ГОУ ВПО

«Воронежская государственная медицинская академия

им. Н.Н. Бурденко»

Кафедра фармацевтической химии и клинической фармации

МЕТОДИЧЕСКИЕ МАТЕРИАЛЫ К ЛАБОРАТОРНЫМ ЗАНЯТИЯМ ПО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ

ТЕМА

Технология микстур с использованием бюреточной системы

Изготовление концентрированных растворов для бюреточной системы

Их анализ, стандартизация

Разведение стандартных фармакопейных жидкостей

Воронеж

2010

Наименование темы: Технология микстур с использованием бюреточной системы. Изготовление концентрированных растворов для бюреточной системы. Их анализ, стандартизация. Разведение стандартных фармакопейных жидкостей.

Значение темы: Для ускорения работы фармацевта в аптеках заранее готовят концентрированные растворы в асептических условиях. Список этих растворов для каждой аптеки свой. Поэтому изучение приготовления этих растворов имеет большое значение для практической деятельности провизора.

Учебная цель : Научиться готовить концентрированные растворы для бюреточной системы, проводить их анализ. Научиться готовить микстуры с использованием бюреточной системы, оценивать их качество.

Студент должен знать:

1. технологию приготовления микстуры с использованием бюреточной системы;

2. приготовление концентрированных растворов для бюреточной системы;

3. оценку качества микстур и конц. растворов;

4. Стандартные фармакопейные жидкости, их разведение;

5. Решение обучающих и ситуационных задач.

Студент должен уметь:

1) проверять дозы веществ списков “А” и “Б” в

микстурах, устанавливать соответствие массы выписанного в рецепте наркотического, психотропного или снотворного лекарственного вещества норме отпуска по одному рецепту;

2) выполнять расчеты:

– общего объема микстуры;

– процентного содержания растворяемых лекарственных веществ в общем объеме;

– изменения объема, возникающие при растворении веществ;

– объема жидкости, выписываемой в рецепте по массе, используя значения плотности;

– объемов концентрированных растворов;

– объема воды очищенной;

– отклонения от общего объема;

3) изготавливать:

– растворы (в том числе концентрированные);

– растворять лекарственные вещества;

– фильтровать растворы с учетом физико-химических свойств веществ;

– отмеривать жидкости с использованием бюреток и пипеток;

– правильно смешивать компоненты микстур.

Материальное оснащение:

Флаконы вместимостью от 50 до 200 мл из обесцвеченного (марка МТО) и оранжевого стекла (марки ОС, ОС-1), подставки; воронки стеклянные разных размеров; стеклянные фильтры № 1, 2; пробки корковые, резиновые, полиэтиленовые разных размеров; пергаментные прокладки, бумажные колпачки; вата, фильтровальная бумага; бюретка для дистиллированной воды.

Ступки разных размеров с пестиками; ручные весы разных типоразмеров с разновесами.

Литература:

1. ГФ Х издания стр.107–108, 756; ГФ XI издания.

2. Приказ МЗ РФ №308 от 21.10.97 г. “Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм”.

3. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм. М., 1986 г., стр.68-78, 89-107.

4. Технология лекарственных форм. М., 1991 г., т.1, стр.192-205; 222-227.

5. Приказ МЗ РФ №214 от 16.07.97 г. “О контроле качества лекарственных средств, изготовленных в аптеках”.

6. Приказ Минзравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»

7. Постановление Правительства РФ от 31.12.2009г. №1148 «О порядке хранения наркотических лекарственных средств и психотропных веществ».

8. Приказ МЗ РФ №305 от 16.10.97 «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках»

9. Приказ МЗ РФ №309 от 21.10.97 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)».

10. Приказ МЗ РФ №214 от 16.07.97 «О контроле качества лекарственных средств, изготовленных в аптеках».

11. Методические указания от 4.07.97 «Единые правила оформления лекарств, приготовленных в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности».

12.Приказ МЗ РФ № 388 от 01.11.2001 г. «О государственных стандартах качества лекарственных средств. Общие положения».

13.Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 февраля 2007г. N 110"О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания"

14.Приказ МЗ РФ № 80 от 04.03.2003 г «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации)».

15.Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 г. № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации».

16.Постановление Правительства Российской Федерации от 29.12.2007 г. № 964 «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей уголовного кодекса РФ, а также крупного размера для целей статьи 234 и других статей уголовного кодекса РФ».

17.Федеральный закон Российской Федерации № 61-ФЗ от 12.04.2010 г. «Об обращении лекарственных средств».

Занятие №1 Технология микстур с использованием бюреточной системы. Изготовление концентрированных растворов для бюреточной системы. Их анализ, стандартизация. Разведение стандартных фармакопейных жидкостей.

Учебная цель : Научиться изготавливать микстуры с использованием бюреточной системы и оценивать качество препаратов на основе умения использовать нормативные документы, физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ, базовые умения и навыки.

Самоподготовка:

1. изучить учебный материал по теме занятия (см. список литературы);

2. оценить технологию и оценку качества концентрированных растворов, предложенных преподавателем;

3. ответить на контрольные вопросы по теме занятия.

Разбираемые вопросы:

1. изготовление микстур с использованием бюреточной системы;

2. изготовление концентрированных растворов для бюреточной системы;

3. оценивание качества приготовленных лекарственных форм;

4. решение обучающих задач.

Методика проведения занятия:

1. вступительное слово преподавателя;

2. контроль исходного уровня знаний студентов;

3. тестовый контроль;

4. изготовление микстур с использованием бюреточной системы;

5. изготовление концентрированных растворов для бюреточной системы;

6. заключение и задание на очередное занятие.

ЗАДАНИЕ 1: “Изготовление концентрированных растворов для бюреточной установки”.

Пример:

Solutio Natrii benzoatis 10% 500 ml

Пропись нормирована.

Приказ МЗ № 308, от 21.10.97 прил. № 7.

Срок годности (там же, прил. №4) при температуре не выше 25^оС – 20 суток.

Все расчеты по изготовлению концентрированных растворов выполняются в книге учета лабораторных и фасовочных работ.

Свойства:

Natrii benzoas.

(Натрий бензоат)

белый, кристаллический порошок, сладковато-соленого вкуса, растворим в воде (1:2), трудно в спирте. Хранение: в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света. Применяют: внутрь как отхаркивающее средство.

Расчеты:

Натрия бензоата 50,0

10,0 – 100 мл

х – 500 мл

500 ∙ 10

х = ––––––––– = 50,0

100

Вода очищенная:

а) КУО натрия бензоата = 0,60 ^мл/_г

Объем воды, вытесняемый натрием бензоатом.

0,60 ^мл/ _г ∙ 50 г = 30 мл

Вода для растворения.

500 мл – 30 мл = 470 мл

Aquae purificatae 470 ml

Natrii benzoatis 50,0

V_{общ ­}= 500 ml

б) плотность 10% раствора натрия бензоата – 1,0381 ^г/_мл.

Масса воды для растворения.

500 мл ∙ 1,0381^г/ _мл – 50 г = 469,05 г ( мл)

Aquae purificatae 469,05 ml.

Natrii benzoatis 50,0

V_{общ ­}= 500 ml

в) в мерной посуде.

Aquae purificatae ad 500 ml

Natrii benzoatis 50,0

V_{общ ­}= 500 ml.