Пятигорская государственная фармацевтическая академия

Кафедра технологии лекарств

Курсовая работа

Тема 26: Регламент на производство мази ихтиоловой 10% –300 кг.

Исполнитель: студент(ка) __ курса_______группы

_______________________________

_______________________________

Пятигорск, 2009 г.

План курсовой работы

1. Характеристика конечной продукции производства.

2. Химическая схема производства.

3. Технологическая схема производства.

4. Аппаратурная схема производства.

5. Характеристика сырья, материалов, полупродуктов.

6. Изложение технологического процесса.

7. Материальный баланс.

8. Переработка и обезвреживание отходов производства.

9. Контроль производства.

10. Техника безопасности.

11. Охрана окружающей среды.

12. Перечень производственных инструкций.

13. Информационные материалы.

14. Список литературы.

Введение

В настоящее время мази находят широкое применение при лечении кожных воспалительных заболеваний. Одной из таких мазей является мазь ихтиоловая, применяющаяся при лечении воспалительных заболеваний кожи.

Целью курсовой работы явилось изучение НД, учебной и справочной литературы для составления технологической и аппаратурной схемы производства мази ихтиоловой, изложение технологического процесса ее получения, постадийного контроля, техники безопасности, охраны окружающей среды данного производства.

В связи с этим мы поставили следующие цели:

• изучить рекомендуемую литературу;

• описать технологический процесс по пучения мази ихтиоловой 20%;

• произвести расчет загрузок лекарственных и вспомогательных веществ;

• составить материальный баланс, рассчитать выход, технологическую трату, расходные нормы данного процесса;

• изложить теоретические основы производства мазей, приведенные в разделе «Информационные материалы».

Раздел 1 Характеристика конечного продукта производства.

UnquentumIchthiolata

1.1. Химико–фармацевтический препарат.

Мазь ихтиоловую выпускают на основании приказа МЗ СССР №554 от 1997 года и регистрационного удостоверения № 67–554–171, а также в соответствии с ФС 42–441–72.

Состав: Ихтиол 10

Вазелин 90

Однородная масса серо–бурого цвета, густой консистенции с запахом ихтиола. Должна соответствовать требованиям ГФ IXст 709.

Ихтиол – Ichthiolum

Является смесью аммонийных солей сульфоновых кислот, получаемых сульфированием и последующей нейтрализации аммиаком продуктов переработки битуминозных сланцев, содержит воду и сульфат аммония, применяется в качестве лекарственного средства.

Почти черная в тонком слое, резкого запаха. Водные растворы при взбалтывании сильно пенятся. Растворим в воде, глицерине, частично в спирте и эфире. Потери в массе при высушивании не более 46%.

Содержание сульфатной золы не более 0,3%

Содержание общей серы не менее 19,0%.

Содержание сульфатной серы не более 25% от общего содержания серы.

Содержание органически связанной серы не менее 10,5%

Срок годности – 10 лет, после переконтроля – 10 лет.

Хранение. В прохладном и защищенном от света месте.

Противовоспалительное, местно обезболивающее, антисептическое средство.

Вазелин. Смесь жидких, полужидких и твердых углеводородов с числом атомов углерода 7–35. Внешне вазелин – однородная, тянущаяся нитями гелеобразная масса без запаха, белого или желтого цвета, плавящаяся при температуре 37 – 50°С. Не растворим в воде, малорастворим в спирте, растворим в эфире и ацетоне и смешивается во всех отношениях с жирами, жирными маслами и восками.

Вазелин широко применяется при изготовлении глазных мазей. При отсутствии в рецепте точного указания о характере основы мази должны приготовляться на вазелине, а в случае необходимости – с прибавлением безводного ланолина. Кроме обычного вазелина, в качестве уплотнителя слишком мягких основ находит применение также тугоплавкая модификация вазелина под названием петролатума. Температура плавления выше 60°С.

Фармакологическая характеристика препаратов: применяется как вяжущее, подсушивающее, дезинфицирующее средство при заболеваниях кожи.0

Упаковка.

Хранение. В хорошо укупоренной таре, в прохладном месте.