- •Оглавление
- •Аббревиатуры
- •Введение
- •Глава 1 Статистические показатели, используемые для измерения заболеваемости населения. Дизайн эпидемиологических исследований
- •Самоподготовка к занятию
- •Информационный материал
- •Интенсивные показатели
- •Показатель инцидентности
- •Показатель превалентности
- •Экстенсивные показатели
- •Показатели наглядности
- •Дизайн эпидемиологических исследований
- •Сплошные исследования
- •Выборочные исследования
- •Характеристика некоторых терминов, определяющих дизайн эпидемиологических исследований
- •Эталоны ответов к заданиям для самоподготовки
- •Работа на занятии
- •Глава 2 Описательные эпидемиологические исследования, их предназначение в оценке состояния здоровья населения
- •Самоподготовка к занятию
- •Информационный материал
- •Группировка и сводка эпидемиологических данных
- •Представление эпидемиологических данных
- •Оценка статистической достоверности и эпидемиологической значимости различий показателей заболеваемости
- •Работа на занятии
- •Ситуационные задачи
- •Итоговый контроль знаний
- •Глава 3 Аналитические исследования. Выявление и оценка факторов риска возникновения и распространения болезней
- •Самоподготовка к занятию
- •Контроль самоподготовки
- •Информационный материал
- •Работа на занятиях
- •Глава 4 Оценка эффективности и безопасности профилактических и лекарственных Препаратов
- •Информационный материал
- •Глава 5 Оценка эффективности диагностических и скрининговых тестов
- •Самоподготовка к занятию
- •1. Определение понятия диагностический тест.
- •Информационный материал
- •Работа на занятии
- •Глава 6 Поиск доказательной информации. Базы данных
- •Информационный материал
- •Глава 7 Доказательная медицина. Систематические обзоры. Метаанализ
- •Определение показателей результатов исследований, используемых в практике метаанализа
- •Международные проблемные группы по составлению систематических обзоров
- •Глава 8 Структура и содержание научной публикации
Оглавление
ВВЕДЕНИЕ..................................................................................................................5
ГЛАВА 1. Статистические показатели, используемые для измерения заболеваемости населения. Дизайн эпидемиологических исследований........................8
ГЛАВА 2. Описательные эпидемиологические исследования, их предназначение в оценке состояния здоровья населения................................................................................51
ГЛАВА 3. Аналитические исследования. Выявление и оценка факторов риска возникновения и распространения болезней………………………………………….…135
ГЛАВА 4. Оценка эффективности и безопасности профилактических и лекарственных препаратов………………………………………………………………..186
ГЛАВА 5. Оценка эффективности диагностических и скрининговых тестов…..215
ГЛАВА 6. Поиск доказательной информации. Базы данных.................................236
ГЛАВА 7. Доказательная медицина. Систематические обзоры. Метаанализ…..266
ГЛАВА 8. Структура и содержание научной публикации.....................................312
ПРИЛОЖЕНИЯ..........................................................................................................320
Аббревиатуры
ВМJ — British Medical Journal
ЕF — etiological fraction
GСР — Guideline for Good Clinical Practice
IСН — Международная Конференция по Гармонизации
JАМА — Journal of the American Medical Association
NЕJМ — New England Journal of Medicine
РR — превалентность периода
РRМ — моментная превалентность
АД — артериальное давление
БД — база данных
БИ — брошюра исследователя
ВГА — вирус гепатита А
ДДУ — детское дошкольное учреждение
ИП — интенсивные показатели
КИ — клиническое исследование
КЭ — Клещевой энцефалит
ЛС — лекарственное средство
ОП- — отношение правдоподобия для отрицательного результата
ОП + — отношение правдоподобия для положительного результата
ПВСИ (РIСО) — Пациент-Вмешательство-Сравнение-Исход
ПЦ - — прогностическая ценность отрицательного результата
ПЦ+ — прогностическая ценность положительного результата
РКИ — рандомизированное клиническое исследование
СОП — стандартные операционные процедуры
ЭП — экстенсивные показатели
ЭСО/НЭК — экспертный совет организации/Независимого
этического комитета
ВЭЖХ (НРLС) — высокоэффективная жидкостная хроматография
Введение
Руководство к практическим занятиям по общей эпидемиологии с основами доказательной медицины составлено в соответствии с накопленным международным опытом преподавания эпидемиологии, рекомендациями Всемирной ассоциации высшего медицинского образования, требованиями Государственного образовательного стандарта высшего профессионального образования по специальности.
Реорганизация санитарно-эпидемиологической службы привела к изменению соотношения функций, выполняемых специалистами учреждений Роспотребнадзора. Приоритет в настоящее время отдают аналитической деятельности, позволяющей определить причины и факторы риска инфекционной и неинфекционной заболеваемости. Одновременно с реформированием здравоохранения происходит глобализация высшего образования и практическая реализация Болонской декларации. Последняя предусматривает создание общеевропейского образовательного пространства и автономии высших учебных заведений с прозрачностью и демократизацией подготовки и перемещения преподавательского состава и студентов, сопоставимостью учебных планов и программ по каждой дисциплине, взаимному признанию дипломов. Создание Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека не только расширило функциональные обязанности специалистов, работающих в органах и учреждениях этой службы, но и потребовало изменений и дополнений в действующие учебные планы и программы. В настоящее время требуются специалисты, подготовленные для работы в системе здравоохранения различных уровней и форм собственности. Растет социальная потребность' и в выпускниках, способных формулировать и реализовывать социально приемлемую и современную политику охраны здоровья, объединять усилия различных государственных и общественных институтов по укреплению общественного здоровья и профилактики заболеваний.
В деятельности современного специалиста лечебного профиля, наряду с основными разделами эпидемиологии, существенно возрастает роль медицинских аспектов, непосредственно связанных с эпидемиологией. Это прежде всего умение с учетом доказательной медицины использовать и объективно оценивать ведущие, основополагающие диагностические признаки, различные лечебные мероприятия. В связи с этим нами, с учетом современных требований к преподаванию эпиде- миологии в Европе и мире, была разработана образовательная программа нового курса по обшей эпидемиологии с основами доказательной медицины (см. Приложение 5). Во многих странах, в том числе и в нашей, доказательная медицина признана государственной политикой в области медицины.
Для достижения поставленной цели студенты должны быть подготовлены прежде всего по организации проведения различных видов эпидемиологических исследований как описательных, так и аналитических (наблюдательных и экспериментальных). В результате изучения курса эпидемиологии студенты должны уметь выявлять причины {факторы риска) развития болезни (заболеваемости); проводить оценку потенциальной эффективности и безопасности профилактических средств и мероприятий и скрининговых тестов; проводить статистическую обработку полученных в эпидемиологических исследованиях результатов.
В руководстве также отражена методология работы с источниками доказательной информации, базами данных, информационными системами, принципы составления систематических обзоров и метаанализ. Значительная часть данных, составляющих информационную базу, — результаты обобщений эмпирических наблюдений, часто расходящихся друг с другом. Поэтому современному практическому работнику здравоохранения нужно уметь критически анализировать предлагаемую информацию и сопоставлять материалы, полученные разными авторами, а также эффективно находить нужные данные с использованием современных информационных технологий.
Контроль знаний осуществляется с использованием исходных, рубежных, итоговых тестовых заданий, ситуационных задач, В руководстве представлена рекомендуемая литература и варианты тестов для контроля знаний студентов.
Отработка тем осуществляется путем решения ситуационных задач, выполнения студентами самостоятельной работы по поиску доказательной информации, работе с базами данных, анализу статей, посвященным различным видам эпидемиологических исследований. Более глубокое изучение определенных тем осуществляется в форме элективных курсов и самостоятельной работы студентов.
Данное руководство к практическим занятиям по общей эпидемиологии с основами доказательной медицины — первое в стране подобное учебное издание и авторы с благодарностью примут все высказанные замечания и предложения.
Введение
Цель обучения — подготовка выпускника, владеющего базовыми знаниями и умениями по вопросам организации и проведения эпидемиологических исследований и использования принципов доказательности в принятии обоснованных решений по проведению профилактических мероприятий, необходимыми для использования в будущей профессиональной деятельности в учреждениях Роспотребнадзора и лечебно-профилактических учреждениях.
В результате изучения курса эпидемиологии студенты должны знать:
• виды эпидемиологических исследований и их предназначение;
• дизайн и основы организации эпидемиологических исследований;
• наблюдательные описательные и аналитические эпидемиологические исследования, их предназначение и особенности организации;
• экспериментальные аналитические эпидемиологические исследования, их предназначение и особенности организации;
• систему доказательств и принципы доказательности в принятии обоснованных решений по проведению профилактических мероприятий;
• современные БД, источники и требования к научно-обоснованной информации;
• принципы составления систематических обзоров и проведения метаанализа;
• правовые и этические аспекты проведения эпидемиологических исследований. В результате изучения курса эпидемиологии студенты должны уметь:
• выявлять причины (факторы риска) возникновения и развития болезни (заболеваемости);
• проводить оценку потенциальной эффективности и безопасности профилактических средств и мероприятий;
• проводить оценку потенциальной эффективности и безопасности диагностических и скрининговых тестов;
• использовать систему доказательств и принципы доказательности в принятии обоснованных решений по'проведению профилактических мероприятий;
• проводить статистическую обработку полученных в эпидемиологических исследованиях результатов;
• работать с различными источниками информации, в том числе электронными;
• анализировать научные статьи и систематические обзоры на предмет их научной обоснованности;
• составлять систематические обзоры и проводить метаанализ.