Рекомендации для студентов по выполнению самостоятельной работы

Рекомендации для студентов по выполнению самостоятельной работы «Критический анализ научной публикации»

Цель работы оценить:

• правильность организации исследования

• обоснованность и доказательность выводов

Требования к выбору публикации

1. Оригинальная авторская статья, содержащая описание результатов какого –либо исследования, использующего эпидемиологический подход. Не подходят для анализа обзоры и рефераты.

2. Исследование должно быть наблюдательным аналитическим или экспериментальным. Наличие контрольной группы обязательно.

3. Обязательно должен быть указан источник публикации.

Анализ публикации

ВВЕДЕНИЕ

Сформулируйте вопрос, для ответа на который проводилось исследование в соответствии с требованиям к структуре «хорошо сформулированного вопроса» PICO (ПВСИ), опишите его компоненты

Patient - Пациент или Популяция

Intervention - Вмешательство, Воздействие

Comparison – Сравнение (Контроль)

Outcome – Исход (Результат)

(Общая эпидемиология стр. 353; Клиническая эпидемиология стр.152)

Структура вопроса PICO была разработана для оценки эффективности и безопасности лечебных и диагностических воздействий. Однако ее можно использовать и для изучения влияния на здоровье населения факторов риска. Тогда структура будет выглядеть так:

Популяция (Группа населения)

Фактор риска

Сравнение (Контроль)

Исход

Соответствуют ли название статьи и формулировка цели авторами поставленному вопросу?

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

Выборка участников

Какие были критерии включения и исключения?

Каким образом производили отбор участников?

Как формировались основная и контрольная группа? Имеются ли свидетельства того, что выборка формировалась методом случайного отбора, а не систематически и не методом самоотбора добровольцев?

Если исследование было рандомизированным, описан ли метод рандомизации, не является ли этот метод псевдорандомизацией?

Приводят ли авторы обоснование объема выборки?

Какие возможны источники случайных или систематических ошибок (смещений) в результате отбора?

Изучаемое воздействие

В зависимости от того, какое это исследование, наблюдательное или экспериментальное проанализировать:

Экспериментальное (испытание)

Какое воздействие осуществлялось на основную группу, какое на контрольную. Подробно ли описаны схемы лечения (профилактики)?

Использовалось ли «ослепление» (маскирование) воздействия?

Наблюдательное

Как определялось наличие воздействия в основной группе и его отсутствие в контрольной?

Какие возможны систематические ошибки (смещения) связанные с проведением воздействия (для экспериментальных исследованией) или его учета (для наблюдательных)?

Исход

Что из себя представляет конечная точка исследования?

Является она клинически значимой («жесткой») или косвенной, суррогатной?

Как выявлялось наличие исхода (достижения конечной точки)? Наличие «определения случая», использование лабораторных или инструментальных методов, шкал, опросников. Валидизация используемых методов, их соответствие современным требованиям, «золотому стандарту».

Одинаково была организована оценка исходов в основной и контрольной группе?

Использовалась ли процедура «ослепления» исследователей, осуществляющих воздействие, оценивающих его результаты?

Какие возможны систематические ошибки (смещения), связанные с оценкой исходов?

Методы статистической обработки

Приводят ли авторы методы статистической обработки данных, дают ли обоснование выбора?

Определите тип исследования с учетом применяемого общенаучного метода, цели и особенностей дизайна исследования.

Как можно было бы улучшить дизайн исследования.

РЕЗУЛЬТАТЫ

Достаточно ли подробно представлен статистический анализ? Величина р ( р≤ 0,05 или р>0,05) сама по себе не является достаточной; она должна дополняться соответствующими цифровыми данными, а также общими цифровыми значениями, предпочтительно с доверительными интервалами).

Все ли охваченные исследованием лица включены в анализ?

Согласуются ли между собой цифровые значения, несколько раз повторяющиеся в этом разделе (в виде текста, таблиц и в графическом виде) и повторяющиеся в других местах текста (например, в разделах «Материалы и методы» и «Обсуждение»)?

Дает ли эпидемиологический анализ ответ на поставленный вопрос?

ОБСУЖДЕНИЕ И ВЫВОДЫ

Соответствуют ли выводы заявленной цели исследования?

Имеется ли четкая связь между вопросами обсуждения и результатами работы?

Обосновываются ли выводы результатами исследования?

Четко ли проведена грань между фактами и мнениями авторов?

Отвечает ли этот раздел на вопрос исследования?

Общее заключение по результатам анализа публикации.

Оцените уровень доказательности исследования и силу рекомендаций, которые могут быть даны на основании результатов данного исследования.

Решите, можно ли включить данное исследование в систематический обзор и мета-анализ?

3