Тема+5.+Этические+вопросы+в+НИР

Тема 5. Этические вопросы НИР.

Цель: изучить вопросы этики и конфиденциальности при работе с персональными данными, взрослыми и детьми, лабораторными животными.

Студент должен знать:

1.Морально-этические нормы, правила и принципы поведения врачаисследователя при проведении научных исследований в медицине.

2.Права и обязанности врача-исследователя и пациента-участника исследования.

3.Документы, регламентирующие правила проведения биомедицинских исследований.

Вопросы для самоподготовки:

1)Перечислите основные этические принципы согласно Хельсинской декларации Всемирной медицинской ассоциации.

2)Перечень каких документов должен иметь исследователь перед началом клинических испытаний.

3)Требования к привлечению пациентов (или здоровых лиц) к участию в исследованиях.

4)Роль этического комитета в организации и проведении исследований.

5)Особенности проведения клинических испытаний с участием недееспособных лиц (больных в бессознательном состоянии, больных страдающих психическими расстройствами, несовершеннолетних).

Материалы для подготовки (Размещены в разделе Учебные задания):

1.Национальный стандарт Российской Федерации. Надлежащая клиническая практика.

2.Хельсинская декларация всемирной медицинской ассоциации.

Задание. На основе изученного теоретического материала заполните таблицу.

Этические вопросы, решаемые исследователем на различных этапах научного исследования

Этапы исследования