Биоэтика реферат

Заключение.

Проведение клинических испытаний принципиально новых, ранее не применявшихся лекарственных средств, а также генерических препаратов сопряжено с рядом вопросов этического характера.

Научная ценность результатов, получаемых в ходе клинических испытаний лекарственных средств, не должна противопоставляться соблюдению этических норм. При клинических испытаниях на человеке возникает много вопросов.

Поэтому для проведения надлежащей клинической практики необходимо ознакомиться с рядом документов, обратить внимание на многие аспекты клинических испытаний, которые были изложены выше. Я считаю, что каждый врач, провизор, работающий в данной области, должен быть хорошо осведомлен в этих вопросах, ведь он имеет дело с человеком и человеческой жизнью, а это самое ценное, что есть в мире.

Список литературы.

1. Бабанов С.А. Испытания лекарственных средств с позиции доказательной медицины: Проблемы и решения// Проблемы стандартизации в здравоохранении. — 2007. — №2. — С. 5-12.

2. Белоусов Ю.Б. и соавт. Вопросы этики биомедицинских исследований в педиатрии. Фарматека, 2001. №5 — С. 10-14.

3. Малышева Е. А., Мохов О. И. Информированное согласие в клинических испытаниях лекарственных средств // Качественная клиническая практика. 2002. — № 1.

4. Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 21 ноября 2011 года. № 5487-1 (с изменениями от 24 июля 2015 года.)

5. Отраслевой стандарт ОСТ 91500.13.0001-2003 «Правила проведения качественных клинических испытаний в РФ».

6. Планирование и проведение клинических исследований лекарственных средств // Под ред. проф. Ю. Б. Белоусова. М., 2000. — С. 481487.

7. Сторожаков Г. И., Малышева Е. А. Оценка методик проведения исследований // Качественная клиническая практика, 2001. — №1. — С. 21-30.

8. Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 13.07.2015) "Об обращении лекарственных средств" (с изм. и доп., вступ. в силу с 24.07.2015).

9. Хельсинкская декларация, Всемирная медицинская ассоциация, 2013 год.