модуль биоэтика
.docx0
определение резистентности организма к препарату
0
получение дополнительных данных по действию препарата (влияние возраста, наличие сопутствующей патологии, взаимодействие с другими препаратами)
0
оценка терапевтической эффективности препарата и возможных побочных эффектов
1
определение дозы препарата, возможный ущерб и риск для здоровья
#
Цель второй фазы экспериментального клинического исследования на человеке:
0
нахождение возможных отдаленных и очень редкостных побочных эффектов
0
определение резистентности организма к препарату
0
получение дополнительных данных по действию препарата (влияние возраста, наличие сопутствующей патологии, взаимодействие с другими препаратами)
1
оценка терапевтической эффективности препарата и возможных побочных эффектов
0
определение дозы препарата, возможный ущерб и риск для здоровья
#
Цель третьей фазы экспериментального клинического исследования на человеке:
0
нахождение возможных отдаленных и очень редкостных побочных эффектов
0
определение резистентности организма к препарату
1
получение дополнительных данных по действию препарата (влияние возраста, наличие сопутствующей патологии, взаимодействие с другими препаратами)
0
оценка терапевтической эффективности препарата и возможных побочных эффектов
0
определение дозы препарата, возможный ущерб и риск для здоровья
#
Цель четвёртой фазы экспериментального клинического исследования на человеке:
1
нахождение возможных отдаленных и очень редкостных побочных эффектов
0
определение резистентности организма к препарату
0
получение дополнительных данных по действию препарата (влияние возраста, наличие сопутствующей патологии, взаимодействие с другими препаратами)
0
оценка терапевтической эффективности препарата и возможных побочных эффектов
0
определение дозы препарата, возможный ущерб и риск для здоровья
0
Какие документы относятся к категории нормативных документов биомедицинской этики? (исключить ненужное)
0
«Нюрнбергский Кодекс»
0
«Хельсинская декларация»
0
«Конвенция о правах человека и биомедицине»
1
«Женевская конвенция»
0
-
#
Тезис о том, что абсолютно необходимо добровольное согласие подопытного и полное раскрытие всех деталей эксперимента, ставший основой для других международных документов, впервые сформулирован в:
1
«Нюрнбергском Кодексе»
0
«Хельсинской декларации»
0
«Конвенции о правах человека и биомедицине»
0
«Женевской конвенции»
0
-
#
Тезис о том, что «интересы испытуемых должны всегда превалировать над интересами науки и общества», впервые сформулирован в:
0
«Нюрнбергском Кодексе»
1
«Хельсинской декларации»
0
«Конвенции о правах человека и биомедицине»
0
«Женевской конвенции»
0
-
#
В каком из перечисленных документов есть раздел «Научные исследования с участием пациента», посвящённый морально-правовым аспектам клинического эксперимента на человеке?
0
Основы законодательства Украины о здравоохранении.
0
Клятва врача Украины
0
Приказ МЗ Украины «О соблюдении этических и правовых норм при проведении клинического эксперимента на человеке»
0
Постановление Кабинета Министров Украины «О деятельности в экспериментальной биомедицине»
1
Этический кодекс врача Украины
#
В каком году принят «Этический кодекс врача Украины»:
0
2006
0
2007
0
2008
1
2009
0
2010
#
В каком из перечисленных документов есть раздел «Новейшие медицинские технологии», посвящённый морально-правовым аспектам действий врача при использовании новейших медицинских технологий?
0
Основы законодательства Украины о здравоохранении.
0
Клятва врача Украины
0
Приказ МЗ Украины «О соблюдении этических и правовых норм при проведении клинического эксперимента на человеке»
0
Постановление Кабинета Министров Украины «О деятельности в экспериментальной биомедицине»
1
Этический кодекс врача Украины
#
Перед началом биомедицинских исследований, апробации новых лекарственных средств, лечебно - диагностических методов и оборудования, врач должен получить письменное согласие на их проведение от соответствующей этической комиссии или комитета. В каком из перечисленных документов зафиксировано это положение?
0
«Нюрнбергский Кодекс»
0
«Хельсинская декларация»
0
«Конвенции о правах человека и биомедицине»
1
Этический кодекс врача Украины
0
Основы законодательства Украины о здравоохранении.
#
Конвенция о правах человека и биомедицине” (1997 г.) при использовании
достижений биологии и медицины обязуется защищать и гарантировать все, кроме:
0
Уважения достоинства человека
0
защиту индивидуальности каждого человеческого существа
0
уважение целостности и неприкосновенности личности
0
соблюдение прав человека и основных свобод
1
обеспечения экономической выгоды и материального интереса
#
“Конвенция о правах человека и биомедицине” (1997 г.) при использовании достижений биологии и медицины объявляет приоритетными:
1
интересы и благо личности
0
интересы общества
0
интересы науки и научного прогресса
0
интересы трудоспособного населения
0
другие интересы
#
При проведении любого вмешательства в сферу здоровья, включая вмешательство с исследовательскими целями должно соблюдаться все, кроме:
0
законы Украины
0
международное законодательство
0
профессиональные биомедицинские этические стандарты
0
общечеловеческие ценности
1
экономические интересы исследователя
#
Вмешательство в сферу здоровья человека может осуществляться:
1
на основании свободного, осознанного и информированного согласия больного
0
на основании медицинских показаний
0
на основании редкости картины заболевания и его познавательной ценности
0
на основании требования родственников
0
на основании извлечения финансовой выгоды
#
Понятие “информированное согласие” включает в себя все, кроме:
0
информации о цели предполагаемого вмешательства
0
информации о характере предполагаемого вмешательства
0
информации о возможных негативных последствиях
0
информации о связанном с вмешательством риске
1
информации о несомненном приоритете пользы вмешательства по сравнению с возможным риском
#
К лицам, не способным дать информированное согласие, относятся все, кроме двух групп лиц: а) несовершеннолетних; б) лиц с умственной неполноценностью; в) лиц с тяжелыми формами заболеваний, блокирующими сознание; г) лиц женского пола; д) граждан с иностранным подданством.
0
а, б
0
б, в
0
а, г
0
в, д
1
г, д
Участие врача в пытках и телесных наказаниях заключенных и использование для этой цели своих знаний может быть оправдано:
0
интересами развивающейся науки
0
интересами сообщества в получении необходимой информации
0
наказанием за совершенные преступления
1
запрещено в любых условиях
0
-
#
Использование медицинских знаний с целью телесных наказаний и пыток формирует тенденции: а) службу интересам медицинской науки; б) службу интересам безопасности общества; в) утверждению бесчеловечных принципов обращения с человеком; г) обесцениванию достоинства врача и врачебного сообщества; д) моральной деградации личности врача.
0
а, б
0
а, в, г
0
в, г
1
в, г, д
0
г, д
#
Максима “решение пациента — закон для врача” нравственно оправданна только в том случае, если это решение:
0
не приводит к ухудшению состояния пациента (предоставление медицинских средств, противопоказанных пациенту)
1
мотивировано “информированным согласием” и не угрожает другим человеческим жизням (аборт, принудительная эвтаназия по желанию родственников пациента)
0
совпадает с позицией министерства здравоохранения
0
предполагает достойную оплату медицинской услуги
0
соответствует интересам медицинской науки
#
Правилами, которыми защищаются права пациентов при медицинских вмешательствах, являются (исключить ненужное):
0
Правдивость
0
Конфиденциальность
0
Добровольное информированное согласие
1
Профессиональная солидарность
0
-
#
Эксперименты на человеке
1
Необходимость проведения не подлежит сомнению и признается всеми
0
Сомнительны с точки зрения биомедицинской этики
0
Запрещены международными конвенциями.
0
Запрещены на территории стран СНГ
0
Запрещены законодательством Украины
#
Добровольное согласие пациента на любое вмешательство, в том числе при проведении экспериментов на человеке распространяется на информацию (исключить ненужное):
0
о побочных эффектах
0
о продолжительности и ожидаемых результатах исследования
1
о правилах формирования групп контроля
0
о возможном риске
0
о целях, методах исследования
#
Принцип добровольного информированного согласия наряду с положительными особенностями имеет и отрицательные стороны. К ним, в частности, относится то, что:
0
Это приводит к необходимости соблюдения большого количества формальностей
0
Врач должен согласовать своё решение с руководством
0
Это приводит к необходимости заполнения большого количества документов
0
Это приводит к ослаблению правовой защиты врача
1
Врач должен принять субъективное решение пациента к исполнению
#
Научные цели клинических испытаний при лечении больного и неклинических медико-биологических испытаниях при выполнении чисто научных медицинских исследований на людях должны быть изложены.
0
в специальном журнале
1
в специальном протоколе
0
в специальной анкете
0
в специальном приказе по учреждению
0
в паспорте учреждения
#
Научные цели клинических испытаний при лечении больного и неклинических медико-биологических испытаниях при выполнении чисто научных медицинских исследований на людях должны быть одобрены
0
независимыми этическими комитетами, которые создаются в соответствующих регионах страны
0
независимыми этическими комитетами, которые создаются в Министерстве здравоохранения
1
независимыми этическими комитетами, которые создаются в научно-исследовательских учреждениях, где проводят эксперименты на человеке и на животных.
0
руководством научно-исследовательских учреждений, где проводят эксперименты на человеке и на животных
0
парламентской комиссией по здравоохранению
#
Выполнение принципов Качественной клинической практики распространяется на:
0
психологические исследования
0
антропологические исследования
0
клинические исследования
1
все типы биомедицинских исследований
0
все типы клинических исследований
#
Этические аспекты исследований с использованием животных:
1
регламентируются специальными правилами, разработанными Советом международных организаций медицинских наук
0
не регламентируются
0
регламентируются приказам по учреждению , в котором проводятся исследования
0
регламентируются этическими комитетами, которые создаются в научно-исследовательских учреждениях, где проводят эксперименты на человеке и на животных.
0
регламентируются Академией медицинских наук
#
Этические вопросы организации конкретного исследования с использованием животных (исключить ненужное):
0
максимальное ограничение достаточного количества животных и их вид
0
выбор наименее уязвимого метода (технологии) изучения,
0
продолжительность исследования
1
стоимость животных
0
условия содержания животных во время исследования
#
Основные принципы «Международных рекомендаций по проведению медико-биологических исследований с использованием животных», принятые Советом международных медицинских научных организаций (исключить ненужное):
0
использовать различные модели и биологические системы IN VITRO;
1
использовать животных только после добровольного письменного согласия их хозяина
0
использовать минимальное количество животных
0
сводить к минимуму причиняемые неудобства, страдания и боли
0
применять седативные, наркотические и другие болеутоляющие вещества
#
Экспериментальные клинические исследования на человеке проводятся:
0
в две фазы:
0
в три фазы:
1
в четыре фазы:
0
в пять фаз:
0
разделение исследования на фазы не предусмотрено
#
В течение первой фазы экспериментальное клиническое исследование проводятся на:
1
на небольшой группе людей здоровых добровольцев;
0
на небольшой группе лабораторных животных
0
в разных группах пациентов
0
на большой группе пациентов (в среднем 1000-3000 человек),
0
на группе пациентов, имеющих соответствующее заболевание (100-300 человек), которые потенциально должны вылечиваться данным препаратом
#
В течение второй фазы экспериментальное клиническое исследование проводится на:
0
на небольшой группе людей здоровых добровольцев;
0
на небольшой группе лабораторных животных
0
в разных группах пациентов
0
на большой группе пациентов (в среднем 1000-3000 человек),
1
на группе пациентов, имеющих соответствующее заболевание (100-300 человек), которые потенциально должны вылечиваться данным препаратом
#
В течение третьей фазы экспериментальное клиническое исследование проводится на:
0
на небольшой группе людей здоровых добровольцев;
0
на небольшой группе лабораторных животных
0
в разных группах пациентов
1
на большой группе пациентов (в среднем 1000-3000 человек),
0
на группе пациентов, имеющих соответствующее заболевание (100-300 человек), которые потенциально должны вылечиваться данным препаратом
#
В течение четвёртой фазы экспериментальное клиническое исследование проводится на:
1
на небольшой группе людей здоровых добровольцев;
0
на небольшой группе лабораторных животных
0
в разных группах пациентов
0
на большой группе пациентов (в среднем 1000-3000 человек),
0
на группе пациентов, имеющих соответствующее заболевание (100-300 человек), которые потенциально должно вылечиваться данным препаратом
#
Цель первой фазы экспериментального клинического исследования на человеке:
0
нахождение возможных отдаленных и очень редкостных побочных эффектов
0
определение резистентности организма к препарату
0
получение дополнительных данных по действию препарата (влияние возраста, наличие сопутствующей патологии, взаимодействие с другими препаратами)
0
оценка терапевтической эффективности препарата и возможных побочных эффектов
1
определение дозы препарата, возможный ущерб и риск для здоровья
#
Цель второй фазы экспериментального клинического исследования на человеке:
0
нахождение возможных отдаленных и очень редкостных побочных эффектов
0
определение резистентности организма к препарату
0
получение дополнительных данных по действию препарата (влияние возраста, наличие сопутствующей патологии, взаимодействие с другими препаратами)
1
оценка терапевтической эффективности препарата и возможных побочных эффектов
0
определение дозы препарата, возможный ущерб и риск для здоровья
#
Цель третьей фазы экспериментального клинического исследования на человеке:
0
нахождение возможных отдаленных и очень редкостных побочных эффектов
0
определение резистентности организма к препарату
1
получение дополнительных данных по действию препарата (влияние возраста, наличие сопутствующей патологии, взаимодействие с другими препаратами)
0
оценка терапевтической эффективности препарата и возможных побочных эффектов
0
определение дозы препарата, возможный ущерб и риск для здоровья
#
Цель четвёртой фазы экспериментального клинического исследования на человеке:
1
нахождение возможных отдаленных и очень редкостных побочных эффектов
0
определение резистентности организма к препарату
0
получение дополнительных данных по действию препарата (влияние возраста, наличие сопутствующей патологии, взаимодействие с другими препаратами)
0
оценка терапевтической эффективности препарата и возможных побочных эффектов
0
определение дозы препарата, возможный ущерб и риск для здоровья
0
Какие документы относятся к категории нормативных документов биомедицинской этики? (исключить ненужное)
0
«Нюрнбергский Кодекс»
0
«Хельсинская декларация»
0
«Конвенция о правах человека и биомедицине»
1
«Женевская конвенция»
0
-
#
Тезис о том, что абсолютно необходимо добровольное согласие подопытного и полное раскрытие всех деталей эксперимента, ставший основой для других международных документов, впервые сформулирован в:
1
«Нюрнбергском Кодексе»
0
«Хельсинской декларации»
0
«Конвенции о правах человека и биомедицине»
0
«Женевской конвенции»
0
-
#
Тезис о том, что «интересы испытуемых должны всегда превалировать над интересами науки и общества», впервые сформулирован в:
0
«Нюрнбергском Кодексе»
1
«Хельсинской декларации»
0
«Конвенции о правах человека и биомедицине»
0
«Женевской конвенции»
0
-
#
Какой международный правовой документ был принят с целью предотвращения возможности негативных последствий использования новых медицинских технологий, защиты прав и достоинства человека, оказывающегося в роли пациента или испытуемого:
0
«Нюрнбергский Кодекс»
В. «Хельсинская декларация»
С. «Конвенция о правах человека и биомедицине»
D. «Женевская конвенция»
Е. -
#
В каком из перечисленных документов есть раздел «Научные исследования с участием пациента», посвящённый морально-правовым аспектам клинического эксперимента на человеке?
0
Основы законодательства Украины о здравоохранении.
0
Клятва врача Украины
0
Приказ МЗ Украины «О соблюдении этических и правовых норм при проведении клинического эксперимента на человеке»
0
Постановление Кабинета Министров Украины «О деятельности в экспериментальной биомедицине»
1
Этический кодекс врача Украины
#
В каком году принят «Этический кодекс врача Украины»:
0
2006
0
2007
0
2008
1
2009
0
2010
В каком из перечисленных документов есть раздел «Новейшие медицинские технологии», посвящённый морально-правовым аспектам действий врача при использовании новейших медицинских технологий?
#
Основы законодательства Украины о здравоохранении.
0
Клятва врача Украины
0
Приказ МЗ Украины «О соблюдении этических и правовых норм при проведении клинического эксперимента на человеке»
0
Постановление Кабинета Министров Украины «О деятельности в экспериментальной биомедицине»
1
Этический кодекс врача Украины
#
Врач может соединять исследования с оказанием медицинской помощи только в случаях, когда исследования обоснованы профилактической, диагностической или терапевтической целью. В каком из перечисленных документов зафиксировано это положение?
0
«Нюрнбергский Кодекс»
0
«Хельсинская декларация»
0
«Конвенции о правах человека и биомедицине»
1
Этический кодекс врача Украины
0
Основы законодательства Украины о здравоохранении.
#
Перед началом биомедицинских исследований, апробации новых лекарственных средств, лечебно - диагностических методов и оборудования, врач должен получить письменное согласие на их проведение от соответствующей этической комиссии или комитета. В каком из перечисленных документов зафиксировано это положение?
0
Нюрнбергский Кодекс»
0
«Хельсинская декларация»
0
«Конвенции о правах человека и биомедицине»
1
Этический кодекс врача Украины
0
Основы законодательства Украины о здравоохранении.
#
После ознакомления пациента с целями, методами лечения, возможными его рисками врач должен получить в установленном порядке его письменное согласие, которое на любом этапе исследования, по желанию пациента, может быть прервано или установлено. В каком из перечисленных документов зафиксировано это положение?
0
«Нюрнбергский Кодекс»
0
Хельсинская декларация»
0
«Конвенции о правах человека и биомедицине»
1
Этический кодекс врача Украины
0
Основы законодательства Украины о здравоохранении.
#
Врач - исследователь несет личную ответственность в случае, если в результате его действий (халатности, неправильного проведения эксперимента и др.) состояние здоровья пациента ухудшилось. В каком из перечисленных документов зафиксировано это положение?
0
«Нюрнбергский Кодекс»
0
Хельсинская декларация»
0
«Конвенции о правах человека и биомедицине»
1
Этический кодекс врача Украины
0
Основы законодательства Украины о здравоохранении.
#
“Конвенция о правах человека и биомедицине” (1997 г.) при использовании
достижений биологии и медицины обязуется защищать и гарантировать
все, кроме:
0
уважения достоинства человека
0
защиту индивидуальности каждого человеческого существа