ЛЕКЦИЯ Эпидемиологические исследования – основа доказательной медицины
.pdf
Эпидемиологические исследования – основа доказательной медицины».
Алексей Юрьевич
кафедры эпидемиологии и медицины Первого МГМУ имени
Сеченова
ДОКАЗАТЕЛЬНАЯ (НАУЧНО ОБОСНОВАННАЯ) МЕДИЦИНА:
добросовестное, |
точное |
и |
разумное |
использование последних и самых лучших достоверных фактов при принятии решений по поводу лечения конкретного пациента.
ГЛАВНЫЙ ВОПРОС:
Дэвид Л. Сэккет А какие факты лучшие?
МЕТОДОЛОГИЧЕСКИЕ ОСНОВЫ ДОКАЗАТЕЛЬНОЙ МЕДИЦИНЫ
Доказательная медицина
Клиническая
эпидемиология
наука, разрабатывающая методы клинических исследований, минимизирующие влияние систематических и случайных ошибок
Медицинская
статистика
1.Сбор данных
2.Описание и представление данных
3.Анализ данных в исследуемых группах
и сравнение групп между собой с целью
получения определенных выводов (гипотеза и прогноз)
Эпидемиологические исследования
Гипотеза |
Метод |
Исследования |
||
общенаучный |
||||
|
|
|
||
|
|
|
|
|
Выдвижение |
Наблюдение |
|
Описательные |
|
|
(дескриптивные) |
|||
|
|
Наблюдательные |
||
|
|
|
||
|
|
(обсервационные) |
|
|
|
|
|
|
|
Оценка |
Наблюдение |
|
Аналитические |
|
|
|
|
|
|
Доказательство |
Эксперимент |
Экспериментальные Испытания |
||
|
|
|
|
|
Эпидемиологические исследования
Исследования |
|
Конечная цель |
|
|
• Выявление групп риска, территорий риска, времени риска. |
||
Описательные |
• |
Определение проблем |
|
(дескриптивные) |
• Выдвижение гипотез о факторах, определяющих наличие выявленных |
||
|
|||
|
|
групп, территорий и времени риска (факторах риска) |
|
|
|
||
Аналитические |
• Заключение о наличии/отсутствии статистической связи между |
||
|
изучаемым фактором и здоровьем |
||
|
|
||
|
|
|
|
|
• |
Подтверждение/опровержение причинно-следственного характера связи |
|
Испытания |
|
между изучаемым фактором и здоровьем |
|
• Оценка эффективности и безопасности профилактических и лечебных |
|||
|
|||
|
|
воздействий |
|
|
|
|
|
Описательные эпидемиологические исследования
Тип |
Основные характеристики |
|
|
Анализ данных |
|
официальной |
Данные официальной регистрации группируются с |
регистрации |
учетом времени, территории, принадлежности |
заболеваемости и |
заболевших к определенной группе лиц |
смертности |
|
|
Специально организованное обследование населения, |
Поперечные |
спланированное для получения информации о |
описательные (скрининг) |
распространении болезни (или иных признаков, |
|
относящихся к здоровью) |
|
|
Аналитические эпидемиологические исследования
Тип |
Основные характеристики |
|
|
|
|
|
Сравнение заболеваемости в группах людей подверженных и не подверженных воздействию фактора, |
|
Когортные |
являющегося потенциальной причиной болезни или иных эффектов. Направление поиска причинно- |
|
|
следственной связи – от причины (фактора) к следствию (болезни) |
|
|
|
|
|
Сравнение группы людей с определенной болезнью и контрольной группы, не имеющей данной болезни |
|
Случай - контроль |
по частоте встречаемости среди них фактора, являющегося потенциальной причиной болезни. |
|
|
Направление поиска причинно-следственной связи – от следствия (болезни) к причине (фактору) |
|
|
|
|
Поперечные аналитические |
Исследование соотношения между заболеванием и изучаемыми факторами (воздействиями). Наличие или |
|
отсутствие болезни или наличие или отсутствие фактора (воздействия) определяется одновременно |
||
|
||
|
|
|
|
Исследования, в которых единицей анализа являются не отдельные лица, а группы (популяции) людей, |
|
Корреляционные (экологические) |
выделенные, как правило, по территориальному признаку. Наличие или отсутствие фактора (воздействия) |
|
|
у конкретного человека не оценивается. |
|
|
|
Аналитические эпидемиологические исследования
Тип |
Основные характеристики |
Клинические |
|
Эксперимент, в котором испытуемыми являются больные, которым |
|
испытания |
назначается лечение для оценки его эффективности и безопасности |
|
|
|
|
|
Эксперимент, в котором испытуемыми являются люди свободные от |
|
заболевания и не находящиеся в учреждениях здравоохранения. В |
Полевые испытания |
отношении испытуемых проводятся мероприятия, направленные на |
|
предупреждение заболевания с целью оценки их эффективности и |
|
безопасности |
|
|
Испытания на уровне сообществ, |
Эксперимент, в котором вмешательству подвергаются не группы |
испытания на коммунальном |
специально отобранных лиц, а целые сообщества или административно- |
уровне, региональные испытания |
территориальные единицы |
|
|
Дополнительные термины, характеризующие отдельные особенности организации эпидемиологических исследований
Классификационный признак |
Название исследования |
|
|
Объем изучаемого явления: |
|
все явление (генеральная совокупность); |
сплошное; |
специально выбранная часть явления |
выборочное |
Наличие контрольной группы: |
|
контрольной группы нет |
неконтролируемое |
контрольная группа есть |
контролируемое |
|
|
Использование метода случайной выборки |
|
для формирования групп: |
рандомизированное |
используется; |
нерандомизированное |
не используется |
|
|
|
Дополнительные термины, характеризующие отдельные особенности организации эпидемиологических исследований
Классификационный признак |
Название исследования |
|
|
|
|
Наличие изучаемых случаев (болезни, смерти и др.) к началу |
|
|
исследования: |
ретроспективное; |
|
случаи уже состоялись; |
||
проспективное; |
||
предполагается появление случаев; |
||
|
||
Время проведения исследования: |
|
|
однократно, на какой-либо момент; |
одномоментное (поперечное); |
|
|
динамическое (продольное) |
|
наблюдение в течении какого-либо периода |
|
|
|
|
|
Информация о принадлежности участника испытаний к основной или |
|
|
контрольной группе: |
|
|
не скрывается |
открытое |
|
скрывается от испытуемого, но известна врачу |
слепое |