3 курс / Фармакология / Лекции по общей фармакологии
.pdfгемфиброзила. 8 августа того же года компания-производитель церивастатина изъяла из продажи это ЛС.
Фармаконадзор в клинической практике
Мониторинг безопасности ЛС, который используется повсеместно, должен быть неотъемлемой частью клинической практики. Качество медико-санитарной помощи в значительной мере зависит от степени информирования клиницистов о принципах фармаконадзора. Повышению эффективности медико-санитарной помощи, оказываемой пациентам, способствуют образование и подготовка специалистов-медиков по вопросам безопасности ЛС, обмен информацией между национальными центрами фармаконадзора, координация таких взаимодействий и соответствие клинического опыта в сфере безопасности ЛС политике в области научных исследований и здравоохранения. Регулярный поток информации и обмен данными, производимый таким образом, означает, что национальные программы фармаконадзора имеют идеальную возможность для выявления пробелов в нашем понимании механизмов развития болезней, вызванных ЛС.
Фармаконадзор в медико-санитарных программах борьбы с болезнями
В тех странах, где нет системы регулирования или мониторинга безопасности ЛС, или в отдаленных районах, где низкий уровень эпиднадзора или медико-санитарной инфраструктуры, или он полностью отсутствует, эти проблемы особенно четко проявляются в ситуациях, которые связаны с использованием ЛС у конкретных групп людей, например для лечения малярии, лейшманиоза и шистосомоза, а также ВИЧ/СПИДа и туберкулеза. В настоящее время в некоторых странах осуществляется ряд программ по борьбе с болезнями, связанными с назначением ЛС лицам, которые слабо осведомлены о том, как взаимодействуют различные ЛС. В тех странах, где есть медико-санитарная программа борьбы с болезнями, фармаконадзору следует уделять приоритетное внимание.
Малярия: пример фармаконадзора в сфере общественного здравоохранения
В связи с повышением резистентности к существующим противомалярийным ЛС, некоторые страны начинают использовать комбинации различных производных артемизинина в качестве ЛС первого и второго ряда для лечения малярии. Применение комбинаций артемизинина (ACT) открывает возможность для своевременного введения в
действие систем фармаконадзора в тех странах, в которых не было до настоящего времени систем мониторинга безопасности ЛС. В 2003 году представители пяти африканских стран были обучены базовым методам мониторинга безопасности ЛС, чтобы ввести в
практику общей системы фармаконадзора при новых видах лечения с помощью противомалярийных средств. С тех пор эти страны добились определенных результатов в мониторинге использования противомалярийных средств.
Информирование о результатах фармаконадзора
Тот факт, что специалисты удовлетворены фактическими данными, подтверждающими безопасность данного ЛС, сам по себе еще недостаточен. Столь же важно восприятие общественностью рисков, которые связаны с применением ЛС. Фармацевтические
компании, медико-санитарные учреждения обязаны информировать общественность о возможных рисках.
Программа ВОЗ по международному мониторингу ЛС
Программа ВОЗ по международному мониторингу ЛС была принята в 1968 году, в форме опытного проекта в десяти странах со сложившимися национальными системами отчетности о НПР. Впоследствии программа существенно расширилась за счет создания национальных центров фармаконадзора по регистрации НПР в ряде стран. В настоящее время в этой программе принимают участие 86 стран, работу которых координирует ВОЗ.
Центр сотрудничества ВОЗ анализирует сообщения, содержащиеся в базе данных НПР («Виджибэйс») с целью:
•идентификации на раннем этапе предупреждающих сигналов о серьезных НПР на ЛС;
•оценки опасности;
•проведения исследовательской работы по изучению механизмов действия ЛС, разработке более безопасных и эффективных препаратов.
ВОЗ играет важную роль в предоставлении экспертных заключений по всем вопросам, имеющим отношение к безопасности. Успешное осуществление Программы ВОЗ по международному мониторингу ЛС полностью зависит от вклада национальных центров фармаконадзора. Эти центры накапливают опыт, играют конструктивную роль в постоянном развитии программы ВОЗ и фармаконадзора в целом. В идеале в каждой стране должен быть центр фармаконадзора.
Несмотря на более чем 40-летнюю историю, фармаконадзор продолжает оставаться динамичной клинической и научной отраслью знаний. Он играет жизненно важную роль в решении задач, возникающих в результате постоянного увеличения ассортимента ЛС, которые обладают неизбежным и иногда непредсказуемым потенциалом нанесения вреда. В случае неблагоприятных последствий применения ЛС и токсических реакций, неизвестных ранее, необходимо информировать соответствующие субъекты.
Для всех ЛС имеется определенный компромисс между пользой, которую они приносят, и потенциальным вредом, который они могут причинить. Этот вред можно свести до минимума путем рационального использования высококачественных, безопасных и эффективных препаратов c учетом комплаентности между пациентом и врачом.
Достижение этой цели позволит:
•содействовать улучшению общественного здравоохранения и укрепить чувство доверия среди пациентов к используемым ЛС, а это повысит кредит доверия к медикосанитарному обслуживанию в целом;
•ограничить риски, связанные с применением ЛС;
•предоставлять органам регулирования необходимую информацию для изменения рекомендаций, касающихся использования ЛС;
•доводить до сведения практических врачей современные данные об эффективности и безопасности ЛС.
Список литературы
1.Аллен, Л. В. Фармацевтическая технология: изготовление лекарственных препаратов [Текст] : учебник / Л. В. Аллен, А. С. Гаврилов. - Москва : ГЭОТАР-Медиа,
2014. - 512 с. : ил. - Библиогр.: с. 503-511.
2.Большой справочник лекарственных средств [Текст] / под ред. Л. Е. Зиганшиной [и др.] ; рец. Д. А. Харькевич ; АСМОК. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2011. - 3312, [2] с.
3.Васькова, Л. Б. Методы и методики фармакоэкономических исследований : учеб. пособие / Л. Б. Васькова, Н. З. Мусина. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2007. - 112 с. : табл. - Библиогр. в конце глав. - Прил.: с. 93-111.
4.Государственная Фармакопея РФ : в 3 т. — Изд. XIII. — Москва :ФЭМБ, 2015.
5.Кукес В. Г., Грачев С. В., Сычев Д. А., Раменская Г. В. Метаболизм лекарственных средств. Научные основы персонализированной медицины; ГЭОТАР-Медиа - Москва,
2008. - 304 c.
6.Машковский М.Д. Лекарственные средства : пособие для врачей / М.Д. Машковский. — 16-е изд., перераб.,испр. и доп. — Москва : Новая волна : Издатель Умеренков, 2010. — 1216 с.
7.Муляр А. Г., Бунятян Н. Д., Саядян Н. Д. Фармакология; Триада-X - Москва, 2010. -
432c.
8.Петров, В. И. Клиническая фармакология и фармакотерапия в реальной врачебной практике [Текст] : мастер-класс : учебник / В. И. Петров. - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2011.
- 872 с. : ил. - Предм. указ.: с. 862-871.
9.Рациональная фармакотерапия [Текст]: справочник терапевта : рук. для практ. врачей / ред.-сост. Л. И. Дворецкий. - Москва : Литтерра, 2007. - 976 с. - (Рациональная фармакотерапия. Серия руководств для практикующих врачей. Т. 18). - Библиогр. в конце глав.
10. Федеральное руководство по использованию лекарственных средств (формулярная система). Выпуск XIV / под ред. А.Г. Чучалина, В.В. Яснецова. — Москва : Эхо, 2013. — 996 с.
11. Харкевич Д.А. Фармакология : учеб. для вузов / Д.А. Харкевич. —Москва : ГЭОТАР-
Медиа, 2008. — 750 с.
Учебное издание
Л. В. Прокофьева, А. Е. Кормишина , В.А.Кормишин
КУРС ЛЕКЦИЙ ПО ОБЩЕЙ ФАРМАКОЛОГИИ
Учебно-методическое пособие
Директор Издательского центра Т. В. Филиппова Редактирование и подготовка оригинал-макета Е. Г. Туженковой Оформление обложки Н. В. Пеньковой
Подписано в печать Формат 60х84/16. Усл. печ. л. . Уч.-изд. л. .
Тираж 100 экз. Заказ /
Оригинал-макет подготовлен в Издательском центре
Ульяновского государственного университета
Отпечатано в Издательском центре Ульяновского государственного университета 432017, г. Ульяновск, ул. Л. Толстого, 42