ОЭФ Гос 2018
.pdf
Вопрос 82
Нет ответа
Балл: 1,00
Вопрос 83
Нет ответа Балл: 1,00
Вопрос 84
Нет ответа
Балл: 1,00
Проверить
Правильный ответ: Перечень основных лекарственных средств;
В Список 2 Республиканского перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих государственному контролю в Республике Беларусь входят:
Выберите один ответ:
a. особо опасные наркотических средства и психотропные вещества, не используемые в медицинских целях.
b. особо опасные наркотические средства и психотропные вещества, разрешенные к контролируемому обороту;
c. опасные наркотические средства, не используемых в медицинских целях; 
d. прекурсоры;
e. опасные психотропные вещества, разрешенные к контролируемому обороту;
Проверить
Правильный ответ: особо опасные наркотические средства и психотропные вещества, разрешенные к контролируемому обороту;
В рабочее время в торговом зале аптеки разрешается хранение психотропных веществ в виде готовых лекарственных средств в объемах, не превышающих:
Выберите один ответ:
a. недельной потребности в запирающихся шкафах,
b. пятидневной потребности в запирающихся шкафах.
c. трехдневной потребности в запирающихся шкафах, 
d. годовой потребности в запирающихся шкафах,
e. однодневной потребности в запирающихся шкафах,
Проверить
Правильный ответ: однодневной потребности в запирающихся шкафах,
В помещении аптечного изготовления хранение наркотических средств и психотропных веществ в виде фармацевтических субстанций может осуществляться:
Вопрос 85
Нет ответа Балл: 1,00
Вопрос 86
Нет ответа
Балл: 1,00
Выберите один ответ:
a. в штангласах на вертушках,
b. в сейфах,
c. на стеллажах,
d. на рабочем месте провизорааналитика.
e. в деревянных шкафах, прикрепленных к стене или полу,
Проверить
Правильный ответ: в сейфах,
Физическими лицами наркотические средства, психотропные вещества для использования в медицинских целях приобретаются в аптеках на основании:
Выберите один ответ: 
a. рецепта врача,
b. разрешения МЗ РБ.
c. амбулаторной выписки,
d. заключения консилиума. 
e. заключения врача,
Проверить
Правильный ответ: рецепта врача,
Рубеж охранной сигнализации –
Выберите один ответ:
a. центральная охранная сигнализация,
b. металлический шкаф.
c. совокупность последовательно объединенных электрической цепью совместно действующих технических средств охранной сигнализации,
d. сейф,
e. наличие двери, запирающейся на ключ,
Проверить
Правильный ответ: совокупность последовательно объединенных электрической цепью совместно действующих технических средств охранной сигнализации,
Вопрос 87
Нет ответа
Балл: 1,00
Вопрос 88
Нет ответа Балл: 1,00
Термолабильные психотропные вещества должны храниться
Выберите один ответ:
a. в кабинете заведующего аптекой или аптечного склада в холодильнике.
b. в металлических шкафах,
c. на отдельной полке в сейфе,
d. в холодильниках в помещениях хранения,
e. в хорошо проветриваемом помещении на отдельной полке в шкафу,
Проверить
Правильный ответ: в холодильниках в помещениях хранения,
Порядок хранения таблеток фенобарбитала на аптечном складе может осуществляться следующим образом:
Выберите один ответ:
a. в помещениях, соответствующих требованиям по технической укрепленности в холодильниках или холодильных шкафах
b. в помещениях, соответствующих требованиям по технической укрепленности, в сейфах или металлических шкафах, прикрепленных к стене или полу
c. на полу в помещениях, соответствующих требованиям по технической укрепленности,
d. в деревянных шкафах под замком 
e. на поддонах в зоне разрузки товара
Проверить
Вопрос 89
Нет ответа
Балл: 1,00
Правильный ответ: в помещениях, соответствующих требованиям по технической укрепленности, в сейфах или металлических шкафах, прикрепленных к стене или полу
Наркотические средства, психотропные вещества, прекурсоры подлежащие государственному контролю в Республике Беларусь в зависимости от применяемых к ним мер государственного контроля подразделяются на:
Выберите один ответ:
a. 4 списка,
b. 6 списков. 
c. 2 списка,
d. 3 списка,
Вопрос 90
Нет ответа
Балл: 1,00
Вопрос 91
Нет ответа
Балл: 1,00
e. 5 списков,
Проверить
Правильный ответ: 5 списков,
В Список 1 Республиканского перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих государственному контролю в Республике Беларусь входят:
Выберите один ответ:
a. опасные психотропные вещества, разрешенные к контролируемому обороту;
b. прекурсоры;
c. опасные наркотические средства, не используемых в медицинских целях;
d. особо опасные наркотических средства и психотропные вещества, не используемые в медицинских целях.
e. особо опасные наркотические средства и психотропные вещества, разрешенные к контролируемому обороту;
Проверить
Правильный ответ: особо опасные наркотических средства и психотропные вещества, не используемые в медицинских целях.
Физические лица не могут перевозить:
Выберите один ответ:
a. наркотические средства, включенные в список 1 Республиканского перечня;
b. психотропные вещества, включенные в список 2 Республиканского перечня, в лекарственной форме, указанной в назначении врача;
c. наркотические средства, включенные в список 2 Республиканского перечня, в лекарственной форме, указанной в назначении врача;
d. психотропные вещества, включенные в список 3 Республиканского перечня, в лекарственной форме, указанной в назначении врача;
e. прекурсоры, включенные в таблицу 2 списка 4 Республиканского перечня, в потребительской таре.
Проверить
Правильный ответ: наркотические средства, включенные в список 1 Республиканского перечня;
Вопрос 92
Нет ответа
Балл: 1,00
Вопрос 93
Нет ответа
Балл: 1,00
Вопрос 94
Нет ответа
Балл: 1,00
Совокупность правил по аптечному изготовлению лекарственных средств, контролю за качеством, сроку годности, упаковке и маркировке, условиям хранения, а также реализации лекарственных средств, обеспечивающих и гарантирующих их качество и доступность – это:
Выберите один ответ:
a. Надлежащая практика оптовой реализации.
b. Надлежащая клиническая практика;
c. Надлежащая аптечная практика;
d. Надлежащая лабораторная практика;
e. Надлежащая производственная практика;
Проверить
Правильный ответ: Надлежащая аптечная практика;
Юридические лица, имеющие специальные разрешения (лицензии) на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ, прекурсоров, представляют в Министерство здравоохранения Республики Беларусь квартальный отчет о количестве каждого изготовленного или произведенного наркотического средства, психотропного вещества до:
Выберите один ответ:
a. 15го числа месяца, следующего за отчетным периодом; 
b. 20го числа месяца, следующего за отчетным периодом;
c. 10го числа месяца, следующего за отчетным периодом;
d. срок предоставления отчета не регламентируется;
e. срок предоставления отчёта может отличаться для разных фармацевтических предприятий.
Проверить
Правильный ответ: 10го числа месяца, следующего за отчетным периодом;
Какие организации осуществляют государственный контроль качества ЛС:
Выберите один ответ:
a. Лаборатория Фармакопейного и Фармацевтического анализа; 
b. Аптека 2 категории.
c. Отделение контроля качества;
d. Клиникофармакологическая лаборатория;
Вопрос 95
Нет ответа Балл: 1,00
Вопрос 96
Нет ответа
Балл: 1,00
Вопрос 97
Нет ответа Балл: 1,00
e. Аккредитованные поверочные лаборатории;
Проверить
Правильный ответ: Лаборатория Фармакопейного и Фармацевтического анализа;
На основании заключения какого документа осуществляется проверка качества ЛС испытательной лабораторией:
Выберите один ответ:
a. письменного соглашения; 
b. приказа МЗ РБ;
c. договора;
d. предписания.
e. достаточно устной договоренности;
Проверить
Правильный ответ: договора;
Кем определяется порядок государственного контроля за качеством ЛС:
Выберите один ответ:
a. Советом Министров РБ;
b. Испытательной лабораторией;
c. ЦЭИЗ.
d. МЗ РБ;
e. Президентом РБ;
Проверить
Правильный ответ: Советом Министров РБ;
На основании какого документа проводятся государственная регистрация и клинические испытания ЛС:
Выберите один ответ:
a. решения МЗ РБ;
b. письма ЦЭИЗ. 
c. заявки МЗ РБ;
Вопрос 98
Нет ответа
Балл: 1,00
Вопрос 99
Нет ответа
Балл: 1,00
d. приказа МЗ РБ;
e. постановления МЗ РБ;
Проверить
Правильный ответ: решения МЗ РБ;
Что такое арбитражный контроль качества ЛС:
Выберите один ответ:
a. контроль качества ЛС, проводимый при возникновении разногласий по качеству ЛС между производителем (поставщиком) и потребителем;
b. контроль качества ЛС, находящихся в обращении на территории РБ;
c. контроль качества первых 5 серий впервые выпущенного предприятием РБ зарегистрированного ЛС;
d. контроль качества при проведении клинических испытаний;
e. контроль качества при осуществлении его регистрации.
Проверить
Правильный ответ: контроль качества ЛС, проводимый при возникновении разногласий по качеству ЛС между производителем (поставщиком) и потребителем;
Назовите функцию, которую не выполняют областные КАЛ:
Выберите один ответ:
a. контроль качества ЛС;
b. обеспечение реактивами и титрованными растворами аптечных организаций;
c. осуществляет апробацию методов анализа ЛС при их регистрации; 
d. возврат в Госфонд отходов драгоценных металлов.
e. организация работы по переконтролю ЛС по истечении срока годности и продление их сроков годности;
Проверить
Правильный ответ: осуществляет апробацию методов анализа ЛС при их регистрации;
Вопрос 100 |
Аккредитацию КАЛ (ИЛ) осуществляет: |
Нет ответа
Балл: 1,00
Вопрос 101
Нет ответа
Балл: 1,00
Вопрос 102
Нет ответа Балл: 1,00
Выберите один ответ: 
a. РУП «ЦЭИЗ»;
b. МЗ РБ;
c. Совет Министров РБ;
d. БГЦА;
e. Департамент фармацевтической промышленности.
Проверить
Правильный ответ: БГЦА;
Каким документом удостоверяется положительный результат аккредитации КАЛ:
Выберите один ответ:
a. аттестатом аккредитации;
b. аккредитационной картой.
c. подтверждением аккредитации;
d. удостоверением аккредитации;
e. сертификатом соответствия КАЛ (ИЛ);
Проверить
Правильный ответ: аттестатом аккредитации;
Какой из документов не направляется аккредитуемой лабораторией в орган аккредитации:
Выберите один ответ:
a. заявка;
b. копия устава (или положения) лаборатории;
c. паспорт лаборатории;
d. программа аттестации;
e. руководство по качеству ИЛ.
Проверить
Правильный ответ: программа аттестации;
Вопрос 103
Нет ответа
Балл: 1,00
Вопрос 104
Нет ответа
Балл: 1,00
Основной Закон Республики Беларусь, имеющий высшую юридическую силу и
закрепляющий основополагающие принципы и нормы правового регулирования важнейших общественных отношений:
Выберите один ответ:
a. Гражданский Кодекс РБ.
b. Конституция Республики Беларусь; 
c. Указ президента РБ;
d. Декрет Президента РБ;
e. Директива Президента РБ;
Проверить
Правильный ответ: Конституция Республики Беларусь;
Надлежащая лабораторная практика – это:
Выберите один ответ:
a. совокупность правил по аптечному изготовлению лекарственных средств, контролю качества, сроку годности, упаковке и маркировке, условиям хранения, а также реализации лекарственных средств, обеспечивающих и гарантирующих их качество и доступность;
b. комплекс мероприятий по обустройству и оформлению торгового зала;
c. требования к аптечному изготовлению и контролю качества лекарственных средств;
d. совокупность правил по планированию, выполнению, контролю, оценке и документированию результатов доклинических исследований, осуществляемых при разработке новых лекарственных средств.
e. единые унифицированные принципы и требования по организации розничной реализации лекарственных средств;
Проверить
Вопрос 105
Нет ответа
Балл: 1,00
Правильный ответ: совокупность правил по планированию, выполнению, контролю, оценке и документированию результатов доклинических исследований, осуществляемых при разработке новых лекарственных средств.
Какой максимальный срок предоставления аккредитации лаборатории:
Выберите один ответ:
a. максимальный срок – 3 года;
b. максимальный срок – 5 лет; 
c. максимальный срок – 15 лет.
Вопрос 106
Нет ответа
Балл: 1,00
Вопрос 107
Нет ответа Балл: 1,00
Вопрос 108
Нет ответа Балл: 1,00
d. максимальный срок – 10 лет;
e. максимальный срок – 1 год;
Проверить
Правильный ответ: максимальный срок – 5 лет;
Где регистрируется аттестат аккредитации лаборатории:
Выберите один ответ:
a. в Списке аккредитованных лабораторий РБ, который ведет МЗ РБ;
b. в Реестре аккредитованных лабораторий РБ;
c. в книге учёта лабораторий.
d. в Гигиеническом Реестре;
e. в Базе аккредитованных лабораторий ЗБ;
Проверить
Правильный ответ: в Реестре аккредитованных лабораторий РБ;
Что должна подготовить и представить в орган аккредитации группа экспертов после проведения аттестации лаборатории:
Выберите один ответ:
a. заключение.
b. заявление;
c. письменный отчет;
d. уведомление; 
e. справку;
Проверить
Правильный ответ: письменный отчет;
В соответствии с каким документом осуществляется отбор образцов ЛС для проведения проверки качества ЛС:
Выберите один ответ:
a. с требованиями надлежащих практик. 
b. с требованиями ГФ РБ;