ПОМТ (Мочалин ФИБС БТС 8 семестр) / Электрокардиограф SСHILLER CARDIOVIT AT-101

МИНОБРНАУКИ РОССИИ САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ЭЛЕКТРОТЕХНИЧЕСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ

«ЛЭТИ» ИМ. В.И. УЛЬЯНОВА (ЛЕНИНА)

Кафедра БТС

ОТЧЕТ по завершающей работе

по дисциплине «ПОМТ» ТЕМА: Электрокардиограф АТ-101 tele

Санкт-Петербург

2021

ОПИСАНИЕ УСТРОЙСТВА, ЕГО НАЗНАЧЕНИЕ И КОНСТРУКЦИЯ

Назначение электрокардиографа SСHILLER CARDIOVIT AT-101 tele,

принцип действия, конструкция

SСHILLER CARDIOVIT AT-101 tele — это 12-канальный электрокардиограф, предназначенный для регистрации, анализа и оценки регистраций ЭКГ. Регистрации, произведенные на АТ-101, могут использоваться как инструмент диагностики сердечной функции и состояния сердца.

Общий вид электрокардиографа SСHILLER CARDIOVIT AT-101 tele

представлен на рисунке 1.

Рисунок 1 – Общий вид электрокардиографа SСHILLER

CARDIOVIT AT-101 tele

Принцип действия электрокардиографов SСHILLER CARDIOVIT AT-101 tele основан на измерении напряжения биоэлектрических потенциалов сердца,

снятых с помощью электродов, расположенных на теле пациента.

Биоэлектрические потенциалы сердца через кабель пациента поступают на

2

входы изолированного усилителя биопотенциалов. После соответствующей обработки электрические сигналы преобразуются в электрокардиограммы отведений, которые выводятся на дисплей монитора и на бумагу при помощи термопечатающего механизма в различных комбинациях.

Электрокардиографы SСHILLER CARDIOVIT AT-101 tele имеют автоматический и ручной режимы работы. В автоматическом режиме производится синхронная регистрация 12 кардиографических отведений.

Конструктивно электрокардиограф SСHILLER CARDIOVIT AT-101 tele

состоит из усилительно-регистрирующего блока со встроенным термопринтером, кабеля пациента с электродами.

Кроме этого, электрокардиограф SСHILLER AT-101 tele может передавать сохраненные регистрации ЭКГ в стандарте GSM при 850/900/1800/1900 МГц.

Данный прибор имеет классификацию CF и защиту от дефибрилляции при использовании оригинального кабеля пациента. Однако в качестве меры безопасности при возможности стоит удалить электроды перед проведением дефибрилляции.

Комплектность средства измерений

В комплект поставки входят:

•Электрокардиограф SCHILLER CARDIOVIT AT-101 tele.

•Принадлежности:

1.Программное обеспечение EXEC plus;

2.Пациентные кабели 3-х жильный, 5-ти жильный;

3.Пациентный кабель 10-ти жильный с отсоединяемыми электродами;

4.ЭКГ электроды для взрослых: грудные (6 шт.), для конечностей (4 шт.) 5

ЭКГ электроды для детей: грудные (6 шт.), для конечностей (4 шт.)

Электрокардиограф с чехлом для переносок представлен на рисунке 2.

3

Условия хранения:

•температура окружающей среды, ºС: 10… 50

•относительная влажность (без конденсации), %: 25… 95

•атмосферное давление, гПа: 700…1060

электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».

5

2.ГОСТ Р 50444–92 (р. 3, 4) «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».

3.ГОСТ Р 50267.25–94 «Изделия медицинские электрические. Часть 2.

Частные требования безопасности к электрокардиографам».

4.ГОСТ 19687-89 «Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний».

5.ГОСТ Р МЭК 60601-1-1–2007 «Изделия медицинские электрические.

Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам»

6. ГОСТ Р 50267.0.2–2005 (МЭК 60601-1-2:2001) «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».

6

ПРОЦЕСС ПОКУПКИ, ДОСТАВКИ (ЛОГИСТИКИ) И УСТАНОВКИ УСТРОЙСТВА (СИСТЕМЫ)

Покупка электрокардиографа

При закупке электрокардиографа заказчики должны использовать типовой

контракт из приказа Минздрава от 15.10.2015 № 724н.

В нем следующие разделы:

•предмет контракта;

•цена контракта;

•взаимодействие сторон;

•упаковка и маркировка;

•порядок поставки оборудования и документация;

•порядок приемки оборудования;

•порядок оказания и приемки услуг;

•гарантии;

•порядок расчетов;

•обеспечение исполнения контракта;

•ответственность сторон;

•сок действия контракта, изменение и расторжение контракта;

•исключительные права;

•обстоятельства непреодолимой силы;

•уведомления;

•банковское сопровождение контракта или казначейское сопровождение; дополнительные условия и заключительные положения;

•реквизиты и подписи сторон.

Также включены несколько приложений:

спецификация, технические требования, отгрузочная разнарядка (план распределения), акт приема-передачи оборудования по государственному контракту, акт ввода оборудования в эксплуатацию, сводный реестр товарных

7

накладных на поставку оборудования, акт об исполнении обязательств по

контракту.

Кардиографы должны иметь техническую и эксплуатационную

документацию.

Процесс от покупки до установки электрокардиографа

Первым этапом в процессе приобретения электрокардиографа стоит считать составление технического задания (ТЗ), в котором указываются требуемые функциональные, технические, качественные и эксплуатационные характеристики требуемого оборудования. В соответствии с Федеральным Законом №44 в ТЗ запрещено указывать конкретные производителя/модель устройства или страну его происхождения. Также стоит учитывать, что при указании слишком специфических параметров, которые косвенно укажут на конкретный прибор,высока вероятность вопросов со стороны ФАС.

Далее проводится аукцион или открытый конкурс, где определяется компания, которая будет поставлять оборудование и услуги.

По результатам аукциона заключается типовой контракт, который подразумевает, что поставщик медтехники должен не только продать оборудование, но и оказать услуги по доставке, разгрузке, сборке, установке, монтажу (в случае выбранного электрокардиографа монтаж не осуществляется, так как устройство является переносным), вводу в эксплуатацию, обучению правилам эксплуатации и специалистов учреждения, осуществляющих техническое обслуживание оборудования в соответствии с требованиями технической документации изготовителя.

Затем электрокардиограф поставляется непосредственно физическому или юридическому лицу, которое собирается эксплуатировать прибор. Составляется акт приема-передачи (приемка), в котором указывается дата поставки.

Поставщик направляет получателю следующую документацию на электрокардиограф:

• копию регистрационного удостоверения на медицинское оборудование;

8

•копию сертификата соответствия на медицинское оборудование и товары;

•копию технических требований;

•технический паспорт на медицинское оборудование или иной документ,

содержащий все существенные технические характеристики медицинского оборудования, на русском языке при монтаже;

•инструкцию пользователя (руководство по эксплуатации) на медицинское оборудование на русском языке;

•счет;

Приемка поставленного оборудования осуществляется в ходе передачи

медицинского оборудования получателю на месте доставки и включает в себя

следующие этапы:

1.проверка по упаковочным листам номенклатуры поставленного медицинского оборудования на соответствие Техническим требованиям;

2.проверка полноты и правильности оформления комплекта товарно-

транспортных документов, в соответствии с условиями заключенного контракта;

3.контроль наличия/отсутствия внешних повреждений оригинальной

упаковки;

4.проверка наличия необходимых регистрационных удостоверений сертификатов;

5.проверка наличия технической документации в соответствии с заключенного контракта.

По факту приемки получатель подписывает Акт приема-передачи медицинского оборудования и заверяет его гербовой печатью, на накладной поставщика делает отметку о получении и заверяет ее печатью учреждения.

С момента подписания Акта приема-передачи медицинского оборудования получателем все риски утраты или повреждения оборудования переходят к получателю.

Услугу по установке и вводу в эксплуатации не предоставляются в силу портативности и простоты использования прибора.

9

Эксплуатация с соблюдением техники безопасности

•Необходимо убедиться, что персонал ознакомлен с руководством по эксплуатации - в особенности с разделом "Замечания по технике безопасности";

•Запрещено дотрагиваться до корпуса прибора при проведении дефибрилляции;

•Для обеспечения безопасности пациента следует убедиться, что ни пациент, ни электроды (включая нейтральный электрод) не контактируют с другими пациентами или проводящими предметами (даже если они заземлены);

•Следует немедленно сообщать лицам, ответственным за техническое обслуживание прибора, о любых изменениях (включая эксплуатационные характеристики), которые могут повлиять на безопасность прибора;

•Следует избегать попадания жидкости на прибор. В противном случае прибор нужно немедленно отсоединить от сети и протиреть его. Прибор должен быть проверен сервисной службой перед последующим использованием;

•Следует использовать только оригинальный кабель пациента SCHILLER;

•При включении модуля GSM все присутствующие должны соблюдать дистанцию не менее 20 см от передающей антенны AT-101 Tele;

•Передача регистраций ЭКГ с AT-101 Tele не допускается в помещениях,

где запрещено использование мобильных телефонов.

Мероприятия, обеспечивающие безопасность

Использование прибора без предохранителя или с поврежденным кабелем

представляет угрозу для жизни. Таким образом:

–Запрещено использовать прибор, если существуют сомнения относительно качества заземления или при повреждении или подозрении на повреждение сетевого шнура.

–Поврежденные кабели и разъемы должны быть заменены немедленно.

10