36

– за проведением доклинических и клинических исследований лекарственных средств, а также выполнением правил лабораторной и клинической практики;

– за соблюдением стандартов качества медицинской помощи. Федеральная служба организует проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, а также осуществляет лицензирование следующих видов деятельности:

– медицинской; фармацевтической; протезно-ортопедической; по оказанию помощи; по производству лекарственных средств, за исключением лекарственных средств для животных и кормовых добавок; по производству медицинской техники;

– связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (разработкой, производством, изготовлением, переработкой, хранением, перевозкой, отпуском, реализацией, распределением, приобретением, использованием, уничтожением), внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах» (См. Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации».);

– связанной с оборотом психотропных веществ (разработкой, производством, изготовлением, переработкой, хранением, перевозкой, отпуском, реализацией, распределением, приобретением, использованием, уничтожением), внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития осуществляет и разрешительные функции. Она дает разрешения на:

– применение новых медицинских технологий;

– ввоз лекарственных средств (в части лекарственных средств, ' применяемых в медицинских целях) на территорию Российской Федерации в установленном законодательством Российской Федерации порядке;

– вывоз лекарственных средств (в части лекарственных средств, применяемых в медицинских целях) с территории Российской Федерации в установленном законодательством Российской Федерации порядке;

– ввоз на территорию Российской Федерации незарегистрированных лекарственных средств с целью проведения их клинических исследований;

– проведение клинических исследований лекарственных средств.

Федеральная служба также выдает заключения о соответствии организации производства лекарственных средств требованиям законодательства Российской Федерации при лицензировании производства лекарственных средств, а также регистрирует лекарственные средства и изделия медицинского назначения.

Федеральная служба ведет ряд учетных документов. К ним относятся государственный реестр лекарственных средств; государственный реестр цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства; перечень учреждений здравоохранения, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных средств.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития также проводит аттестацию и сертификацию специалистов, занятых в сфере обращения лекарственных средств, а также осуществляет проверку деятельности организаций здравоохранения, аптечных учреждений, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, организаций, осуществляющих социальную защиту населения, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения и социальной зашиты населения.

Федеральная служба по труду и занятости является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере труда, занятости и альтернативной гражданской службы, по оказанию государственных услуг в сфере содействия занятости населения и защиты от безработицы, трудовой миграции и урегулирования коллективных трудовых споров (См.: Положение о Федеральной службе по труду и занятости, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 324//Собрание законодательства Российской Федерации. 2004. № 28. Ст. 2901.). В ведении Федеральной службы по труду и занятости находятся государственные учреждения службы занятости (центры занятости населения).

Основными функциями Федеральной службы по труду и занятости являются:

– контроль и надзор за соблюдением трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права, законодательства о занятости населения, об альтернативной гражданской службе;

– предупреждение, обнаружение и пресечение нарушений законодательства Российской Федерации в закрепленных сферах деятельности до внесения соответствующих изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях;

– организация альтернативной гражданской службы;

– организация и оказание государственных услуг в сфере содействия занятости населения и зашиты от безработицы, трудовой миграции и урегулирования коллективных трудовых споров, в том числе содействие гражданам в поиске подходящей работы и подбор работодателям необходимых работников;

– бесплатное консультирование, бесплатное предоставление информации и услуг, связанных с профессиональной ориентацией, т.е. помощь в выборе сферы деятельности (профессии), трудоустройстве, профессиональном обучении;

– профессиональная подготовка, повышение квалификации и переподготовка безработных граждан, оказание им психологической поддержки;

– обеспечение социальной поддержки;

– направление граждан на общественные работы, а также их временное трудоустройство;

– осуществление социальных выплат гражданам, признанным в установленном порядке безработными;

– выдача заключений о целесообразности привлечения и использования иностранной рабочей силы.

Государственный надзор и контроль за соблюдением трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права, осуществляется входящей в состав Федеральной службы по труду и занятости федеральной инспекцией труда.

Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по оказанию государственных услуг и управлению государственным имуществом в сфере здравоохранения и социального развития, включая оказание медицинской помощи, предоставление услуг в области курортного дела, организацию судебно-медицинских и судебно-психиатрических экспертиз, оказание протезно-ортопедической помощи, реабилитацию инвалидов, организацию предоставления социальных гарантий, установленных законодательством Российской Федерации для социально незащищенных категорий граждан, социальное обслуживание населения, проведение медико-социальной экспертизы, донорство крови, трансплантацию органов и тканей человека (См.: Положение о Федеральном агентстве по здравоохранению и социальному развитию, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 325//Собрание законодательства Российской Федерации. 2004. № 28. Ст. 2902.).

К функциям Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию относится организация деятельности государственной службы медико-социальной экспертизы, государственной службы реабилитации инвалидов и государственной службы реабилитационной индустрии, а также Всероссийского центра медицины катастроф.

Федеральное агентство обеспечивает профессиональную переподготовку, повышение квалификации медицинских, санитарно-эпидемиологических и фармацевтических работников, работников сферы социального развития и курортного дела, а также отдельных категорий работников по вопросам охраны труда.

Кроме того, Федеральное агентство организует в Российской Федерации деятельность по установлению причинной связи заболевания, инвалидности или смерти с воздействием радиации; по установлению связи заболевания с профессией, а также по возмещению вреда, причиненного здоровью граждан, пострадавших вследствие радиационных аварий и катастроф.

Федеральное медико-биологическом агентство было образовано Указом Президента Российской Федерации от 11 октября 2004 г. № 1304 на базе упраздненного Федерального управления медико-биологических и экстремальных проблем при Министерстве здравоохранения Российской Федерации в целях развития системы специализированного санитарно-эпидемиологического надзора и медико-санитарного обеспечения работников организаций отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда (Собрание законодательства Российской Федерации. 2004. № 42. Ст. 4107.).

Правовое положение Федерального медико-биологического агентства определено постановлением Правительства Российской Федерации от 15 декабря 2004 г. № 789 «Вопросы Федерального медико-биологического агентства» (Собрание законодательства Российской Федерации. 2004. № 51. Ст. 5202.).

Федеральное медико-биологическое агентство является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия работников организаций отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и населения отдельных территорий, правоприменительные функции и функции по оказанию государственных услуг и управлению государственным имуществом в сфере медико-санитарного обеспечения работников организаций отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и населения отдельных территорий. Федеральное медико-биологическое агентство находится в ведении Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации. В ведении Федерального агентства находятся федеральные государственные унитарные предприятия и федеральные государственные учреждения.

Основными функциями Федерального медико-биологического агентства являются:

– организация и осуществление государственного санитарно-эпидемиологического надзора в отдельных отраслях промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельных территориях;

– организация и осуществление в отдельных отраслях промышленности и на отдельных территориях мер, направленных на выявление особо опасных факторов физической, биологической и химической природы и устранение их влияния;

– издание индивидуальных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия и медико-санитарного обеспечения работников отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и населения отдельных территорий;

– оказание государственных услуг в сфере медико-санитарного обеспечения и санитарно-эпидемиологического благополучия работников организаций отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и населения отдельных территорий, в том числе в области научной, научно-технической и инновационной деятельности.

Здравоохранение – совокупность государственных и общественных мероприятий медицинского характера (предоставление медицинской помощи и лекарственных средств, лечения и отдыха в здравницах).

Меры общего характера (повышение материального благосостояния, оздоровления ОС и подобные меры, направленные на сохранение и укрепление физического и психического здоровья людей, поддержания их долголетней активной жизни, предоставление им медицинской помощи в случае утраты здоровья).

Программа государственных гарантий оказания гражданам РФ бесплатной медицинской помощи (постановление Правительства от 26.11.2004) включает:

1) виды медицинской помощи, , предоставляемой населению бесплатно;

2) медицинская помощь, предоставляемая в рамках базовой программы ОМС;

3) медицинская помощь, предоставляемая за счет средств бюджетов всех уровней;

4) нормативы объемов медицинской помощи;

5) нормативы финансовых затрат на единицу объема медицинской помощи;

6) подушевые нормативы финансирования.

Основы законодательства РФ об охране здоровья гражданот 22.06.1993 определяют организационные начала государственного, муниципального и частного здравоохранения.

Концепция охраны здоровья населения РФ (одобрена Правительством 31.08.2000) (названы факторы, негативно влияющие на здоровье – снижение качества жизни, бедность значительной части населения, чрезмерные стрессовые нагрузки, снижение общего уровня культуры, вредные привычки)

Основные задачи в области охраны здоровья – улучшение качества и обеспечения доступности медицинской помощи, реализация федеральных и территориальных программ, направленных на обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения, создание экономических и социальных условий, способствующих снижению распространения негативных факторов риска и уменьшению их влияния на человека.

Правила предоставления платных медицинских услуг населению медицинскими учреждениями (постановление Правительства от 13.01.1996).

Государственные и муниципальные учреждения оказывают медицинские услуги населению по специальному разрешению (лицензии) соответствующего органа здравоохранением (положение о лицензировании утверждено постановлением Правительства от 04.07.2002).

Оказание медицинской помощи на основании ОМС граждан (цель Закона РФ «О медицинском страховании граждан в РСФСР» - сохранение и укрепление здоровья населения, создание экономической ответственности и заинтересованности в этом граждан, организаций, гарантирование гражданам квалифицированной помощи за счет накопленных средств финансирования профилактических мероприятий).

 

Рынок лекарств (ФЗ «О лекарственных средствах» и постановление правительства «О государственном регулировании цен на лекарственные средства» регулируют отношения в сфере обращения лекарственных средств и определения цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства).

Государственное регулирование цен на лекарственные средства (Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств утвержден Правительством 21.10.2004).

Питание (ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» от 02.01.2000 и Концепция государственной политики в области здорового питания населения РФ определили полномочия государственных органов и органов местного самоуправления по утверждению нормативных и технических документов, осуществлению контроля и надзора в области обеспечения качества и безопасности пищевых продуктов).

Медицинские учреждения и соответствующие органы управления руководствуются также (Законом РФ «О психиатрической помощи и гарантиях граждан при ее оказании», ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», Федеральной целевой программой «Предупреждение и борьба с заболеваниями социального характера (2002 – 2006 годы) и другими НПА).

Министерство здравоохранения и социального развития РФ (Минздравсоцразвития России) – федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по выработке государственной политики и нормативному правовому регулированию в сфере здравоохранения, социального развития, труда и защиты прав потребителей.

Функции Минздравсоцразвития:

1) вопросы организации медицинской профилактики (в том числе инфекционных заболеваний и СПИДа), медицинской помощи и медицинской реабилитации;

2) вопросы фармацевтической деятельности, качества, эффективности и безопасности лекарственных средств;

3) вопросы санитарно-эпидемиологического благополучия, уровня жизни и доходов населения, демографической политики;

4) вопросы медико-санитарного обеспечения работников отдельных отраслей экономики с особо опасными условиями труда, медико-биологической оценки воздействия на организм человека особо опасных факторов физической и химической природы.

Минздравсоцразвития решает вопросы (оплаты труда, пенсионного обеспечения (в том числе негосударственного), социального страхования, условий и охраны труда, социального партнерства и трудовых отношений, занятости населения и безработицы, трудовой миграции, альтернативной гражданской службы, государственной гражданской службы (за исключением вопросов оплаты труда), социальной защиты населения).

Минздравсоцразвития осуществляет координацию и контроль деятельности находящихся в его ведении ФС и ФА, Пенсионного фонда РФ, Фонда социального страхования РФ, Федерального фонда обязательного медицинского страхования.

Минздравсоцразвития самостоятельно принимает НПА:

1) положения о территориальных органах ФС и ФА, подведомственных министерству;

2) квалификационные требования к работникам и номенклатуру специальностей в сфере, отнесенной к компетенции министерства;

3) методические рекомендации по вопросам, связанных с прохождением обязательного психиатрического освидетельствования работниками, осуществляющими отдельные виды деятельности (в том числе деятельность, связанную с источниками повышенной опасности);

4) о порядке медицинского освидетельствования лица, в отношении которого имеются достаточные основания полагать, что оно больно наркоманией, находится в состоянии наркотического опьянения либо потребило наркотическое средство или психотропное средство без назначения врача; о порядке медицинского наблюдения и учета больных наркоманией;

5) перечень медицинских противопоказаний для осуществления отдельных видов профессиональной деятельности;

6) о видах и объемах медико-социальной помощи, предоставляемой гражданам;

7) о порядке деятельности семейного врача.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Миннзравнадзор) – федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Минздравнадзор осуществляет:

1) надзор за фармацевтической деятельностью, соблюдением государственных стандартов, технических условий на продукцию медицинского назначения;

2) контроль и надзор за соблюдением стандартов социального обслуживания;

3) контроль за порядком производства медицинской экспертизы;

4) контроль за порядком установления степени утраты профессиональной трудоспособности в результате несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний;

5) контроль за порядком организации и осуществления медико-социальной экспертизы, реабилитации инвалидов, осуществлением судебно-медицинских и судебно-психиатрических экспертиз.

Минздравнадзор:

1) организует проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств;

2) выдает лицензии на осуществление медицинской деятельности, фармацевтической деятельности, деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию (Росздрав) – федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по оказанию государственных услуг и управлению государственным имуществом в сфере здравоохранения и социального развития, включая оказание медицинской помощи, предоставление услуг в области курортного дела, организацию судебно-медицинских и судебно-психиатрических экспертиз, оказание протезно-ортопедической помощи, реабилитацию инвалидов, организацию предоставления социальных гарантий, установленных законодательством РФ для социально незащищенных категорий граждан, социальное обслуживание населения, проведение медико-социальной экспертизы, донорство крови, трансплантацию органов и тканей человека (осуществляет свою деятельность непосредственно и через свои территориальные органы и подведомственные организации).

Росздрав:

1) организует деятельность государственной службы медико-социальной экспертизы, государственной службы реабилитации инвалидов и государственной службы реабилитационной индустрии;

2) организует деятельность Всероссийского центра медицины катастроф;

3) организует деятельность по профессиональной переподготовке, повышению квалификации медицинских, санитарно-эпидемиологических и фармацевтических работников, работников сферы социального развития и курортного дела;

4) организует направление граждан РФ на лечение за границей;

5) руководствуется ФЗ «Об основах социального обслуживания населения в РФ», «О социальной защите инвалидов в РФ», «О государственной социальной помощи» и другими НПА.

Федеральное медико-биологическое агентство – федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия работников организаций отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и населения отдельных территорий, правоприменительные функции и функции по оказанию государственных услуг и управлению государственным имуществом в данной сфере (осуществляет свою деятельность непосредственно и через подведомственные организации).

Основные функции агентства:

1) организация и осуществление государственного санитарно-эпидемиологического надзора в отдельных отраслях промышленности с особо опасными условиями труда и принятие мер, направленных на выявление особо опасных факторов физической, биологической и химической природы и устранение их влияния;

2) издание индивидуальных правовых актов санитарно-эпидемиологического благополучия и медико-санитарного обеспечения работников отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и населения отдельных территорий и оказание государственных услуг в данной сфере, в том числе в области научной, научно-технической и инновационной деятельности.

 

39.1. Административный надзор: понятие, особенности

Административный надзор – вид государственной деятельности специально уполномоченных органов исполнительной власти и их должностных лиц, направленный на строгое и точное исполнение органами исполнительной власти, коммерческими и некоммерческими организациями, гражданами общеобязательных правил, имеющих важное значение для общества и государства.

Разграничение внешнего (надведомственного) контроля и административного надзора:

1) Содержание (органы внешнего контроля обладают более широкой компетенцией (включает проверку состояния дел подконтрольного объекта с точки зрения законности и целесообразности принимаемых решений); административный надзор связан с проверкой только законности действий объекта надзора).

2) Объем полномочий (контрольные полномочия связаны с вмешательством органов контроля в оперативно-хозяйственную деятельность подконтрольного объекта (при этом допускается возможность использования дисциплинарной власти – привлечение к дисциплинарной ответственности); органы административного надзора такими полномочиями не обладают (ограничиваются наблюдением, проверкой соблюдения определенных норм, общеобязательных правил, выявлением и пресечением правонарушений, привлечением виновных к административной ответственности)).

3) Объекты наблюдения и проверки.

Разновидности административного надзора:

а) в отношении неопределенного круга физических и юридических лиц независимо от их ведомственной подчиненности и формы собственности, не находящихся в подчинении органов надзора, за соблюдением ими определенных правил;

б) в отношении определенного круга граждан, должностных лиц, юридических лиц и по конкретным вопросам;

в) персонифицированный административный надзор, осуществляемый органами внутренних дел в отношении некоторых граждан, освобожденных из мест лишения свободы.

Контрольные полномочия обычно касаются конкретных органов и их должностных лиц, предприятий, учреждений, организаций, общественных объединений и не распространяются на граждан.

4) Субъекты, осуществляющие их (административный надзор (специализированные ведомства, государственные инспекции и надзоры, входящие в состав министерств и ведомств, иные специализированные надзорные органы (законченность организационного выделения субъектов данной деятельности в общей системе государственных органов исполнительной власти); органы внешнего контроля такого разнообразия не имеют).

5) Они реализуются в различных организационных и правовых формах:

а) организационно административный надзор – процесс последовательно осуществляемых стадий (предварительный (анализ информации об объекте, разработка и доведение до объекта норм, правил его функционирования); текущий (систематическое и непосредственное наблюдение, инспектирование, проверки); заключительный (анализ общего положения объекта надзора, выявление тенденций, разработка предложений);

б) правовые формы осуществления административного надзора (связан с оформлением и выдачей гражданам и юридическим лицам разрешений, лицензий, необходимых документов, позволяющих им реализовать свои субъективные права в определенной сфере государственного управления).

6) Особые методы их осуществления (основной метод административного надзора – непосредственное постоянное наблюдение за соответствующими объектами, проверка по заявлениям и жалобам, по собственной инициативе; методы внешнего контроля – проверка, обследование, ревизия, проведение экспертизы).

7) Административный надзор обычно связан с применением административного принуждения (надзорные органы используют административно-предупредительные меры, меры административного пресечения, меры административно-процессуального обеспечения, административные наказания (они являются одновременно органами административной юрисдикции)) (органы внешнего контроля таким объемом административно-принудительных полномочий не обладают).

Признаки административного надзора:

1) отсутствие организационной подчиненности субъектов надзора и поднадзорных объектов;

2) возможность оценки деятельности поднадзорных объектов только с точки зрения законности и по достаточно узкому кругу специальных вопросов;

3) невозможность вмешательства в оперативно-хозяйственную деятельность объекта надзора;

4) наличие специального объекта надзорной деятельности (норм, правил, требований, стандартов, содержащихся в нормативных актах, и их исполнение физическими и юридическими лицами);

5) возможность самостоятельного применения мер административного принуждения (в случаях обнаружения правонарушений или возникновения угроз безопасности различным объектам);

6) строгое ограничение данных мер принуждения правовыми рамками (наличием юрисдикционных полномочий).

Административный надзор – особый вид государственной управленческой деятельности, осуществляемой специальными органами исполнительной власти в отношении организационно не подчиненных им органов, предприятий, учреждений, организаций, должностных лиц и граждан по поводу исполнения ими общеобязательных норм, правил, стандартов, требований с использованием комплекса мер административного принуждения с целью предупреждения, выявления и пресечения правонарушений, восстановления установленного порядка и привлечения виновных к административной ответственности.