Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Скачиваний:
256
Добавлен:
16.05.2015
Размер:
228.35 Кб
Скачать

Лекция № 6. Развитие системного подхода к управлению качеством на базе международных стандартов и принципов (4час.)

6.1. Международные стандарты серии ИСО 9000

6.2. Система QS - 9000

6.3. Евронормы EN серии 45000

6.1. Международные стандарты серии исо 9000

Стандарты серии ISO 9000 — это пакет документов по менеджменту качества, подготовленный Техничес­ким комитетом 176 Международной организации по стандартизации (ISO/TC 176). Сам комитет создан в 1979 г. по предложению Британского института стандартов — члена ИСО от Великобритании, имевшего к тому времени проект национального стандарта по управлению качеством.

ISO (International Organization for Standartization; Международ­ная организация по сертификации, русская аббревиатура — ИСО) была создана в 1947 г. со штаб-квартирой в Женеве (Швейцария). Эта непра­вительственная организация объединяет 110 национальных органов по стандартизации. В состав ИСО входит 91 страна мира, на долю ко­торых приходится 95% мирового промышленного производства. В ее рамках функционируют порядка 180 профильных технических комитетов, около 650 подкомитетов и 2840 специализированных групп, в работе которых участвуют приблизительно 30 тыс. экспертов. Центральный секретариат поддерживает контакты примерно с 500 международными организациями. Столь широкие связи позволяют безболезненно достигать консенсуса при разработке и утверждении новых стандартов. Представителем (комитетом-членом) в ИСО от России является Госстандарт РФ.

Основная задача ИСО — содействовать разработке повсемес­тно признаваемых стандартов, правил и других аналогичных документов в целях облегчения международного обмена товарами и ус­лугами.

Все стандарты ИСО являются добровольными, но могут утверждаться в качестве обязательных на национальном уровне или в пределах отдельных предприятий, организаций.

Первые стандарты на системы качества, носившие название BSI, были разработаны Британским Институтом Стандартов (British Standards Institute) и утверждены в 1979 г. Впоследствии именно эти стандарты были взяты Международной Организацией по Стандартизации за основу первой версии стандартов ИСО се­рии 9000, утвержденных в 1987 г.

Вторая версия, претерпев незна­чительные изменения, была утверждена ИСО в 1994 году и дей­ствовала до конца 2003 г.

Третья версия стандартов была опублико­вана 15 декабря 2000 г.

Появление стандартов ИСО 9000 явилось логическим результатом развития управления качеством. Это развитие проходило от зарождения и развития отдельных элементов в рамках общего управления предприятиями до интеграции элементов и пе­рехода к тотальному управлению качеством.

Семейство стандартов ISO 9000 изображено на рис. 6.1.

Процедурой ISO предусмотрено периодическое ре­дактирование стандартов ISO-9000, применяемых в об­ласти менеджмента качества.

Рис. 6.1. Семейство стандартов серии ИСО 9000

В этом издании в состав серии вошли следующие стандарты:

ИСО 9000:2000 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь». Описывает основные положения систем качества и устанавливает терминологию для этих систем;

ИСО 9001:2000 «Системы менеджмента качества. Требования». Устанавливает требования к системам менеджмента качества случаев, когда организации необходимо продемонстрировать свою способность предоставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей, а также применимым обязательным требованиям;

ИСО 9004:2000 «Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности». Содержит рекомендации, которые рассматривают эффективность системы качества. Данный стандарт направлен на улучшение деятельности в организации, повышение удовлетворенности потребителей и других заинтересованных сторон;

ИСО 19011:2002 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и (или) систем экологического менеджмента», включающий методические указания по аудиту (проверке) систем качества и охраны окружающей среды.

Стандарты ISO 9000 содержат минимальные требова­нию, которым должна соответствовать организация работ по обеспечению гарантии качества независимо от того, какую именно продукцию выпускает предприятие или какие услуги оно оказывает. Если система управления ка­чеством, в рамках которой реализуются процессы управ­ления в данной организации, соответствует требованиям стандартов ISO, то это воспринимается потребителями «как убедительное доказательство способности фирмы обеспечить выпуск продукции, выполнение работ или оказание услуг требуемого уровня качества».

Одной из важнейших черт этих стандартов являет­ся их универсальность, т. е. принципиальная примени­мость ко всем без исключения видам деятельности.

Отличительной особенностью международных стан­дартов ISO 9000 является то, что они устанавливают степень ответственности руководства организации за качество.

Стандарты ИСО 9000, ИСО 9001 и ИСО 9004 в ка­честве государственных стандартов Российской Феде­рации используются под следующими названиями:

ГОСТ Р ИСО 9000-2001 - «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь»;

ГОСТ Р ИСО 9001-2001 - «Системы менеджмента качества. Требования»;

ГОСТ Р ИСО 9004-2001 - «Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности».

ГОСТ Р ИСО 19011-2003 - «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и (или) систем экологического менеджмента»

Стандарт ISO 9000-2000. В редакции 2000 года стандарт ISO 9000 заменяет ISO 9000-1994 и ISO 8402. Стандарт ISO 9000-2000 имеет следующую структуру.

Введение.

1. Область применения.

2. Основные положения систем менеджмента каче­ства.

3. Термины и определения. Приложения.

Терминологический словарь в редакции 2000 года содержит новые термины и уточненные устаревшие по­нятия, примеры которых приведены в табл. 6.

Стандарт ISO 9001. Стандарт ISO 9001, предназна­ченный для сертификации системы качества, излагает минимальные требования к организации, обеспечиваю­щие достижение удовлетворенности заказчика. Стан­дарт ISO 9001-2000 имеет следующую структуру.

Введение.

1. Область применения.

2. Нормативные ссылки.

3. Определения.

4. Система менеджмента качества.

5. Ответственность руководства.

6. Менеджмент ресурсов.

7. Процессы жизненного цикла продукции.

8. Измерение, анализ и улучшение. Приложения.

Стандарт ISO 9004, имеющий аналогичную струк­туру, служит для совершенствования деятельности в организации, ориентируя организацию на учет и мак­симально возможное удовлетворение требований всех заинтересованных сторон: потребителей, владельцев бизнеса, персонала, поставщиков, общества в целом.

Стандарт ISO 9004 определяет такое фундаменталь­ное понятие, как петля качества (жизненный цикл про­дукта). Петля качества лежит в основе всех систем качества. Она включает 11 этапов или стадий жизненно­го цикла продукта (рис. 6.2), на каждом из которых должна производиться оценка качества:

Рис. 6.2. Стадии жизненно­го цикла продукта

1) маркетинг, изучение рынка (МИР);

2) проектирование, конструирование (ПК);

3) материально-техническое обеспечение (МТО);

4) технологическая подготовка производства (ТПП);

5) производство продукта (ПП);

6) контроль и испытания (КИ);

7) упаковка и хранение (УХ);

8) реализация и поставка продукта (РПП);

9) монтаж и эксплуатация (МЭ);

10) техническая помощь и обслуживание (ТПО);

11) утилизация продукта (УП).

Следует также отметить, что новые стандарты ИСО 9001 и 9004 (2000 г.) разработаны как пара взаимодополняющих стандартов. В стандарте ИСО 9001 приведены требования к системе качества «для внутреннего применения, в целях сертификации или заклю­чения контрактов», а стандарт ИСО 9004 «предоставляет методи­ческую помощь по широкому спектру целей системы менеджмен­та качества для улучшения деятельности организации в целом и не предназначен для целей сертификации или заключения кон­трактов».

Стандарт ИСО 19011:2002. Настоящий международный стандарт предоставляет руководящие указания по менеджменту программ аудитов, по проведению внутренних и внешних аудитов систем менеджмента качества и/или экологического менеджмента, а также по компетентности и оценке аудиторов.

Стандарт ИСО 19011:2002 имеет следующую структуру:

Кроме стандартов ISO 9000 в пакет входят вспомо­гательные (поддерживающие) стандарты и руководства (стандарты процессов и документов), связанные либо с общими элементами ISO 9000, либо с узкой коммерчес­кой или производственной спецификой.

ИСО 10012 - «Система управления измерением»;

ИСО 10013:1995 - «Руководящие указания по разработке руководств по качеству»; содержит рекоменда­ции по составлению основополагающего документа си­стемы качества — Руководства по качеству;

ИСО 10015:1999 - «Менеджмент качества. Руководящие указания по подготовке кадров»;

ИСО/ТО 10017:1999 - «Методические указания по статистическим методам в ИСО 9001:1994».

Стандарты серии ISO 9000 создавались как неза­висимые от отраслей промышленности. Однако сего­дня IS ОТС 176 работает над расширением семейства ISO 9000 за счет документов (руководств или проек­тов стандартов), отражающих отраслевую специфику. В первую очередь это относится к таким областям де­ятельности, как переработка материалов, услуги, раз­работка интеллектуальной продукции, управленческая деятельность (аудит, обучение персонала и т. д.).

Новая версия стандартов содержит значительные терминологические изменения по сравнению с предыдущей. Основные изменения в части понятий, относящихся к управлению качеством, представлены в таблице 6.1.

Таблица 6.1.

Основные термины, относящиеся к области управления качеством

Термин

Краткая характеристика

ИСО 8402:1994

ИСО 9000:2000

Менеджмент

Качества*

Подход к руководству организацией, нацеленный на качество, основанный на участии всех ее членов и направленный на дости­жение долгосрочного успе­ха путем удовлетворения требований потребителя и выгоды для членов орга­низации и общества

Скоординированная дея­тель-ность по руководству и управлению организаци­ей применительно к качеству

Система менеджмента качества**

Совокупность организаци­онной структуры, ответст­венности, методик, про­цессов и ресурсов, необхо­димых для осуществления общего руководства качеством

Система менеджмента для руководства и управления организацией примени­тельно к качеству

Политика в области качества

Основные направления, цели и задачи организации в области качества, офици­ально сформулированные ее высшим руководством

Общие намерения и направ­ления деятельности орга­низации в области качест­ва, официально сформули­рованные высшим руко­водством

Постоянное

улучшение

Повторяющаяся деятельность по увеличению способности выполнять требования

Управление

качеством

Методы и деятельность оперативного характера, используемые для удовлетворения требований к качеству

Часть менеджмента качества, направленная на выполнение требований к качеству

Обеспечение

качества

Совокупность планируе­мых и систематически про­водимых мероприятий, необходимых для создания уверенности в том, что продукция или услуга удо­влетворяет определенным требованиям к качеству

Часть менеджмента качества, направленная на создание уверенности, что требования качества будут выполнимы

Планирование

качества

Деятельность, которая устанавливает цели и тре­бования к качеству и при­менению элементов систе­мы качества

Часть менеджмента качества, направленная на установление целей в области качества и определяющая необходимые операционные процессы жизненного цикла про­дукции и соответствующие ресурсы для достижения целей в области качества

Улучшение качества

Мероприятия, предприни­маемые повсюду в органи­зации и по всей петле качества с целью повыше­ния эффективности и результативности про­цессов для получения выгоды как для организа­ции, так и для ее потреби­телей

Часть менеджмента качества, направленная на увеличение способно­сти выполнять требовании к качеству

* В стандарте ИСО 8402 — термин «всеобщее руководство качеством».

** В стандарте ИСО 8402 — термин «система качества».

Взаимосвязь основных понятий, относящихся к управлению качеством, в соответствии с МС ИСО серии 9000 версии 2000 года может быть представлена с помощью рис. 6.3.

Рис. 6.3. Взаимосвязь основных понятий, относящихся к

управлению качеством

Разрешена адаптация требований ИСО 9001:2000, чтобы не исполь­зовать те из них, которые не применяются организацией. Блок «Планирование процессов жиз­ненного цикла продукции» может рассматриваться как переменный, то есть при определении области сертификации выбираются те процессы, которые реально выполняются организацией.

Остальные блоки в модели системы менеджмента качества являются блоками управления, а, следо­вательно, постоянными, поэтому все элементы этих блоков должны вы­полняться.

Следует уделить внимание положению ИСО 9001:2000 о том, что орга­низация может исключить только те требования системы менеджмента качества, которые не влияют на работоспособность организации или не освобождают ее от ответственности обеспечивать потребителя продукци­ей или услугой, отвечающей его требованиям и применимым требовани­ям регламентов.

Версия стандарта ИСО 9001:2000 позволяет организации более гибко подходить к изменениям в документации системы управления качеством и разрабатывать минимальное количество документов, необходимых для де­монстрации эффективного планирования, процессов и контроля за процес­сами, выполнения и улучшения системы управления качеством.

Обязательным является документирование всего шести процедур:

♦ управление документацией;

♦ управление записями о качестве;

♦ внутренние аудиты;

♦ управление несоответствующей продукцией;

♦ корректирующие действия;

♦ предупреждающие действия.

Принципы системного управления качеством. Новая версия стандарта базируется на 8 принципах системного управления качеством, близким к идеологии Всеобщего управления качеством (TQM).

Принципы выходят за рамки требований ИСО 9001:2000. Принципы — это во многом задание «на завтра», они адресованы, прежде всего, тем орга­низациям, которые не ограничатся сертификацией своей системы каче­ства на соответствие требованиям стандартов ИСО 9000:2000, а планиру­ют развивать систему на пути к всеобщему управлению качеством (TQM) и использовать ее в качестве основы для создания системы менеджмента организации.

Ориентация организации на потребителя. Деятельность любой организа­ции зависит от ее заказчиков. Поэтому организации должны понимать те­кущие и будущие нужды заказчика, выполнять его требования и стремиться превзойти его ожидания. Ожидания потребителей связаны не только с ка­чеством продукции, но и с ценой, режимом и условиями поставки, усло­виями обслуживания при использовании продукции и пр.

Стандарты ИСО 9000:2000 ориентируют на осознание различных потребностей и ожиданий потребителей, которые важны для принятия ими решений о приобретении продукции. Необходимо обеспечить сбаланси­рованный подход к запросам потребителей и потребностям других сторон (акционеров, поставщиков, общества в целом, регионов и др.), заинтере­сованных в результатах деятельности организации.

Ведущая роль руководства. Руководители устанавливают единство цели, направления и внутреннюю среду организации. Они создают обста­новку, в которой сотрудники целиком и полностью могут быть вовлечены в достижение целей организации.

Прежде всего, необходимо, чтобы руководители высшего звена сво­им личным примером демонстрировали приверженность качеству. Задачей руководства является обеспечение атмосферы доверия, инициирование, признание и поощрение вклада людей, поддержка открытых и честных вза­имоотношений. Такая атмосфера максимально способствует раскрытию творческих возможностей сотрудников и лучшему решению задач качества. Руководство должно постоянно заботиться об обучении персонала, а также обеспечивать необходимыми ресурсами решение задач качества.

Одним из способов реализации данного принципа является определе­ние руководством организации долгосрочной политики и миссии области качества и трансформация этой, политики в измеряемые цели и задачи.

Вовлечение сотрудников. Сотрудники представляют наиболее суще­ственную и ценную часть организации, и наилучшее использование их возможностей может принести организации максимальную выгоду.

Система качества и ее механизмы должны побуждать сотрудников проявлять инициативу в постоянном улучшении качества деятельности организации, брать на себя ответственность в решении проблем качества, активно повышать свои знания, передавать свои знания и опыт коллегам, представлять свою организацию потребителям и всем заинтересованным сторонам в лучшем свете.

Процессоориентированный подход. Любая работа, получающая вход­ные воздействия и преобразующая их в выходные результаты, может рас­сматриваться как процесс. Чтобы функционировать эффективно, органи­зации должны выявлять взаимосвязанные процессы в своей деятельности и управлять ими. Часто выход одного процесса непосредственно форми­рует вход другого. Систематическое выявление и менеджмент процессов, реализуемых в организации, и их взаимосвязей понимаются в ИСО 9000:2000 как «процессоориентированный подход».

Версия 2000г. имеет совершенно новый взгляд на систему, ко­торый предполагает, во-первых, алгоритмический подход к проек­тированию системы качества как совокупности взаимосвязанных процессов.

При этом каждый процесс рассматривается как система с вытекающими из этого последствиями:

♦ входы и результаты процесса четко определяются и изме­ряются;

♦ определяются потребители каждого процесса, идентифици­руются их требования, изучается их удовлетворенность ре­зультатами процесса;

♦ устанавливается взаимодействие данного процесса с осталь­ными процессами организации;

♦ устанавливаются полномочия, права и ответственность за управление процессом;

♦ при проектировании процесса определяется его ресурсное обеспечение.

Сформулированный таким образом основной перечень про­цессов документируется. При документировании устанавливаются владельцы процессов из числа специалистов высокой квалифика­ции, досконально знающих свои процессы и пользующихся авто­ритетом у сотрудников, то есть при назначении владельцев процес­сов реализуется принцип менеджмента качества - лидерство.

Далее производится ранжирование процессов, соответствую­щих конкретным функциям по степени их влияния на достижение целей организации. Такое ранжирование производится на фоне двух групп, первая из которых объединяет процессы внешних (главных и второстепенных), а вторая - внутренних (основных и вспомога­тельных) производственных функций организации. На множестве процессов выделяются те, которые могут принести прибыль или другую выгоду, т. е. бизнес-процессы. Это позволяет обоснованно подойти к распределению ресурсов при управлении деятельностью организации.

Для эффективного управления каждый владелец процесса дол­жен чётко определять входы и выходы процесса. Вступая во взаимо­действия с другими процессами, владелец процесса одновременно является поставщиком и потребителем материальной и информаци­онной продукции. В информационном плане как потребитель он формирует свои требования к продукции, а как поставщик — оцени­вает требования своего потребителя и документирует свою деятель­ность так, чтобы эти требования были удовлетворены. Задача состо­ит в том, чтобы в документации системы менеджмента качества риск проявления несоответствий в продукции был сведен к минимуму.

Системный подход к управлению. Выявление, понимание и уп­равление системой взаимосвязанных процессов, направленных на достижение заданных целей, способствует повышению результатив­ности и эффективности организации.

Принцип системного подхода тесно связан с предыдущим прин­ципом и с представлением о системе качества как о совокупности вза­имосвязанных процессов. Системный подход предполагает также постоянное улучшение системы через измерение и оценку.

Постоянное улучшение. Постоянное улучшение должно быть неизменной целью организации. В стандартах ИСО серии 9000:2000 декларируется необходимость непрерывного улучшения систем менеджмента качества и подчеркивается, что:

♦ успешное функционирование организации может быть ре­зультатом внедрения системы менеджмента качества, которая разработана с учетом принципа постоянного улучше­ния;

♦ система менеджмента качества может обеспечить основу для постоянного улучшения и удовлетворения потребите­лей;

♦ статистические методы могут применяться для определения изменчивости (вариабельности) процессов и их результа­тов, что является основой для постоянного улучшения сис­темы менеджмента качества.

Наиболее важными положениями по постоянному улучшению в МС ИСО 9001:2000 являются следующие:

♦ высшее руководство организации должно продемонстриро­вать свою приверженность к разработке и улучшению сис­темы менеджмента качества, а также обеспечить, чтобы по­литика в области качества включала приверженность к вы­полнению требований и постоянному улучшению;

♦ высшее руководство должно обеспечить планирование ка­чества, которое включало бы постоянное улучшение;

♦ результаты анализа функционирования системы менедж­мента качества должны включать действия, относящиеся к улучшению системы и ее процессов;

♦ для внедрения и улучшения процессов системы менеджмен­та качества организация должна быть своевременно обес­печена необходимыми ресурсами;

♦ организация должна определить, спланировать и внедрить действия по измерению и контролю, необходимые для обес­печения соответствия и достижения улучшений; это вклю­чает определение потребности в использовании применяе­мых методов.

♦ в организации должны определяться и анализироваться со­ответствующие данные по определению эффективности функционирования системы менеджмента качества и вы­явлению возможности улучшений;

♦ организация должна способствовать постоянному улучше­нию путем внедрения политики в области качества, резуль­татов аудитов качества, анализа данных, корректирующих и предотвращающих действий и анализа со стороны руко­водства;

Подход к принятию решения, основанный на фактах. Эффек­тивность решения всегда основывается на логическом и интуитивном анализе данных и информации. Данный принцип чаще всего является альтернативой применяемого на практике способа при­нятия решений на основе интуиции, чутья, конъюнктуры, прошло­го опыта, предположений и др. Решения будут наиболее эффектив­ными, если они основываются на анализе реальных данных и ин­формации.

Реализация принципа требует прежде всего измерений и сбо­ра достоверных и точных данных, относящихся к поставленной за­даче. И сбор данных, и последующий их анализ предполагают вла­дение знаниями и применением специальных методов. В частно­сти, необходимо понимание, знание и применение соответствую­щих статистических методов.

Взаимовыгодные отношения с поставщиками. Если отношения между поставщиками формируются на взаимовыгодной основе, они способствую расширению возможностей обеих организаций. Реа­лизация принципа требует идентификации основных поставщиков, организации четких и открытых связей и отношений (основанных на балансе краткосрочных и долгосрочных целей обеих сторон), обмена информацией и планов на будущее, совместной работы по четкому пониманию потребностей потребителей, инициирования совместных разработок и улучшения продукции и процессов. Сис­тема менеджмента качества должна иметь стимулирующие механиз­мы по признанию достижений и улучшений поставщика.

Основные принципы концепции TQM изложены и в стандарте ISO 9004-2000, являющемся методическим пособием по разработке и применению систем качества.

Стандарт нацеливает организацию на учет и максимальное удовлетворение требований всех заинтересованных сторон: заказ­чиков, владельцев, персонал, поставщиков, общества. Иначе гово­ря, речь идет об обеспечении удовлетворенности заказчика спосо­бом, выгодным и предприятию, и другим упомянутым субъектам. Немаловажным является и то, что руководство ИСО 9004:2000 гармонизировано со стандартом ИСО 14001:1996 «Система менед­жмента окружающей среды», а это повышает совместимость обоих стандартов с пользой для общества.

Пересмотренный стандарт ИСО 9004 ориентирован на дости­жение результативности в деятельности организации в интересах потребителей, владельцев, работников, поставщиков и общества в целом. При этом в каждом разделе ИСО 9004 в рамке содержится текст соответствующего раздела ИСО 9001:2000.

Однако все же между формулировками стандартов семейства ISO 9000 и по­ложениями концепции TQM существует ряд различий; некоторые из них приведены в таблице 6.2.

Таблица 6.2.

Различия стандартов ISO 9000 и концепции TQM

Положения стандартов ISO 9000:2000

Положения концепции TQM

1

Нет необходимости в ориентации на определенного потребителя

Ориентация на определенного потребителя

2

Ориентация на технические системы и процедуры

Ориентация на философию, концепции, инструменты и методологию

3

Вовлеченность всех сотрудников не обязательна

Вовлечение всех сотрудни­ков — обязательное условие

4

Ответственность за качество оформлена документально, но может возлагаться на подразде­ления в целом, например, отдел качества

Каждый сотрудник организа­ции ответственен за качество

5

Нет направленности на непре­рывное совершенствование

TQMнемыслим без непрерыв­ного совершенствования

6

В основном, статичность процес­сов и корпоративной культуры

Подразумевается изменение про­цессов и культуры организации

Обобщая вышеизложенные положения, необходимо отметить позитивные моменты, которые несут стандарты ИСО серии 9000 версии как 1994, так и 2000 года. Данные стандарты способствуют:

■ приведению систем управления качеством к виду, удобному для международной торговли, чтобы потребители могли лег­ко и понятным для них образом оценить уровень качества независимо от того, какую страну или регион представляет организация;

■ упрощению и повышению эффективности методов демонстрации возможностей компании выпускать качественную продукцию;

■ созданию механизма, заставляющего организацию совершен­ствовать свою деятельность, двигаться вперед;

■ улучшению процедурных вопросов управления качеством.

В настоящее время стандарты ИСО серии 9000 приняты в каче­стве национальных в различных модификациях более чем в 100 стра­нах мира. Во всех случаях содержание стандартов аналогично, и все они включают требования к системе качества организации как основное условие для достижения стабильного качества выпускаемой продук­ции.

Однако, универсальные общие требования к системам менеджмента качества, регламентируемые МС ИСО 9001:2000, не учитывают спе­цифических особенностей систем качества, принятых в той или иной отрасли, а также особенностей выпускаемой продукции.

Для многих видов продукции важнейшими показателями качества, обусловливающими их конкурентные преимущества по сравнению с аналогичными товарами, являются показатели безопасности, что предполагает установление специальных требований к системам управления.

В связи с этим в настоящее время развивается, так называемая, отраслевая сертификация систем управления качеством. Суть этого подхода заключается в том, что требования к системам управления качеством, устанавливаемые стандартами ИСО серии 9000, предприятиями какой-либо отрасли рассматриваются как недостаточные и требующие дополнения.