- •Контрольная работа №4
- •2. Цели курса
- •3 Общие вопросы фармацевтической технологии. Структура курса
- •Технология лекарственных форм и готовых лекарственных препаратов
- •Методические указания по выполнению контрольной работы
- •Задания для выполнения
- •Ситуационные задачи
- •7. Список литературы основная литература:
- •Дополнительная литература:
Государственное бюджетное образовательное учреждение
Высшего профессионального образования
«Новосибирский государственный медицинский университет
Министерства здравоохранения Российской Федерации
Кафедра фармацевтической технологии и биотехнологии
Контрольная работа №4
по фармацевтической технологии
«Изготовление и производство мягких лекарственных форм в условиях аптеки и промышленности»
Методические рекомендации для студентов
заочной формы обучения
Новосибирск – 2013
I. Общие положения учебной дисциплины.
Государственные требования к минимуму содержания и уровню подготовки.
1.1. Контрольные работы составлены в соответствии с программой по фармацевтической технологии для высшего профессионального по специальности 060108 «Фармация», квалификация «Провизор».
1.2. Обязательный минимум основной образовательной программа подготовки провизора по специальности 060108 «Фармация»:
|
ДС.Ф.02. |
Государственное нормирование производства лекарственных препаратов. Твердые. Жидкие и мягкие лекарственные формы. Стерильные и асептически изготовляемые лекарственные формы. Фитопрепараты. Нетрадиционные лекарственные формы. Общие принцип организации производства готовых лекарственные средств. |
630 час. Из них аудиторных 420 час, самостоятельная работа 210 час. |
1.3. Согласно Государственного образовательного стандарта по специальности «Фармация» высшего профессионального образования выпускник после изучения курса фармацевтической технологии должен уметь решать задачи:
-организовывать, руководить, планировать и анализировать деятельность фармацевтических организаций и учреждений;
- изготавливать лекарственные средства экстемпорального и серийного производства, применяя принципы организации технологического процесса и обеспечения санитарного режима в соответствии с международными и отечественными нормами и стандартами;
-разрабатывать новые лекарственные средства в рациональных лекарственных формах и оптимизировать существующие составы и технологии на основе биофармацевтических исследований с использованием современных технологических процессов и аппаратов для их реализации;
- организовывать и осуществлять все виды деятельности в сфере контрольно-разрешительной системы (лицензирование, сертификация, регистрация и т.д.), а также обеспечивать и проводить контроль качества лекарственных средств в соответствии с нормативной документацией на этапах разработки, получения, хранения и применения;
- информировать врачей, провизоров и население об основных характеристиках лекарственных средств;
- организовывать и осуществлять лекарственное обеспечение в экстремальных условиях;
- обеспечивать экологическую безопасность производства и правила охраны труда, оформлять документацию установленного образца по всем видам фармацевтической деятельности;
- проводить образовательную, профессионально-воспитательную и научно-практической работы по проблемам фармации.
2. Цели курса
Основная цель для изучающих дисциплину – формирование системных знаний, умений и практических навыков по разработке, изготовлению, контролю качества лекарственных препаратов в условиях аптек, малых, средних, крупных фармацевтических предприятий.
Цели изучения фармацевтической технологии и уровень требований полностью соответствует стандарту.
|
Номер цели |
Содержание цели |
|
Обучающийся будет иметь представление о: | |
|
1. |
Значение фармацевтической технологии в современной фармацевтической практике |
|
2. |
Основных направлениях, подходах и методологических принципах современного изготовления и производства лекарственных препаратов |
|
Студент будет знать | |
|
3. |
Определение и значение фармацевтической технологии как науки |
|
4. |
Биофармация и фармацевтические факторы, их влияние на биодоступность |
|
5. |
Вспомогательные вещества, классификация, свойства |
|
6. |
Лекарственные формы, классификация, требования к лекарственным формам |
|
7. |
Процессы и аппараты в фармацевтической технологии (дозирование, измельчение, растворение, экстрагирование, сушка, выпаривание, фильтрование) |
|
8. |
Принципы организации современного фармацевтического производства в условиях аптеки фармацевтического производства |
|
9. |
Технология лекарственных форм и готовых лекарственных препаратов |
|
10. |
Контроль качества лекарственных препаратов |
|
11. |
Отпуск лекарственных препаратов, изготовленных по индивидуальным рецептам, внутриаптечной заготовки, готовых лекарственных средств из аптек. Оформление, сроки годности препаратов |
|
12. |
Получение воды очищенной в условиях аптек и фармацевтических производств, контроль качества сроки хранения |
|
13. |
Фармацевтические несовместимости и пути их преодоления |
|
Студент будет уметь: | |
|
14. |
Пользоваться справочной и научной литературой, нормативно-технической документацией на производство всех видов лекарственных форм и средств |
|
15. |
Определять возможность изготовления и отпуска лекарственных препаратов с учетом совместимости компонентов прописи или рациональных путей преодоления несовместимостей |
|
16. |
Готовить лекарственные препаратов в аптеках и на фармацевтических производствах |
|
17. |
Осуществлять постадийный контроль качества и стандартизацию лекарственных препаратов и лекарственных средств |
|
18. |
Выбирать оптимальные условия хранения лечебно-диагностических препаратов и оценивать их качество в процессе длительного хранения |
|
19. |
Выявлять часто повторяющиеся прописи, проводить внутриаптечную заготовку лекарственных препаратов и их передачу на фармацевтическое производство |
|
20. |
Учитывать влияние фармацевтических факторов на качество и биологическую доступность лекарственной формы |
|
21. |
Обеспечивать условия санитарного режима и асептического проведения технологического процесса |
|
22. |
Проводить исследования по совершенствованию лекарственных форм и их технологии |
|
23. |
Составлять нормативную документацию на лекарственные формы |
|
24. |
Информировать и консультировать врачей лечебно-профилактических учреждений о лекарственных, лечебно-диагностических и профилактических препаратах и давать рекомендации по их рациональному назначению |
|
25. |
Соблюдать деонтологические принципы взаимоотношений с больными, врачами, коллегами |
|
26. |
Обеспечивать и соблюдать правила промышленной гигиены, охраны окружающей среды, охраны труда и техники безопасности |