АККР 07.12.2015 / МИГАЛЬ / внедрение методики / Протокол Валидации ПО
.docxООО ХХХХХХХХХХХХХ
ПРОТОКОЛ
№ ____ от ___ _________ 20___ г.
валидации программного обеспечения.
-
Сведения о ПО
Идентификационные данные ПО
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
Идентификационное наименование ПО |
протокол_внедрения_v1.xlsx |
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
V1 |
Перечень документации на ПО
Наименование |
Обозначение |
Программное обеспечение ПРОТОКОЛ ВНЕДРЕНИЯ V1. Руководство пользователя |
РП 000.V1-VALID |
-
Назначение ПО
Обработка результатов экспериментального определения характеристик методик (методов) измерений с использованием образца для контроля при внедрении этих методик в практику лаборатории по Р 50.2.060-2008.
-
Критерии пригодности
Соответствие ПО требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 по п. 5.4.7:
- компьютерное программное обеспечение должно быть достаточно подробно задокументировано и должным образом оценено как пригодное для применения;
- должны разработаны и внедрены процедуры защиты данных.
-
Заключение
-
ПО достаточно подробно задокументировано в руководстве пользователя РП 000.V1-VALID, где полностью приведены алгоритмы обработки данных, описание всех функций и разделов.
-
ПО имеет защиту алгоритмов обработки измерительной информации от несанкционированного или случайного воздействия. Реализация защиты ПО полностью описана в РП 000.V1-VALID.
-
Анализ алгоритмов обработки данных показал их соответствие рекомендациям по Р 50.2.060-2008.
-
-
Вывод
Программное обеспечение «протокол_внедрения_v1.xlsx» признано пригодным для применения в лаборатории ________________ в соответсвии с его назначением по п. 2
Менеджер по качеству ____________ __________________
Зав. лаб. ____________ __________________