6 курс / Кардиология / Новикова Т.Н. АТТ при ФП

RE-LY

Геморрагический инсульт

34%

S. J. Connolly, ESC Hot line 30.08.2009

RE-LY

Общая смертность

		Дабигатран 110 мг х 2*		3,74
Общая		Дабигатран	3,64
смертность, %
		150 мг х 2•
		Варфарин*,•			4,13

3,3

3,4

3,5

3,6

3,7

3,8

3,9

4

4,1

4,2

* р = 0,13, • р = 0,05

S. J. Connolly, ESC Hot line 30.08.2009

Заключение

Дабигатран в дозе 150 мг 2 раза в день

«If a можетpatient is бытьat рекомендован для более

lowнадежнойrisk of bleedingпрофилактики(e.g. HAS-BLED scoreишемическихof 0–2; see Table 10 for

инсультов и системных эмболий у больных

HAS-BLED score definition), dabigatran 150 mg b.i.d. may

beнизкогоconsidered,рискаin больших кровотечений

view(оценкаof the improvedпо шкалеefficacyHASin the-BLEDprevention0-2),of strokeт.к. онand systemic

продемонстрировал меньший риск

embolism (but lower rates of intracranial haemorrhage and

интракраниальныхsimilar rates of геморрагий при том же

рискеmajor bleedingбольшихevents,кровотеченийwhen compared withв сравненииwarfarin);» с

варфарином

ESC Guidelines for management of AF 2010

Заключение

У больных высокого риска больших кровотечений

«If a patient has

(оценка по шкале HAS-BLED≥3), Дабигатран в a measurable risk of bleeding (e.g. HAS-BLED

дозе 110 мг 2 раза в день может быть score of ≥3), dabigatran

рекомендован для профилактики ишемических etexilate 110 mg b.i.d. may be considered, in view of

инсультов и системных эмболий, т.к. он a similar efficacy in the

продемонстрировал меньший риск prevention of stroke and systemic embolism (but

интракраниальных геморрагий и больших lower rates of intracranial

кровотечений при той же эффективности в haemorrhage and of major bleeding compared with

отношении профилактики эмболий в сравнении с VKA).» варфарином

ESC Guidelines for management of AF 2010

Заключение

У больных невысокого риска ишемического

инсульта и системных эмболий

«In patients with

(оценка по шкале CHA2DS2-VASc = 1), one ‘clinically relevant non-major’ stroke risk factor,

Дабигатран в дозе 110 мг 2 раза в день может dabigatran 110 mg b.i.d.

быть рекомендован для профилактики

may be considered, in view of a similar efficacy with

ишемических инсультов и системных эмболий,

VKA in the prevention of

т.к. он продемонстрировал меньший риск stroke and systemic embolism but lower rates of

интракраниальных геморрагий и больших intracranial haemorrhage and

кровотечений при той же эффективности в major bleeding compared with the VKA and

отношении профилактики эмболий в сравнении с

(probably) aspirin.»

варфарином и, возможно, аспирином

ESC Guidelines for management of AF 2010

ТРЕТЬЯ ФАЗА РАЗРАБОТОК НОВЫХ

АНТИКОАГУЛЯНТОВ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ИНСУЛЬТА ПРИ ФП

	Название			Препарат	Предполагае
		Препарат	Доза		мая дата
	исследования			сравнения
					завершения
		Прямые ингибиторы тромбина
			150 мг 2
	RE-LY®	Дабигатрана	р/сут	Варфарин (МНО	Завершено
		этексилат	110 мг 2	2–3)
			р/сут
		Прямые ингибиторы фактора Xa
	ARISTOTLE	Апиксабан	5 мг 2 р/сут.	Варфарин (МНО	Завершено
				2–3)
	AVERROES	Апиксабан	5 мг 2 р/сут.	Аспирин	Завершено
				(81–324 мг/сут.)
	ROCKET-AF	Ривароксабан	20 мг/сут.	Варфарин (МНО	Завершено
				2–3)
	ENGAGE-AF	Эдоксабан	30 мг/сут.	Варфарин (МНО	Завершено
	TIMI 48		60 мг/сут.	2–3)

Дабигатран в сравнении с варфарином

у больных с неклапанной фибрилляцией предсердий: анализ наблюдений за больными, у которых была выполнена кардиоверсия

R.Nagarakani et al. circ.ahajournals.org 10.01.2011

Методы

•Целью данного post-hoc анализа была оценка частоты развития инсульта в течение первых 30 дней после кардиоверсии у больных, получавших Дабигатрана этексилат, в сравнении с получавшими варфарин

•Для исключения наличия тромба в предсердии рекомендовалась чреспищеводная эхокардиография (ЧП-ЭхоКГ), но исследование не было обязательным

R.Nagarakani et al. circ.ahajournals.org 10.01.2011

Результаты

•У 1270 пациентов было проведено 1983 кардиоверсий

–647 больных получали D110 мг 2 р/сут

–672 больных получали D150 мг 2 р/сут

–664 больных получали варфарин

R.Nagarakani et al. circ.ahajournals.org 10.01.2011

Результаты

•До процедуры кардиоверсии ЧП-ЭхоКГ была проведена у:

–165 (25,5%) больных, принимавших D110 мг 2 р/сут

•Тромбы в левом предсердии выявлены у 3 (0,5%) больных

–162 (24,1%) больных, принимавших D150 мг 2 р/сут

•Тромбы в левом предсердии выявлены у 2 (0,3%) больных

–88 (13,3%) больных, принимавших варфарин

–Тромбы в левом предсердии выявлены у 1,8%

(Дабигатран 110 мг х2),

–1,2% (Дабигатран 150 мг х2),

–1,1% больнных (Варфарин в целевых дозах)

R.Nagarakani et al. circ.ahajournals.org 10.01.2011