Методика оценки интенсивности запаха хирургической одежды и белья после радиационной стерилизации (90

УДК 677.017 ББК 37.237.1я7

Составители: доц. М. С. Лисаневич

доц. Р. Ю. Галимзянова проф. Ю. Н. Хакимуллин

Методика оценки интенсивности запаха хирургической одежды и белья после радиационной стерилизации : методические указания к лабораторному практикуму / сост. : М. С. Лисаневич, Р. Ю. Галимзянова, Ю. Н. Хакимуллин; М -во образ. и науки России, Казан. нац. исслед. технол. ун-т. – Казань : Изд-во КНИТУ, 2016. – 16 с.

Изложена методика оценки интенсивности запаха хирургической одежды и белья после радиационной стерилизации.

Предназначены для бакалавров и магистров, обучающихся по направлению 12.03.04 «Биотехнические системы и технологии» по профилю «Инженерное дело в медико-биологической практике», могут быть полезны для аспирантов, научных работников, занятых в области изучения свойств текстильных и нетканых материалов.

Подготовлены на кафедре технологического оборудования медицинской и легкой промышленности.

Печатаются по решению методической комиссии факультета технологии легкой промышленности и моды

Рецензенты: доц. каф. ХТПЭ Л. Ю. Закирова

проф. каф. ТСК Н. А. Мукменева

2

2.5Порядок проведения испытаний…………………..............…….. 8

2.6Обработка результатов…………………………….............…….. 9

3

Введение

Одноразовые медицинские изделия, как правило, подвергаются стерилизации. Благодаря экономической эффективности и экологической безопасности процесса метод радиационной стерилизации стал основным способом промышленной стерилизации медицинских изделий в мире. В настоящее время радиационным методом стерилизуется более 50% медицинских изделий одноразового пользования. Общий объем производства составляет более трехсот миллионов изделий в год.

Одним из недостатков радиационной стерилизации является то, что стерильные изделия часто имеют неприятный запах, что вызывает недовольство потребителей. Поэтому для производителей актуальным является выбор таких материалов, которые по органолептическим свойствам устраивали бы заказчиков

Данная методика, направленная на оценку интенсивности запаха хирургической одежды, белья и нетканых материалов медицинского назначения, является разработкой авторов.

4

1 Органолептические методы

Органолептические методы – методы определения значений показателей качества с помощью органов чувств.

Для них характерны сложные физиолого-психологические основы, что предопределяет субъективизм этих методов. Для снижения субъективизма и повышения достоверности результатов необходимо знать и учитывать эти основы, а также достоинства и недостатки этих методов.

К достоинствам относятся доступность и быстрота определения значений показателей качества, а также отсутствие дорогостоящего оборудования при измерениях. Большинство людей обладают достаточными сенсорными (чувствительными) возможностями для проведения органолептической оценки внешнего вида, вкуса, запаха и консистенции. Однако встречаются люди, которые не воспринимают и/или не различают либо цвета («цветовые» дальтоники), либо вкуса («вкусовые» дальтоники), либо запаха («обонятельные» дальтоники). Такие люди не могут быть экспертами по органолептической оценке качества товаров. С возрастом органолептические ощущения притупляются у большинства людей. Так, в группах торговых работников в возрасте 35-50 лет правильное ощущение вкуса было только у 25 % человек, около 40 % путали соленый и кислый вкусы; в группах 20-30-летних правильно воспринимали вкус почти 50 % обследованных, а 20 % путали вкусы. Курящие ошибаются при определении вкуса чаще, чем некурящие.

Для упрощенной органолептической оценки на потребительском уровне не требуется умения различать всю гамму многочисленных оттенков цвета, вкуса, запаха. При экспертной оценке, когда даже незначительные различия в значениях органолептических показателей качества имеют существенное значение, эксперты должны знать свои сенсорные возможности и уметь их применять.

К недостаткам органолептических методов относятся субъективизм оценки, относительное выражение ее результатов в безразмерных величинах (цвет – зеленый, красный и т.п.; вкус – сладкий выраженный, маловыраженный, безвкусный и т.п.), несопоставимость и недостаточная воспроизводимость результатов.

Смягчить указанные недостатки могут следующие приемы: обучение экспертов правилам оценки основных органолептических

5

показателей (цвета, вкуса, запаха, консистенции), соблюдение условий проведения органолептической оценки, разработка и использование шкалы баллов по конкретным товарам, проведение оценки специально сформированными группами экспертов, проверенными на сенсорную чувствительность.

В органолептической оценке участвуют все пять органов чувств человека. В зависимости от используемых органов чувств и определяемых показателей качества органолептические методы подразделяется на пять подгрупп: визуальный, осязательный, обонятельный, вкусовой и аудиометод.

Каждый из указанных органолептических методов осуществляется с помощью определенных органов чувств человека, при этом измеряются значения конкретных показателей качества (таблица 1).

Обонятельный метод – метод, основанный на восприятии запаха с помощью рецепторов обоняния. Применяется при оценке запаха или аромата большинства продовольственных товаров.

Запах – органолептическая характеристика, воспринимаемая органом обоняния при вдыхании некоторых летучих ароматических веществ. Запах – впечатление, возникающее при возбуждении рецепторов обоняния, находящихся в полости носа.

Таблица 1 – Взаимосвязь органолептических методов и показателей качества

Copyright ООО «ЦКБ «БИБКОМ» & ООО «Aгентство Kнига-Cервис»

В настоящее время существует более 30 различных теорий запаха, но ни одна из них не в состоянии полностью объяснить всех наблюдаемых свойств обоняния. Наибольший интерес представляет химическая теория, согласно которой ощущение запаха является результатом ферментативных окислительных реакций пахучего вещества на обонятельном рецепторе с участием молекулярного кислорода.

Важную роль в процессах обоняния играют такие физические свойства веществ, как летучесть, измеряемая массой вещества, испаряющейся в единицу времени, точка кипения, растворимость в воде и липоидах, скорость диффузии и др.

Порог ощущения запаха выражается в миллиграммах вещества, содержащегося в 1 м3 воздуха. Органы обоняния человека отличаются большей чувствительностью, чем вкусовой аппарат. Так, запах ванилина ощущается уже при концентрации 0,0000002 мг/м3, а скатола - при 0,0000004 мг/м3. Сильные запахи всегда заглушают слабые. Некоторые ароматические вещества могут резко менять характер запаха в зависимости от концентрации.

Установлено, что одни факторы положительно влияют на восприятие запаха, другие же оказывают отрицательное влияние. Например, в безукоризненно чистом помещении впечатлительность органов обоняния возрастает примерно на 25 %. Интенсивность запаха увеличивается при повышении температуры окружающего воздуха. Наилучшей для проведения органолептического анализа считается температура воздуха 20-24 °С. Лучшему восприятию запаха способствует высокая относительная влажность воздуха. В лаборатории органолептического анализа она должна поддерживаться на уровне 60-70 %, при более низкой значительно возрастают пороги восприятия.

Орган обоняния подвержен адаптации при постоянном и слишком продолжительном воздействии на него какого-либо запаха. Установлено, что при сенсорном анализе адаптация в распознавании вкуса наступает раньше, чем при опробовании на запах. Так, при определении аромата чая усталость наступает после 100-125 проб, а при определении вкуса ощущение ослабевает уже после опробования 50 образцов и совершенно исчезает после 70. Поэтому при проведении органолептического анализа необходимо соблюдать такие условия, при которых исключается утомляемость органов обоняния.

7

2 Определение интенсивности запаха хирургической одежды, белья и нетканых материалов медицинского назначения после радиационной стерилизации

2.1 Цель работы

Определить наличие и интенсивность запаха хирургической одежды, белья и нетканых материалов медицинского назначения органолептическим методом после радиационной стерилизации.

2.2 Сущность метода

Органолептическим методом определяют характер и интенсивность запаха. Характер запаха материала определяют ощущением воспринимаемого запаха (резкий, химический, горелый).

2.3 Задание

Изучить методику по определению наличия и интенсивности запаха нетканого материала или изделий из нетканого материал после радиационной стерилизации.

Провести испытания нетканых материалов после радиационной стерилизации по определению наличия и интенсивности запаха.

2.4 Требования к проведению испытаний

2.4.1. Помещение для проведения испытаний должно быть чистым хорошо проветренным. Температура при проведении испытаний должна быть 20-24°С, влажность воздуха на уровне 60-70 %.

2.4.2. Команда экспертов - не менее трех человек. Одна команда экспертов за один раз не должна оценивать более пяти изделий. При необходимости оценки большого количества изделий, перерывы между испытаниями должны быть не менее 1 часа.

2.4.3. Упаковка изделий или материалов, прошедших стерилизацию должна быть герметичной. Кондиционирование образцов перед испытанием должно проводится в течении 24 часов.

2.5 Порядок проведения испытаний

2.5.1 Перед испытанием каждому эксперту раздается опросный лист со списком оцениваемых изделий или материалов (в списке должно быть не более 5 наименований изделий) и лист со шкалой оценки запаха (таблица 2).

8

2.5.2.Упаковка изделий в соответствии с порядком указанным в опросном листе вскрывается и каждым экспертом поочередно оценивается запах изделия по шкале оценки запаха. Балл ставится напротив наименования изделия.

2.5.3.После проведения испытаний каждый эксперт на опросном листе указывает свою фамилию, имя, отчество, текущую дату и подпись.

Таблица 2– Шкала оценки запаха

2.6 Обработка результатов

2.6.1.На основании опросных листов составляется сводная таблица и определяется среднее значение баллов для каждого изделия. Полученное значение указывается в протоколе испытаний.

2.6.2.Полученный результат необходимо проверить по двум критериям, один из которых характеризует согласованность мнений специалистов, а другой достоверность.

Для такой проверки необходимо прежде всего определить среднее значение суммы баллов (формула 1), которое равно:

где m - количество экспертов, к - количество изделий. 9

Таблица 3 – Сводная таблица результатов испытаний

После этого в нижнюю строку таблицы 3 заносится отклонение от среднего (di) , которое определяется как разность между суммой баллов в данной строчке и значением аср. В следующую строку таблицы записывается квадрат этого отклонения di2 для каждого столбца, после чего все квадраты отклонений суммируются.

Согласованность мнений специалистов определяется коэффициентом конкордации, который рассчитывается по формуле 2:

(2)

При идеальном совпадении мнений Wк = 1, но считается, что испытания себя оправдали, если даже Wк = 0,25.

Проверка достоверности результатов производится по критерию,

приведен в приложении (приложение А). Табличное значение определяется в зависимости от чисел степеней свободы γ = к - 1 для определенного уровня значимости. В инженерных расчетах рекомендуется пятипроцентный уровень. Если расчетный критерий больше табличного, то анкетой пользоваться можно. Результаты оформляют в протокол, порядок оформления описан в приложении Б.

10