- •Тема 4.1 Права и обязанности государства по охране здоровья
- •Биоэтические проблемы проекта «Геном человека»
- •Геномика: этические проблемы
- •Геномика и этика
- •Геномика и этика: ориентиры взаимодействия
- •Проблема патентования генов
- •Российская Федерация:
- •Исландия: опыт
- •Antecedentes de Biobancos en Argentina PRIMER BANCO NACIONAL DE DATOS GENÉTICOS
- •Проблема
- •Биобанк - проявление технонауки
- •Виды
- •Виды
- •Виды
- •Виды
- •Проблема
- •Элементы
- •Социально-
- •Модели информированног
- •Информированное согласие доноров для биобанков
- •Задачи
- •Российская Федерация
- •Российская Федерация
- •Социально-этические проблемы генодиагностики
- •Скрининговые программы: РФ
- •Проблемы
- •Социально-этические проблемы генотерапии
- •Социально-этические проблемы генотерапии
- •Проблемы становления «гражданской науки» и генотерапия
- •Что регулировать: технологии или продукты?
- •Стратегия регулирования
- •Биоэтическое регулирование редактирования генома соматических клеток человека
- •Значение общественной позиции
- •Российская Федерация
- •Биоэтическое регулирование
- •Улучшение человека (human enhancement)
- •Модификация генома
- •Российская Федерация
- •Биоидентификация человека: технологии и цели ХХI веке
- •Проблемы «чипизации» граждан
- •человека: технологии и цели ХХI века
- •История евгенических
- •История евгенических проектов: цели и результаты
- •Позитивная евгеника
- •Негативная евгеника
- •Отличия евгенических проектов
- •История евгеники: Ф.Гальтон
- •История евгеники в России
- •История евгеники: США
- •Ограничения евгеники
- •Ограничения евгеники
- •Евгенические проекты в ХХ1 веке
- •Биоэтика:
Тема 4.1 Права и обязанности государства по охране здоровья
граждан (на примере генетических знаний и технологий)
1.Этические проблемы развития геномики. Проблема патентования генетической информации.
2.Этические проблемы генодиагностики и генотерапии.
3.Этические аспекты проектов биобанкинга и генетической паспортизации
Биоэтические проблемы проекта «Геном человека»
В США и в СССР с 1989г. была начата работа соответствующих научных программ.
Правительство США учредило проект Human Genome Project (HGP)
В СССР был организован Научный совет по программе "Геном человека" под руководством академика А.А. Баева.
Для координации национальных исследовательских программ возникла Международная организация по изучению генома человека (HUGO).
Геномика: этические проблемы
Геномика сформировалась как особое направление в 1980—1990-х гг. вместе с возникновением первых проектов по секвенированию геномов.
Этические проблемы применения методов, используемых медициной для исследований в научных, диагностических и терапевтических целях (биобанки, генетический скрининг и тестирование, генеалогический метод, пренатальная диагностика). Проблема конфиденциальности генетической информации. Моральные аспекты медико-генетического консультирования. Этические проблемы генной терапии генома соматических клеток человека. генома герминативных клеток, зиготы и эмбриона на ранних стадиях развития.
Геномика и этика
Наиболее важными документами являются:
«Всеобщая декларация о геноме человека и о правах человека», принятая на Генеральной ассамблеей ЮНЕСКО в 1997г. и которая является первым всеобщим актом в области биологии;
«Конвенция Совета Европы о защите прав и достоинства человека в связи с приложениями биологии и медицины: Конвенция о правах человека и биомедицине», принятая в 1996-97 году году странами – участниками Совета Европы (геному человека целиком посвящены статьи 11-14 раздела VI). Дополнительный протокол (в числе других дополнительных протоколов) запрещающий клонирование человека.
Геномика и этика: ориентиры взаимодействия
а) неприкосновенность частной жизни и конфиденциальность генетической информации (семья, страховые компании, работодатели);
б) автономия человека (добровольность, информированность);
в) справедливость (проблема диагностики неизлечимых болезней, евгенические аспекты);
г) равная доступность (свободный обмен научной информации, проблемы патентования);
д) качество (лицензирование лабораторий и этическая экспертиза).
Проблема патентования генов
Патентом называют такой научный результат, который приобрел чистую форму товара.
Аргументы противников патентования генов:
1.Человек может быть собственником своего изобретения, но человек не может быть держателем патента, если суть его работы состоит только в описании биологического объекта.
2. Коммерциализация проекта «геном человека» несет опасность основополагающей научной ценности – принципу объективности научного знания.
Российская Федерация:
патентование и биомедицина
Статья 1350 ГК РФ Не предоставляется правовая охрана в качестве изобретения:
1) сортам растений, породам животных и биологическим способам их получения, то есть способам, полностью состоящим из скрещивания и отбора, за исключением микробиологических способов и полученных такими способами продуктов…
Статья 1349 ГК РФ Не могут быть объектами патентных прав:1) способы клонирования человека и его клон;2) способы модификации генетической целостности клеток зародышевой линии человека;
3) использование человеческих эмбрионов в промышленных и коммерческих целях;4) результаты интеллектуальной деятельности, если они
противоречат общественным интересам, принципам гуманности и морали.
Исландия: опыт
популяционного биобанка и проблемы
В 1998 году Парламент Исландии принял решение о создании биобанка - универсальной базы данных обо всех жителях страны, которая включает медицинскую информацию, данные о родословной гражданина, а также генетическую информацию, которую можно будет получить с помощью новейших молекулярно-биологических технологий, исследуя кровь и другие биоматериалы. Персональное согласие не предусматривалось.
Antecedentes de Biobancos en Argentina PRIMER BANCO NACIONAL DE DATOS GENÉTICOS
Depende del Ministerio de Ciencia, Técnica
e Innovación Productiva.