- •Занятие №4 Оглавление
- •Анализ рисков и относительных рисков в мультицентровом исследовании.
- •Анализ рисков и построение графика в стиле «доказательной медицины»
- •Клиническое исследование эффективности лечения.
- •Построение графика летальности в стиле доказательной медицины.
- •Объединение данных разных исследований.
- •Расчет относительного риска летального исхода.
- •Самостоятельное задание.
Методическое пособие для студентов МПФ 1 курс
Занятие №4 Оглавление
Занятие №4 1
Оглавление 2
IАнализ рисков и относительных рисков в мультицентровом исследовании. 3
IIАнализ рисков и построение графика в стиле «доказательной медицины» 3
1.Клиническое исследование эффективности лечения. 3
2.Построение графика летальности в стиле доказательной медицины. 7
3.Объединение данных разных исследований. 13
4.Расчет относительного риска летального исхода. 17
III САМОСТОЯТЕЛЬНОЕ ЗАДАНИЕ. 25
Анализ рисков и относительных рисков в мультицентровом исследовании.
Понятие «риск» фактически идентично понятию «вероятность», но часто используется для описания отношения вероятностей. Относительный риск определяется как отношение вероятностей двух групп – группы риска и группы сравнения. Он показывает, во сколько раз принадлежность к группе риска повышает вероятность наступления события. Атрибутивный риск определяется как относительный риск минус единица. Он показывает, какова добавка вероятности по сравнению с исходной. Например, если в группе курящих заболеваемость раком легких в 2,5 раза больше, чем в сопоставимой группе некурящих, то относительный риск равен 250%, а атрибутивный риск равен 150%.
Анализ рисков и построение графика в стиле «доказательной медицины»
Клиническое исследование эффективности лечения.
Пусть у нас в результате клинического исследования эффективности лечения пневмонии новым препаратом «фуфломицин форте» были получены следующие результаты:
№ |
Больница |
Больных всего |
Из них умерло |
1 |
университетская №2 |
98 |
7 |
2 |
госп. им. Сердюкова |
200 |
10 |
3 |
№13 |
101 |
13 |
4 |
ЦКБ Стерлитамакского р-на |
411 |
97 |
5 |
№56 |
93 |
15 |
6 |
б-ца им. св. Фомы |
99 |
3 |
Рассчитаем число выживших, вычитая число умерших из общего количества, и рассчитаем суммацией общее количество:
№ |
Больница |
Больных всего |
Из них умерло |
Из них выжило |
1 |
университетская №2 |
98 |
7 |
91 |
2 |
госп. им. Сердюкова |
200 |
10 |
190 |
3 |
№13 |
101 |
13 |
88 |
4 |
ЦКБ Стерлитамакского р-на |
411 |
97 |
314 |
5 |
№56 |
93 |
15 |
78 |
6 |
б-ца им. св. Фомы |
99 |
3 |
96 |
|
ВСЕГО |
1002 |
145 |
857 |
Рассчитаем летальность, деля число умерших на число больных в данной больнице:
№ |
Больница |
Больных всего |
Из них умерло |
Из них выжило |
Летальность |
1 |
университетская №2 |
98 |
7 |
91 |
0,0714 |
2 |
госп. им. Сердюкова |
200 |
10 |
190 |
0,05 |
3 |
№13 |
101 |
13 |
88 |
0,1287 |
4 |
ЦКБ Стерлитамакского р-на |
411 |
97 |
314 |
0,236 |
5 |
№56 |
93 |
15 |
78 |
0,1613 |
6 |
б-ца им. св. Фомы |
99 |
3 |
96 |
0,0303 |
|
ВСЕГО |
1002 |
145 |
857 |
0,1447 |
Рассчитаем ожидаемое количество умерших, умножая число больных в данной вольнице на общую летальность:
№ |
Больница |
Больных всего |
Из них умерло |
Из них выжило |
Летальность |
Ож. кол умерших |
1 |
университетская №2 |
98 |
7 |
91 |
0,0714 |
=C2*$F$8 |
2 |
госп. им. Сердюкова |
200 |
10 |
190 |
0,05 |
|
3 |
№13 |
101 |
13 |
88 |
0,1287 |
|
4 |
ЦКБ Стерлитамакского р-на |
411 |
97 |
314 |
0,236 |
|
5 |
№56 |
93 |
15 |
78 |
0,1613 |
|
6 |
б-ца им. св. Фомы |
99 |
3 |
96 |
0,0303 |
|
|
ВСЕГО |
1002 |
145 |
857 |
0,1447 |
|
Ожидаемое количество выживших вычислим, вычтя ожидаемое количество умерших из общего числа в данной больнице:
№ |
Больница |
Больных всего |
Из них умерло |
Из них выжило |
Летальность |
Ож. кол умерших |
Ож. кол. выживших |
1 |
университетская №2 |
98 |
7 |
91 |
0,0714 |
14,182 |
83,818 |
2 |
госп. им. Сердюкова |
200 |
10 |
190 |
0,05 |
28,942 |
171,06 |
3 |
№13 |
101 |
13 |
88 |
0,1287 |
14,616 |
86,384 |
4 |
ЦКБ Стерлитамакского р-на |
411 |
97 |
314 |
0,236 |
59,476 |
351,52 |
5 |
№56 |
93 |
15 |
78 |
0,1613 |
13,458 |
79,542 |
6 |
б-ца им. св. Фомы |
99 |
3 |
96 |
0,0303 |
14,326 |
84,674 |
|
ВСЕГО |
1002 |
145 |
857 |
0,1447 |
145 |
857 |
При помощи теста «хи-квадрат» определим достоверность различий. Для этого начнем рассчитывать различие:
№ |
Больница |
Больных всего |
Из них умерло |
Из них выжило |
Летальность |
Ож. кол. умерших |
Ож. кол. выживших |
Различие по умершим |
1 |
университетская №2 |
98 |
7 |
91 |
0,0714 |
14,182 |
83,818 |
=(D2-G2)*(D2-G2)/G2 |
2 |
госп. им. Сердюкова |
200 |
10 |
190 |
0,05 |
28,942 |
171,06 |
|
3 |
№13 |
101 |
13 |
88 |
0,1287 |
14,616 |
86,384 |
|
4 |
ЦКБ Стерлитамакского р-на |
411 |
97 |
314 |
0,236 |
59,476 |
351,52 |
|
5 |
№56 |
93 |
15 |
78 |
0,1613 |
13,458 |
79,542 |
|
6 |
б-ца им. св. Фомы |
99 |
3 |
96 |
0,0303 |
14,326 |
84,674 |
|
|
ВСЕГО |
1002 |
145 |
857 |
0,1447 |
145 |
857 |
|
Аналогично рассчитаем по выжившим:
№ |
Больница |
Больных всего |
Из них умерло |
Из них выжило |
Летальность |
Ож. кол. умерших |
Ож. кол. выживших |
Различие по умершим |
Различие по выжившим |
1 |
университетская №2 |
98 |
7 |
91 |
0,0714 |
14,182 |
83,818 |
3,6368 |
0,6153 |
2 |
госп. им. Сердюкова |
200 |
10 |
190 |
0,05 |
28,942 |
171,06 |
12,397 |
2,0976 |
3 |
№13 |
101 |
13 |
88 |
0,1287 |
14,616 |
86,384 |
0,1786 |
0,0302 |
4 |
ЦКБ Стерлитамакского р-на |
411 |
97 |
314 |
0,236 |
59,476 |
351,52 |
23,674 |
4,0056 |
5 |
№56 |
93 |
15 |
78 |
0,1613 |
13,458 |
79,542 |
0,1767 |
0,0299 |
6 |
б-ца им. св. Фомы |
99 |
3 |
96 |
0,0303 |
14,326 |
84,674 |
8,9546 |
1,5151 |
|
ВСЕГО |
1002 |
145 |
857 |
0,1447 |
145 |
857 |
|
|
Рассчитаем суммарное различие, просуммировав все ячейки с различиями:
№ |
Больница |
Больных всего |
Из них умерло |
Из них выжило |
Летальность |
Ож. кол. умерших |
Ож. кол. выживших |
Различие по умершим |
Различие по выжившим |
1 |
университетская №2 |
98 |
7 |
91 |
0,0714 |
14,182 |
83,818 |
3,6368 |
0,6153 |
2 |
госп. им. Сердюкова |
200 |
10 |
190 |
0,05 |
28,942 |
171,06 |
12,397 |
2,0976 |
3 |
№13 |
101 |
13 |
88 |
0,1287 |
14,616 |
86,384 |
0,1786 |
0,0302 |
4 |
ЦКБ Стерлитамакского р-на |
411 |
97 |
314 |
0,236 |
59,476 |
351,52 |
23,674 |
4,0056 |
5 |
№56 |
93 |
15 |
78 |
0,1613 |
13,458 |
79,542 |
0,1767 |
0,0299 |
6 |
б-ца им. св. Фомы |
99 |
3 |
96 |
0,0303 |
14,326 |
84,674 |
8,9546 |
1,5151 |
|
ВСЕГО |
1002 |
145 |
857 |
0,1447 |
145 |
857 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Суммарное различие |
|
|
|
|
|
|
| ||
57,312 |
|
|
|
|
|
|
|
|
Определим достоверность различий при помощи функции ХИ2РАСП. Так как мы сравниваем достоверность различий в таблице 6 на 2, то число степеней свободы будет равно 5.
№ |
Больница |
Больных всего |
Из них умерло |
Из них выжило |
Летальность |
Ож. Кол. умерших |
Ож. кол. Выживших |
Различие по умершим |
Различие по выжившим |
1 |
университетская №2 |
98 |
7 |
91 |
0,071428571 |
14,1816 |
83,818363 |
3,636809 |
0,615329 |
2 |
госп. им. Сердюкова |
200 |
10 |
190 |
0,05 |
28,9421 |
171,05788 |
12,39729 |
2,097558 |
3 |
№13 |
101 |
13 |
88 |
0,128712871 |
14,6158 |
86,384232 |
0,178623 |
0,030222 |
4 |
ЦКБ Стерлитамакского р-на |
411 |
97 |
314 |
0,236009732 |
59,476 |
351,52395 |
23,67419 |
4,005551 |
5 |
№56 |
93 |
15 |
78 |
0,161290323 |
13,4581 |
79,541916 |
0,17666 |
0,02989 |
6 |
б-ца им. св. Фомы |
99 |
3 |
96 |
0,03030303 |
14,3263 |
84,673653 |
8,95456 |
1,515066 |
|
всего |
1002 |
145 |
857 |
0,144710579 |
145 |
857 |
|
|
|
Суммарное различие |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
57,31174106 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
p |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
4,36141E-11 |
|
|
|
|
|
|
|
|
В результате получили, что различия очень достоверны.
Для более наглядного анализа рассчитаем доверительные границы к частоте при помощи программы, имеющейся на сайте 1mgmu.com
№ |
Больница |
Больных всего |
Из них умерло |
Из них выжило |
Летальность |
Ож. кол. умерших |
Ож. кол. выживших |
Различие по умершим |
Различие по выжившим |
Погрешность - |
Погрешность + |
1 |
университетская №2 |
98 |
7 |
91 |
0,0714 |
14,182 |
83,818 |
3,6368 |
0,6153 |
0,0355 |
0,0571 |
2 |
госп. им. Сердюкова |
200 |
10 |
190 |
0,05 |
28,942 |
171,06 |
12,397 |
2,0976 |
0,0222 |
0,0337 |
3 |
№13 |
101 |
13 |
88 |
0,1287 |
14,616 |
86,384 |
0,1786 |
0,0302 |
0,0508 |
0,0696 |
4 |
ЦКБ Стерлитамакского р-на |
411 |
97 |
314 |
0,236 |
59,476 |
351,52 |
23,674 |
4,0056 |
0,038 |
0,0415 |
5 |
№56 |
93 |
15 |
78 |
0,1613 |
13,458 |
79,542 |
0,1767 |
0,0299 |
0,0596 |
0,0784 |
6 |
б-ца им. св. Фомы |
99 |
3 |
96 |
0,0303 |
14,326 |
84,674 |
8,9546 |
1,5151 |
0,0192 |
0,0408 |
|
ВСЕГО |
1002 |
145 |
857 |
0,1447 |
145 |
857 |
|
|
|
|
|
Суммарное различие |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
57,31174106 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
p |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
4,36141E-11 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Собственно, до этого момента все шло, повторяя занятие №3. Теперь пойдут приемы, относящиеся к принятым в доказательной медицине.