Задача 7.
Ситуация:Располагая доступом к информационной системе неотложной медицинской помощи города Сиэтла, штата Вашингтон, задаемся вопросом: предупреждает ли регулярная интенсивная физическая активность риск остановки сердца у лиц без явного заболевания сердечно-сосудистой системы?
Больные были отобраны 163 пациента из 1250 жителей Сиэтла, которые в течение определенного периода времени перенесли вне стационара остановку сердца. Контрольная группа (163 участника) была сформирована по случайно выбранным телефонным номерам того же города (большинство жителей имели домашние телефоны). Обе группы, основная и контрольная должны были удовлетворять единым критериям включения:
возраст 25-75 лет,
отсутствие клинически распознаваемого диагноза сердца,
отсутствие предшествующего заболевания, ограничивающего физическую активность,
наличие супруги/супруга, которые могли сообщить информацию о привычной физической нагрузке.оступом в информационную дима для иологического исследования.стероидных противовосполительных прерпаратов риск от
0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
Участники контрольной группы соответствовали участникам основной группы по возрасту, полу, семейному положению и месту жительства. Супруги участников обеих групп опрашивались о способе проведения досуга.
В результате опроса супругов и участников исследования выяснилось, что регулярной физической нагрузкой занимались 59 человек из основной группы и 95 человек из контрольной группы.
Задание:
1. Представьте дизайн эпидемиологического исследования.
2. Прокомментируйте каждый этап эпидемиологического исследования.
3. Заполните таблицу «два-на-два» и рассчитайте показатели (величины, коэффициенты) по результатам данного исследования?
Задача 8.
Табл. Встречаемость приема эстрогена в анамнезе больных женщин раком эндометрия и здоровых женщин.
-
Группы
Прием эстрогенов
Всего
да
нет
Рак эндометрия
985
1129
Здоровые женщины
24 895
Всего
64 028
2258
Задание.
1. Заполните представленную таблицу.
2. Укажите возможные недостатки (упущения) в названии таблицы. Назовите тип представленной таблицы. Укажите, какими терминами следует обозначить дизайн данного исследования, и объясните основные его этапы.
3. Определите цель этого исследования.
4. Укажите, какие показатели (величины, коэффициенты) позволяют рассчитать данные этой таблицы и расшифруйте их эпидемиологический смысл.
Тема занятия: Экспериментальные аналитические эпидемиологические исследования (оценка эффективности и безопасности лекарственных и профилактических препаратов).
Цель занятия: Освоение основных подходов к оценке эффективности и безопасности лекарственных и профилактических препаратов.
В результате изучения темы студенты должны знать:
определение экспериментальных аналитических эпидемиологических исследований, их предназначение;
определение рандомизированных клинических испытаний (РКИ)
цели, фазы, организация РКИ;
случайные и систематические ошибки РКИ;
основные показатели оценки эффективности и безопасности лекарственных и профилактических препаратов;
основные стандарты проведения РКИ.
В результате изучения темы студенты должны уметь:
оценивать правильность организации РКИ;
проводить оценку статистической и клинической значимости результатов РКИ;
Перечень вопросов для изучения темы:
1. РКИ (рандомизированные клинические испытания). РКИ - «золотой» стандарт экспериментальных исследований по оценке потенциальной эффективности лечебных и профилактических препаратов.
2. Цели РКИ. Оценка безопасности и эффективности (действенность и собственно эффективность). Внутренняя и внешняя достоверность РКИ.