дммммм2

Omega-3 fatty acid supplementation to prevent recurrent preterm birth: a randomized controlled trial.

Harper M, Thom E, Klebanoff MA, Thorp J Jr, Sorokin Y, Varner MW, Wapner RJ, Caritis SN, Iams JD, Carpenter MW, Peaceman AM, Mercer BM, Sciscione A, Rouse DJ, Ramin SM, Anderson GD;

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development MaternalFetal Medicine Units Network.

Department of Obstetrics and Gynecology, Wake Forest University Health Sciences, WinstonSalem, North Carolina27157, USA. [e-mail]

Obstet Gynecol. 2010 Feb;115(2 Pt 1):234-42.

РольдобавленияктерапииОмегаОмега--33 жирных кислотдляпредупрежденияеждения повторныхпреждевременныххродовродов::

рандомизированноеисследованиеование..

Уровеньдоказательностиьности:: II

Актуальность:

В 2005г 12,7% всех родов в США были преждевременными.

Основная причина неонатальной смертности – недоношенность.

Показатели неонатальной смертности в США не имеют тенденции к снижению.

Prevention of recurrent preterm delivery by 17 alpha-hydroxyprogesterone caproate.

Предупреждение повторных преждевременных родов терапией 17-α гидроксипрогестерона капронатом.

Meis PJ, Klebanoff M, Thom E et al. - N Engl J Med. 2003 Jun 12;348(24):2379-85.

Effect of supplementation of women in high-risk pregnancies with long-chain polyunsaturated fatty acids on pregnancy outcomes and growth measures at birth: a meta-analysis of randomized controlled trials.

Влияние добавления к терапии длинноцепочечных полиненасыщенных жирных кислот женщинам с беременностью высокого риска на исходы беременности и массо-ростовые показатели новорожденных: мета-анализ рандомизированных контролируемых исследований.

Horvath A, Koletzko B, Szajewska H. - Br J Nutr 2007;98:253–9.

Effect of n-3 long-chain polyunsaturated fatty acid supplementation of women with low-risk Pregnancies on pregnancy outcomes and growth measures at birth: a meta-analysis of randomized controlled trials.

Влияние добавления к терапии Омега-3 полиненасышенных жирных кислот женщинам с беременностью низкого риска на исходы беременности и массо-ростовые показатели новорожденных: мета-анализ рандомизированных контролируемых иссследований.

Szajewska H, Horvath A, Koletzko B. Am J Clin Nutr 2006;83:1337–44.

Цель исследования:

Оценить, приведет ли добавление Омега-3 ПНЖК к терапии 17-α гидроксипрогестерона капронатом к снижению частоты преждевременных родов у пациенток с наличием в анамнезе не менее 1 самопроизвольных преждевременных родов

Дизайн исследования

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование

Всего обследовано:	Исключено: n=2761
n=3755

Допущено к проверке на комплаентность: n=994

Рандомизировано: n=852	Исключено: n=142

Прием Омега-3:

n=434

ПриемПрием

плацебоацебо:: n=418n=418

	Выполняли	Выполняли
	назначения:	назначения:
	n=434	n=434
	Выбыли из исследования: n=0	Выбыли из исследования: n=0
	Анализируемы	Анализируемые
		данные: n=418
	е данные: n=434

Критерии включения в исследование:

наличие в анамнезе преждевременного родоразрешения в сроки гестации от 20 до 37 недель по типу самопроизвольных родов или преждевременного излития околоплодных вод.

Критерии исключения из исследования:

-аномалии развития плода

-прием рыбьего жира свыше 500 мг в неделю в любое время в течение предыдущего месяца

-аллергия на рыбу

-артериальная гипертензия

-диабет

-злоупотребления наркотиками или алкоголем

-расстройства психики

-некомпенсированные заболевания щитовидной железы

-нарушения гемостаза

-антикоагулянтная терапия

-наличие или планируемое проведение зашивания шейки матки

-планирующееся родоразрешение в другом стационаре

-плановое родоразрешение до 37 недель беременности.

Характеристики пациенток, включенных в исследование

Характеристики	Омега-3 (n=434)		Плацебо (n= 418)
Число преждевременных родов (ПР) в	1 (1-2)		1 (1-2)
анамнезе
Гестационный срок самых ранних ПР	32 (27-34)		31 (26-34)
(нед.)
Более 1 ПР в анамнезе	131	(30,2)	116	(27,8)
Более 1 своевременных родов	160	(36,9)	136	(32,5)
Возраст исследуемых (г.)	28 (23-32)		27 (24-32)
Срок гестации на момент	19,6 (17,9-20,9)		19,6 (18,0-21,0)
рандомизации (нед.)
Раса
Афро-американцы	148	(34,1)	145	(34,9)
Европеоидная	245	(56,6)	240	(57,7)
Азиаты	13	(3,0)	5 (1,2)
Другие	28	(6,5)	26	(6,3)
Испанцы	64 (14,7)		57 (13,6)

Характеристики пациенток, включенных в исследование

Характеристики	Омега-3 (n=434)	Плацебо (n= 418)
Замужем	309 (71,2)	278 (66,5)
Разведенные, одинокие,	16 (3,7)	25 (6,0)
овдовевшие
Никогда не были	109 (25,1)	115 (27,5)
замужем
Индекс массы тела	25,1 (21,5-30,3)	24,6 (21,5-30,3)
Курение во время	64 (14,7)	72 (17,2)
беременности
Употребление рыбы в	1,0 (0-1,5)	0,5 (0-1,5)
неделю (раз)
Употребление рыбы	76 (17,5%)	78 (18,7%)
более 2 раз в неделю
Употребление рыбы не	310 (71,4%)	289 (69,1%)
менее 1 раза в месяц

Материалы и методы исследования:

Основная группа (n=434) - добавление к терапии 17-α гидроксипрогестерона капронатом 250 мг внутримышечно еженедельно Омега-3 ПНЖК 2000 мг (1200 мг эйкозапентаеновой кислоты + 800 мг докозагексаеновой кислоты)

Группа сравнения (n=418) - терапия 17-α

гидроксипрогестерона капронатом 250 мг внутримышечно еженедельно+плацебо

Изменение процентного соотношения основных жирных кислот с начала исследования до 25-28 недель беременности

ЕРА – эйкозапентаеновая кислота

DHA- докозагексаеновая кислота

АА – арахидоновая кислота