Министерство здравоохранения Республики Беларусь

Витебский Государственный Медицинский Университет

Кафедра промышленной технологии с курсом ФПК и ПК

Курсовая работа

на тему:

«Разработка лабораторного регламента производства таблеток Глюкозы»

Подготовила: студентка

6 группы 4 курса ф/ф

Жак Е.И.

Проверила:

к.ф.н Дубашинская Н.В.

Витебск,2012

Оглавление

Оглавление 2

1.Характеристика конечной продукции. 4

2.Химическая схема производства. 4

3.Технологическая схема производства. 5

4.Аппаратурная схема производства и спецификация оборудования. 6

5.Характеристика сырья, материалов и полупродуктов. 6

6.Изложение технологического процесса. 8

ВР-1 Вспомогательные работы 8

ВР-1.1 Подготовка помещений 8

ВР -1.2. Подготовка аппаратуры и оборудования 8

ВР -1.3. Подготовка тары 8

ВР.2 Подготовка сырья. 9

ВР 2.1 Отвешивание сырья 9

ВР-2.2 Просеивание сырья 9

ВР 2.3. Приготовление увлажнителя 10

ВР 2.4.Приготовление опудривающей смеси 10

ТП-1 Получение массы для таблетирования 10

ТП 1.1 Смешивание компонентов таблеточной массы. 10

ТП 1.2 Влажное гранулирование и сушка гранулята 10

ТП 1.2 Опудривание гранулята 11

ТП. 2 Таблетирование 11

УМО. 1 Фасовка таблеток. 12

Контроль качества. 13

Однородность массы: 13

Растворение: 13

Распадаемость: 14

7.Материальный баланс. 16

8.Переработка и обезвреживание отходов производства. 20

9.Контроль производства и управление технологическим процессом. 20

10.Техника безопасности, пожарная безопасность, производственная санитария. 20

11. Охрана окружающей среды. 21

12.Перечень производственных инструкций. 22

14.Информационный материал. 22

Список использованной литературы: 23

Введение:

Регламент является основным технологическим документом, устанавливающим технологический материал, технологические средства, нормы и нормативы для осуществления процесса производства определенной продукции, обеспечивающим безопасность работ и достижение оптимальных технико – экономических показателей.

В зависимости от стадии разработки продукции, степени освоения ее технологического производства или целей осуществляемых работ технологические регламенты подразделяют на следующие типы:

• лабораторный;

• опытно-промышленный;

• пусковой;

• промышленный;

• типовой – промышленный.

Лабораторный регламент является технологическим документом, которым завершаются научные исследования в лабораторных условиях при разработке технологии производства нового вида продукции или нового технологического метода производства серийного выпуска продукции.

Наработка новых лекарственных веществ для клинических испытаний или экспериментальных партий продукции немедицинского назначения для исследуемых испытаний осуществляется по лабораторному регламенту.

По лабораторному регламенту изготавливаются образцы препарата с целью изучения их стабильности и разработки проектов временных фармокопейных статьей (ВФС) или проектов технических условий (ТУ).

Лабораторный технологический регламент является основой для разработки опытно промышленного регламента и составления исходных данных на проектирование опытно – промышленной установки, контрольно – измерительного и испытательного оборудования.

Лабораторный регламент должен включать в себя следующие части:

1. Характеристика конечной продукции;

2. Химическая схема производства;

3. Технологическая схема производства;

4. Аппаратная схема производства и спецификация оборудования;

5. Характеристика сырья, материалов и полупродуктов;

6. Изложение технологического процесса;

7. Материальный баланс;

8. Переработка и обезвреживание отходов производства;

9. Контроль производства и управление технологическим процессом;

10. Техника безопасности, пожарная безопасность и производственная санитария;

11. Охрана окружающей среды.

12. Перечень производственных инструкций;

13. Технико-экономические нормативы;

14. Информационные материалы.