22

Гоу впо

«Воронежская государственная медицинская академия

им. Н.Н. Бурденко»

Кафедра фармацевтической химии и клинической фармации

МЕТОДИЧЕСКИЕ МАТЕРИАЛЫ К ЛАБОРАТОРНЫМ ЗАНЯТИЯМ ПО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ

ТЕМА

Жидкие лекарственные формы, водные растворы лекарственных веществ. Приготовление водных растворов из лекарственных веществ, обладающих окислительными свойствами, образующих легкорастворимое комплексное соединение, с использованием особых приемов растворения.

Воронеж, 2010

Наименование темы: Жидкие лекарственные формы, водные растворы лекарственных веществ. Приготовление водных растворов из лекарственных веществ, обладающих окислительными свойствами, образующих легкорастворимое комплексное соединение, с использованием особых приемов растворения.

Значение темы :

Жидкая лекарственная форма, полученная путем растворения одного или нескольких лекарственных веществ и предназначенная для инъекционного, внутреннего или наружно­го применения, называется раствором лекарственного веще­ства.

Технологический процесс изготовления растворов состоит из нескольких стадий: подбора посуды и пробок; взвешивания и отмеривания лекарственных веществ и растворителя; растворе­ния; освобождения раствора от механических примесей; упаковки и оформления к отпуску.

Учебная цель. Научиться готовить водные растворы низкомолекулярных веществ и оценивать их качество на основании теоретических положений, свойств лекарственных и вспомогательных веществ и в соответ­ствии с требованиями нормативной документации.

Студент должен знать:

1. Приготовление водных растворов с использова­нием особых приемов при растворении.

2. Приготовление водных растворов из лекарственных веществ, обладающих окислительными свойствами.

3. Приготовление водных растворов из лекарственных веществ, образующих легкорастворимые комплексные соединения.

4. Оценку качества водных растворов.

5. Решение обучающих и ситуационных задач.

Студент должен уметь:

— проверять и при необходимости исправлять дозы лекарственных веществ списков А и Б;

— рассчитывать количества прописанных в рецепте ингредиентов, составлять паспорт;

— готовить водные растворы лекарственных веществ с учетом их физико-химических свойств (растворение, филь­трование или процеживание).

Флаконы вместимостью от 50 до 200 мл из обесцвеченно­го (марка МТО) и оранжевого стекла (марки ОС, ОС-1), подставки; воронки стеклянные разных размеров; стеклянные фильтры № 1, 2; пробки корковые, резиновые, полиэтиленовые разных размеров; перга­ментные прокладки, бумажные колпачки; вата, фильтровальная бумага; бюретка для дистиллированной воды. См. также тему «Порошки».

Материальное оснащение:

Флаконы вместимостью от 50 до 200 мл из обесцвеченно­го (марка МТО) и оранжевого стекла (марки ОС, ОС-1), подставки; воронки стеклянные разных размеров; стеклянные фильтры № 1, 2; пробки корковые, резиновые, полиэтиленовые разных размеров; перга­ментные прокладки, бумажные колпачки; вата, фильтровальная бумага; бюретка для дистиллированной воды.

Ступки разных размеров с пестиками; ручные весы разных типоразмеров с разновесами.

Литература:

1. Государственная фармакопея СССР: ХI изд.- М.: Медицина, т.1, 2

2. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм. Под ред. Т.С. Кондратьевой.- М.: Медицина 1986г.

3. Грецкий В.М., Хоменок В.С. Руководство к практическим занятиям по технологии лекарственных форм.- М.: Медицина, 2000.

4.Технология изготовления лекарственных форм. Под ред. Э.М.Аванесьянца Ростов-на-Дону, «Феникс»,2002.

5. Технология лекарственных форм. Том 1 . М.: Медицина, 1991 г.

6. Приказ МЗ РФ №305 от 16.10.97 «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках»

7. Приказ Минзравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»

8. Постановление Правительства РФ от 31.12.2009г. №1148 «О порядке хранения наркотических лекарственных средств и психотропных веществ».

9. Приказ МЗ РФ №309 от 21.10.97 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)».

10. Приказ МЗ РФ №214 от 16.07.97 «О контроле качества лекарственных средств, изготовленных в аптеках».

11. Методические указания от 4.07.97 «Единые правила оформления лекарств, приготовленных в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности».

12.Приказ № 308 от 21.10.97. "Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм".

13.Приказ МЗ РФ № 388 от 01.11.2001 г. «О государственных стандартах качества лекарственных средств. Общие положения».

14.Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 февраля 2007г. N 110"О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания"

15.Приказ МЗ РФ № 80 от 04.03.2003 г «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации)».

16.Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 г. № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации».

17.Постановление Правительства Российской Федерации от 29.12.2007 г. № 964 «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей уголовного кодекса РФ, а также крупного размера для целей статьи 234 и других статей уголовного кодекса РФ».

18.Федеральный закон Российской Федерации № 61-ФЗ от 12.04.2010 г. «Об обращении лекарственных средств», принят Государственной Думой 24.03.2010 г.

Базовые знания:

Студент должен знать:

Фармакология:

• номенклатуру и свойства сухих веществ, применяемых в фармации

• номенклатуру и свойства жидких веществ, применяемых в фармации

• номенклатуру светочувствительных, выветривающихся, отсыревающих, красящих, пахучих субстанций лекарственных средств, условия хранения лекарственных средств

Физика :

• свойства твердых тел

• измельчение твердых материалов

• классификацию сыпучих материалов и их смешение

ЗАНЯТИЕ №1.Жидкие лекарственные формы, водные растворы лекарственных веществ. Приготовление водных растворов из лекарственных веществ, обладающих окислительными свойствами, с использованием особых приемов растворения.

Учебная цель. Научиться готовить водные растворы лекарственных веществ и оценивать их качество на основании теоретических положений, свойств лекарственных и вспомогательных веществ и в соответ­ствии с требованиями нормативной документации.

Самоподготовка.

1. Изучить учебный материал по теме занятия (см. список литературы и лекционный материал);

2. Оценить технологию и оценку качества водных растворов по рецептам, предложенным преподавателем.

3. Ответить на контрольные вопросы по теме занятия .

Разбираемые вопросы:

1.Изготовление водных растворов :

а) из лекарственных веществ, обладающих окислительными свойствами;

б) с использованием особых приемов при растворении.

2. Оценить качество готовых растворов.

3. Решить обучающие задачи.