-й главе);

>доработка структуры предприятия для включения в нее службы качества;

>определение функций, которые должна выполнять система ка­ чества, с учетом рекомендаций стандарта ИСО 9001 и особенностей предприятия;

>определение процессов жизненного цикла продукции, на которые нужно воздействовать при управлении качеством;

>определение состава структурных подразделений, которые долж­ ны выполнять функции в системе качества;

>определение наличия и состояния документации по выполнению функций системы качества;

>разработка новых и корректировка действующих документов

системы качества;

>разработка «Руководства по качеству».

Внедрение системы качества:

>внутренние проверки системы качества в процессе ее внедре­

ния;

>доработка системы по результатам проверок.

8.1.1. Разработка системы качества

При разработке новой и доработке существующей системы качества как один из вариантов может быть использован приведенный здесь апробированный на практике типовой план работ (табл. 4), в котором предусмотрено использование в качестве консультантов специалистов консалтинговой организации. Естественно, что при самостоятельной разработке системы качества работы с привлечением сторонних спе­ циалистов исключаются.

№

п/п

1

2

Таблица 4

ТИПОВОЙ ПЛАН разработки системы качества

	Наименование работ	Подтверждение
		выполнения
	Подача предприятием заявки на оказание услуг	Заявка
	по разработке системы качества, представление	Документы
	необходимыхдокументов и заполненной анкеты-	Анкета
	вопросника.
	Анализ документов, обсуждение и оценка системы	Ответ
	качества по данным анкеты и принятие решения
	консалтинговой организацией по заявке.

3	Подготовка и проведение информационного сове­	Совещание
	щания с руководством и управленческим персона­
	лом предприятия.
4	Принятие решения руководством предприятия о	Приказ
	создании системы качества и назначение руково­
	дителя службы качества.
5	Заключение Договора об услугах при разработке	Договор
	системы качества.
6	Проверка консалтинговой организацией	Отчет
	состояния работы по качеству.
7	Разработка, согласование и утверждение Плана	План
	работ по разработке системы качества.
8	Разработка Программы обучения персонала по	Программа
	управлению качеством.
9	Подготовка и проведение занятий.	Журнал
10	Разработка политики в области качества.	Политика
11	Определение процессов производства и функций	Таблица 5
	системы качества, исходя из требований ИСО
	9001 и специфики предприятия.
12 Определение исполнителей функций системы		Таблица 5
	качества.
13	Анализ наличия и соответствия нормативной	Таблица 5
	документации требованиям ИСО 9001.

	№	Наименование работ	Подтверждение
	п/п		выполнения
	14	Утверждение Графика разработки и корректиров­	График
		ки нормативных документов с указанием сроков и
		исполнителей работ.
	15	Разработка и корректировка нормативных доку­	Документы
		ментов в соответствии с графиком.
	16	Разработка Руководства по качеству.	Руководство
	17	Представление системы качества руководству	Акт о выполнении
		предприятия и выдача рекомендаций по её внед­	работ
		рению и сертификации.

Примечание.

1.Работы, указанные в пунктах 2, 6, 8, 9 выполняются консалтинговой организацией.

2.Работы, указанные в пунктах 1, 4, 12, 14 выполняются предприятием.

3.Остальные работы выполняются предприятием и консалтинговой орга­ низацией с разделением работ по договору.

Ранее уже отмечалось, что система качества представляет собой совокупность структур, выполняющих функции управления качеством установленными методами. Поэтому разработка системы качества в основном заключается в том, чтобы сначала, с учетом рекомендаций стандарта ИСО 9001 и особенностей предприятия определить, что надо делатьдля управления качеством на данном конкретном предприятии, тоесть определить состав функций системы качества. Затем определяют­ сяпроцессы жизненного цикла продукции и структуры, которые выпол­ няют или будут выполнять функции управления качеством. После этого анализируются существующие нормативныедокументыдля выполнения функций управления качеством, разрабатываются недостающие, пере­ рабатываются или используются имеющиеся документы.

Рассмотрим подробнее эти и другие этапы работ, выполнение кото­ рых потребуется при разработке системы качества. Применяя процес­ сный подход при разработке системы качества (см. п. 3.1.8), мы будем называть процессами последовательные виды деятельности при создании продукции (процессы жизненного цикла продукции — разработку, изго­ товление и т.д.). На эти процессы система качества воздействует своими функциями (функция контроля, принятия решений и др.), которые в совокупности образуют процесс управления качеством.

Определение функций системы качества

Для организации управления качеством сначала определяются функции системы качества необходимые для воздействия на процессы создания продукции. При этом используются все требования разделов 4, 5, 6, 8 стандарта ИСО 9001:2000, и требования раздела 7, которые характерны для предприятия. При необходимости эти функции до­ полняются функциями, учитывающими специфику и опыт работы предприятия. В результате определяется полный состав функций системы качества для данного конкретного предприятия.

При этом важно, чтобы было обосновано отсутствие в системе качества той или иной функции из-за специфики предприятия, на котором не предусмотрено выполнение какого-либо процесса жизнен­ ного цикла, предусмотренного в разделе 7 стандарта ИСО 9001:2000. Такое обоснование может потребоваться заказчику или организации, которые в будущем будут проверять систему качества.

Определение перечня процессов жизненного цикла продукции

Кроме определения функций системы качества, необходимо опре­ делить перечень процессов жизненного цикла продукции, характерных для данного предприятия, где формируется качество продукции под воздействием системы качества. Такой перечень может охватывать, например, следующие основные процессы, каждый из которых, как правило, включает в себя несколько подпроцессов:

1.Маркетинг и анализ контрактов.

2.Научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы.

3.Разработка технологических процессов, нестандартного обору­ дования и оснастки.

4.Снабжение материалами и комплектующими изделиями.

5.Подготовка производства, в том числе:

>обеспечение производства конструкторской, технологической и нормативной документацией;

>подготовка технологического оборудования, инструмента, при­ способлений и оснастки;

>подготовка средств измерений и испытательного оборудова­

ния.