- •Лекция. Аналитические эпидемиологические исследования.
- •Аналитические эпидемиологические исследования. Введение
- •Направления поиска причин болезни и ее исходов
- •Первые эпидемиологические исследования.
- •Основное правило организации аналитических исследований и варианты их дизайна.
- •Наблюдательные аналитические эпидемиологические исследования
- •Когортные исследования
- •Проспективное когортное исследование.
- •1). Определение популяции и формирование когорты.
- •3) Определение периода наблюдения за когортой.
- •4) Динамическая оценка и учет состояния здоровья лиц, включенных в когорту
- •5) Формирование групп сравнения ( основных и контрольных групп).
- •6) Статистический анализ полученных данных.
- •Ретроспективное когортное исследование
- •Достоинства и недостатки когортных исследований.
- •Исследование случай – контроль
- •Достоинства и недостатки исследований случай–контроль.
- •Основы статистического анализа результатов когортных и исследований случай- контроль.
- •Статистический анализ данных когортного исследования.
- •2. Атрибутивный (добавочный) риск (ar), снижение абсолютного риска (сар):
- •6 Добавочный популяционный риск (arp).
- •6. Добавочный риск для популяции:
- •2. Атрибутивный (добавочный) риск. Или снижение абсолютного риска (сар) :
- •3 Относительный риск:
- •3. Относительный риск смерти от ибс, связанный с курением сигарет
- •Статистический анализ данных исследования случай- контроль.
- •Экологические (корреляционные) исследования
- •Ретроспективный эпидемиологический анализ.
- •Одномоментные исследования
- •Экспериментальные аналитические эпидемиологические исследования. Принципы проведения (Введение)
- •Этапы проведения рандомизируемых контролируемых испытаний
- •Рандомизированные контролируемые клинические испытания.
- •Рандомизированные контролируемые полевые испытания.
- •2. Показатель защищенности.
- •Критерии доказательства наличия причинно-следственных связей (причинных ассоциаций).
- •Обобщение результатов исследований .
- •Потенциальные ошибки эпидемиологических исследований.
- •Случайная ошибка.
- •Систематическая ошибка.
- •Смещение, обусловленное отбором.
- •Смещение, обусловленное измерением.
- •Смещение, обусловленное вмешивающимися факторами.
- •Основы дизайна рандомизированного клинического исследования. Http://www.Health-ua.Com/2002/10/2/research.Php
6 Добавочный популяционный риск (arp).
Этот показатель очень важен для административных органов здравоохранения (см. главу 6). Его можно рассчитать, если дополнительно (к данным таблицы) известна для всей популяции доля лиц, подверженных воздействию фактора риска.
Формула расчета: ARP=AR P где:
AR – добавочный (атрибутивный) риск
Р – распространенность фактора риска в популяции, выраженная в долях единицы (а не в процентах).
Пример.
Таблица 4. Число новых случаев ишемической болезни сердца (ИБС) в Ленинграде у женщин 40 – 49 лет, в зависимости от величины систолического артериального давления (САД). Источник. Эпидемиология неинфекционных заболеваний под редакцией А.М. Вихерта, А.В. Чаклина. Москва «Медицина», 1990, (с незначительными изменениями).
1. Абсолютный риск в основной группе равен:
т.е. 17,8 случая на 100 женщин основной группы;
Абсолютный риск в контрольной группе:
, т.е. 9,2 случая на 100 женщин контрольной группы.
2. Атрибутивный риск (снижение абсолютного риска - САР) составил: AR (САР)=17,8 – 9,2 = 8,6%.
Это значение соответствует добавочной частоте ИБС обусловленной систолическим артериальным давлением равным или большим 160 мм.рт.ст .
3. Относительный риск:
Таким образом. риск возникновения ИБС в основной группе (выборке женщин 40-49 лет, имеющих систолическое артериальное давление равное или большее 160 мм.рт.ст.) почти в 2 раза выше, чем аналогичный риск в контрольной группе (выборке женщин 40-49 лет, имеющих систолическое артериальное давление не более 140 мм.рт.ст.). Полученные данные позволяют предположить, что САД равное или большее 160 мм.рт.ст. является фактором риска возникновения ИБС в выборке ленинградских женщин 40-49 лет.
4. Этиологическая доля (снижение относительного риска - СОР) .
Именно такова доля случаев ИБС в основной группе (от всех случаев ИБС в этой группе), которые могли быть предотвращены, в результате гипотензивной терапии.
5. 2 (хи-квадрат)=4.8.
Поскольку полученное значение 2 больше критического табличного (4,83,841), следовательно, нулевая гипотеза об отсутствии причинно-следственной зависимости по данным этого исследования отвергается, различия признаются неслучайными. Следовательно, с достоверностью 95% и, соответственно, с ошибкой (р) 0,05, можно полагать что систолическое артериальное давление равное или большее 160 мм.рт.ст является фактором риска возникновения ИБС в выборке ленинградских женщин 40-49 лет.
6. Добавочный риск для популяции:
Известно, что распространенность повышенного САД среди женщин 40-49 в Ленинграде в период проведения когортного исследования 1975 – 1983 годах составляла 14.2% (0,142), отсюда:
ARP =8.6 0.142= 1.2 %.
Таким образом, можно предположить, что избыточная частота вполне предотвратимой ИБС у всех ленинградских женщин в возрасте 40-59 лет в 1975 – 1983 годах составляла 1,2 случая на 100 человек.
В проспективных когортных исследованиях, чаще всего постепенно уменьшается число лиц, первоначально принявших участие в исследовании. Выбывание из состава сравниваемых групп происходит по разным причинам – заболевание, смерть, отказ по личным мотивам и др. В связи с этим время риска каждого лица, участвующего в исследовании оказывается неодинаковым, что может сместить результаты исследования. В таких случаях, чтобы уменьшить риск ошибочных выводов при обработке результатов используют показатель инцидентности (заболеваемости) человек-время. (Person‑time incidence rate – PtR ) (см. главу 6),
Таблица 5. Макет таблицы «два на два» для статистической обработки результатов проспективных когортных исследований, с использованием показателя «человек время».
где:
a – число заболевших в основной группе;
c число заболевших в контрольной группе;
b – число человеко-лет наблюдения (ЧЧЛ) в основной группе
d – число человеко-лет наблюдения (ЧЧЛ) в контрольной группе
По данным таблицы рассчитываются:
1. абсолютный риск в показателях человек время для основной (PtRF+) и контрольной (PtRF-) группы:
; ;