Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
TEST_OFD_3kurs.doc
Скачиваний:
20
Добавлен:
18.05.2015
Размер:
209.92 Кб
Скачать

Тест 3 курс фарм.фак. ФКУН

1.Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы саласындағы объектілерді пайдалануға рұқсат беріледі.

  1. мемлекеттік санитариялық-эпидемиологиялық қадағалау органдарымен келісілгеннен және оң қорытынды алғаннан кейін

  2. мемлекеттік санитариялық-эпидемиологиялық қадағалау органдарымен келісілгеннен және теріс қорытынды алғаннан кейін

  3. ДС министрлігінің келісімінен кейін

  4. Фармацевттің – технологтың келісімінен кейін

  5. Фармацевт-аналитиктің келісімінен кейін

2. Дәріхана пункті ...

  1. технологиялық үдерістің барлық кезеңдерінде дайын өнімге микроорганизмдердің немесе механикалық бөлшектердің түсуін болдырмайтын, стерилді дәрілік заттарды дайындау жағдайлары;

  2. халықты дәрілік заттармен, медициналық мақсаттағы бұйымдармен қамтамасыз ету үшін денсаулық сақтау жүйесіне жатқызылатын дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы саласындағы объект;

  3. халықты және денсаулық сақтау ұйымдарын дәрілік заттармен, медициналық мақсаттағы бұйымдармен қамтамасыз ету үшін денсаулық сақтау жүйесіне жатқызылатын дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы саласындағы объект;

  4. ерекше тазалықты талап ететін үй-жайларға микроорганизмдердің немесе механикалық бөлшектердің өтуінің алдын алу үшін әртүрлі тазалықтағы үй-жайлар арасындағы ауа ағынының қозғалысына кедергі жасайтын екі немесе бірнеше есiгi бар үй-жайлар арасындағы тұйық кеңiстiк;

  5. дәрiлiк заттың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың мақсаты бойынша әрекет ету қабілетіне әсер ететін олардың қасиеттері мен сипаттамаларының жиынтығы

3. Асептикалық жағдайлар...

  1. Технологиялық үдерістің барлық кезеңдерінде дайын өнімге микроорганизмдердің немесе механикалық бөлшектердің түсуін болдырмайтын, стерилді дәрілік заттарды дайындау жағдайлары;

  2. Дәрiлiк заттың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың мақсаты бойынша әрекет ету қабілетіне әсер ететін олардың қасиеттері мен сипаттамаларының жиынтығы

  3. Дәрiлiк заттың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың мақсаты бойынша әрекет ету қабілетіне әсер ететін олардың қасиеттері мен сипаттамаларының жиынтығы;

  4. Жеке кiретiн жері бар ғимараттың сәулеттiк құрылымында басқа үй-жайлардан металл, пластикалық материалдармен немесе шыны блоктармен оқшауланған үй-жайлар кешенi (жиыны);

  5. Дәрiлiк заттарда тiрi организмдердің, олардың тіршілік әрекетінің және ыдырау өнiмдерiнің болмауы;

4. Ассистенттік бөлме арналған:

  1. Ыдыс жууға

  2. Иньекциялық дәрілік нысандарды, көзге арналған тамшыларды және жаңа туған нәрестелерге арналған дәрілік нысандарды дайындауға арналған

  3. Дәрілік нысандарды стерилдеуге

  4. Д.З- ды сақтауға

  5. Д.З-ды босатуға

5. Дәріханалар, оптика дүкендері, медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдар дүкендері орналаспайды:

  1. Медициналық ұйымға жататын аумақта бөлек тұрған ғимаратта;

  2. Тұрғын үй қорына кіретін ғимараттар құрылымындағы оқшауланған үй-жайларда бірінші қабатта орналасады;

  3. Тұрғын үй қорынакірмейтін ғимараттар құрылымындағы оқшауланған үй-жайларда;

  4. Бөлек тұрған ғимараттарда

  5. Жабық жерлерде

6. Асептикалық жағдайларда жұмыс істейтін персонал жұмыс алдында (асептикалық блок шлюзінде) орындалатын өндірістік операцияларға (дайындау, бақылау, өлшеп-орау) сәйкес қандай киім киеді.

  1. түксіз матадан жасалған стерилді санитариялық киім;

  2. Жүннен жасалған киім;

  3. Резинадан жасалған киім;

  4. Медициналық халатсыз және бас киімсіз;

  5. Стерилденбеген снитариялық киім

7. Асептикалық жағдайларда жұмыс уақытында (дұрыс емес жауапты таңдаңыз):

  1. косметиканы пайдалануға және аэрозолдық дезодоранттарды қолдануға, сағаттар мен әшекей бұйымдарын тағуға жол берілмейді;

  2. екі жиын санитариялық киім мен санитариялық аяқ киім беріледі;

  3. косметиканы пайдалануға және аэрозолдық дезодоранттарды қолдануға, сағаттар мен әшекей бұйымдарын тағуға жол беріледі;

  4. алдын ала және мерзімдік медициналық тексеріп-қараудан өтеді, жеке медициналық кітапшалары болады;

  5. санитариялық-тұрмыстық үй-жайларда киім ілетін орындар жұмыс істейтіндердің саны бойынша, жеке және санитариялық киімді, аяқ киімді және бас киімді бөлек сақтауды қамтамасыз ететін, жабылатын шкафтармен жабдықталады.

8. Асептикалық блокта бактерицидті сәулелендіргішті қай уақытта орнатуға болмайды?

  1. адамдар жоқ кезде ;

  2. түнде;

  3. арнайы бөлінген уақытта – жұмыс басталар алдында бір-екі сағатқа қосады;

  4. жұмыс арасындағы үзілістерде;

  5. Адамдар жұмыс жасап жатқан кезде

9. Бұрын қолданыста болған, халықтан немесе ауруханалардың инфекциялық бөлiмшелерiнен дәрiханаға келіп түскен дәріхана ыдыстарын :

  1. Дезинфекциялайды

  2. Қайта қолдануға болмайды

  3. Тастайды

  4. Стерилдейді

  5. Жуады

10. Жуылған ыдыстың сапасын бақылауды қалай жүргізеді?

  1. бөгде заттың болмауын және сауыттың бүйiрлерiнен оны шайғаннан кейiн судың бiркелкi ағуын көзбен шолу арқылы жүргiзедi.

  2. Жуылған ыдыстың сапасын бақылауды бөгде заттың болмауын және сауыттың бүйiрлерiнен оны шайғаннан кейiн судың бiркелкi емес ағуын көзбен шолу арқылы жүргiзедi.

  3. Арнайы құралдармен

  4. рН шамасы бойынша

  5. Мақта тампоны арқылы

11. Бактериологиялық бақылау объектiлеріне жатпайды:

  1. тазартылған су;

  2. стерилдеуге дейiнгi және одан кейiнгi инъекцияға арналған ерiтiндiлер;

  3. стерилдеуден кейiнгі және стерилдiк негiзде асептикалық жағдайларда дайындалған көзге арналған тамшылар;

  4. инъекциялар мен көзге арналған тамшыларға арналған ерiтiндiлердi дайындауға пайдаланылатын құрғақ дәрiлiк заттар;

  5. Қоймалар

12. Ауа сынамаларын мынадай үй-жайдан алмайды:

1) асептикалық блок;

2) дәрiлiк нысандарды мен дәрiхана ыдыстарын стерилдеу бөлмесi;

3) ассистент бөлмесі;

4) буып-түю бөлмесі;

5) рецептуралық бөлім

13. Ауа сынамасын алуды мынадай шарттар сақталған кезде жүргiзедi: (дұрыс емес жауапты таңдаңыз)

  1. сынамаларды алу биiктiгінің деңгейi жұмыс үстелi биiктiгiнiң деңгейiне сәйкес болғанда;

  2. желдеткiштер мен есiктер жабық кезде;

  3. үй-жайды ылғалды жуып-тазалағаннан кейiн кемiнде жарты сағат өткенде;

  4. жұмыс iстеуге дайын таза үй-жайда немесе жұмыс аяқталған бойда.

  5. Далада күн жылы кезде

14.Ауа сынамаларын мынадай тәсілмен алады:

  1. Аспирациялық

  2. Аналитикалық

  3. Физикалық

  4. Химиялық

  5. Биологиялық

15. Стерилділiк дегеніміз

  1. дәрiлiк заттарда тiрi организмдердің, олардың тіршілік әрекетінің және ыдырау өнiмдерiнің болмауы;

  2. құрамындағы механикалық бөлшектер мен микроорганизмдер бойынша нормаланатын, ауасы таза, стерилді дәрiлiк заттар дайындауға арналған өндiрiстiк үй-жайлар;

  3. негізгі ғимарат құрылымында басқа үй-жайлардан металл, пластикалық материалдармен, немесе шыны блоктармен оқшауланған үй-жай;

  4. халықты медициналық техникамен және медициналық мақсаттағы бұйымдармен қамтамасыз етуге арналған дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы саласындағы объект;

  5. технологиялық үдерістің барлық кезеңдерінде дайын өнімге микроорганизмдердің немесе механикалық бөлшектердің түсуін болдырмайтын, стерилді дәрілік заттарды дайындау жағдайлары;

16.Дайын дәрілік заттарды дәріханаішілік бақылау ережесі 2012ж 19 қаңтардағы қай бұйрық бойынша жасалған

  1. №144

  2. №91

  3. №135

  4. №59

  5. №366

17. Дәріханаішілік бақылау мыналар бойынша жүргізіледі (дұрыс емес жауапты таңдаңыз)

  1. Химиялық бақылау

  2. Міндетті органолептикалық бақылау

  3. Міндетті жазбаша бақылау

  4. Медициналық бақылау

  5. Таңдамалы физикалық бақылау

18. Д.З-дың сапасын бағалау кезінде қолданылатын термин

  1. Қанағаттандыратын, қанағаттандырмайтын

  2. Сапалы, сапасыз

  3. Қате, дұрыс

  4. Идентификация

  5. Сандық анықтау

19. Қышқылдық-сілтілік баланстың бұзылысы кезінде, тығыздығының және стерильділігінің өзгерістері кезінде қандай термин қолданылады:

  1. Қанағаттандыратын

  2. Қанағаттандырмайтын

  3. Сапалы, сапасыз

  4. Қате, дұрыс

  5. Идентификация

20. Д.З-дың сапасын қамтамасыз ету және қателік жібермеу үшін дәріханаішілік қандай бақылау жүргізіледі:

  1. Ескерту жасау

  2. Химиялық

  3. Биологиялық

  4. Физикалық

  5. Органолептикалық

21. Дәріхана ішінде анализ жүргізуге келмейтін заттарды(күкірт, гомеопатиялық дәрілік препараттар, иіс суы және т.б) бақылау кімнің қатысуында жүргізіледі:

  1. Фармацевт-технолог

  2. Фармацевт-аналитик

  3. Фармацевт-менеджер

  4. Фармацевт-токсиколог

  5. Фармацевт-фармакогност

22. Дәрілік субстанциялар мен көмекші заттардың түрі, түсі, иісі кезінде қай көрсеткішке назар аударамыз:

  1. Сипаттамасы

  2. Рәсімделуі

  3. Қаптамасы

  4. Таңбалануы

  5. Идентификациясы

23. Есірткі заттар, улы заттар, прекусорлар, психотропты заттарды бақылау қағазында қандай түспен сызады:

  1. Қара

  2. Қызыл

  3. Сары

  4. Көк

  5. Жасыл

24. Қандай заттарды дайындаған кезде саны, жалпы массасы, жеке дозасы көрсетіледі:

  1. Таблеткалар, жартылай фабрикаттар

  2. Гомеопатиялық заттар, концентраттар, пиллюлялар

  3. Таблеткалар, концентраттар, суппозиториялар

  4. Жартылай фабрикаттар ,гомеопатиялық заттар, концентраттар

  5. Ұнтақтар, суппозиториялар, пиллюлялар

25. Сұраныстық бақылау фармацевттің қанша дәрілік зат жасағаннан кейін жүргізіледі

  1. 5-тен кем емес

  2. 2

  3. 3

  4. 4

  5. 1

26.Химиялық бақылау қандай көрсеткіштер бойынша жүргізіледі:

  1. Сандық және сапалық анализ

  2. Сипаттамасы

  3. Идентификациясы

  4. Тығыздығы

  5. Тазалығы

27. Органолептикалық бақылауға қандай көрсеткіштер кіреді:

  1. Тығыздығы, исі

  2. Тазалығы, түсі

  3. Исі, түсі, механикалық қосылыстардың болмауы

  4. Сандық және сапалық анализ

  5. Идентификациясы

28. «Педагогикалық технология» түсінігі қандай деңгейлерден тұрады:

  1. Жалпы педагогикалық, жеке методикалық, локальді деңгей

  2. Жалпы педагогикалық, жеке методикалық, ғылыми деңгей

  3. Процессуальді-сипаттамалы,жеке методикалық, ғылыми деңгей

  4. Жеке методикалық, локальді деңгей, процессуальді-сипаттамалы

  5. Локальді деңгей, жеке методикалық, ғылыми деңгей

29. Локальді деңгейдің басқаша атауы:

  1. Модульді

  2. Педагогикалық

  3. Методикалық

  4. Ғылыми

  5. Процессуальді

30. Педагогикалық процесстердің мазмұны және зерттеу әдісі қай аспект бойынша жүргізіледі:

  1. Модульді

  2. Педагогикалық

  3. Методикалық

  4. Ғылыми

  5. Процессуальді

31.Қазақстан Республикасының  Денсаулық сақтау министрінің 2011 жылғы 31 қаңтардағы    № 60 және   Қазақстан Республикасының     Экономикалық даму және         сауда министрінің  2011 жылғы 25 ақпандағы    № 44 бірлескен    бұйрығымен бекітілген   коммуналдық, халыққа тұрмыстық қызмет көрсету және әлеуметтік мақсаттағы объектілерге арналған тексеру парағындағы талаптарға жатпайды:

  1. Мемлекеттік санитариялық-эпидемиологиялық қызмет органы берген санитариялық-эпидемиологиялық қорытындының болуы 

  2. Аумақты күтіп-ұстауға және абаттандыруға, қоқыс жинауға, уақытша сақтауға, шығаруға, санитариялық-аулалық қондырғылардың санитариялық жағдайына қойылатын талаптарды сақтау

  3. Жабдықпен жарақталу, жабдықты пайдалану ережесін сақтау

  4. Сумен жабдықтауға, кәрізге, жарыққа, желдетуге, ауа баптауға, микроклиматқа, жылытуға қойылатын талаптарды сақтау

  5. Жұмысшылардың еңбек жағдайларына және демалысына қойылатын талаптарды сақтамау.

32.Коммуналдық, халыққа тұрмыстық қызмет көрсету және әлеуметтік мақсаттағы объектілерге арналған тексеру парағындағы талапты көрсетіңіз:

  1. «Таза» және «лас» ағындарды бөлуді қамтамасыз ету жөніндегі талаптарды сақтау

  2. Мемлекеттік санитариялық-эпидемиологиялық қызмет органы берген санитариялық-эпидемиологиялық қорытындының болуы 

  3. Аумақты күтіп-ұстауға және абаттандыруға, қоқыс жинауға, уақытша сақтауға, шығаруға, санитариялық-аулалық қондырғылардың санитариялық жағдайына қойылатын талаптардысақтау

  4. Оқу кестесіне, оқу-тәрбие процесіне қойылатын талаптарды сақтау

  5. Күн режиміне қойылатын талаптарды сақтау

33.Қазақстан Республикасының  Денсаулық сақтау министрінің 2011 жылғы 31 қаңтардағы    № 60 және   Қазақстан Республикасының     Экономикалық даму және         сауда министрінің  2011 жылғы 25 ақпандағы    № 44 бірлескен    бұйрығымен бекітілген  Балалар мен жасөспірімдерді тәрбиелеу және білім беру объектілеріне арналған тексеру парағындағы талапқа жатпайды:

  1. Мемлекеттік санитариялық-эпидемиологиялық қызмет органы берген санитариялық-эпидемиологиялық қорытындының болуы 

  2. Топтардың, сыныптардың толықтырылуына қойылатын талаптарды сақтау

  3. Организмнің жас-бой ерекшеліктеріне және денсаулық жағдайына сәйкес оқушыларды отырғызуға, оқу жиһазын, төсектерді қоюға қойылатын талаптарды сақтау

  4. Жабдықпен жарақталу, жабдықты пайдалану ережесін сақтау

  5. Оқушылардың, студенттердің тұратын жерлеріне қойылатын талаптарды сақтау

34.Қазақстан Республикасының  Денсаулық сақтау министрінің 2011 жылғы 31 қаңтардағы    № 60 және   Қазақстан Республикасының     Экономикалық даму және         сауда министрінің  2011 жылғы 25 ақпандағы    № 44 бірлескен    бұйрығымен бекітілген  Балалар мен жасөспірімдерді тәрбиелеу және білім беру объектілеріне арналған тексеру парағындағы талапты көрсетіңіз:

  1. Мемлекеттік санитариялық-эпидемиологиялық қызмет органдары берген санитариялық-эпидемиологиялық қорытындылардың болуы 

  2. Бір балаға, тәрбиеленушіге арналған тамақтандыру нормасын сақтау

  3. Ауруханаішілік инфекциялардың алдын алу бойынша эпидемияға қарсы іс-шараларды сақтау

  4. Таза таңып-байлау және іріңді таңып-байлау бөлмелеріне қойылатын талаптарды сақтау

  5. Палаталардың толықтырылу айналымын сақтау

35.Қазақстан Республикасының  Денсаулық сақтау министрінің 2011 жылғы 31 қаңтардағы    № 60 және   Қазақстан Республикасының     Экономикалық даму және         сауда министрінің  2011 жылғы 25 ақпандағы    № 44 бірлескен    бұйрығымен бекітілген   Денсаулық сақтау объектілеріне арналған тексеру парағының талабын көрсетіңіз:

А) Мемлекеттік санитариялық-эпидемиологиялық қызмет органы берген санитариялық-эпидемиологиялық қорытындының болуы 

  1. Топтардың, сыныптардың толықтырылуына қойылатын талаптарды сақтау

  2. Организмнің жас-бой ерекшеліктеріне және денсаулық жағдайына сәйкес оқушыларды отырғызуға, оқу жиһазын, төсектерді қоюға қойылатын талаптарды сақтау

  3. Жабдықпен жарақталу, жабдықты пайдалану ережесін сақтау

  4. Оқушылардың, студенттердің тұратын жерлеріне қойылатын талаптарды сақтау

36.Қазақстан Республикасының  Денсаулық сақтау министрінің 2011 жылғы 31 қаңтардағы    № 60 және   Қазақстан Республикасының     Экономикалық даму және         сауда министрінің  2011 жылғы 25 ақпандағы    № 44 бірлескен    бұйрығымен бекітілген   көлік құралына арналған тексеру парағының талабына жатпайды:

  1. Суды, дезинфекциялық құралдарды зерттеудің зертханалық көрсеткіштері

  2. Дәрі қобдишасының болуы және шұғыл медициналық көмек көрсету үшін дәрі-дәрмектер жиынымен толықтыру

  3. Санитариялық аймақты сақтау, санитариялық аймақ шекаралары туралы ақпараттың болуы

  1. Организмнің жас-бой ерекшеліктеріне және денсаулық жағдайына сәйкес оқушыларды отырғызуға, оқу жиһазын, төсектерді қоюға қойылатын талаптарды сақтау

  2. Қоқыс жинау, сақтау және жою ережесін сақтау

37. Қазақстан Республикасының  Денсаулық сақтау министрінің 2011 жылғы 31 қаңтардағы    № 60 және   Қазақстан Республикасының     Экономикалық даму және         сауда министрінің  2011 жылғы 25 ақпандағы    № 44 бірлескен    бұйрығымен бекітілген   қоғамдық тамақтандыру объектілеріне арналған тексеру парағының талабына жатпайтын жауапты көрсетіңіз:

  1. Темекі шегудің алдын алу және оны шектеу жөніндегі талаптарды сақтау

  2. Жинау мүкаммалын сақтауға және пайдалануға қойылатын талаптарды сақтау

  3. Зерттеулер жүргізу номенклатурасын сақтау

  4. Үстелдер мен өңдеу мүкаммалын таңбалауды сақтау

  5. Шикізат пен дайын өнімді сақтау жағдайлары мен мерзімдері

38.Қазақстан Республикасының  Денсаулық сақтау министрінің 2011 жылғы 31 қаңтардағы    № 60 және   Қазақстан Республикасының     Экономикалық даму және         сауда министрінің  2011 жылғы 25 ақпандағы    № 44 бірлескен    бұйрығымен бекітілген   қоғамдық тамақтандыру объектілеріне арналған тексеру парағының талабы:

  1. Шикізат пен дайын өнімді сақтау жағдайлары мен мерзімдері

  2. Топтардың, сыныптардың толықтырылуына қойылатын талаптарды сақтау

  3. Организмнің жас-бой ерекшеліктеріне және денсаулық жағдайына сәйкес оқушыларды отырғызуға, оқу жиһазын, төсектерді қоюға қойылатын талаптарды сақтау

  4. Жабдықпен жарақталу, жабдықты пайдалану ережесін сақтау

  5. Оқушылардың, студенттердің тұратын жерлеріне қойылатын талаптарды сақтау

39.Радиациялық қауіпті объектілерге арналған тексеру парағының талабына жатпйды:

  1. Иондаушы сәулелендіру көздері және радиоактивті заттар бар технологиялық жабдықты пайдалануға қойылатын талаптарды сақтау

  2. Желдетуге, сумен жабдықтауға, жарыққа, кәрізге, микроклиматқа қойылатын талаптарды сақтау

  3. Персоналдың жұмыс орындарында радиациялық бақылаудың болуы

  4. Оқушылардың, студенттердің тұратын жерлеріне қойылатын талаптарды сақтау

  5. Персоналдың жеке дозаларын есепке алу парақтарының болуы

40. Сауықтыру, мәдени және спорттық мақсаттағы объектілерге арналған тексеру парағының талабын көрсетіңіз:

А) Иондаушы сәулелендіру көздері және радиоактивті заттар бар технологиялық жабдықты пайдалануға қойылатын талаптарды сақтау

  1. Желдетуге, сумен жабдықтауға, жарыққа, кәрізге, микроклиматқа қойылатын талаптарды сақтау

  2. Персоналдың жұмыс орындарында радиациялық бақылаудың болуы

  3. Оқушылардың, студенттердің тұратын жерлеріне қойылатын талаптарды сақтау

  4. Ас блогын күтіп-ұстауға қойылатын талаптарды сақтау

Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде амбулаториялық деңгейде халықты дәрілік заттармен қамтамасыз етудің тәртібі туралы нұсқаулықты бекіту туралы Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің міндетін атқарушының 2012 жылғы 17 ақпандағы № 90 бұйрығы

41.Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде амбулаториялық деңгейде халықты дәрілік заттармен қамтамасыз етудің тәртібі туралы нұсқаулықты бекіту туралы Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің міндетін атқарушының бұйрық номері:

  1. 1565

  2. 90

  3. 59

  4. 1856

  5. 345

42.Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің міндетін атқарушының 2012 жылғы 17 ақпандағы № 90 бұйрығы:

  1. Көтерме және бөлшек сауда

  2. Дәрілік заттарды рәсімдеу

  3. Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде амбулаториялық деңгейде халықты дәрілік заттармен қамтамасыз етудің тәртібі

  4. Дәріханаішілік бақылау

  5. Стационарлық көмек көрсету ережелері

43..Наркотикалық,психотропты заттар және прекурсорлардың айналымы саласындағы лицензиялау туралы ереже

  1. ҚР Денсаулық Сақтау Министрлігінің 2009ж 18 қарашадағы №736 бұйрығы

  2. ҚР Үкіметінің 2007ж 24 тамыздағы №735 ережесі

  3. Көтерме және бөлшеек сауда жөніндегі №1693 ережесі

  4. ҚР Денсаулық Сақтау Министрлігінің №1692 ережесі

  5. ҚР Денсаулық Сақтау Министрлігінің 2009ж 18 қарашадағы №736 бұйрығына 2 қосымша

44.Мемлекеттік тіркеудің ережесімен регламентелген мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу және 2 типтегі тіркеу құжатына өзгеріс енгізудегі дәрілік заттың экспертизасы қанша этаптан тұрады

  1. 2

  2. 3

  3. 4

  4. 5

  5. 6

45.. Мемлекеттік тіркеудің ережесімен регламентелген мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу және 2 типтегі тіркеу құжатына өзгеріс енгізудегі дәрілік заттың экспертизасының этаптары

  1. Біріншілік экспертиза, аналитикалық экспертиза, арнайы фармацевтикалық экспертиза, арнайы фармакологиялық экспертиза

  2. Біріншілік экспертиза, технологиялық экспертиза, фармацевтикалық экспертиза

  3. Мемлекеттік экспертиза, ұлттық экспертиза

  4. аналитикалық экспертиза, фармакологиялық экспертиза, ұлттық экспертиза

  5. үкіметтік экспертиза, дәрігерлік экспертиза

46. Мемлекеттік тіркеудің ережесімен регламентелген мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу және 2 типтегі тіркеу құжатына өзгеріс енгізудегі дәрілік заттың экспертизасының этаптарының дұрыс реті

  1. арнайы фармацевтикалық экспертиза- арнайы фармацевтикалық экспертиза- Біріншілік экспертиза- арнайы фармакологиялық экспертиза

  2. арнайы фармацевтикалық экспертиза- Біріншілік экспертиза- арнайы фармацевтикалық экспертиза- аналитикалық экспертиза

  3. арнайы фармакологиялық экспертиза- Біріншілік экспертиза- арнайы фармацевтикалық экспертиза- аналитикалық экспертиза

  4. Біріншілік экспертиза-аналитикалық экспертиза- арнайы фармацевтикалық экспертиза-арнайы фармакологиялық экспертиза

  5. арнайы фармакологиялық экспертиза- арнайы фармацевтикалық экспертиза- аналитикалық экспертиза- Біріншілік экспертиза

47.Дәрілік заттың аналитикалық экспертизасы

  1. Дәрілік заттың қауіпсіздігі және сапасын бақылау жөніндегі нормативтік-техникалық құжаттардың талаптарына сәйкес келуі жөніндегі дәрілік заттарды физикалық, химиялық, физико-химиялық, биологиялық үлгілерін сынау.

  2. Көмекші заттардың дәрілік субстанциялардың сапасы, қорытындылауы және оның рационалдығы және дәрілік зат ұрамын бағалау

  3. Генерикті тіркеу кезінде түпнұсқалы препартпен құрамын салыстыра отырып, компоненттердің фармакологиялық сәйкестігін бағалау

  4. Мемлекеттік орган

  5. Мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу

48.Дәрілік заттардың аналитикалық экспертизасы

  1. Мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу

  2. Біріншілік экспертиза, аналитикалық экспертиза, арнайы фармацевтикалық экспертиза, арнайы фармакологиялық экспертиза

  3. Жиырма күнтізбелік күн

  4. Генерикті тіркеу кезінде түпнұсқалы препартпен құрамын салыстыра отырып, компоненттердің фармакологиялық сәйкестігін бағалау

  5. Талдаудың әдістері жөнінде дз қауіпсіздігі және сапасы туралы нормативті-техникалық құжатты бағалау

49.Дәрілік заттардың фармацевтикалық экспертизасы

  1. Талдаудың әдістері жөнінде дз қауіпсіздігі және сапасы туралы нормативті-техникалық құжатты бағалау

  2. Дәрілік заттың қауіпсіздігі және сапасын бақылау жөніндегі нормативтік-техникалық құжаттардың талаптарына сәйкес келуі жөніндегі дәрілік заттарды физикалық, химиялық, физико-химиялық, биологиялық үлгілерін сынау.

  3. Көмекші заттардың дәрілік субстанциялардың сапасы, қорытындылауы және оның рационалдығы және дәрілік зат құрамын бағалау

  4. Генерикті тіркеу кезінде түпнұсқалы препартпен құрамын салыстыра отырып, компоненттердің фармакологиялық сәйкестігін бағалау

  5. Препараттан кейбір бақылау түрлері алынып тасталады

50.Дәрілік заттарды арнайы фармакологиялық экспертизасы

  1. Көмекші заттардың дәрілік субстанциялардың сапасы, қорытындылауы және оның рационалдығы және дәрілік зат құрамын бағалау

  2. Талдаудың әдістері жөнінде дз қауіпсіздігі және сапасы туралы нормативті-техникалық құжатты бағалау

  3. Генерикті тіркеу кезінде түпнұсқалы препартпен құрамын салыстыра отырып, компоненттердің фармакологиялық сәйкестігін бағалау

  4. Препараттан кейбір бақылау түрлері алынып тасталады

  5. Бақылаудың барлық түрінен өтеді

51.Дәрілік заттың сапасы, эффективтілігі және қауіпсіздігі жөніндегі қорытынды қай органға беріледі

  1. Мемлекеттік орган

  2. Ұлттық орган

  3. Ұлтаралық орган

  4. Дүниежүзілік орган

  5. Мекемелік орган

52. Дәрілік заттың сапасы, эффективтілігі және қауіпсіздігі жөніндегі қорытынды мемлекеттік органға не себепті беріледі

  1. Мөр қою үшін

  2. Мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу үшін

  3. Дз сапасын бақылау үшін

  4. Бөлшек саудаға жіберу үшін

  5. Біріншілік экспертиза жүргізу үшін

53. Біріншілік экспертиза жүргізудің уақыты

  1. Жеті күнтізбелік күн

  2. Қырық күнтізбелік күн

  3. Он күнтізбелік күн

  4. Отыз күнтізбелік күн

  5. Жиырма күнтізбелік күн

54.Он бес күнтізбелік күнде жүргізетін экспертизатүрі

  1. Ұлттық экспертиза

  2. Біріншілік экспертиза

  3. Аналитикалық экспертиза

  4. Арнайы фармацевтикалық экспертиза

  5. Арнайы фармакологиялық экспертиза

55.Экспертизаны бекіту барысында бекітіледі

  1. препараттан кейбір бақылау түрлері алынып тасталады

  2. Препаратқа тағы бақылау жүргізіледі

  3. Препаратты мүлдем босатпайды

  4. Генерик шығарады

  5. Айналымнан мүлде алынып тасталады

56.МТ, ММБ экспертизасын жүргізу туралы ережесі

  1. Еңбек кодексі

  2. ҚР Денсаулық Сақтау Министрлігінің 2009ж 18 қарашадағы №736 бұйрығына 2 қосымша

  3. ҚР Үкіметінің 2007ж 24 тамыздағы №735 ережесі

  4. ҚР Үкіметінің 2007ж 24 тамыздағы №735 бұйрығы

  5. №1692 бұйрық

57. Регистрациялық досье мен құжаттады толтырудың дұрыстығын бағалау

  1. Ұлттық және ұлтаралық құжат

  2. Сертификат көшірмесі

  3. Лицензияның көшірмесі

  4. клиникалық сынаудың нәтижесі

  5. Зерттеудің нәтижесі

Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]