Л1. «Фармакология»
Фармакология (как наука) - это наука о взаимодействии лекарственных веществ ( ЛВ) с организмом человека.
Цели фармакологии:
-
создание новых ( инновационных) лекарственных средств, обоснование их рационального применения;
-
изучение новых свойств уже имеющихся лекарств, оптимизация их применения.
Качества «идеального» лекарства (по опросу населения России):
-
Улучшает самочувствие
-
Должно быть безопасным
-
Увеличивать продолжительность жизни
-
Дешевое
Современная фармакотерапия
-высокоактивная
-рыночная
-обезличенная
-комбинированная
Сопровождается высоким риском НПР.
Безопасность лекарственной терапии.
По данным ВОЗ , лишь в 40% случаев ЛС эффективно.
В тоже время частота развития НПР не уменьшается .
Минимизация риска развития НПР:
-
Грамотная стратегия применения ЛС
-
Тактика для каждого конкретного пациента
Учитывать: фармакокинетику, факторы воздействующие на фармакокинетику ЛС.
Фармация. Фармакопея.
Фармация – система научных знаний и практическая отрасль, занимающаяся изысканием приготовлением, хранением, распределением, отпуском и применением ЛС.
Основные дисциплины фармации: фармацевтическая химия, фармакогнозия, управление и экономика фармации, фармацевтическая технология.
Провизор - аптечный работник высшей квалификации, отвечающий, за приготовление, хранение и отпуск ЛС. Квалификация провизора дает право на самостоятельную фармацевтическую работу и управление аптекой.
Фармацевт- специалист со средним фармацевтическим образованием, имеющий право заниматься фармацевтической деятельностью.
Государственная фармакопея (ГФ) – сборник официальных документов (свод стандартов и положений) , устанавливающих нормы качества лекарственного сырья – медицинских субстанций, вспомогательных веществ, диагностических и лекарственных средств и изготовленных из них препаратов.
Фармакопея содержит:
-
описания методов химических, физических, физико-химических и биологических анализов ЛС;
-
сведения о необходимых для этого реактивах и индикаторах;
-
описания статей на отдельных лекарственные субстанции и ЛП;
-
списки ядовитых ( список А) и сильнодействующих (список Б) лекарств;
-
таблицы высших разовых и суточных доз для взрослых и детей.
Лекарственные препараты передовой терапии.
-
Персонифицированная фармакогенетика
-
Адресная доставка ЛП без влияния на весь организм
Фармакогенетика:
3 млрд. оснований (длина генома человека) содержит всего лишь 22 тыс. генов, разбросанных в ДНК непонятным образом.
Что управляет их экспрессией?
Цель лекарственной терапии: оказать лечебное воздействие без токсического (побочного) эффекта.
Фармакологическая характеристика лекарственных средств.
Инструкция по медицинскому применению препарата.
1.Общая характеристика
Регистрационный номер
Название
-
МПП
-
Торговое
-
Химическое рациональное
Описание лекарственной формы
В соответствии с данными фармакологической статьи
-
внешний вид
-
цвет
-
запах, вкус, растворимость- при необходимости
Состав
-
Перечень и количество ВСЕХ компонентов
-
Источник получения (если не индивидуальное хим. Соединения)
-
Все constituens (любые растворы и ингаляционные формы)
Фармакологическая группа
-
Групповая принадлежность по АТХ
-
по химическому происхождению , механизму действия
-
принадлежность к категории-наркотически, психотропные, сильнодействующие, ядовитые
Побочное действие
-
Все возможные нежелательные явления и осложнения, которые можно прогнозировать на основании токсикологических экспериментов
-
Возможность индивидуальной непереносимости, повышенной чувствительности, изменение эффективности при многоразовом применении
Противопоказания
-
Абсолютные- перечень заболеваний, синдромов и симптомов по МКБ – Х при которых применение нежелательно или противопоказано
-
Относительные- случаи , когда показания ограничены
Взаимодействие с другими ЛП
-
сведения о возможных отрицательных формах взаимодействия
-
фармацевтические взаимодействия
-
фармакологически – динамические и кинетические взаимодействия
Передозировка
-
предполагаемые признаки острого и хронического отравления
-
методы оказания помощи
-
способы предупреждения отравлений
Особые указания
-
наличие возможных фармакогенетических, профессиональных, хронофармакологических факторов
-
возможность отрицательного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности
Форма выпуска
-
Вид лекарственной формы (по имеющимся прототипам)
-
Дозировка (количество в одной единице формы, количество формы, число доз)
-
Упаковка (первичная, вторичная, третичная). Для препаратов, предназначенных для КИ- маркировка «для клинических испытаний»
Федеральный закон РФ от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Лекарственные средства ( ЛС) – вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий.
Фармацевтические субстанции – ЛС в виде действующих веществ биологического, биотехнологического, минерального или химического происхождения, обладающие фармакологической активностью, предназначенные для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяющие их эффективность.
Вспомогательные вещества- вещества неорганического или органического происхождения, используемые в процессе производства, изготовления лекарственных препаратов для придания им необходимых физико-химических свойств.
Лекарственные препараты (ЛП) – лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности.
Федеральный закон от 31 декабря 2014 года № 532-ФЗ « О внесении изменений в отдельные законодательные акты РФ в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных ЛС, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок».