ПОМТ (Мочалин ФИБС БТС 8 семестр) / Руководство пользователя

Кат. №: 2.510293 версия: с *2.510293*

Руководство пользователя

Кат. №: 2.510293 Версия: c

AT-101 / Tele Руководство пользователя

Содержание

Страница 3

Кат. №: 2.510293 Версия: c

Кат. №: 2.510293 Версия: c

1 Замечания по технике безопасности

1.1Ответственность пользователя

V Прибор предназначен исключительно для использования квалифицированными врачами или обученным медицинским персоналом.

V Цифровая и графическая информация, а также любые интерпретационные результаты должны быть тщательно изучены с учетом всех клинических показателей состояния пациента и общего качества зарегистрированных данных.

V Распределите обязанности персонала относительно эксплуатации и ремонта прибора.

VУбедитесь, что персонал ознакомлен с данным руководством. Особенное внимание следует уделить разделу "Техника безопасности".

VНемедленно заменяйте недостающие или поврежденные детали.

VОператор несет ответственность за соблюдение всех действующих инструкций по технике безопасности и предотвращению несчастных случаев

1.2Целевое использование

V АТ-101 - это 12-канальный электрокардиограф, предназначенный для регистрации, анализа и оценки регистраций ЭКГ. Регистрации, произведенные на АТ-101, могут использоваться как инструмент диагностики сердечной функции и состояния сердца. АТ-101 предназначен для использования в помещении и может использоваться для всех пациентов обоих полов, всех рас и возрастов.

VКроме этого, AT-101 Tele может передавать сохраненные регистрации ЭКГ

встандарте GSM при 850/900/1800/1900 МГц.

VДанный прибор может быть использован для наблюдения за пациентами с пейсмекером.

VДля предотвращения нарушений работы пейсмекера между антенной AT101 Tele и пейсмекером должно соблюдаться расстояние не менее 20 см при включении модуля GSM.

VПрибор должен использоваться исключительно в соответствии с указанными техническими характеристиками.

VПрибор не предназначен для стерильного использования и использования вне помещений.

VНе используйте этот прибор вблизи взрывоопасных объектов или при наличии воспламеняющихся газов, таких как анестезиологические реагенты

VДанный прибор имеет классификацию CF и защиту от

дефибрилляции при использовании оригинального кабеля пациента. Однако в качестве меры безопасности при возможности удалите электроды перед проведением дефибрилляции.

VПрибор не предназначен для внутреннего использования. Прибор не предназначен для прямого применения на сердце

Страница 7

Представительство SCHILLER AG в странах СНГ Тел./факс (495) 956 29 10, 970 11 33; mail@schiller-ag.com; www.schiller-cis.com

1.3Подготовительные мероприятия

V Перед использованием прибора представителем компании SCHILLER должен быть проведен инструктаж, касающийся функциональных возможностей системы и техники безопасности

V Данное руководство по эксплуатации должно храниться в непосредственной близости от прибора, с тем чтобы пользователи всегда моглиобратитьсяк немувслучаенеобходимости. Убедитесь, чтоВывсегда располагаете обновленной и полной версией руководства.

VСоблюдайте инструкции по эксплуатации и техническому обслуживанию.

VДанные инструкции по эксплуатации не отменяют законодательных или местных правил по предотвращению несчастных случаев и защите окружающей среды.

1.4Эксплуатация с соблюдением техники безопасности

V Убедитесь, что персонал ознакомлен с данным руководством по эксплуатации - в особенности с разделом "Замечания по технике безопасности".

VНе дотрагивайтесь до корпуса прибора при проведении дефибрилляции.

VДля обеспечения безопасности пациента следует убедиться, что ни пациент, ни электроды (включая нейтральный электрод) не контактируют с другими пациентами или проводящими предметами (даже если они заземлены).

VНемедленно сообщайте лицам, ответственным за техническое обслуживание прибора, о любых изменениях (включая эксплуатационные характеристики), которые могут повлиять на безопасность прибора.

VИзбегайте попадания жидкости на прибор. В противном случае немедленно отсоедините прибор от сети и протрите его. Прибор должен быть проверен сервисной службой перед последующим использованием.

VИспользуйте только оригинальный кабель пациента SCHILLER.

VПри включении модуля GSM все присутствующие должны соблюдать дистанцию не менее 20 см от передающей антенны AT-101 Tele.

VПередача регистраций ЭКГ с AT-101 Tele не допускается в помещениях, где запрещено использование мобильных телефонов.

1.5Мероприятия, обеспечивающие безопасность

VИспользование прибора без предохранителя или с поврежденным кабелем

представляет угрозу для жизни. Таким образом:

– Не используйте прибор, если существуют сомнения относительно качества заземления или при повреждении или подозрении на повреждение сетевого шнура.

–Поврежденные кабели и разъемы должны быть заменены немедленно.

–Тип устройств, обеспечивающих электробезопасность, таких как предохранители, не должен изменяться.

–Перегоревшие предохранители должны заменяться только на предохранители того же типа и мощности.

–Немедленно замените неисправную антенну AT-101 Tele. Используйте только антенны, одобренные компанией SCHILLER AG.

Кат. №: 2.510293 Версия: c

Кат. №: 2.510293 Версия: c

1.6Использование с другими приборами

V Всегда используйте принадлежности и другие детали, только производимые или рекомендованные компанией SCHILLER AG. Использование других деталей и принадлежностей может привести к травмам, получению некорректных данных и/или повреждению оборудования.

VДополнительное оборудование, подсоединенное к аналоговому или цифровому интерфейсу, должно быть сертифицировано согласно соответствующим стандартам IEC (например, IEC/EN 60950 для устройств обработки данных и IEC/EN 60601-1 для медицинского оборудования). Кроме того, все конфигурации должны соответствовать действующей версии системного стандарта IEC/EN 60601-1-1. Любое лицо, подключающее дополнительное оборудование к входу или выходу сигнала, конфигурирует тем самым медицинскую систему и несет ответственность за соответствие такой системы требованиям системных стандартов IEC/EN 60601-1-1. В случае сомнений свяжитесь с сервисным отделом или ближайшим к вам представительством.

–Инструкцией IEC/EN 60601-1-1 определяется, что пациент должен находится на расстоянии не менее 1.5 метров от прибора. Если это невозможно, необходимо инсталлировать изолирующий трансформатор.

VПриборы, соединенные в систему, должны иметь общую землю.

VНеобходимо соблюдать особую осторожность при использовании высокочастотного оборудования. Используйте специальный высокочастотный кабель пациента SCHILLER, чтобы избежать возможных помех при получении ЭКГ сигнала.

VДопускается одновременное использование электрокардиографа с электростимулирующими приборами. Однако стимулирующие приборы должны использоваться на значительном расстоянии от электродов. В случае сомнения пациент должен быть отсоединен от регистратора.

VЕсли в результате проведения дефибрилляции кабель пациента будет поврежден, то на экране появится сообщение "Отсоединение отведения" и раздастся акустический сигнал тревоги

VЕсли прибор является частью медицинской системы, должен использоваться только оригинальный кабель пациента SCHILLER.

VПортативное коммуникационное оборудование, высокочастотные рации и

приборы, помеченные символом могут оказать негативное воздействие на работу AT-101 Tele.

1.7Рекомендации по техническому обслуживанию

V Опасность удара током! Не разбирайте прибор. Прибор не содержит деталей, сервисное обслуживание которых может проводиться пользователем. Доверяйте проведение сервисных мероприятий только квалифицированному персоналу.

VПеред очисткой отключите прибор и отсоедините его от сети.

VНепроводитестерилизациюприборапривысокихтемпературах(например, автоклавирование). Не проводите стерилизацию с использованием электромагнитного или гамма-излучения.

VНе используйте чистящие растворы и порошки для очистки прибора или кабелей.

VНи при каких обстоятельствах не погружайте прибор и его кабели в жидкость.