Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

АККР 07.12.2015 / МИГАЛЬ / внедрение методики / Протокол Валидации ПО

.docx
Скачиваний:
214
Добавлен:
17.02.2016
Размер:
14.94 Кб
Скачать

ООО ХХХХХХХХХХХХХ

ПРОТОКОЛ

№ ____ от ___ _________ 20___ г.

валидации программного обеспечения.

  1. Сведения о ПО

Идентификационные данные ПО

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

протокол_внедрения_v1.xlsx

Номер версии (идентификационный номер) ПО

V1

Перечень документации на ПО

Наименование

Обозначение

Программное обеспечение ПРОТОКОЛ ВНЕДРЕНИЯ V1. Руководство пользователя

РП 000.V1-VALID

  1. Назначение ПО

Обработка результатов экспериментального определения характеристик методик (методов) измерений с использованием образца для контроля при внедрении этих методик в практику лаборатории по Р 50.2.060-2008.

  1. Критерии пригодности

Соответствие ПО требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 по п. 5.4.7:

- компьютерное программное обеспечение должно быть достаточно подробно задокументировано и должным образом оценено как пригодное для применения;

- должны разработаны и внедрены процедуры защиты данных.

  1. Заключение

    1. ПО достаточно подробно задокументировано в руководстве пользователя РП 000.V1-VALID, где полностью приведены алгоритмы обработки данных, описание всех функций и разделов.

    2. ПО имеет защиту алгоритмов обработки измерительной информации от несанкционированного или случайного воздействия. Реализация защиты ПО полностью описана в РП 000.V1-VALID.

    3. Анализ алгоритмов обработки данных показал их соответствие рекомендациям по Р 50.2.060-2008.

  1. Вывод

Программное обеспечение «протокол_внедрения_v1.xlsx» признано пригодным для применения в лаборатории ________________ в соответсвии с его назначением по п. 2

Менеджер по качеству ____________ __________________

Зав. лаб. ____________ __________________

Соседние файлы в папке внедрение методики