Вариант 1

Теоретический вопрос

1. Характеристика современных предприятий фармацевтического производства.

2. Бизнес и этика.

3. Цели, задачи, биоэтические, этические нормы и морально-нравственные принципы, определяющие взаимоотношения фармацевтического работника и общества.

Тесты

1. Обязан ли провизор сохранить в тайне доверенную ему пациентом медицинскую информацию?

а) нет

б) да

2. При общении с пациентом недопустимы

а) обида

б) спешка

в) заносчивость

г) безразличие

д) верно всё

3. Найдите соответствие:

1) фармацевтическая деонтогогия

2) фармацевтическая этика

А) наука о моральной ценности поступков фармацевтических работников их поведения в сфере своей деятельности она призвана изучать и обосновывать социальную значимость профессиональной деятельности, требования к личности провизора (фармацевта), определять характер поступков и отношений фармацевтических работников.

Б) наука о долге работников, об отношении их к своим профессиональным обязанностям

а) 1-А, 2-Б

б) 1-Б, 2-А

4. Закончите определение:

Надлежащая аптечная практика – это …

5. Найдите соответствие:

1) Объективный уровень фармацевтической деонтологии

2) Субъективный уровень фармацевтической деонтологии

А) это совокупность обязанностей, вытекающих из профессиональной деятельности специалиста.

Б) это отношение фармацевтический работников к выполнению своих обязанностей. На основе этого единства осуществляется взаимосвязь этики провизора (фармацевта) и фармацевтической деонтологии.

а) 1-А, 2-Б

б) 1-Б, 2-А

6. Основными задачами фармацевтического консультирования пациентов являются:

1. Формирование мировоззрения нации в отношении здорового образа жизни.

2. Пропаганда профилактических мероприятий, рационального использования лекарственных средств.

3. Предупреждение больного о последствиях неконтролируемого применения лекарственных средств.

4. Предупреждение об опасности эксперимента использования из

домашней аптечки лекарственных средств без совета врача.

7. Какие методы исследования выделяют в фармацевтической деонтологии?

1) наблюдение

2) анкетирование

3) интервьюирование

4)контакт-анализ

а) 1,2,3,4

б) 2,3,4,5

в) 1,3,4,5

г) 1,2,3,4,5

8. Что включает общая психотерапия при общении с пациентом?

а) информация

б) разъяснение

в) успокоение

г) все верно

9. Установите правильную последовательность первичной беседы фармацевтического работника с пациентом:

1) предоставление пациенту доступной информации о составе рецепта, фармакологическом действии входящих ингредиентов

2) объяснение способов применения лекарственных средств и правил его хранения в домашних условиях

3) установление контакта, атмосферы доверия, взаимоуважения и взаимоудовлетворенности

4) обсуждение проблемы лекарственной терапии, беспокоящей пациента

5) подведение итогов беседы

6) нацеливание пациента на эффективность лекарственной терапии.

а) 3,1,2,6,4,5

б) 1,2,6,5,3,4

в) 1,3,4,5,2,6

г) 1,2,3,4,5,6

10. Коммуникативная сторона взаимоотношения фармацевтического работника и пациента осложняется следующими факторами, кроме:

а) неумением провизора вызвать расположение больного

б) дефицитом времени (как у провизора, так и у больного)

в) объяснением способов применения лекарственных средств и правил его хранения в домашних условиях

г) отсутствием интереса у больного к общению с провизором

11. Контроль лекарственного рынка осуществляется по методикам учитывающим достижения:

а) доказательной фармакотерапии

б) доказательной медицины

в) фармацевтической бдительности

г) фармакоэкономики

д) фармакоэпидемиологии

е) верно все

12. Укажите, какие требования предъявляются к надлежащей аптечной практике:

а) обеспечение больных лекарствами и ИМН, соответствующей информацией, советами, для фиксирования побочных эффектов от применения лекарств

б) содействие рациональному и экономному назначению и правильному использованию ЛС

в) каждый элемент аптечной услуги должен быть ориентирован на отдельную личность, четко определен и эффективно доведен до каждого участника

г) верно все

13. Руководство по надлежащей аптечной практике охватывает участие в деятельности:

1) по укреплению здоровья

2) предотвращению ухудшения состояния здоровья населения

3) по улучшению финансового положения населения

а) 1,2

б) 1,2,3

в) 1,3

14. В каком году приняли всеобщую декларацию о Геноме человека и о правах человека?

а) 1995г.

б) 1997г.

в) 2000г.

г) 2002г.

15. Наука, изучающая белки клеток, их взаимодействие в целом организме это

а) геномика

б) лекаристика

в) генетика

г) протеомика

16. Суть фетальной терапии это –

а) массовое генетическое обследование людей

б) введение в генетический аппарат соматических клеток больного человека здоровых генов

в) применение материалов эмбрионов, полученных при аборте, с лечебной целью

г) клонирование отдельных органов и тканей

17. Что определяют при фармакологических исследованиях?

а) терапевтическую эффективность препарата и его влияние на анатомические и физиологические системы организма

б) острую токсичность вещества

в) генетическую последовательность в цепочке ДНК

г) степень опасности для окружающей среды

18. Найдите соответствие:

1.GLP А) надлежащая клиническая практика

2. GCP Б) надлежащая лабораторная практика

а) 1 - А; 2 - Б

б) 1 - Б; 2 - А

19. Установите правильную последовательность этапов в токсикологических исследованиях:

1) изучение острой токсичности вещества при однократном введении

2) установление специфической токсичности препарата – мутагенности, онкогенности

3) определение хронической токсичности соединения, которое включает в себя повторные введения препарата на протяжении одного года

а) 1,2,3

б) 1,3,2

в) 3,2,1

г) 2,3,1

20. В соответствии с какими документами в России не проводятся доклинические исследования лекарственных средств?

а) Конституция РФ

б) Доктрина фарм.помощи

в) № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

г) Правила надлежащей лабораторной практики

21.Установите правильную последовательность этапов становления и развития фармацевтической биоэтики:

1) разработка научных основ системы

2) бурное развитие биологии, медицины и фармации

3) создание пособия для слушателей

4) учреждение первого института по проблемам биоэтики

а) 1,2,3,4

б) 2,4,1,3

в) 4,3,2,1

г) 2,3,1,4

22. В каком году была принята Конвенция о защите прав человека и человеческого достоинства в связи с применением биологии и медицины?

а) 1989-1990

б) 2000-2001

в) 1996-1997

г) 1985-1986

23. В соответствии с какими документами в России не проводятся доклинические исследования лекарственных средств?

а) Конституция РФ

б) Доктрина фарм.помощи

в) № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

г) Правила надлежащей лабораторной практики

24. Где содержатся Международные рекомендации по проведению медико-биологических исследований с использованием животных?

а) Всеобщая декларация о геноме человека и о правах человека

б) Этический кодекс

в) № 86-ФЗ "О лекарственных средствах"

г) Конвенция о защите прав человека

25. Нормативно-правовое регулирование и этические проблемы в системе доклинических и клинических испытаний лекарственных средств включают в себя:

а) доклиническое исследование лекарственных средств

б) клинические исследования (КИ) лекарственных средств

в) регистрация лекарственных средств

г) верно все

26. Доклиническое исследование лекарственных средств представлено:

а) правилами лабораторной практики в РФ (GLP РФ)

б) необходимость проведения доклинических исследований ЛС

в) требованиями этичности

г) все верно

27. Закончите определение:

Продвижение на рынок – это …

28. К каким лекарственным препаратам допускается применять слово «безопасное»?

а) к препаратам, которые прошли надлежащую проверку

б) к препаратам, находящимся на стадии клинического исследования

в) к препаратам, находящимся на стадии разработки

г) ко всем перечисленным

29. Интеграция в сторону производства может принести:

а) развитие негативного эффекта – влияние на финансовые показатели оптовика;

б) отсутствие возможности роста объема сбыта выпускаемой продукции при эксклюзивном сбыте одной дистрибьюторской компанией (ДК);

в) угроза прибыльности предприятия – так как сотрудничая с другими ДК в условиях российской дженериковой конкуренции можно только применяя ценовой фактор

г) верно все

30. Задача обеспечения качества лекарственных средств получаемых от промышленности и передаваемых в розничную торговлю (в аптечную сеть) возлагается на:

а) дистрибьюторов

б) поставщика

в) покупателя.

Ситуационная задача

1. Препарат «Х» планируется к использованию во взрослой и детской практике.

Исследователи решили начать клинические испытания ЛП «Х» в педиатрии. Для этого были приглашены 30 несовершеннолетних из детского дома и 40 несовершеннолетних из полных семей в возрасте 15 лет. Согласие на участие воспитанников детского дома дала их руководитель, остальных несовершеннолетних – их родители. Все согласия были получены в письменной форме. Детей не информировали о планируемом исследовании с их участием. Какие действия организаторов являются незаконными?

2. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что перечисленные ниже препараты не соответствуют требованиям нормативной документации:

А) Андипал, таблетки №10, серии 40404, производства ОАО «Усолье-Сибирский фармкомбинат», поставщик ЗАО ЦВ «Протек» - по показателю «Описание» ( таблетки с желтыми вкраплениями);

Б) Дроверина раствор для инъекций 2%, 2 мл, серии 1020603, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н. А. Семашко, поставщик ЗАО «Интерлизинг-Фарм» - по показателю «Механические включения»;

В)одуванчика корни 100г, серии 010402, производства ООО «Апекс», поставщик «Вектор» - по наличию насекомых.

Вопросы:

- перечисленные ЛП относятся к забракованным или фальсифицированным?

- после обнаружения данных ЛП какова их дальнейшая судьба?

- кто из участников рынка понесет наказание (административное, экономическое, моральное) за поступление на рынок данных ЛС?