Добавил:
mguppmed@mgupp.ru Медицинский институт непрерывного образования ФГБОУ ВО МГУПП 125080, Россия, Москва Волоколамское шоссе, д.11. mguppmed@mgupp.ru, +7 (495) 2083443 или +7 (926) 0044629 или +74997500111,7200 +74997500111,7123 http://www.mgupp.ru директор +74997500111,6897 Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

Хосева 2012 ОСВЕДОМЛЕННОСТЬ ВРАЧЕЙ ШИРОКОЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ О БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ТЕРАПИИ

.pdf
Скачиваний:
0
Добавлен:
17.03.2019
Размер:
350.36 Кб
Скачать

Лаборатория Левенгука

ГЛАВНАЯ

О ПРОЕКТЕ

ФЕДЕРАЦИИ

РЕЗУЛЬТАТЫ И НАГРАДЫ

ПАРТНЕРСКИЕ ПРОГР

 

 

 

 

 

КОНТАКТЫ

GLOBAL INTERNATIONAL SCIENTIFIC

ANALYTICAL PROJECT

УЧАСТИЕ В ПРОЕКТЕ ПУБЛИКАЦИИ НАУКОМЕТРИЯ ПРОЕКТЫ АКЦИИ АТРИБУТЫ

ОСВЕДОМЛЕННОСТЬ ВРАЧЕЙ ШИРОКОЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ О БЕЗОП

ОСВЕДОМЛЕННОСТЬ ВРАЧЕЙ ШИРОКОЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ О БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕ

Хосева Елена Николаевна, канд. мед. наук, докторант Морозова Татьяна Евгеньевна, д-рмед. наук, проф.

Андрущишина Татьяна Борисовна, канд. мед. наук, доцент Первый Московский Государственный Медицинский Университет им. И.М. Сеченова Мин

В статье приводятся результаты фармакоэпидемиологического исследования по изучению относительно безопасности лекарств и фармаконадзору. В анкетировании принимали участ специальностей из лечебо-профилактическихучреждений (ЛПУ) г. Москвы иг.Санкт-Петербуразвитие неблагоприятных побочных реакций (НПР) на препараты, в 64,7% случаев о них сообщ врачей затрудняются в терминологии НПР, установлениипричинно-следственныхсвязей «НП нежелательных явлений и испытывают потребность в образовательных программах, посвященных

Ключевые слова: неблагоприятные побочные реакции, фармаконадзор, эффективность, безопасн

In article results pharmacoepidemiology researches according to knowledge doctors of cardiologic prac Questions were answered with 187 doctors of Moscow and St.-Petersburg.Doctors note freque preparations, in 64,7% of cases patients inform on them.The majority of doctors are at a loss in termin effect"ADR-DRUG",criteria of gravity of the undesirable phenomena and feel requirement for the educa

Keywords: adverse drugreactions, pharmacovigilance, efficiency, safety, quality, medicines.

Введение

Контроль безопасности применения лекарств является приоритетным направлением развития зд Организации Здравоохранения (ВОЗ), неблагоприятные побочные реакции (НПР) на лекарствен причин смерти во многих странах, а затраты на лечение их последствий зачастую превышают стои

ВОЗ выделяет основные риски развития НПР, к которым относятся: ошибки в постановке д несоответствующих его дозировок; не выявленное медицинское, генетическое или аллергическо НПР; самолечение и нарушение пациентом предписаний приема лекарств; взаимодействие с др некоторыми продуктами питания; использование недоброкачественных и фальсифицированных Л смертельно опасными. Около 60% всех НПР являются предотвратимыми [1].

Перед выходом в широкую клиническую практику все, вновь разрабатываемые ЛП, проходят мно На этих этапах оценивается эффективность и безопасность лекарств у довольно ограниченног клинической практике число потенциальных потребителей велико. Поэтому важен мониторинг безо

В соответствии с законодательством большинства стран, в том числе и России, субъекты обращен специалисты здравоохранения и фармацевтические работники - обязаны сообщать обо всех случа применению ЛП, о серьезных и непредвиденных нежелательных реакциях [2].

Одним из важных источников информации о НПР являются спонтанные сообщения, полученные о лежит добровольное или законодательно установленное информирование регуляторных органов мире регистрируется менее 10% серьезных НПР и только 2-4%- несерьезных [3].

Cреди причин занижения сведений о нежелательных реакциях ВОЗ выделяет: недостаток инфо проблемы среди специалистов практического здравоохранения; недостаток программ обучения п НПР; большую загруженность медицинских работников и отсутствие у них времени для составл юридической ответственности за информацию о НПР (страх преследования и последствий сообще которая является важным мотивационным фактором для врача.

В2010 г Европарламент одобрил новое Законодательство фармаконадзора (Directive2010/84/EU которое направлено на спасение жизни людей путем укрепления общеевропейской системы монит Одними из ключевых моментов обновленного законодательства стали открытость и прозрачность доступе в сети Интернет, а также активное привлечение потребителей ЛС к участию в системе фар

Внашей стране на протяжении ряда последних лет совершенствуется система фармаконадзо сообщества к вопросам безопасности, однако активность специалистов здравоохранения в отн уровне.

Исходя из этого, было проведено фармакоэпидемиологическое исследование, целью которог вопросам безопасности ЛП и фармаконадзора.

Материал и методы

В исследовании принняли участие 187 врачей различных специальностей из ЛПУ г. Москвы и (n=10), кардиохирурги (n=6), педиатры (n=30), гастроэнтерологи (n=8), пульмонологи (n=3), эн ревматологи (n=2), гематологи (n=2), инфекционисты (n=1), фтизиатры (n=1), офтальмологакушеры-гинекологи(n=6), хирурги (n=4), травматологи (n= 3), анестезиологи (n=1), рентг

диагностике (n=2). Стаж работы опрошенных врачей составлял от 1 года до 50 лет (средний 17, своей специальности врачи проходили в2006-2011гг, при этом только 14,4% отметили, что на цик

Специально разработанная анкета содержала 30 вопросов, позволяющих оценить знания врача по нежелательным реакциям, которые встречаются в повседневной клинической практике, а также здравоохранения вопросам мониторинга безопасности ЛС.

Анализ результатов анкетирования проводился с использованием методов описательной статистик Результаты представлены в виде среднего значения и стандартного отклонения (?+?), абсолютных

Полученные результаты

Результаты анкетирования показали, что 92,4% всех опрошенных врачей проявляют повы недостаточно информированы относительно многих вопросов контроля безопасности ЛС. Так, 45,5 и надзор за качеством, эффективностью, безопасностью и правильностью применения ЛС»; 35,8 власти, контролирующий производство и применение ЛС», 18,7% - совсем не знают, что означает

У большинства врачей отсутствует четкое и верное понимание, что является побочным эффектом затрудняются в вопросах терминологии НПР, установления причинно-следственныхсвязей НПР побочный эффект на ЛС по мнению 43,3% врачей, это – «нежелательные эффект препарата», 24 терапевтическим»; 14,4% - ответили «не знаю», остальные считают, что это «непереносимость Л «аллергическая реакция», «сонливость, тошнота» и др.

Настораживает факт, что термин «неблагоприятная побочная реакция» верно трактуют лишь 1 указали, что НПР – это «отрицательное действие на органы и системы»; «кратковременная поб здоровья»; «впервые выявленная реакция на ЛС»; «осложнения приема ЛС и нарушение аллергическая реакция, дисбиоз». Верно формулируют термин «серьезные НПР» менее половины р

Все опрошенные врачи в своей клинической практике сталкивались с НПР, при этом в 64,7% слу часто врачи, обслуживающие взрослое население, отмечали НПР со стороны желудочно-кишечноизменение лабораторных показателей (49,2%), ЦНС (34,2%) (рис. 1).

Рис.1. Частота встречаемости симптомов НПР у пациен

Врачи терапевты и кардиологи в анкетах упоминали НПР на некоторые группы препаратов: гол ингибиторы ангиотензин-превращающегофермента (иАПФ), блокаторы кальциевых каналов); нар кальциевых каналов); кашель (иАПФ); изменения лабораторных показателей (статины, иАП (НПВП)).

Более половины врачей-педиатров(60,0%) отметили, что к ним достаточно часто обращались препаратов, 36,7% - обращались реже, лишь в 3,3% случаев не обращались. НПР, наиболее представлены в таблице 1.

Наиболее часто встречающиеся в практике врачей-педиатровНПР и наименования ЛС

Симптом

%

Предполагаемый препарат/груп

Головокружение

26,7

грандаксин, эуфиллин, циннаризин,

беродуал, кавинтон, пантогам

 

 

Сонливость

43,3

супрастин, тавегил, циннаризин, фе

Нарушения сна

40,0

глицин, пантокальцин, грандаксин,

Кашель

43,3

интал, биопарокс, таймедминт, кроп

Одышка

13,3

ремикейд, диакарб, фурагин

Тошнота

70,0

циклофосфан, циклоспорин, метотр

ибупрофен, доксициклин, метрониза

 

 

Рвота

50,0

циклоферон, эуфиллин, смекта, фур

метотрексат, азатиоприн, гексорал,

 

 

Расстройства стула

83,3

аугментин, амоксиклав, сумамед, ам

феррум лек

 

 

Изменения лабораторных показателей

56,7

азатиоприн, метотрексат, циклофос

найз, вольтарен, сульфасалазин, ле

 

 

 

 

сыпь (сиропы, дюфалак, хофитол, м

Другое

23,3

крапивница (аугментин);

осиплость голоса (беклазон, фликсо

 

 

боли в животе (серетид)

Данные, приведенные в таблице, свидетельствуют о том, что наиболее часто у детей развиваются НПР со

системы, кожи, а также изменения лабораторных показателей.

При выявлении НПР 85,5% врачей делают запись в амбулаторной карте/истории болезни; 82,3% о извещение о НПР; 4,3% никуда не сообщают, ссылаясь на нехватку времени, незнание куда и данной процедуры.

В анкетах 59,4% врачей отметили, что у них в ЛПУ есть врач-клиническийфармаколог, при эт 13,9%, никогда – 19,8%. Причинами обращения наиболее часто служат выявление НПР (32,6% (12,3%).

Большинство врачей (78,1%) назначают препараты взрослым пациентам в соответствии с указ остальных случаях ЛП назначаются с нарушением предписаний и по незарегистрированным п стандартами лечения заболеваний; 65,2% - собственным опытом; 42,8% - опытом и мнением ко клинических исследований; 19,3% - печатными материалами фармацевтических компаний.

Назначая ЛП детям, 90,0% педиатров руководствуются рекомендациями/стандартами лечения клинических исследований; 70,0% - опытом и мнением коллег; 66,7% - собственным опытом; 3 При этом 43,3% врачей отметили, что назначают ЛС с нарушением ИМП, по другим показаниям или

Подавляющее большинство респондентов (96,3%) сочли необходимость наличия единой базы да фальсификат) в открытом доступе, на официальном сайте регуляторных органов России.

На вопрос «Нужны ли, на Ваш взгляд, циклы тематического усовершенствования для врачей п ответили утвердительно, остальные сочли, что в этом нет необходимости.

Выводы:

1.Вопросы качества, эффективности, безопасности и стоимости лекарственной терапии актуальны бы иметь информацию в открытом доступе из официальных источников.

2.Большинство врачей затрудняются в вопросах терминологии НПР, установления причинно-слнежелательных явлений и испытывают потребность в образовательных программах, посвященных

3.О случаях НПР врачам сообщают 64,7% взрослых пациентов и 96,7% родителей детей, прини форму-извещениео НПР.

Литература:

1.Medicines: safety of medicines – adverse drug reactions.Fact sheet N°293. Updated October 2008 / h

2.Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» №61-ФЗот 12.04.2010 (в ред. Фед

3.Promoting safety of medicines for children. WHO. 2007 /http://www.who.int/medicines/publications/e

4.URL:http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2010:348:0074:0099:EN:PDF

5.URL:http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2010:348:0001:0016:EN:PDF

6.URL:http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp? curl=pages/special_topics/general/general_content_000491.jsp&murl=menus/special_topi

Ваша оценка: Нет Средняя: 8.6 (9 голосов)

ПАРТНЕРЫ

39474

59128

98

1

участников

 

статей

стран

ун

КАРТА САЙТА

О

с

т

а

в

и

т

ь

с

о

о

б

щ

е

Would you like to know all the news about GISAP project and be up to date of all news from GISAP? Register for fre now and you will be receiving them on your e-mailright away as soon as they are published on GISAP portal.

н

и

е

0

Соседние файлы в предмете Дерматовенерология

Калькулятор

Сервис бесплатной оценки стоимости работы

  1. Заполните заявку. Специалисты рассчитают стоимость вашей работы
  2. Расчет стоимости придет на почту и по СМС

Нажимая на кнопку, вы соглашаетесь с политикой конфиденциальности и на обработку персональных данных.

Номер вашей заявки

Прямо сейчас на почту придет автоматическое письмо-подтверждение с информацией о заявке.

Оформить еще одну заявку