Добавил:
uma.mmva@gmail.com Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

Клиническая эпидемиология и основы доказательной медицины под ред. проф. Н.И. Брико

.pdf
Скачиваний:
1033
Добавлен:
07.05.2020
Размер:
4.9 Mб
Скачать

Министерство здравоохранения Российской Федерации

Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский университет)

Национальная ассоциация специалистов по контролю инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (НП НАСКИ)

КЛИНИЧЕСКАЯ ЭПИДЕМИОЛОГИЯ И ОСНОВЫ ДОКАЗАТЕЛЬНОЙ МЕДИЦИНЫ

Учебное пособие для врачей

под редакцией академика РАН, профессора Н.И. Брико

1

Москва 2019

УДК: 616-036.22+616-07 ББК: 51.9 К 493

КЛИНИЧЕСКАЯ ЭПИДЕМИОЛОГИЯ И ОСНОВЫ ДОКАЗАТЕЛЬНОЙ МЕДИЦИНЫ. Междисциплинарное учебное пособие для врачей / Под редакцией академика РАН, профессора Н.И. Брико. – Москва, 2019. – 288 с.

ISBN 978-5-906125-62-0

Авторский коллектив:

Н.И. Брико, А.Ю. Бражников, Е.В. Кирьянова, А.Я. Миндлина, Р.В. Полибин, Н.В. Торчинский

Рецензенты:

Фельдблюм И.В., д. м. н., профессор, заведующая кафедрой эпидемиологии с курсом гигиены и эпидемиологии ФДПО ФГБОУ ВО «Пермский государственный медицинский университет им. ак. Е.А. Вагнера» Минздрава России Симонова Е.Г., д. м. н., профессор кафедры эпидемиологии ИПО ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский университет)

В междисциплинарном учебном пособии представлены обучающие материалы для врачей по программе дополнительного профессионального образования «Клиническая эпидемиология и основы доказательной медицины». Материалы могут использоваться при реализации очного, очно-заочного или дистанционного обучения. Учебное пособие структурировано в виде трех глав, соответствующих обучающим модулям. В каждой главе кратко изложен основной учебный материал, разделы и темы, подлежащие изучению на лекциях или мединарах, а также обучающие и контрольно-измерительные материалы (контрольные вопросы, тестовые задания и ситуационные задачи). В качестве приложения к пособию предлагаются презентации лекций, содержащих иллюстрации и

2современные дополнения к обучающим материалам.

©Брико Н.И., Бражников А.Ю., Кирьянова Е.В., Миндлина А.Я., Полибин Р.В., Торчинский Н.В., 2019

©Издательство «РЕМЕДИУМ ПРИВОЛЖЬЕ», 2019

СОДЕРЖАНИЕ

Предисловие ...................................................................................................

5

Учебный план цикла тематического усовершенствования

 

«Клиническая эпидемиология и основы доказательной медицины» ..........

7

Введение .............................................................................................................

9

ГЛАВА 1 ..........................................................................................................

10

Теоретические основы клинической эпидемиологии

 

 

1.1. Парадигма современной эпидемиологии .................................

10

 

1.2. Исторические аспекты клинической эпидемиологии

 

 

 

и доказательной медицины .....................................................

18

 

1.3. Место и роль клинической эпидемиологии

 

 

 

в современной системе здравоохранения ........................

23

 

ГЛАВА

2 ........................................................................................................

27

 

Методические основы клинической эпидемиологии

 

 

2.1. Показатели, используемые в эпидемиологических

 

 

 

исследованиях ..........................................................................

27

 

2.2. Графическое отображение резуль татов

 

 

 

эпидемиологических исследований .......................................

44

 

2.3. Виды и особенности организации

 

 

 

эпидемиологических исследований ....................................

50

 

2.4. Описательные эпидемиологические исследования ...............

59

 

2.5. Наблюдательные аналитические

 

 

 

эпидемиологические исследования ......................................

76

 

2.6. Эпидемиологические исследования

 

 

 

по оценке эффективности и безопасности

 

 

 

лекарственных средств ........................................................

112

 

2.7. Эпидемиологические исследования по оценке

 

 

 

валидности диагностических и скрининговых тестов ...........

128

 

2.8. Поиск доказательной информации.

 

 

 

 

 

Базы данных доказательной информации .......................

151

3

2.9. Систематические обзоры и метаанализ ...............................

169

 

2.10. Принципы разработки и эпидемиологического

 

 

 

обоснования клинических рекомендаций ..........................

196

 

ГЛАВА

3 ......................................................................................................

209

 

Практические основы клинической эпидемиологии,

 

 

основы доказательной медицины

 

 

3.1. Профилактические программы в области

 

 

 

здравоохранения ...................................................................

209

 

3.1.1. Основные профилактические программы

 

 

 

в области инфекционных болезней .....................................

212

 

3.1.2. Основные профилактические программы

 

в области неинфекционных болезней ................................

221

3.2. Вакцинация – наиболее эффективное

 

профилактическое мероприятие ..........................................

239

3.2.1. Общие положения и характеристика

 

национального календаря прививок ...................................

239

3.2.2. Вакцинация среди взрослого населения .............................

247

3.2.3. Эпидемиологический надзор

 

за вакцинопрофилактикой ...................................................

253

3.2.4. Мониторинг побочного действия вакцин .............................

259

3.2.5. Мониторинг эпидемиологической

 

эффективности вакцинопрофилактики ................................

263

3.2.6. Мониторинг экономической эффективности

 

вакцинации .............................................................................

264

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ ...........................................................................

287

4

ПРЕДИСЛОВИЕ

Пособие «КЛИНИЧЕСКАЯ ЭПИДЕМИОЛОГИЯ И ОСНОВЫ ДОКАЗАТЕЛЬНОЙ МЕДИЦИНЫ» является первым в стране учебным изданием, предназначенным для профессионального обучения в системе непрерывного медицинского образования специалистов различного профиля (педиатры, терапевты, врачи семейной практики, инфекционисты, оториноларингологи, эпидемиологи, организаторы здравоохранения и др.) по данной проблеме.

Структура учебного пособия соответствует образовательной программе дополнительного профессионального образования, продолжительность освоения которой составляет 72 учебных часа. Особенностью данного издания является междисциплинарный характер изложения обучающего материала, который содержит современные данные об основных теоретических, методических и практических аспектах клинической эпидемиологии и доказательной медицины. Обобщение материалов собственных исследований, а также данных зарубежной и отечественной литературы позволили авторам представить современные сведения о различных аспектах клинической эпидемиологии и доказательной медицины не только в мире, но и в Российской Федерации. Используя современные информационные и методические материалы, авторы на конкретных клинических примерах представили наилучшую стратегию и способы применения основных положений доказательной медицины в клинической и профилактической медицине.

Данное учебное издание адаптировано для различных форм профессиональной подготовки специалистов в очном, очно-заочном или дистанционном обучении

(табл. 1).

С целью наилучшего усвоения обучающие материалы структурированы в виде трех модулей, каждый из которых имеет конкретные учебные цели, а также перечень контрольных вопросов, тестов, заданий и ситуационных задач. Часть материалов предназначена для изучения на лекциях (мединарах) и сопровождается прилагаемыми тематическими презентациями. Другая часть изучается на очных семинарах или в процессе самостоятельной подготовки, а потому снабжена набором контрольно-измерительных материалов (тестовые задания и ситуационные задачи).

Предисловие

5

Разработчики учебной программы и авторы пособия – авторитетные специалисты в области эпидемиологии и доказательной медицины, а также непрерывного медицинского образования:

Брико Н.И. – заслуженный деятель науки РФ, академик РАН, доктор мед. наук, профессор, заведующий кафедрой эпидемиологии и доказательной медицины ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский университет);

Бражников А.Ю. – кандидат мед. наук, доцент кафедры эпидемиологии и доказательной медицины ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский университет);

Кирьянова Е.В. – кандидат мед. наук, доцент кафедры эпидемиологии и доказательной медицины ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский университет);

Миндлина А.Я. – доктор мед. наук, профессор кафедры эпидемиологии и доказательной медицины ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский университет);

Полибин Р.В. – кандидат мед. наук, доцент кафедры эпидемиологии и доказательной медицины ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский университет);

Торчинский Н.В. – кандидат мед. наук, доцент кафедры эпидемиологии и доказательной медицины ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский университет).

Предисловие

6

Таблица 1. Учебный план цикла тематического усовершенствования «Клиническая эпидемиология и основы доказательной медицины»

Продолжительность обучения: 72 учебных часа

Контингент обучающихся: врачи различных специальностей Форма обучения: очно-заочная, дистанционная

 

 

 

 

Форма

Наименование элементов

Количество

Вид

контроля

учебных

знаний,

п/п

модуля

Занятия

часов

умений

 

 

 

 

 

 

 

и навыков

 

 

 

 

 

 

Теоретические основы

 

Проводится

 

1.

9

очно или

зачет

клинической эпидемиологии

 

 

дистанционно

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1.1.

Парадигма современной

2ПЗ*

 

 

эпидемиологии

1СР**

 

 

 

 

 

 

 

 

Исторические аспекты

2ПЗ

 

 

1.2.

клинической эпидемиологии

 

 

 

1СР

 

 

 

и доказательной медицины

 

 

 

 

 

 

 

 

Место и роль клинической

2ПЗ

 

 

1.3.

эпидемиологии в современной

 

 

 

1СР

 

 

 

системе здравоохранения

 

 

 

 

 

 

 

 

Методические основы

 

Проводится

 

2.

41

очно или

зачет

клинической эпидемиологии

 

 

дистанционно

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Показатели, используемые

2ПЗ

 

 

2.1.

в эпидемиологических

 

 

 

2СР

 

 

 

исследованиях

 

 

 

 

 

 

 

 

Виды и особенности

1ПЗ

 

 

2.2.

организации

 

 

 

 

 

 

эпидемиологических

1СР

 

 

 

исследований

 

 

 

 

Описательные

3ПЗ

 

 

2.3.

эпидемиологические

 

 

 

2СР

 

 

 

исследования

 

 

 

Аналитические

3ПЗ

 

 

2.4.

эпидемиологические

 

 

 

2СР

 

 

 

исследования

 

 

 

Эпидемиологические

3ПЗ

 

 

 

исследования по

 

 

 

 

 

 

 

2.5.

оценке безопасности

2СР

 

 

 

и эффективности

 

 

 

лекарственных средств

 

 

 

Предисловие

7

Предисловие

8

 

Эпидемиологические

2ПЗ

 

 

2.6.

исследования по оценке

 

 

 

 

 

 

валидности диагностических

2СР

 

 

 

и скрининговых тестов

 

 

 

 

Поиск доказательной

2ПЗ

 

 

2.7.

информации. Базы данных

 

 

 

2СР

 

 

 

доказательной информации

 

 

2.8.

Систематические обзоры

3ПЗ

 

 

и метаанализ

4СР

 

 

 

 

 

 

 

 

Принципы разработки

2ПЗ

 

 

2.9.

и эпидемиологического

 

 

 

 

 

 

обоснования клинических

3СР

 

 

 

рекомендаций

 

 

 

 

Практические основы

 

Проводится

 

 

клинической эпидемиологии,

 

 

3.

22

заочно или

зачет

основы доказательной

 

 

дистанционно

 

 

медицины

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Основные профилактические

2ПЗ

 

 

3.1.

программы в области

 

 

 

1СР

 

 

 

инфекционных болезней

 

 

 

 

 

 

 

 

Основные профилактические

2ПЗ

 

 

3.2.

программы в области

 

 

 

1СР

 

 

 

неинфекционных болезней

 

 

 

 

 

 

 

 

Вакцинация – наиболее

12ПЗ

 

 

3.3.

эффективное

 

 

 

 

 

 

профилактическое

4СР

 

 

 

мероприятие

 

 

 

 

ИТОГО:

72зачет

 

 

*ПЗ – практическое занятие. **СР – самостоятельная работа.

ВВЕДЕНИЕ

Широкое применение эпидемиологических исследований в клиниках

в кон-

кли-

це 90-х годов привело к формированию нового раздела эпидемиологии

нической эпидемиологии, которая в свою очередь является основой

 

 

доказательной или научно-обоснованной медицины. Клиническая эпидемиология – это раздел эпидемиологии, включающий в себя методологию получения в эпидемиологических исследованиях научно-обоснованной доказательной информации о закономерностях клинических проявлений болезни, методах диагностики, лечения и профилактики для принятия оптимального клинического решения в отношении конкретного пациента.

Задачей клинической эпидемиологии является разработка научных основ врачебной практики – клинических рекомендаций, свода правил для принятия оптимального клинического решения в отношении конкретного пациента.

Впоследнюю четверть века за рубежом разработка научно-доказательных клинических рекомендаций и профилактических программ по наиболее важным медицинским проблемам является мировой тенденцией развития медицины и здравоохранения. В России клиническая эпидемиология пока не получила должного развития. К сожалению, многие клинические рекомендации и профилактические программы до сих пор построены на чисто эмпирических данных и не имеют достаточной доказательной базы.

Развитие клинической эпидемиологии является необходимой предпосылкой для прогресса в медицинской науке и совершенствования практической деятельности. «Медицина должна быть доказательной» – этот лозунг призван стать не просто декларацией и уделом исследовательской деятельности, но и идеологией современной медицины, пронизывающей все ее сферы и уровни, от первичной до высокотехнологичной медицинской помощи. В полной мере это относится и к профилактической медицине.

Внастоящее время необходима подготовка квалифицированных специалистов, обладающих компетентными профессиональными знаниями, умениями и навыками принятия управленческих решений по проведению лечебных и профилактических мероприятий с использованием принципов доказательной медицины и клинической эпидемиологии, что в свою очередь требует разработки учебно-мето- дического сопровождения. За последние годы сотрудниками нашей кафедры раз-

работаны и изданы примерная типовая программа и соответствующие учебные пособия по преподаванию клинической эпидемиологии и доказательной медицины, выдержавшие уже два издания. Расширение преподавания и исследований по клинической эпидемиологии в различных сферах медицинской науки и практики и повышение их качества – одна из задач ближайшего будущего.

Учебно-методический комплекс разработан на основе последних научных данных в области клинической эпидемиологии, а также опыта реализации профилактических программ в разных странах мира и России.

Введение

9