Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
ФЗ 4180-1 О трансплантации органов....doc
Скачиваний:
29
Добавлен:
10.03.2016
Размер:
177.15 Кб
Скачать

Закон РФ от 22 декабря 1992 г. N 4180-I "О трансплантации органов и (или) тканей человека" (с изменениями и дополнениями)

Текст документа

Аннотация

Изменения

  • Закон РФ от 22 декабря 1992 г. N 4180-I "О трансплантации органов и (или) тканей человека" (с изменениями и дополнениями)

  • Преамбула

  • Раздел I. Общие положения

    • Статья 1. Условия и порядок трансплантации органов и (или) тканей человека

    • Статья 2. Перечень органов и (или) тканей человека - объектов трансплантации

    • Статья 3. Ограничение круга живых доноров

    • Статья 4. Учреждения здравоохранения, осуществляющие забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека

    • Статья 5. Медицинское заключение о необходимости трансплантации органов и (или) тканей человека

    • Статья 6. Согласие реципиента на трансплантацию органов и (или) тканей человека

    • Статья 7. Действие международных договоров

  • Раздел II. Изъятие органов и (или) тканей у трупа для трансплантации

    • Статья 8. Презумпция согласия на изъятие органов и (или) тканей

    • Статья 9. Определение момента смерти

    • Статья 10. Разрешение на изъятие органов и (или) тканей у трупа

  • Раздел III. Изъятие органов и (или) тканей у живого донора для трансплантации

    • Статья 11. Условия изъятия органов и (или) тканей у живого донора

    • Статья 12. Права донора

    • Статья 13. Ограничения при пересадке органов и (или) тканей у живого донора

  • Раздел IV. Ответственность учреждения здравоохранения и его персонала

    • Статья 14. Ответственность за разглашение сведений о доноре и реципиенте

    • Статья 15. Недопустимость продажи органов и (или) тканей человека

    • Статья 16. Ответственность учреждения здравоохранения

Закон РФ от 22 декабря 1992 г. N 4180-I "О трансплантации органов и (или) тканей человека"

(информация об изменениях )

C изменениями и дополнениями от:

20 июня 2000 г., 16 октября 2006 г., 9 февраля, 29 ноября 2007 г.

ГАРАНТ:См. Постановление ВС РФ от 22 декабря 1992 г. N 4181-I "О введении в действие Закона Российской Федерации "О трансплантации органов и (или) тканей человека"

Информация об изменениях:Федеральным законом от 20 июня 2000 г. N 91-ФЗ в преамбулу настоящего Закона внесены изменения

См. текст преамбулы в предыдущей редакции

Настоящий Закон определяет условия и порядок трансплантации органов и (или) тканей человека, опираясь на современные достижения науки и медицинской практики, а также учитывая рекомендации Всемирной Организации Здравоохранения.

Трансплантация (пересадка) органов и (или) тканей человека является средством спасения жизни и восстановления здоровья граждан и должна осуществляться на основе соблюдения законодательства Российской Федерации и прав человека в соответствии с гуманными принципами, провозглашенными международным сообществом, при этом интересы человека должны превалировать над интересами общества или науки.

Раздел I Общие положения

ГАРАНТ:О трансплантации органов и (или) тканей человека см. также Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ

Информация об изменениях:Федеральным законом от 16 октября 2006 г. N 160-ФЗ в статью 1 настоящего Закона внесены изменения

См. текст статьи в предыдущей редакции

Статья 1. Условия и порядок трансплантации органов и (или) тканей человека

Трансплантация органов и (или) тканей от живого донора или трупа может быть применена только в случае, если другие медицинские средства не могут гарантировать сохранения жизни больного (реципиента) либо восстановления его здоровья.

Изъятие органов и (или) тканей у живого донора допустимо только в случае, если его здоровью по заключению консилиума врачей-специалистов не будет причинен значительный вред.

Трансплантация органов и (или) тканей допускается исключительно с согласия живого донора и, как правило, с согласия реципиента.

Органы и (или) ткани человека не могут быть предметом купли-продажи. Купля-продажа органов и (или) тканей человека влечет уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Операции по трансплантации органов и (или) тканей реципиентам производятся на основе медицинских показаний в соответствии с общими правилами проведения хирургических операций.

Информация об изменениях:Федеральным законом от 29 ноября 2007 г. N 279-ФЗ в статью 2 настоящего Федерального закона внесены изменения, вступающие в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного Федерального закона

См. текст статьи в предыдущей редакции

Статья 2. Перечень органов и (или) тканей человека - объектов трансплантации

Объектами трансплантации могут быть сердце, легкое, почка, печень, костный мозг и другие органы и (или) ткани, перечень которых определяется федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения и социального развития, совместно с Российской академией медицинских наук.

Действие настоящего Закона не распространяется на органы, их части и ткани, имеющие отношение к процессу воспроизводства человека, включающие в себя репродуктивные ткани (яйцеклетку, сперму, яичники, яички или эмбрионы), а также на кровь и ее компоненты.

ГАРАНТ:См. Федеральный закон от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов" (не вступил в силу)

См. Закон РФ от 9 июня 1993 г. N 5142-I "О донорстве крови и ее компонентов"

Статья 3. Ограничение круга живых доноров

Изъятие органов и (или) тканей для трансплантации не допускается у живого донора, не достигшего 18 лет (за исключением случаев пересадки костного мозга) либо признанного в установленном порядке недееспособным.

Изъятие органов и (или) тканей не допускается, если установлено, что они принадлежат лицу, страдающему болезнью, представляющей опасность для жизни и здоровья реципиента. Изъятие органов и (или) тканей для трансплантации у лиц, находящихся в служебной или иной зависимости от реципиента, не допускается.

ГАРАНТ:Согласно Федеральному закону РФ от 30 марта 1995 г. N 38-ФЗ доноры крови, биологических жидкостей, органов и тканей подлежат обязательному медицинскому освидетельствованию

Принуждение любым лицом живого донора к согласию на изъятие у него органов и (или) тканей влечет уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Информация об изменениях:Федеральным законом от 9 февраля 2007 г. N 15-ФЗ в статью 4 настоящего Закона внесены изменения

См. текст статьи в предыдущей редакции

Статья 4. Учреждения здравоохранения, осуществляющие забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека

Забор и заготовка органов и (или) тканей человека, а также их трансплантация осуществляются в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения.

Утратила силу.

Информация об изменениях:См. текст части второй статьи 4

Перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор и заготовку органов и (или) тканей человека, перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих трансплантацию органов и (или) тканей человека, а также правила осуществления деятельности указанных учреждений утверждаются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения и социального развития, совместно с Российской академией медицинских наук.

Информация об изменениях:Федеральным законом от 29 ноября 2007 г. N 279-ФЗ в статью 5 настоящего Федерального закона внесены изменения, вступающие в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного Федерального закона

См. текст статьи в предыдущей редакции

Статья 5. Медицинское заключение о необходимости трансплантации органов и (или) тканей человека

Медицинское заключение о необходимости трансплантации органов и (или) тканей человека дается консилиумом врачей соответствующего учреждения здравоохранения в составе лечащего врача, хирурга, анестезиолога, а при необходимости врачей других специальностей на основании инструкции федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения и социального развития.

Статья 6. Согласие реципиента на трансплантацию органов и (или) тканей человека

Трансплантация органов и (или) тканей человека осуществляется с письменного согласия реципиента. При этом реципиент должен быть предупрежден о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим оперативным вмешательством. Если реципиент не достиг 18 лет либо признан в установленном порядке недееспособным, то такая пересадка осуществляется с письменного согласия его родителей или законного представителя.

Пересадка органов и (или) тканей реципиенту без его согласия либо без согласия его родителей или законного представителя производится в исключительных случаях, когда промедление в проведении соответствующей операции угрожает жизни реципиента, а получить такое согласие невозможно.

Статья 7. Действие международных договоров

Если международным договором, в котором участвует Российская Федерация, установлены иные правила, чем те, которые указаны в настоящем Законе, то действуют правила международного договора.

Раздел II Изъятие органов и (или) тканей у трупа для трансплантации

Статья 8. Презумпция согласия на изъятие органов и (или) тканей

Изъятие органов и (или) тканей у трупа не допускается, если учреждение здравоохранения на момент изъятия поставлено в известность о том, что при жизни данное лицо либо его близкие родственники или законный представитель заявили о своем несогласии на изъятие его органов и (или) тканей после смерти для трансплантации реципиенту.

ГАРАНТ:О волеизъявлении о согласии или о несогласии на изъятие органов и тканей из своего тела после смерти для трансплантации (пересадки) см. статью 47 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ

В соответствии с Федеральным законом от 12 января 1996 г. N 8-ФЗ "О погребении и похоронном деле" в случае отсутствия волеизъявления умершего о согласии или несогласии на изъятие органов и (или) тканей из его тела право на разрешение таких действий имеют супруг, близкие родственники, иные родственники либо законный представитель умершего, а при отсутствии таковых иные лица, взявшие на себя обязанность осуществить погребение умершего

См. Определение Конституционного Суда РФ от 4 декабря 2003 г. N 459-О

Информация об изменениях:Федеральным законом от 29 ноября 2007 г. N 279-ФЗ в статью 9 настоящего Федерального закона внесены изменения, вступающие в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного Федерального закона

См. текст статьи в предыдущей редакции

Статья 9. Определение момента смерти

Органы и (или) ткани могут быть изъяты у трупа для трансплантации, если имеются бесспорные доказательства факта смерти, зафиксированного консилиумом врачей-специалистов.

Заключение о смерти дается на основе констатации необратимой гибели всего головного мозга (смерть мозга), установленной в соответствии с процедурой, утвержденной федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения и социального развития.

В диагностике смерти в случае предполагаемого использования в качестве донора умершего запрещается участие трансплантологов и членов бригад, обеспечивающих работу донорской службы и оплачиваемых ею.

ГАРАНТ:Об определении момента смерти человека и прекращении реанимационных мероприятий см. статью 66 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ"

Статья 10. Разрешение на изъятие органов и (или) тканей у трупа

Изъятие органов и (или) тканей у трупа производится с разрешения главного врача учреждения здравоохранения при условии соблюдения требований настоящего Закона.

В том случае, когда требуется проведение судебно-медицинской экспертизы, разрешение на изъятие органов и (или) тканей у трупа должно быть дано также судебно-медицинским экспертом с уведомлением об этом прокурора.

Раздел III Изъятие органов и (или) тканей у живого донора для трансплантации

Информация об изменениях:Федеральным законом от 20 июня 2000 г. N 91-ФЗ в статью 11 настоящего Закона внесены изменения

См. текст статьи в предыдущей редакции

Статья 11. Условия изъятия органов и (или) тканей у живого донора

Изъятие органов и (или) тканей у живого донора для их трансплантации может осуществляться только в интересах здоровья реципиента и в случае отсутствия пригодных для трансплантации органов и (или) тканей трупа или альтернативного метода лечения, эффективность которого сопоставима с эффективностью трансплантации органов и (или) тканей.

Изъятие органов и (или) тканей у живого донора для трансплантации реципиенту допускается при соблюдении следующих условий:

если донор предупрежден о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим оперативным вмешательством по изъятию органов и (или) тканей;

если донор свободно и сознательно в письменной форме выразил согласие на изъятие своих органов и (или) тканей;

если донор прошел всестороннее медицинское обследование и имеется заключение консилиума врачей-специалистов о возможности изъятия у него органов и (или) тканей для трансплантации.

Изъятие у живого донора органов допускается, если он находится с реципиентом в генетической связи, за исключением случаев пересадки костного мозга.

Статья 12. Права донора

Донор, изъявивший согласие на пересадку своих органов и (или) тканей, вправе:

требовать от учреждения здравоохранения полной информации о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим оперативным вмешательством по изъятию органов и (или) тканей;

получать бесплатное лечение, в том числе медикаментозное, в учреждении здравоохранения в связи с проведенной операцией.

Статья 13. Ограничения при пересадке органов и (или) тканей у живого донора

У живого донора может быть изъят для трансплантации парный орган, часть органа или ткань, отсутствие которых не влечет за собой необратимого расстройства здоровья.

Раздел IV Ответственность учреждения здравоохранения и его персонала

Статья 14. Ответственность за разглашение сведений о доноре и реципиенте

Врачам и иным сотрудникам учреждения здравоохранения запрещается разглашать сведения о доноре и реципиенте.

Разглашение таких сведений влечет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Статья 15. Недопустимость продажи органов и (или) тканей человека

Учреждению здравоохранения, которому разрешено проводить операции по забору и заготовке органов и (или) тканей у трупа, запрещается осуществлять их продажу.

Действие настоящего Закона не распространяется на препараты и пересадочные материалы, для приготовления которых использованы тканевые компоненты.

Статья 16. Ответственность учреждения здравоохранения

Если здоровью донора или реципиента причинен вред, связанный с нарушением условий и порядка изъятия органов и (или) тканей либо условий и порядка трансплантации, предусмотренных настоящим Законом, учреждение здравоохранения несет материальную ответственность перед указанными лицами в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

Президент Российской Федерации

Б. Ельцин

Москва, Дом Советов России.

22 декабря 1992 года.

N 4180-I

Закон определяет условия и порядок трансплантации органов и (или) тканей человека. Определено, что трансплантация может быть применена только в случае, если другие медицинские средства не могут гарантировать сохранения жизни больного (реципиента) либо восстановления его здоровья. Изъятие органов у живого донора допустимо только в случае, если его здоровью по заключению консилиума врачей-специалистов не будет причинен значительный вред. Трансплантация допускается исключительно с согласия живого донора. Закрепляется презумпция согласия на изъятие органов и (или) тканей у трупа. Изъятие не допускается, если известно о том, что при жизни данное лицо либо его близкие родственники или законный представитель заявили о своем несогласии на изъятие органов.

Установлен перечень объектов трансплантации. Определено, что органы и ткани человека не могут быть предметом купли-продажи. Забор и заготовка объектов трансплантации разрешаются только в государственных учреждениях здравоохранения.

Регламентированы отдельные вопросы ответственности учреждения здравоохранения и его персонала за нарушения закона.

Закон вводится в действие с 1 мая 1993 года.

Закон РФ от 22 декабря 1992 г. N 4180-I "О трансплантации органов и (или) тканей человека"

Настоящий Закон вводится в действие с 1 мая 1993 г.

Текст закона опубликован в Ведомостях Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации от 14 января 1993 г., N 2, ст. 62

В настоящий документ внесены изменения следующими документами:

Федеральный закон от 29 ноября 2007 г. N 279-ФЗ

Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного Федерального закона

Федеральный закон от 9 февраля 2007 г. N 15-ФЗ

Федеральный закон от 16 октября 2006 г. N 160-ФЗ

Федеральный закон от 20 июня 2000 г. N 91-ФЗ

Далее

ИНТЕРЕСНЫЙ МАТЕРИАЛ К ТЕМЕ

Пересадка органов - тема в России животрепещущая. С одной стороны, всем известны случаи, когда, пересадив тот или иной внутренний орган, врачи спасали обреченному пациенту жизнь. Не секрет, что российские трансплантологи по профессиональному уровню не уступают своим западным коллегам. С другой стороны, до каждого доходили слухи о насильственном удалении органов и их загадочном черном рынке. Как рождаются душераздирающие истории на тему пересадки органов, попытался разобраться корреспондент "Денег" Карен Шаинян.

Поле для трансплантации

Первая в СССР трансплантация человеческого органа была проведена академиком Борисом Петровским. 15 апреля 1965 года он пересадил 19-летнему юноше почку матери. 22 года спустя Валерий Шумаков осуществил первую трансплантацию сердца. По рассказам его коллег, пациент вскоре погиб от осложнений, и следующую такую операцию Шумаков делал, сильно рискуя: в случае второй неудачи он мог лишиться поста директора Института трансплантологии. Однако операция прошла успешно, как и сотни последующих. Трансплантология в нашей стране активно развивалась, были решены многие проблемы совместимости и приживаемости органов. Однако внезапно это развитие было прервано в связи со скандалом, имеющим весьма отдаленное отношение и к трансплантологии, и к медицине вообще. 11 апреля 2003 года сотрудники МУРа задержали хирургов Московского координационного центра органного донорства Петра Пятничука и Баирму Шагдурову, врача-реаниматолога Людмилу Правденко и замглавврача 20-й больницы Ирину Лирцман. Их обвинили в попытке изъятия у пациента Анатолия Орехова почек для трансплантации. Хорошевская межрайонная прокуратура Москвы возбудила дело по статье "Приготовление к убийству". Вокруг судебного процесса разгорелся нешуточный скандал, под шумок были проведены десятки леденящих кровь журналистских расследований на тему незаконного изъятия органов и их черного рынка. У специалистов же "дело трансплантологов" вызывало лишь недоумение. Сергей Готье, профессор, член-корреспондент РАМН, руководитель отдела трансплантации органов Российского научного центра хирургии имени Б. В. Петровского (РНЦХ): Мы не знаем, зачем и кому нужен был этот заказной скандал и его широкая реклама. Но очевидно, что никакой подготовки убийства там быть не могло, и убивать там было попросту некого - пациент перенес уже несколько остановок сердца. То, что там пытаются доказать, доказать на самом деле невозможно. По словам экспертов, проблема в недостатках правовой базы. У нас есть перечень учреждений, которые имеют право на операции по пересадке органов, перечень органов, разрешенных к пересадке, утверждены критерии констатации смерти мозга. Но не хватает инструкции, которая определяла бы условия и порядок изъятия органов. Если бы вся процедура была детально прописана, не возникали бы скандалы, подобные "делу трансплантологов". Первый процесс по этому делу завершился в марте 2005 года - врачей оправдали. Однако уже в апреле Верховный суд отменил приговор и направил дело на повторное рассмотрение. 2 ноября вновь был вынесен оправдательный приговор. Как оказалось, то, что хорошо кончается, хорошо не совсем: те два года, что шли судебные баталии, можно назвать самыми тяжелыми для отечественной трансплантологии.

В России три беды

 

 

Валерий Шумаков: "Из-за того, что мы не имеем права брать органы у умерших детей, страдают в первую очередь дети, которые нуждаются в трансплантации"

 

На стенах кабинета профессора Готье среди множества дипломов и сертификатов висят фотографии в рамках -- черно-белые портреты и обычные цветные семейные. -- Это основатель нашего центра академик Петровский, - говорит профессор. - А это Кристоф Броелш, один из основателей родственной трансплантации. Мы фактически учились на его работах, сейчас мы не только коллеги, но и хорошие друзья. Но самые интересные фотографии - вон там, дальше. Вот мама с дочерью, это была наша первая родственная трансплантация. А вот женщина с ребенком, которого она родила после операции. Эти трое приехали к нам отмечать День рождения через десять лет после пересадки печени. -- Сколько лет может прожить человек с пересаженным органом? -- Рекорд мировой практики - 37 лет. У нас пока только четырнадцать с половиной, но этот пациент прекрасно себя чувствует, и, думаю, в будущем году он снова к нам приедет отметить пятнадцатый день рождения после операции. -- А сколько длится операция? -- По-разному. Может десять часов, может двадцать. Зависит это от того, в каком состоянии находится пациент. Мне приходилось оперировать 16 часов подряд. Но я прихожу в операционную в час дня, тогда как операция идет с утра. В общем, не так важно, сколько это занимает времени, главное, чтобы результат был. Трансплантация органов - одна из самых высокотехнологичных отраслей медицины. А высокие технологии требуют серьезного финансирования. По словам директора Института трансплантологии и искусственных органов, академика Валерия Шумакова, сейчас отрасль получает лишь 35% необходимых денег. При этом государственное финансирование сегодня является единственным источником средств для трансплантологов, поскольку коммерческие операции по пересадке органов в России пока не проводятся. Сами врачи говорят, что все пациенты оперируются в плановом порядке и на бюджетной основе. Единственное, за что приходится им платить - некоторые лекарства, необходимые в период реабилитации. Между тем в России трансплантация органов стоит в несколько раз меньше, чем на Западе. Например, себестоимость пересадки печени составляет около $30 тыс., почки - около $40 тыс. Пересадка почки технически значительно проще, и восстанавливаются такие больные быстрее, однако до операции они нуждаются в аппарате искусственной почки, а каждая процедура подключения стоит около $100. Для сравнения, на Западе операция по пересадке почки обходится в $100 тыс., печени - $200 тыс., сердца - $120-130 тыс. Профессор Готье, когда я спрашиваю его о проблемах, про деньги даже не вспоминает: Первая проблема - это подготовка специалистов. До последнего времени трансплантологию вообще не преподавали как самостоятельную дисциплину. Только недавно в Медико-Стоматологическом университете организовали кафедру трансплантологии, заведует которой академик Шумаков. Еще профессор говорит о неправильном подходе к больным. Не к тем, кто нуждается в трансплантации, а к обреченным, жизнь которых спасти уже вряд ли удастся: Для того чтобы спасать тех, кого еще можно спасти, тех, кто нуждается в пересадке органов, нужен особый подход к больным в целом, и к умирающим больным в частности. Ведь даже если пациент умрет, его органы могут спасти жизнь другому пациенту. Но для этого их нужно сохранить в пригодном для трансплантации виде, и потому даже обреченных пациентов нужно лечить до последнего. В частности, поэтому здесь не может идти речи об охоте за людьми или органами. Наоборот, вся терапия, необходимая для сохранения органов, направлена на поддержание жизни в умирающем. Но главная проблема, которую называют все специалисты, это невежество населения. Люди попросту не представляют себе, что такое трансплантация и посмертное донорство, кто, как и зачем изымает органы у умерших. А незнание, как известно, порождает страх. Отсюда кошмарные истории про убийства, изъятие органов и их сбыт на таинственном черном рынке. В результате в трансплантологии не хватает не только денег и квалифицированных кадров, но и собственно органов, чтобы спасать жизнь тем, кто нуждается в пересадке.