5.4. Сертификация производства.

Критерием оценки соответствия производства служит способность стабильно обеспечивать соответствие готовой продукции нормативному документу, устанавливающему требования к ней. Процедура сертификации производства осуществляется по правилам, установленным Госстандартом, которые, в частности, предусматривают составление методики сертификации производства для каждого предприятия. Методика содержит:

- однозначные требования;

- обоснованные методы оценки;

- воспроизводимость результатов;

- доступность методов проверок.

В качестве основных стимулов, побуждающих предприятия к сертификации своих производств, можно назвать следующее:

- выполнение основного этапа сертификации системы качества. Сертификацию производства можно считать либо самостоятельной процедурой, либо составной частью системы обеспечения качества (так же как и схемы сертификации продукции);

- повышение конкурентоспособности продукции и облегчения ее выхода на мировой рынок;

- сокращение затрат на испытания на этапе инспекционного контроля за сертифицируемой продукцией, так как сертификация продукции по схеме 5 (с сертификацией производства) предусматривает возможность уменьшения частоты или даже полного исключения инспекционных испытаний.

При сертификации производства оценке подвергаются следующие объекты:

- готовая продукция предприятия (оценка ее качества в сфере реализации и потребления и анализ причин обнаруженных дефектов);

- технология производства (технологические процессы, транспортировка, хранение, упаковка);

- технический контроль и испытания (входной, операционный, приемочный контроль; типовые, квалификационные и периодические испытания);

- техническое обслуживание и ремонт оборудования, оснастки, поверка контрольно-измерительных приборов.

Основные этапы сертификации производства представлены в таблице.

ОСНОВНЫЕ ЭТАПЫ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОИЗВОДСТВА

Номер этапа	Наименование этапа	Краткое содержание	Исполнитель
1 2 3 4 5 6	Представление заявки на сертификацию производства Предварительная оценка Составление методики сертификации производства Проверка производства Оформление сертификата соответствия на производство Инспекционный контроль за сертифицированным производством	Подготовка исходных материалов и оформление заявки Экспертиза исходных материалов, сбор и анализ информации о качестве реализуемой продукции, оценка целесообразности проведения последующих этапов Регламентация объектов и процедур проверки производства и правил принятия решения (или оценка существующей методики) Формирование группы (комиссии) экспертов, проверка производства в соответствии с методикой сертификации, составление акта и отчета о результатах проверки Оформление сертификата соответствия на производство, внесение его в Государственный реестр, выдача сертификата предприятию Выполнение процедур проверки стабильности качества изготовления продукции в соответствии с методикой сертификации	Предприятие-заявитель Орган, проводящий сертификацию производства Орган, проводящий сертификацию Орган, проводящий сертификацию Орган, проводящий сертификацию Орган, проводящий сертификацию

Процесс подготовки к сертификации производства, как показывает российская практика, положительно сказывается на деятельности предприятия. Например, повышается технологическая дисциплина; значительно усиливается связь с потребителями; разрабатываются количественные и качественные критерии стабильности производства; четко выявляются те звенья технологического процесса, которые непосредственно влияют на характеристики продукции, подлежащие обязательной сертификации.

Стандартизация в области управления качеством позволяет четко выделить те объекты проверок, которые оцениваются экспертами при сертификации систем качества, производства и анализе условий производства. Совокупность проверяемых объектов зависит от стандарта, на соответствие которому проводится сертификация, а также от схемы сертификации (см. табл.)

ОБЪЕКТЫ ПРОВЕРКИ ПРИ СЕРТИФИКАЦИИ СИСТЕМ КАЧЕСТВА, ПРОИЗВОДСТВ И АНАЛИЗЕ УСЛОВИЙ ПРОИЗВОДСТВ В СХЕМАХ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ 2а – 4а, 9а, 10а.

№ п/п	Объекты проверки («элементы качества»)	Наличие (+) или отсутствие (-)требований при проверке
		Сертификация систем качества			Сертифи- кация производ- ства	Анализ условий производства в схемах 2а-4а, 9а, 10а
		ИСО 9001	ИСО 9002	ИСО 9003
1	2	3	4	5	6	7
1	Ответственность руководства	+	+	0	-	-
2	Система качества	+	+	0	-	-
3	Анализ контракта	+	+	+	-	-
4	Управление проектированием	+	-	-	-	-
5	Управление документацией и данными	+	+	+	-	-
6	Закупки	+	+	-	-	-
7	Управление продукцией, поставляемой потребителям	+	+	+	-	-
8	Идентификация продукции и прослеживаемость	+	+	0	+	-
9	Управление процессами	+	+	-	+	+
10	Контроль и проведение испытаний	+	+	0	+	+
11	Управление контрольными, измерительным и испытательным оборудованием	+	+	+	+
12	Статус контроля и испытаний	+	+	+	+	-
13	Управление несоответствующей продукции	+	+	0	+	-
14	Корректирующие и предупреждающие действия	+	+	0	+	-
15	Погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковка, консервирование и поставка	+	+	+	+
16	Управление регистрацией данных о качестве	+	+	0	+
17	Внутренние проверки качества	+	+	-	-	-
18	Подготовка кадров	+	+	0	-	-
19	Техническое обслуживание	+	+	-	-	-
20	Статистические методы	+	+	0	+	-