Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Управление качеством / ЛЕКЦИИ ПО Управлению качеством - 2011 / Лекция № 7. Сертификация продукции и систем качества.doc
Скачиваний:
303
Добавлен:
16.05.2015
Размер:
353.79 Кб
Скачать

Лекция № 7. Сертификация продукции и систем качества. Аудит системы качества (2 час)

7.1. Сущность и содержание сертификации

7.2. Сертификация систем менеджмента качества

7.3. Аудит системы качества

7.1. Сущность и содержание сертификации

В настоящее время в условиях рыночных отношений, когда всем предприятиям и организациям предоставлено право само­стоятельного выхода на внешний рынок, они сталкивается с проблемой оценки качества и надежности своей продукции.

Международный опыт свидетельствует о том, что необходи­мым инструментом, гарантирующим соответствие качества про­дукции требованиям нормативно-технической документации (НТД), является сертификация. (Сертификат фр. certificat от лат. certum — верно, facere — делать.)

Сертификация в общепринятой международной терминоло­гии определяется как установление соответствия. Национальные законодательные акты различных стран конкретизируют: соот­ветствие чему устанавливается, и кто устанавливает это соответ­ствие.

Сертификация это документальное подтверждение соответ­ствия продукции определенным требованиям, конкретным стан­дартам или техническим условиям.

Сертификация продукции представляет собой комплекс ме­роприятий (действий), проводимых с целью подтверждения по­средством сертификата соответствия продукции определенным стандартам или другим НТД.

Многие зарубежные фирмы расходуют большие средства и время на доказывание потребителю, что их продукция имеет вы­сокое качество. Так, по зарубежным источникам величина из­держек на эти работы составляет около 1—2% всех затрат пред­приятий-изготовителей.

Иногда затраты даже сопоставимы с затратами на достиже­ние самого качества. Это делается не случайно. Сертификация является очень эффективным средством развития торгово-экономических связей страны, продвижения продукции пред­приятия на внешний и внутренний рынок сбыта, а также закре­пления на них на достаточно длительный период времени. Именно все это предопределило широкое распространение сер­тификации.

Сертификация появилась в связи с необходимостью защи­тить внутренний рынок от продукции, не пригодной к исполь­зованию. Вопросы безопасности, защиты здоровья и окружаю­щей среды заставляют законодательную власть, с одной сторо­ны, устанавливать ответственность поставщика (производителя, продавца и др.) за ввод в обращение недоброкачественной продукции, с другой стороны, устанавливать обязательные к выполнению минимальные требования, касающиеся характе­ристик продукции, вводимой в обращение. К первым относят­ся такие законодательные акты, как например, Закон "О защи­те прав потребителей", принятый в России, или закон об от­ветственности за продукцию, принятый в странах Европей­ского союза. Законы, устанавливающие минимальные требова­ния по характеристикам, могут относиться в целом к группе продукции или к отдельным ее параметрам. Примером таких законов могут стать закон об игрушках, закон об электромагнитной совместимости и др.

Таким образом, устанавливается ограничение на ввод в обра­щение продукции, которая в целом или по каким-либо отдель­ным параметрам попадает под действие законодательных актов. При этом говорят, что продукция попадает в законодательно регулируемую область. Если характеристики продукции в целом и частично не попадают под действие национальных законов, то такая продукция может свободно перемещаться в пределах соответствующего рынка, и при этом говорят, что продукция попадает в область, законодательно не регулируемую.

Для ввода в обращение продукции, которая попадает в зако­нодательно регулируемую область, требуется официальное под­тверждение того, что она соответствует всем предъявленным за­конодательством требованиям. Одной из форм такого подтвер­ждения является сертификация продукции, проводимая незави­симой третьей стороной (первая — изготовитель, вторая - по­требитель).

При получении (в процессе сертификации) положительного результата выдается документ, называемый "сертификат соответ­ствия", который подтверждает соответствие продукции всем ми­нимальным требованиям, установленным национальным законодательством. Данный документ является пропуском на рынок в законодательно регулируемой области.

Продукция в законодательно не регулируемой области может беспрепятственно перемещаться внутри рынка, и при этом к ней официально не предъявляются требования по установлению со­ответствия. Тем не менее, при заключении контракта потреби­тель может потребовать у поставщика доказательство соответст­вия продукции определенным требованиям, например, соответ­ствия конкретному стандарту или группе стандартов, соответст­вия специфическим требованиям, предъявленным самим потре­бителем (и в том числе — соответствия условиям контракта). В этом случае сертификация третьей стороной также может высту­пать как подтверждение выполнения условий, что будет зафик­сировано в сертификате соответствия конкретным, установлен­ным потребителем требованиям.

Поставщик в законодательно не регулируемой области может проводить сертификацию своей продукции независимой третьей стороной и по собственной инициативе. При этом он запраши­вает подтверждение соответствия своей продукции характери­стикам, выбранным на свое усмотрение. Поставщик может за­просить установление соответствия своей продукции определен­ным стандартам, определенным техническим параметрам, со­держанию паспорта или рекламного материала на изделие и т.д. Поскольку процедура сертификации весьма дорогостоящая, то она может повлечь за собой либо снижение прибыли поставщи­ка, либо увеличение стоимости продукции, что в свою очередь может снизить ее конкурентоспособность на рынке. Поэтому поставщик должен отчетливо представлять механизм извлечения выгоды из процедуры сертификации, например, посредством проведения рекламной кампании с привлечением заключения независимой третьей стороны.

Таким образом, сертификация представляет собой деятельность по документальному подтверждению соответствия продук­ции, услуги, процесса или системы установленным тре­бованиям.

В Российской Федерации правовое регулирование в области в области стандартизации и сертификации происходит в соответствии с Федеральным законом «О техническом регулировании» от 27 декабря 2002 года.

Национальным органом по стандартизации, сертификации и метрологии (бывший Госстандарт России) является Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, которое находится в ведении Министерства промышленности и энергетики. Оно действует на основания Положения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 17 июня 2004 года №294. При этом название «Госстандарт» рассматривается как бренд.

В формулировке Закона «О техническом регулировании» сертификация – это «форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров».

Основными целями сертификации являются:

1) защита человека и окружающей среды от потенци­ально опасной продукции;

2) содействие потребителям в компетентном выборе товаров и услуг;

3) создание условий для деятельности хозяйствующих субъектов (предприятий, организаций) на едином национальном или международных рынках.

В зависимости от признака, положенного в основу классификации, различают несколько видов сертифика­ции (рис. 7.1, 7.2, 7.3).

Обязательная сертификация является средством го­сударственного контроля над безопасностью продукции. В России обязательной сертификации подлежат объекты, приведенные в таблице 7.1.

Таблица 7.1.

Объекты обязательной cертификации

Продукция

Услуги

Товары машиностроительного комплекса

Бытовые

Товары электротехнической промышленности

Связи

Товары сельскохозяйственного производства

Торговли

Пищевая продукция

Пассажирского

транспорта

Товары легкой промышленности

Общественного

питания

Медицинская техника

Туристские

Товары сырьевых отраслей и деревообработки

Другие

Средства индивидуальной защиты органов дыхания

Тара

Изделия пиротехники

[Ветеринарные биологические препараты

Рис. 7.1. Виды сертификации по правовому статусу

Добровольная сертификация проводится по иници­ативе юридических лиц и граждан на основе договора между заявителем и органом по сертификации.

Основные особенности обязательной и добровольной сертифи­кации приведены в таблице 7.2.

Таблица 7.2.

Характер сертификации

Обязательная

Добровольная

Основная цель

Обеспечение защиты прав

потребителей от приобретения

(использования) товаров, работ.

услуг, которые опасны для их

жизни, здоровья, имущества, а

также для окружающей среды

Обеспечение

конкурентоспособности

продукции (работ, услуг)

Объекты сертификации

Перечень продукции (работ,

услуг), подлежащей обязательной

сертификации, утвержденный

постановлением правительства РФ

Продукция (процессы, услуги),

которая не включена в Перечень, а

определена заявителем или в

договорных отношениях

Основание для проведения

Законодательные акты РФ

Инициатива заявителя на

договорных условиях между ним и

органом по сертификации

Нормативная база

Нормативные документы.

устанавливающие обязательные

требования к продукции (работам,

услугам)

Техническая документация

заявителя, стандарты различных

категорий

Сущность оценки соответствия

Оценка соответствия обязательным

требованиям, предусмотренным

соответствующими законодательными

актами, вводящими

обязательную сертификацию

Оценка соответствия требованиям

заявителя

За ру­бежом не существует деления сертификации на обяза­тельную и добровольную.

Рис. 7.2. Сертификация с точки зрения ответственности

за исполнение

Самосертификация (заявление изготовителя или поставщика) заключается в том, что он (производитель или поставщик) сам выполняет все необходимые дей­ствия и заявляет об этом специальным документом или маркировкой продукции (сопроводительного докумен­та) знаком сертификации.

Сертификация третьей стороной производится сис­темой органов, формально не относящихся ни к изгото­вителю, ни к потребителю продукции и включающих официальные центры (лаборатории) по испытаниям, инспектирующие органы и национальные организации по стандартизации. Сертификация третьей стороной назы­вается системой сертификации.

В настоящее время системы сертификации созданы на государственном уровне практически во всех стра­нах и в каждой стране имеют свои национальные отли­чительные особенности. Объектами сертификации служат:

• продукция (потребительского и производственно-технического назначения);

• работы и услуги;

• системы качества.

Положительным результатом сертификации является документ, называемый сертификатом соответствия, подтверждающий соответствие объекта сертификации всем минимальным требованиям, установленным нацио­нальным законодательством. Этот документ практически означает допуск товара (услуги) на рынок.