Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

obzor_statey

.docx
Скачиваний:
13
Добавлен:
20.03.2016
Размер:
57.39 Кб
Скачать

Название статьи

авторы

год и база проведения

объект и критерии исследования

методы исследования

результаты

1. Результаты лечения острого ишемического инсульта в первые часы заболевания

Никонов В.В., Савицкая И.Б.,

Бутко Л.В.

2013

Харьковская медицинская академия последипломного образования;

Харьковская городская клиническая больница скорой неотложной медицинской помощи

100 больных в возрасте от 25 до 80 лет, из них 45 женщин и 55 мужчин. В основную группу вошло 60 больных, которым Нейроксон назначался в суточной дозе 2000 мг, начиная с догоспитального этапа.

В контрольную группу вошло

40 пациентов, которые получали терапию согласно принятым рекомендациям.

Критерии включения:

— первый в жизни ишемический инсульт в вертебробазилярном и каротидном бассейнах;

— время развития инсульта не более 6 часов;

— угнетение сознания — не более чем сопор.

Критерии исключения:

— время госпитализации более 6 часов после первых симптомов ишемического поражения мозга;

— перенесенные органические поражения головного мозга;

— неконтролируемая гипертензия более 190/100 мм рт.ст.;

— тяжелые соматические заболевания.

Осмотр больного, клинические и биохимические исследования крови, оценку состояния по шкале ком Глазго, неврологического дефицита (NIHSS), оценку по Скандинавской шкале инсульта (СШИ), шкале общего клинического впечатления.

МРТ, КТ.

Показана эффективность нейропротекции цитиколинами (Нейроксон) при лечении больных с острым ишемическим повреждением мозга. Подтверждена целесообразность максимально раннего назначения препарата пациентам с острым ишемическим инсультом.

Выявлено что раннее введение препарата Нейроксон позволило в 88 % случаев уменьшить проявления неврологического дефицита, улучшить показатели по шкале комы Глазго к 10-му дню болезни (в контрольной группе у 47 % больных).

Исследование отстроченных эффектов показало, что назначение цитиколинов в первые часы ИИ сопровождалось более полным восстановлением неврологических функций. Об

этом свидетельствует увеличение показателей по

СШИ к 7-м суткам — 55,8 ± 11,3 в основной группе

(45,2 ± 10,0 в группе контроля).

2.Клиническая эффективность и фармакоэкономические

характеристики нейропротекции низкими дозами кортексина

в терапии острого ишемического инсульта

в.м.алиферов

м.н.дадашева,

б.м. доронин, а.в.коваленко

т.м. локштанова,

м.ю. мартынов, к.с. мешкова, к.а. салимов, л.в. стаховская, ж.ю. чефранова,

н.а. шамалов

2014

-Сибирский государственный медицинский университет, Томск;

-Московский областной научно-исследовательский клинический

институт им. М.В. Владимирского, Москва;

-

Новосибирский государственный медицинский университет, Новосибирск;

-Кемеровский

городской кардиологический диспансер, Кемерово;

-Городская больница №1 им. Н.И. Пирогова, Самара;

-ГБОУ ВПО «Российский

национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» МЗ РФ, Москва;

-Белгородская областная

клиническая больница Святителя Иоасафа, Белгород

272 пациента в возрасте больных был от 30 до 80 лет.

Пациенты были распределены в одну из трех групп.

Больным 1-й группы (136 человек) кортексин в дозе 10 мг 2 раза в сутки (утром и днем) был назначен в течение 10 дней, с повторным аналогичным курсом через 10 дней.

Пациентам 2-й группы (72) в течение первых 10 дней заболевания кортексин назначали в дозе 10 мг 2 раза в сутки (утром и днем) внутримышечно и после 10-дневного перерыва активный препарат заменяли плацебо — 2 раза в сутки (утром и днем). В 3-й группе (64) больным назначали плацебо ДВУМЯ курсами, продолжительностью 10 дней

каждый, с кратностью введения, аналогичной в 1-й и 2-й группах.

Критерии включения: пациенты с полушарным ИИ, которые были госпитализированы в первые 24 ч от начала развития симптомов

заболевания

Критерии исключения:

- пациенты, у которых был полный регресс неврологической симптоматики,

- с ИИ в вертебрально-базилярной системе,

- с внутричерепным кровоизлиянием, выявленным при первой КТ или МРТ,

- с выраженностью неврологического дефицита более 25 баллов по шкале инсульта NIHSS при поступлении, а также с признаками тяжелой сопутствующей патологии (острый инфаркт миокарда, неконтролируемая артериальная гипертензия),

- предшествующая терапия цитопротекторами.

КТ или МРТ ГМ, критерии TOAST, Шкала NIHSS , шкала Рэнкина, индекс Бартел, индекс мобильности Ривермид, шкала MMSE.

Статистическую обработку полученных данных проводили с использованием программного обеспечения

SPSS 8.0.

Соответствующие показатели сравнивали с помощью теста χ2 и знакового критерия Уилкоксона, а для непрерывных переменных использовали t-тест или критерий суммы рангов Уилкоксона (Манна—Уитни) в зависимости от нормальности распределения.

Исследование показало высокую эффективность и безопасность повторных курсов применения кортексина по сравнению с однократным курсом лечения и с плацебо. Назначение кортексина двумя курсами по 10 дней каждый (ежедневно внутримышечно по 10 мг утром и 10 мг днем) способствует улучшению повседневной активности и более полному восстановлению когнитивных функций. Доказана фармакоэкономическая целесообразность применения при ИИ низких доз нейропротекторов при использовании их повторных курсов. Полученные результаты позволяют рекомендовать кортексин для лечения и реабилитации больных в остром и раннем восстановительном периодах ИИ.

3. Оценка эффективности цитофлавина у больных в остром периоде

ишемического инсульта

Член-корр. РАМН М.М. ОДИНАК,

член-корр. РАМН В.И. СКВОРЦОВА, д.м.н., проф. И.А. ВОЗНЮК,

д.м.н., проф. С.А. РУМЯНЦЕВА, д.м.н., проф. Л.В. СТАХОВСКАЯ, д.м.н., проф. Е.Г. КЛОЧЕВА,

д.м.н., проф. Л.Б. НОВИКОВА, к.м.н. С.Н. ЯНИШЕВСКИЙ, к.м.н. С.Ю. ГОЛОХВАСТОВ,

к.м.н. Н.В. ЦЫГАН

2008—2009 гг.

-Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова, Санкт-Петербург;

-Российский государственный медицинский университет, Москва;

-Городская клиническая больница №15 им. О.М. Филатова, Москва;

-Санкт-Петербургская государственная медицинская академия

им. И.И. Мечникова;

-Больница скорой медицинской помощи, Уфа

В исследование были включены 70 больных. Пациенты, соответствовавшие критериям включения, были разделены на 2 группы; рандомизация проводилась методом ≪конвертов≫. Основную группу ≪CYTO≫, получавшую базисную терапию и цитофлавин, составил 41 больной, 22 мужчины и 19 женщин (средний возраст —

64,4). В состав контрольной группы ≪CONTROL≫ вошли 29 пациентов, 14 мужчин и 15 женщин (средний возраст — 66,6), получавших только базисную терапию.

Критерии исключения:

- пациенты с быстрым регрессом симптомов инсульта, ишемическим поражением мозга вне полушарий, кровоизлияниями любой локализации, онкологическим процессом, алкоголизмом, наркоманией или с соматическими заболеваниями в стадии декомпенсации.

- использование других

антиоксидантных или ноотропных препаратов (актовегин, инстенон, фенотропил, пирацетам, кортексин, церебролизин, мексидол, семакс и др.).

Клиническое обследование включало неврологический

осмотр с оценкой неврологического дефицита по шкале инсульта NIHSS; оценку способности пациентов к само-

обслуживанию и повседневной деятельности по индексу Бартель и шкале Рэнкина; оценку когнитивных функций

по краткой шкале оценки психического статуса MMSE.

Проведенное исследование CYTFishin позволило предположить, что применение цитофлавина способствовало достоверно бо́льшему сохранению объема мозговой ткани в перифокальной зоне инфаркта во временно́м интервале от 4—6-х до 30-х суток, т.е. после завершения острейшего периода инсульта и до конца острого периода. Наибольшая эффективность препарата проявлялась в подостром периоде после завершения острейшей фазы инсульта. Сохранение мозгового вещества на фоне применения цитофлавина способствовало эффективному снижению неврологического дефицита и увеличению способности пациентов к самообслуживанию к концу острого периода инсульта (35—37-е сутки). Уменьшение объема патологических изменений мозга после завершения острейшего периода инсульта при применении цитофлавина определяло повышение вероятности лучшего восстановления нарушенных функций.

4.Нейропротективная терапия цитиколином (цераксон) у больных

с ишемическим инсультом

М.Ю. МАРТЫНОВ, А.Н. БОЙКО, П.Р. КАМЧАТНОВ, А.А. КАБАНОВ, А.Н. ЯСАМАНОВА, И.А. ЩУКИН,

Т.И. КОЛЕСНИКОВА, В.И. ЧУБЫКИН, А.П. ГЛУХАРЕВА, Е.И. ГУСЕВ

2012

Кафедра неврологии и нейрохирургии Российского национального исследовательского медицинского университета

им. Н.И. Пирогова

Обследованы 141 больной, 65 мужчин и 76 женщин, с ишемическим инсультом полушарной локализации. Средний возраст обследованных пациентов составил 62,7 года.

Диагноз инсульта был подтвержден КТ или МРТ головного мозга.

Все обследованные были разделены на 2 группы: основную (89 человек), в которой в схему лечения

ишемического инсульта входил цитиколин (цераксон), и группу сравнения (52 больных), в которой

данный препарат не назначался. В основной группе в зависимости от времени начала терапии цераксо-

ном были выделены 3 подгруппы: 1-ю подгруппу (16 человек) составили больные, у которых лечение цераксоном было начато в первые 12 ч заболевания; 2-ю (14) — больные, у которых препарат был назначен в интервале 12—24 ч после развития инсульта; в 3-ю (59) вошли пациенты, у которых препарат был назначен через 24 ч после появления первых симптомов инсульта.

Критерии исключения:

- больные с эпилептическими приступами в начале заболевания или при указании на ранее имевшиеся эпилептические

приступы;

- при наличии сопутствующего органического поражения головного мозга (черепно-мозговые

травмы, опухоли);

- при систолическом артериальном

давлении (АД) выше 190 или ниже 90 мм рт.ст.;

- с острым инфарктом миокарда, печеночной или почечной недостаточностью, онкологическими заболеваниями;

- беременные; принимающие прямые или непрямые антикоагулянты.

Клиническое обследование включало общесоматический и неврологический осмотр с оценкой по специальным шкалам:

Скандинавская

шкала инсульта (СШИ); индекс Бартел и модифицированная шкала Рэнкина.

Лабораторное и

инструментальное:общий и

биохимический анализы крови в динамике, контроль

АД, ЭКГ, кислотно-основного состояния и водно-

электролитного баланса. При наличии показаний

проводили ультразвуковое, радиологическое, элек-

трофизиологическое и иные виды обследований.

Статистический анализ полученных данных

проводился с помощью программного пакета SPSS

6.0 с использованием параметрических и непараме-

трических методов.

Исследование продемонстрировало эффективность назначения цитиколина (цераксона) у больных с ишемическим инсультом. Отмечена положительная связь между временем начала цитопротекторной

терапии и степенью уменьшения неврологических

симптомов и восстановления функциональной активности. Цитиколин показал эффективность в отношении нормализации ориентации и речевых нарушений, а также восстановления двигательных

функций, в частности возможности самостоятельной ходьбы, что является основой для самообслуживания и снижения зависимости от окружающих в повседневной деятельности. Назначение цитиколина сопровождалось положительной динамикой во

всех возрастных группах, в то же время препарат был

более эффективен у пациентов в возрасте до 70 лет.

5. Применение церебролизина для лечения пациентов с острым ишемическим инсультом в Азии результаты двойного слепого плацебоконтролируемого рандомизированного исследования

Heiss W.D., Brainin M., Bornstein N.M., Tuomilehto J., Hong Z. от имени группы исследователей, принимавших участие в исследовании CASTA (Cerebrolysin Acute Stroke Treatment in Asia — Лечение острого инсульта Церебролизином в Азии) 

2005-2009

В исследование были включены пациенты с клиническим диагнозом острого гемисферного ишемического инсульта из 51 центра Китая (1024 пациента), Гонконга (4 пациента), Южной Кореи (16 пациентов) и Мьянмы (26 пациентов).

В общей сложности исследование было включено 1070 пациентов: 529 больных были рандомизированы к лечению Церебролизином, 541 — к приему плацебо.

Критерии включения:

-пациенты мужского и женского пола в возрасте от 18 до 85 лет с фокальным неврологическим дефицитом и клиническим диагнозом острого гемисферного ишемического инсульта, соответствующими данными КТ и МРТ,

-наличие по шкале NIHSS от 6 до 22 баллов (включительно),

- наличие полной функциональной независимости от других лиц до развития инсульта (значение по шкале Рэнкина 0 или 1 балл).

Критерии исключения:

-пациенты с инсультами ствола мозга или мозжечка, а также пациентов с лакунарными,

-наличие на КТ/МРТ данных о внутричерепном кровоизлиянии,

-угнетение сознания (≥ 2 баллов в вопросе 1а шкалы NIHSS),

-наличие неврологических знаков и симптомов, которые предположительно должны были полностью исчезнуть в течение 24 ч,

-регистрация систолического артериального давления на уровне > 220 мм рт.ст. или диастолического артериального давления на уровне > 120 мм рт.ст. при повторных измерениях,

-наличие тяжелой застойной сердечной недостаточности или клиники острого инфаркта миокарда,

-наличие ранее начавшихся системных заболеваний, существенно ограничивающих длительность жизни,

-сопутствующий прием других нейропротективных или ноотропных средств,

-непереносимость или противопоказания к приему аспирина или Церебролизина.

Первичная конечная точка исследования отражала эффективность проводимой терапии и включала оценку индекса Бартел (BI), модифицированной шкалы Рэнкина (mRS) и шкалы NIHSS, которые были объединены в 1 общий тест.

Вторичные точки включали респонерный анализ для шкал mRS, BI и NIHSS. которые были объединены в 1 общий тест.

Помимо этого, в качестве вторичных конечных точек исследования оценивали качество жизни к 90-му дню исследования с помощью шкалы SF-12; общую смертность; время до наступления смерти.

Процедура Веи — Лахина для критерия Вилкоксона — Манна — Уитни.

Время до наступления событий (смерти пациентов) описывали с помощью кривых Каплана — Мейера и оценивали с помощью логрангового критерия Пето.

В настоящем исследовании при анализе первичной конечной точки был получен нейтральный результат для двух наблюдаемых групп лечения. Однако в подгруппе пациентов с тяжелым ишемическим инсультом наблюдалась тенденция к большей эффективности Церебролизина по сравнению с плацебо. Эти результаты должны быть подтверждены в дальнейших клинических исследованиях.

6.Эффективность цитопротекторной терапии

при инсульте

А.А. Фирсов, М.В. Смирнов

2011

ФБГОУ ВПО Мордовский государственный университет им. Н.П. Огарева, Медицинский институт, кафедра нервных

болезней и психиатрии, г. Саранск

В исследовании приняли участие 120 пациентов.

Критерии включения:

1) возраст пациента от 18 до 75 лет включительно;

2) впервые возникший ишемический инсульт полушарной локализации, подтвержденный при компьютерной томографии головы; 3) давность развития неврологической симптоматики не более 48 ч;

4) тяжесть неврологического дефицита по шкале NIHSS ≥ 2 и < 20 баллов;

5) уровень сознания от ясного до сомноленции.

Пациенты, включенные в исследование, были разделены на 3 группы: исследуемые (группы А и В) и контрольная (группа С). Группа А объединяла 40 пациентов, которые параллельно с традиционной при ишемическом инсульте терапией (сульфат магния, глицин, ацетилсалициловая кислота, гипотензивные препараты, гепарин) получали препарат Мексикор® по следующей схеме: 300 мг внутривенно капельно 2 раза в день в течение первых 7 суток наблюдения, затем по 100 мг 3 раза в день внутримышечно в течение следующих 7 суток наблюдения.

Пациенты группы В (n = 40) получали стандартную терапию + препарат Мексикор® по 450 мг внутривенно капельно 2 раза в день на протяжении 7 дней, затем по 200 мг внутримышечно 2 раза в день следующие 7 суток. В контрольную

группу вошли 40 пациентов, получавшие только традиционную терапию.

Пациентам, включенным в исследование, в 1-й день поступления и в динамике проводилось клиническое обследование с изучением соматического статуса и специализированное неврологическое обследование.

Пациентам, включенным в исследование, в 1-й день

поступления и в динамике проводилось клиническое обследование с изучением соматического статуса и специализированное неврологическое обследование.

Всем пациентам на 1-й, 8-й и 15-й день лечения проводилось обследование с помощью

специальных адаптированных шкал, методик и индексов: ≪National Institutes of Health Stroke Scale≫ (NIHSS), ≪Mini-Mental State Examination≫ (MMSE), ≪10 слов≫, ≪Рисование часов≫, Бартел, Рэнкин, Оргогозо, индекса функциональной независимости.

Получены статистически достоверные различия, позволяющие утверждать о достоверном положительном

влиянии препарата Мексикор® с цитопротективным эффектом на неврологический дефицит при ишемическом инсульте. По методике Оргогозо, у

пациентов, принимавших Мексикор®, более выражены положительные изменения состояния двигательной сферы по сравнению с группой контроля. Отмечена положительная динамика по показателям шкалы NIHSS. Было выявлено положительное влияние быстрого и уверенного восстановления пораженных функций на психическое состояние пациента. Согласно результатам проведенного обследования с помощью индекса Бартела, более половины пациентов на фоне применения Мексикора®

добились уровня легкой зависимости или полной

независимости от посторонней помощи. Мексикор® показал выраженный дозозависимый эффект.

При использовании препарата по схеме в суточной дозе 900 мг имеется достоверно более выраженная положительная направленность в динамике когнитивной сферы и регресса неврологической симптоматики, что подтверждается проведенными методами исследования.

Включение препарата Мексикор® в комплексную терапию больных с ишемическим инсультом снижает выраженность неврологических нарушений в острой фазе и улучшает течение реабилитационного периода.

7. Лечение ишемического инсульта:

комплексная терапия холином

альфосцератом и этилметил -

гидроксипиридина сукцинатом

В.И. Шмырев, С.М. Крыжановский

2011

Центральная клиническая больница Управления делами Президента РФ, Москва

В исследование было включено 49 пациентов, в том числе 16 – с нарушением сознания.

Пациенты были разделены на две группы: основную составили 24 пациента, контрольную – 20. В исследование были включены пациенты с повторным инсультом: в основной – 5 пациентов, в контрольной – 3.

Основные критерии включения:

• пациенты с впервые диагностированным ИИ;

• пациенты с повторным нарушением мозгового

кровообращения, в случае документально подтвержденного первого инсульта и развившегося в ином сосудистом бассейне, отличного от первого;

• возраст пациентов должен быть не менее 60 и не старше 85 лет;

• внезапное проявление очаговых симптомов, свойственных поражению как бассейна крово-

снабжения сонных артерий, так и вертебрально–базилярной артерий, возникшее до суток и длительностью более 24 часов;

• показатель по шкале NIHSS более 5 баллов;

• показатель по шкале Рэнкина, равный 0 или не более 1 балла на момент развития ОНМК;

• отсутствие заболеваний, на счет которых может быть отнесено клиническое ухудшение состояния

больного и появление неврологической симптоматики.

Критерии исключения:

• непереносимость к компонентам препарата и состояния, при которых применение препарата противопоказано, что определялось инструкцией к препарату;

• уровень нарушения сознания по шкале Глазго менее 7 баллов;

• длительность неврологических симптомов менее

24 часов;

• использование препаратов, аналогичных по действию на догоспитальном этапе оказания помощи;

• отказ от согласия (пациент в любое время может прекратить свое участие в клиническом наблюдении по любой причине);

• наличие сопутствующих тяжелых или нестабильных соматических заболеваний на момент рандо-

мизации (сепсис, почечная, печеночная, сердечная недостаточность в стадии декомпенсации), которые могут повлиять на досрочное прекраще-

ние участия в исследовании;

• наличие клинически значимых других неврологических или психических нарушений (в частности, деменция);

• наличие возможного риска прерывания исследования по разным причинам до окончания наблюдения, по мнению врача.

Анамнез, соматическое и неврологическое, а также инструментальное и

лабораторное обследования. Подтип инсульта определялся с помощью критериев TOAST. Неврологический статус оценивался с помощью шкалы NIHSS, шкала комы Глазго, шкала Бартель, метод послойной рандомизации.

Для статистического анализа подсчитывались средние значения и стандартное отклонение. Сравнение

проводилось с использованием параметрического

t–критерия Стьюдента, Хи квадрат для анализа таблицы

сопряженности, непараметрического U–критерия Манна–Уитни. Различия считались достоверными при р<0,05. Обработка данных проводилась с помощью программных пакетов статистического анализа Биостат и STATISTICA 6.0.

Сочетанное применение двух препаратов позволяло снизить

смертность к 10–му дню лечения у больных с тяжелым ишемическим инсультом.

Результаты свидетельствуют о клинической эффективности, хорошей переносимости комбинированной терапии Церетоном в дозе 1000 мг и

Нейроксом в дозе 250 мг в течение 14 дней у пациентов с легким и среднетяжелым ишемическим инсультом в течение 30 дней. Показано достоверное влияние комбинированной терапии на степень восстановления неврологической симптоматики в группе больных, получавших комбинированную терапию к 30–му дню наблюдения.

В меньшей степени комбинированная терапия оказала влияние на

восстановление повседневной активности к 30–му дню

наблюдения, не достигнув степени достоверности, однако выявленная положительная тенденция позволяет прогнозировать получение лучших результатов на фоне мероприятий в раннем реабилитационном периоде.

8.Сравнительная эффективность цитиколинов в лечении острого ишемического инсульта

Никонов В.В., Зозуля И.С., , Мироненко Т.В.,

2012

Харьковская городская клиническая больница скорой и неотложной медицинской помощи имени профессора А. И. Мещанинова.

Обследовано 80 пациентов в возрасте от 35 до 60 лет, которые были разделены на две равные группы.

Пациентам основной группы назначали исследуемый препарат Нейроксон.

Пациентам контрольной группы назначали референтный препарат Цераксон.

Критерии включения:

— мужчины и женщины в возрасте от 18 до 70 лет;

— клинический диагноз — ОНМК по ишемическому типу в каротидном и/или вертебробазилярном бассейне;

— наличие результатов КТ или МРТ, не противоречащих клиническому диагнозу;

— оценка по шкале комы Глазго — от 8 до 15 баллов включительно;

— оценка по шкале NIHSS — от 3 до 12 баллов включительно;

— возможность введения цитиколина в первые 36 часов с момента развития заболевания.

Критерии исключения:

-наличие факторов неблагоприятного прогноза со стороны основного заболевания (смещение серединных структур головного мозга на 7 мм и более, размер очага некроза более 50 % зоны васкуляризации передней, средней или задней мозговой артерии, компрессия ствола мозга, оценка по шкале комы Глазго — 7 и менее баллов, оценка по шкале NIHSS — 12 и более баллов, гемиплегия, стойкий паралич взора, недержание мочи);

-36 часов с момента развития заболевания.

Анализ существенности различий между группами по полу был выполнен при помощи критерия хи­квадрат Пирсона.

-Изменение оценки выраженности неврологического дефицита по шкале NIHSS на 10­й день исследования в баллах;

-оценка состояния сознания по шкале комы Глазго и ее изменение;

-оценка степени инвалидизации по шкале Ренкина и ее изменение;

-выраженность субъективных жалоб (головная боль, системное головокружение, несистемное головокружение, тошнота и/или рвота, несостоятельность движений, нарушение речи, шаткость при ходьбе, снижение памяти) и их изменение. Выраженность указанных субъективных жалоб оценивалась при помощи вербальной аналоговой шкалы: 0 — жалоба отсутствует, 1 — слабо выражена, 2 — умеренно выражена, 3 — резко выражена.

Клиническое обследование:

-физикальное обследование и оценка витальных функций (АД, ЧСС, частота дыхательных движений);

-оценка состояния сознания по шкале комы Глазго;

-оценка тяжести инсульта по шкале Национального института здоровья США (NIHSS);

-оценка степени инвалидизации по шкале Ренкина.

Данное клиническое испытание было проведено в соответствии с этическими принципами Хельсинкской декларации, ICH GCP и законами Украины.

Верификация диагноза проводилась на основании данных объективного обследования и визуализации с помощью КТ, МРТ. Степень нарушений неврологических функций оценивалась в баллах по шкалам NIHSS, MPMI, Бартел и др.

1. В результате проведенного испытания была продемонстрирована эффективность применяемой терапии для лечения ишемического инсульта как в основной группе (терапия с использованием препарата Нейроксон®, раствор для инъекций), так и в контрольной группе (терапия с использованием Цераксона).

2. Данным исследованием была доказана терапевтическая эквивалентность препарата Нейроксон®, препарату ­Цераксон, раствор для инъекций, при лечении ишемического инсульта в течение первых 10 дней.

3. Препарат Нейроксон, показал хорошую переносимость при его применении для лечения ишемического инсульта в течение первых 10 дней.

4. На основании результатов данного испытания можно рекомендовать применение препарата Нейроксон®, раствор для инъекций, для лечения ишемического инсульта в течение первых 10 дней.

9. Клинико-экономический анализ эффективности

кортексина у больных с полушарным ишемическим

инсультом в остром и раннем восстановительном периоде

в условиях специализированных сосудистых центров

С.К. Зырянов, Л.В. Стаховская,

Г.Н. Гильдеева, К.С. Мешкова

2010-2011

-Российский научно-исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова Минздравсоцразвития России,

Москва

-1-й Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Минздравсоцразвития России, Москва

Использованы данные 272

больных с ишемическим инсультом в каротидной

системе, произошедшим в первые 24 ч от развития

заболевания. Возраст больных был в диапазоне от 30 до 80 лет.

Пациентам 1-й группы назначали кортексин внутримышечно в дозе 10 мг 2 раза в сутки (в утреннее

и дневное время) в течение 10 дней, затем следовал перерыв 10 дней, после которого проводился аналогичный 10-дневный курс. Вторую группу составили пациенты, которым в течение первых 10 дней заболевания назначали кортексин в дозе 10 мг, также 2 раза в сутки в течение 10 дней, затем после 10-дневного

перерыва вводили плацебо.

В 3-й группе больные получали плацебо двумя курсами, продолжительностью 10 дней каждый, с кратностью введения, аналогичной 1-й и 2-й группам.

Обследование проводили с использованием

неврологических и физикальных методик (оценка

АД, пульса, массы тела

и др.), КТ,МРТ ГМ и УЗДГ сосудов головы по стандартному протоколу до включения в исследование в сроки до 24 ч от момента развития симптомов. ЭКГ регистрировали в 12-ти параллельных отведениях до включения пациента в

исследование, не более чем за 24 ч до включения в исследование и не позднее 3 дней с момента завершения курса терапии. Лабораторный контроль:ОАК, ОАМ, гемоглобин, тромбоциты, АСТ, АЛТ, креатинин, глюкоза,

лейкоциты и лейкоцитарная формула выполнялся до включения пациента в исследование, но не более чем за 24 ч до рандомизации и не позднее 3 дней после завершения курса терапии кортексином.

Для оценки степени выраженности

неврологической симптоматики использовали шкалу

инсульта NIHSS. Степень функционального

восстановления нарушенных неврологических функций и исход заболевания определяли по модифицированной шкале Рэнкина, индексу Бартел и индексу мобильности Ривермид. Выраженность

когнитивного дефицита определяли по шкале MMSE,

качество жизни – по опроснику SF-36.

Для расчёта CoI использовали данные о количестве койко-дней, клинико-дигностических мероприятиях, консультациях специалистов и получаемой лекарственной терапии из научно-исследовательской

работы «Эскорт», на которые экстраполировали цены

исследовательских центров, где проводилось данное исследование.

Результаты плацебо контролируемого рандомизированного исследования пациентов с ишемическим инсультом, проведенного в семи

специализированных центрах по лечению сосудистой патологии, доказали высокую эффективность и безопасность применения кортексина. Группа, в которой больные получали кортексин 2 курсами по 10 дней каждый, по сравнению группой, получавшей плацебо, показала значительное улучшение восстановления повседневной активности и значительный

регресс неврологического дефицита. Кроме того, у

пациентов, получавших кортексин качество жизни,

безусловно, было лучше. Применение вышеуказанной

стратегии лечения имеет достоверно высокий реаби-

литационный потенциал.

В настоящее время на национальном уровне применение кортексина 2 курсами по 20 мг в сутки (10

мг + 10 мг в утреннее и дневное время) для лечения

больных ишемическим инсультом в остром и раннем

восстановительном периодах является затратноэффективной и экономически целесообразной стратегией. Сам же кортексин может быть рекомендован для включения в список жизненно важных лекарственных препаратов.

10. Опыт применения церетона при ишемическом инсульте

Н.Н. Маслова, А.М. Пысина

2008

Кафедра неврологии и нейрохирургии СГМА, Смоленск

В исследование были включены 60 пациентов с ишемическим инсультом,

поступившие в стационар в первые 24 ч от начала заболевания. Возраст их

варьировал от 47 до 78 лет (средний возраст 65,4 + 8,6 лет). Мужчин было 33

(55%) , женщин - 27 (45%).

Критериями включения пациентов в исследование были следующие: возраст от

40 до 80 лет; клинический диагноз «ишемический инсульт».

Критериями исключения являлись наличие геморрагического инсульта, острого

инфаркта миокарда, выраженной сердечной, почечной или печеночной

недостаточности, заболеваний, сопровождающихся нарушением системной

гемодинамики и метаболизма.

При поступлении больных во взрослое неврологическое отделение СОКБ после

клинического осмотра проводилась рентгеновская компьютерная томография (КТ). С целью объективизации тяжести состояния, выраженности очагового

неврологического дефицита и оценки динамики показателей использовали балльную шкалу NIH на 1 (до начала терапии), 11 и 21 сутки инсульта. Степень

функционального восстановления определяли по шкале Бартел на 1, 11 и 21

сутки инсульта. Состояние психических функций оценивалась по шкале MMSE,

тесту Ходкинсона и шкале тревожности Спилбергера в модификации Ханина на 1, 11 и 21 сутки. Оценку эффективности препаратов проводили после статистической обработки полученных результатов на IBM-PC с помощью программы

STATISTICA for Windows.

1.Курсовое введение церетона (холина альфосцерата) в остром

периоде ишемического инсульта в дозе 1000 мг в сутки внутривенно капельно в течение 10 дней приводит к достоверному (p<0,05)

ускорению регресса неврологического дефицита.

2. Восстановление нарушенных когнитивных функций у пациентов в остром

периоде ишемического инсульта является более эффективным в группе

больных, получавших церетон®, в сравнении с группой контроля и является

статистически достоверным (p<0,05).

3. Отсутствие токсичности и терапевтическая широта делают использование

церетона® приоритетным при острой церебральной патологии.

Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]