В.И.Чуешов, Л.А.Мандрыка, А.А. Сичкарь Оборудование и основы проектирования химико-фармацевтических производств

выпуклые таблетки. Вначале сильной воздушн й струёй с поверхности
таблеток удаляется пыль, а затем посредством форсунок на таблетки пе­
риодически разбрызгивается покрывающий раствор. По окончании покры­
тия таблетки обдувают холодным воздухом в течение 5- lО мин и выгру­
жают. На рис. 2.13 приведена принципиальная схема дражировочного кот­
ла фирмы «Pellegrini» (Италия).
Котёл имеет сложную форму: цилиндрическая средняя часть с двух
сторон стыкуется с двумя усечёнными конусами. К внуренней поверхно­
сти цилиндрической части приварены полые лопатки, которые повышают
интенсивность перемешивания таблеток-ядер. С торцов котла расположено
два отверстия. Через одно отверстие идёт наполнение барабана и осущест­
вляется контроль за технологическим процессом. Через второе отверстие
осуществляется подвод подогретого воздуха, отсос паровоздушной смеси
и здесь же вмонтирована форсунка для распыления покрывающего раство­
ра. В цилиндрической части имеется люк для выгрузки готового 1:родукта	..	•
и для мытья оборудования. Котёл изготовлен из нержавеющеи стали,
внутренние поверхности обработаны злектрополировкой.
Недостатком нанесения покрытий в дражировочных котлах является
медленное протекание процесса при использовании водных растворов. В
этом случае процесс покрытия эффективнее проводить в псевдоожи:,1сен-
110м слое, так как эти аппараты характеризуются более высокими значе­
ниями коэффициента теплопроводности и теплопередачи от теплоносителя
к покрываемым таблеткам. Для нанесения покрытия в режиме псевдоожи­
женного слоя на предприятиях используют установки СГ-30 и СГ-60, а
также установки фирм «Glatt» и «Manesty». Продолжительность процесса
покрытия не превышает 180 мин.

•

Рис. 2 13 Схема дражировочного 1<отла фи мы «Pellegrini» 1 - система подачи подготовленного воздуха; 2 - устройство распределения возду­ ха внутри котла; 3 - котел; 4 - перемешивающие лопатки, 5 - направляющие вращения, 6 - электрический привод; 7 - станина, 8 - система отвода влажного воздуха

	Для 11а11есения прессовшшых покрытий на предприятиях фармацев­
тической промышленности применяются таблеточные прессы «Drycota»
(фирма «Manesty», Англия), и таблетпрессы отечественного производства
РТМ-24.		'Эти машины представляют собой сдвоенный агрегат, состоящий
из	двух	роторов.		На первом роторе обычно прессуются таблетки-ядра
двояковыпуклой формы, которые затем специальным транспортирующим
устройством передаются на второй ротор, где происходит напрессовыв_а­
ние покрытия.			Производительность этих машин до 10500 таблеток в час.
	Каш1бровка и опудривание гранул. В гранулят, предназначенный
для изготовления таблеток вводятся добавки,					которые с одной стороны оп­
ределяют требуемое качество таблеток, а с					другой стороны облегчают
процесс их изготовления. Процесс введения добавок называется опудрива­
нием гранул			и	он может производится	в	специальных	машинах­
опудривателях			(				смеситиле­
			гомогенизаторах), а может быть выполнен в
rрануляторе, сушилке кипящего слоя.
	Упаковка таблеток. Упаковочные линии с точки зрения принципов
упаковки и технологического оборудования делят на:							контурной
-	линии для контурной ячейковой (блистерной) упаковки и
-	безъячейковой			упаковки;
	линии для упаковки в стеклянную тару;
-	остальные упаковочные устройства.
	Широкое распространение получили линии для блистер11ой (ш,и
контурной ячейковой) упаковки. Они состоят из таких элементов:

1)автомат упаковки в блистеры;

2)картонажный автомат;

З)	контрольные весы;
4)	автомат групповой упаковки.
	В этих линиях материалом для получения термоформуемой плёнки
является слабопластифицированный поливинилхлорид (ПВХ). Эта nлёнка
хорошо формуется и термосклеивается с разными материалами: алюми­
ниевой фольгой; бумагой, картоном покрытым слоем термолака.			Такая
упаковка широко используется для негиrроскопичных таблеток,			драже,
капсул.		На производстве примеuяют машины зарубежных фирм­
изготовителей: ФАРКОН, Uhlшann и др., а также производства НПО «Про­
гресс» (С-Петербург). Они формуют в термопластичной плёнке ячейки, в
которые помещают таблетки, драже, капсулы, затем термосклеивают плён­
ку с фольгой, наносят методом тиснения серию и срок годности лекарст­
венного препарата и вырубают готовые упаковки. Машины отличаются по
способу формировани}!: ллёнки: непрерывный и циклический.· В первом
случае плёнка в автомате непрерывно поступает на вращающийся барабан,
где идёт е разогрев до пластичного состояния при помощи злектронаrре­
ватеJJ.Я или инфракрасного излучателя. Размягчённая плёнка при помощи
вакуума присасывается к ячейкам барабана и принимает необходимую
форму. Образовавшиеся ячейки заполняются таблетками, капсулами, после
чего сверху покрываются алюминиевой фольгой. При помощи горячего ,и

40

холодного бара9анов термосклеивающей установки склеиваются полосы
плёнки 11 фольги.	Полученная лента с таблетками или капсулами выруба­
ется на штампе.	6е11,ячейко1иtя iu,u «стриповщт уптшв,ш состоит из
Кт1111_1'[JШtя
термически склееной в виде решётки двойной ленты, в непроклеенные
места, которой помещаются таблетки. Материалом для упаковки служит
целлофан, покрытый термосклеивающимся лаком, ламинированная бумага
или фольга. Для упаковки используют автоматы. с производительностью
615-1ООО табл./мин при ширине ленты 50-60 мм, диаметре таблеток не бо­
лее 12 мм. Автоматы работают по такому принципу: таблетки из вибропи­
тателя подают на дистанционное устройство, которое укладывает их на
нижнюю целлофановую ленту в два ряда с определённым шагом. Сверху
накладыва.ется вторая лента. Проходя между нагретыми барабана1-1и, ленты
свариваются, а затем отр заются с необходимым количеством таблеток в
упаковке.
Ут11<0вка таблеток в стеклянную тару. Для фасовки таблеток,
драже, гранул, капсул в банки, флаконы, пробирки используют оборудова­
ние зарубежных фирм, и также НПО «Прогресс». Это автоматы для фасов­
ки таблеток в стеклянные пробирки с одновременной укупоркой пробирок
полиэтиленовой пробкой с амортизатором. Производительность автоматов
7000 пробирок/час. Мариупольским ЗТО выпускается технологическая ли­
ния для фасовки таблеток в стеклянную тару с резьбовым горлом. Произ­
водительность линии 3000-7200 флаконов/час в зависимости от числа таб­
леток во флаконах.
2.7. Оборудование производства медицинских капсул
Для получения мягких и твёрдых желатиновых капсул используется
различное по конструкции оборудование. Изготовление мягких желатино­
вых капсул и их наполнение производится в одной установке и на одном
предприятии. Твёрдые желатиновые капсулы могут производиться на од­
ном предприятии, а их заполнение на других.
На стадии	приготовления желатиновой массы используется такое
	, оснащённые парово­
оборудование, как: реакторы различной вместимости
дяными рубашками, мешалками различных типов, пригодных для переме­
шивания и гомогенизации язких сред; подводом вакуума. Для выстаива­
ния, хранения и транспортирования приготовленной массы используются
термостатируемые ёмкости. Для введения в желатиновую массу красите­
лей и вспомогательных веществ используются ёмкостные аппараты с пе­
ремешивающими устройствами и подводом вакуума.
Для получения мягких капсул используются автоматы, которые
выполняют формирование, заполнение и запечатывание капсул.
Капельный метод изготовления капсул. Оборудование для изго­
товления капсул этим методом производит голландская фирма "Interfarm

		Bussum", МГП "Гранула"(Россия)			и др.	Автоматы, производящие капсулы
		зтим методом высокопроизводительны				- до 100 тыс. капсул в час с высо­
		кой точностью дозирования (отклонение в дозировке наполнителя не пре­
		вышает ± 3%). Этим методом можно капсулировать только легкотекучие
		жидкие наполнители с небольшим верхним пределом дозирования 0,3 мл.
		На рис. 2.14 представлена принципиальная схема получения капсул ка­
		пельным методом на автомате типа "Mark".
						Расплавленная желатиновая масса
					из термостатируемой ёмкости 5 по обог­
					реваемому		трубопроводу	поступает	в
					концентрическую трубчатую форсунку
				5	1. Через центральное отверстие этой
					форсунки		посредством	дозирующего
					устройства 2 выходит жидкое лекарст­
..	•				венное средство 6, а через концентриче­
					ское отверстие форсунки одновременно
					с лекарственным средством под давле­
					нием выдавливается расплавленная же­
					латиновая масса. Жидкий наполнитель
					заполняет капсулу, образующуюся из
					концентрического потока			желатиновой
					массы, а запечатывание капсулы проис-
					ходит за счёт естественного поверхно­
		Рис.	2.14 Схема	получении мяг-	стного натяжения желатина. Под воз­
		ких	желатиновых	капсул капель-	действием пульсатора 3 образовавшиеся
		ным	методом на	автомате типа	капли отрываются и поступают в цирку-
		«Mark» (объяснение в тексте)
					ляционную систему 4, заполненную ох-
		лаждённым вазелиновым маслом.			Здесь происходит формирование, охла­
		ение и перемещение капсул. Далее капсулы отделяют от масла, промы­
		вают изопропиловым спиртом и сушат в специальных сушильных камерах,
..	"	в которые подаётся воздушный поток со скоростью 3 м/с,						что позволяет
		удалить промывную жидкость и влагу из оболочки капсулы.
		Ротационно-матричный метод.				Автоматы для изготовления кап­
		сул этим методом выполняют операции первоначального закрепления
		формы, сушки и удаления следов загрязнений (от смазки,						наполнителя,
1		механических загрязнений) с высокой точностью (± 1%) и большой произ­
		водительностью (от 18 до 92 тыс.			капсул в час). Это оборудование позво­
		ляет получать капсулы различной формы, широкого диапазона вместимо­
		сти с	наполнителями различной консистенции (жидкими, пастообразны­
		ми). Оборудование для изготовления капсул этим методом выпускаю мно­
		гие зарубежные ф рмы: "Scherer" - США; "Leiner" - Англия;						"Phaпnagel" -
		Италия; "Capsule Technology lnternational" - Канада и др.
		На рис. 2.15 приведена nринципиальная схема работы автоматиче­
		ской линии "Leiner". Подготовленная желатиновая масса из реактора -
		термостата 1 пода тся по двум обогреваемым трубопроводам 4 в правую и
						'

42

1

левую распределительную ёмкости-термостаты 5. Из 1тих емкостей жела­

	ти,ювая масса п ступает на барабаны желатинизации 8		Желатиновая мас­
		са проходя		через	систему
		охлаждаемых		валков		9
		застывает	с	образованием
		желатиновой ленты.			Толщина
		желатиновой			ленты
		регулируется		при	помощи
		заслонки-затвора 7, которая
		регулирует		высоту	зазора,
		через	который		масса
		выливается на барабаны. Для
		лучшего скольжения. на обе
	Рис. 2.15. Схема работы автематической линии	стороны желатиновой ленты
		наносится слой вазелинового
	"Leiner"
		масла. С валков лента посту­

пает на штамповочные барабаны 15 с матрицами 14. В момент соприкос­ новения пресс-форм и совмещения противолежащих матриц через канал в клиновидном устройстве 1 1 происходит дозирование лекарственного ве­ щества, что приводит к вдавливанию желатиновой ленты в матрицы, обра­ зованию половинок капсулы, которые тут же склеиваются между собой. Полученные капсулы подаются на промывку изопропиловым спиртом, по­ сле чего высушиваются вначале в сушилке барабанного типа при темпера­ туре 24°С, а затем в туннельной сушилке в течение 12-18 часов до содер­ жания влаги в капсулах не более 10%.

Твёрдые капсулы получают методом погружения (макания). Сего­ дня автоматические линии по изготовлению твёрдых желатиновых капсул выпускает ряд зарубежных фирм: "Hofliger und Karg" (Германия); "Elanco", "Parke Davis", "Colton'1 (США); "Zanazi" (Италия) и др. Эти автоматы друг от друга отличаются незначительно (копичеством штифтов, формой рам­ держателей, производительностью, которая колеблется от 36 до 72 капсул в час). Такое оборудование в обязательном порядке состоит из: ма атель­ ной ванны в термостатируемом кожухе, поrружаюшего механизма со штифтами; сушильной камеры, узла авто,1атического подрезания, снятия и комплектования капсул. Пустые твёрдые капсулы наполняются лекарст­ венными веществами на Сf!ециальных наполняющих автоматах. Принцип работы автоматов по наполнению капсул рассмотрим на примере автомата фирмы "Zanazi". Этот автомат позволяет дозировать порошки любого типа; здесь может быть установлено до трёх устройств дозирования. Вместо до­ зирующих устройств порошка или rранул может быть установлено дози­ рующее устройство жидкого наполнителя. Максимальная производитель­ ность автомата 70 тыс. капсул в час. Основные части автомата по заполне­ нию твёрдых капсул: станина, в которой размещается электропривод, ком­ прессор, вакуум-насос, панель управления. На станине размещается сбор­ ник для хранения капсул и сортировочное устройство, круглый вращаю-

.. ..

..

щийся стол с держателями крышек; бункер для наполнителя с подводящим и дозирующим устройством; устройство для удаления капсул с дефектами;

устройство для закрывания капсул; устройство для выталкивания напол­ ненных капсул и чистящее устройство. На рис. 2. 16 представлена принци­ пиальная схема работы автомата "Zanazi" - 70" фирмы "IMA" (Италия).

7

. .

Во

о

6

о

Рис. 2. 16. Схема ра­

о

g

боты автомата "Zanazi":

о.

9

о

положение I - подача капсул

G

и их вскрытие; 2, 3

. сорти­

ровка капсул по размеру, 4

о •

1 •

а:)(,'.'

'

О 11

е=о

зирование гранул или табле­

5

f

fbl _;

nepвaJI

стадия дозирования

1•

-.\

1J

rранул

(таблеток,

жидкого

• )

наполнителя); 5 · второе до­

о

?j;;,13

,о=

ток; 6 - дозирование порошка

\..о

<..µ·

или гранул; 7 - отбор и уда­

ление бракованных капсул, 8

4

· закрмтие капсул крышеч­

о •

кой; 9

- удаление

капсул в

о

\Q

приемную емкость;

1 О - очи­

GQ

GQ

,

стка сжатым воздухом.

36

26

{]:О

{}[}

с=,

6

После наполнения и закрытия крышечкой капсулы поступают на

упаковку.

Это может быть упаковка в блистеры,

стеклянную или пласт­

массовую тару,

а они,

в свою очередь, упаковываются в картонный пенал и

далее в групповую упаковку. На этой стадии используется тоже оборудо­ вание, что и в производстве твёрдых лекарственных форм.

2.8. Оборудование производства мягких лекарственных форм

Качество мягких. лекарственных форм (МЛФ) во многом зависит от соответствия оборудования для их производства технологическим процес­ сам. При несоблюдении этого возможно:

неравномерное распределение компонентов в продукте;

образование газовых эмульсий, что приводит к ухудшению стабиль­ ности в процессе хранения и изменению физико-химических свойств препарата;

изменение реологических параметров, что также приводит к деста­ билизации дисперсных систем в процессе хранения.

Материалы, из которых изготовляется оборудование для произ­ водства (МЛФ). В современных производствах МЛФ рекомендуется при­ менять основное и вспомогательное оборудование, системы коммуника­ ций из высококачественных леrnрованных сталей марок 12XJBHJOТ. l2Xl 7Н1 ЗМЗТ. Не рекомендуется использовать оборудование из стекла,

44	45

потому что в аварийных ситуациях битое стекло может стать источником

Реакторы

оборудуются

контаминации продукции,

кроме того параметры ведения многих техноло­

пароводяными рубашками или рубашками

гических процессов в стеклянном оборудовании огранич:ены из-за хрупко­

с обогревом масляными тэнами.

сти стекла. Недопустимо использование оборудования из чёрных металлов

Реакторы

работают под

вакуумом,

и низколегированных сталей, так как это приводит к контаминации про­

чтобы

избежать

пенообразования

или

дукции ионами металлов,

более того детали изготовленные из обычной

завоздушивания реакционной массы,

что

стали могут со временем полностью прокорродировать. Повреждения эма­

приводит

к

образованию

газовых

лированного покрытия также приводят к контаминации продуктов ионами

(

\

эмульсий, а это в последствии будет при­

железа.

чиной

потёри

стабильности

продукта в

Для транспортирования исходного сырья после его отвешивания ис­

процессе

хранения.

Реакторы

обо­

пользуются ёмкости из нержавеющей стали с крышками.

рудуются

устройствами

для

загрузки и

Выгрузку промежуточной продукции (мази, линимента, геля, суппози­

"

с

выгрузки

Ьродук:га,

входов

и

выходов

торной массы) осуществляют под давлением отфильтрованного сжато­

вакуума

и сжатого

воздуха,

входов и

го воздуха или азота в герметически закрываемые передвижньiе ёмко­

Рис. .1 . Схема реактора с раз-

выходов воды и пара, смотровым окном.

сти из легированной нержавеющей стали (так называемые "мюллеров­

личными

перемешивающими

Оборудование для гомогенизации.

ские бочки"), различной вместимости. Эти ёмкости используются для

устройствами.

Одной из важнейших операций при изго­

временного хранения промежуточной продукции, её транспортирова­

1 - спиральная мешалка; 2 - колло­

товлении

МЛФ

помимо

перемешивания

ния к месту фасовки и выгрузки непосредственно в бункер наполни­

иднu мельниuа; 3 - якорная ме­

является гомогенизация. В процессе гомо­

тельного автомата.

шалка с тефлоновыми скребками на

генизации вместе с перемешиванием про­

кронштейнах

Материальные трубопроводы выполнены из нержавеющей стали, а в

исходит измельчение частиц. Для этих це­

местах "мёртвых" зон - из армированного прозрачного полиэтилена.

лей в промышленности используют

коллоидные

мельницы,

мазетёрки

Это позволяет определять наличие остатков продукта в трубопроводах

(жерновые,

дисковые,

вальцовые). В настоящее время широкое распро­

и за счёт гибкости шланга удалять их. Трубопроводы конструируются

странение

получили

такие

типы

гомогенизаторов,

как

роторно­

таким образом, чтобы они быстро и легко разбирались для мойки и де­

пульсационные аппараты (РПА). РПА бывают погружного (вмонтиро­

зинфекции.

ванного) и проточного (проходного) типов.

Для приготовления основы, концентрата лекарственного вещества и

РПА погружного типа выполняют в виде мешалок, которые поме­

других компонентов, а также приготовления мази, геля, линимента,

щаются в реактор. К такому типу РПА относятся гидродинамические ап­

эмульсии, суспензии,

суппозиторной массы применяются реакторы

параты роторного типа (ГАРТ), серийно выпускаемые Таллиннским заво­

различной вместимости с герметически закрываемыми крышками, что

дом химического машиностроения, погружные аппараты фирмы "Janke and

предотвращает все виды контаминации, испарение или поглощение во­

Kunkel К. G" (Германия), мешалка Polytron фирмы "OLSA" (Италия). По­

ды в процессе изготовления продукции, а также позволяет производить

•

с

следняя входит в комплект

реактора-гомогенизатора MACEF

РН-500В

загрузку и выгрузку исходного сырья или промежуточного пр дукта

(рис.2.18). Данный тип РПА устанавливают для эффективности перемеши­

при помощи вакуума или давления.

вания дополнительно к другим типам мешалок. Несмотря на конструктив­

Реакторы-смесители должны быть укомплектованы мешалками

ную простоту погружные РПА не обеспечивают достаточно однородной

различных типов:

•

обработки всей массы продукта. Их применение оправдано при небольших

- рамной или скребково-якорной (иногда с тефлоновыми скребками), не­

объемах обрабатываемых сред с невысокой вязкостью.

обходимой для предотвращения локальных перегревов и налипания

Наибольшее распространение получили РПА проточного типа, ко­

массы на стенках реактора в процессе нагревания или охлаждения;

торые состоят из ротора и статора, помещенных в корпусе и выполненных

лопастной для эффективного перемешивания массы;

в виде чередующихся коаксиальных цилиндров с прорезями (отверстиями)

турбинной для эмульгирования или суспендирования тонкодисперсных

или в виде, концентрически расположенных зубьев. Во внутренней зоне

порошков.

ротора могут быть установлены лопасти или ножи, обеспечивающие из­

Схема реактора с различными перемешивающими устройствами

мельчtшие крупных фракций дисперсной фазы и улучшающие условия пе­

приведена на рис.2.17.

ремешивания и транспорта обрабатываемой среды, поступающей, как пра­

вило, по осевому патрубку и движущейся от центра к периферии устройст­ ва (рис. 2.19).

46	47

rr1 - 1

	-"
		\
	f
	•
,	,

Рис.	Реактор-гомогенизатор МАСЕF
РН-500В фирмы "OLSA" (Италия).
1 - корпус, 2 - крышка, 3 - рамная мешалка; 4
- лопастная мешалка, 5 - ,урбинная мешалка
Polytron; 6 - загрузочный люк; 7 - тефлоновые
скребки

Рис 2	Схема роторно-
пульсационного аппарата.
1 - ротор, 2 - статор; 3 - корпус,
4 - крыльчатка; 5, 6 - входной и
выходноil патрубки

Вмонтированные РПА имеют диаметры рабочих органов 115, 130,
150 мм,частота вращения вала - 2900 об/мин,мощность двигателя 2,2 - 7,5
кВт. Проточные РПА изготавливаются с диаметром рабочих органов 60,
115, 150,230 мм, частотой вращения 1500 - 8000 об/мин. Мощность двига­
3	/час.
теля 1,4 - 37 кВт. Производительность по воде 1,6-60 м
При изготовлении МЛФ,содержащих антибиотики и другие вещест­
ва с частицами повышенной прочности, рекомендуется применять аппа­
раты роликового типа, в которых дополнительными диспергиру ещими
телами служат ролики, расположенные между ротором и статором. РПА
проточного типа и роликовые гомогенизаторы выпускаются НПО "Про­
гресс" (Санкт-Петербург), из зарубежных производителей это оборудова­
ние производит фирма "Jankc: and Kunkel К. G" (Германия).
Гомогенизатор "Мегатрон" фи;рмы "KINEMAПСА" (Швейцария)
представляет собой коллоидную мельницу, оборудованную системой ох­
лаждения "труба в трубе". Процессы смешивания компонентов и гомоге­
низации мази позволяет проводить установка "Борщаговка - 320" (Киев);
НПО "Техэнерrохимпром" - предлагает проточно-кавитационные смесите­
ли гомогенизаторы. На Украине разработан реакторный гомогенизатор­
диспергатор АР-3000.

..

&

••

..

Об()рудование дли фасовки МЛФ Период хранения нерасфасован­
ного промежуточного продукта в реакторе или сборнике необходимо све­
сти к минимуму во избежание нарушения стабильности препарата. Поэто­
му количссгво r1роизводимой промежуточной продукции в реакторе долж­
но быть сбалансировано с производительностью тубонаполнительноrо ав­
томата, автомата по изготовлению суппозиториев, автомата по расфасовке
МЛФ в другой вид первичной упаковки.
Оборудование по фасовке МЛФ в ту ы выпускают НПО "Прогр сс"
(Санкт-Петербург), Мариупольский ЗТО, а из зарубежных фирм на наших
предприятиях успешно работают автоматы тубонаполнительные фирмы
"JWKA", автомат по наполнению туб/упаковке туб в картонные коробки
фирмы «Петер Биндер» (Германия), '!Норд матик" (Швеция) и др. Произ­
водительность от 30 до60 туб в минуту.
Тубонаполнительная машина состоит из таких основных частей: узла
загрузки туб; механизма опрокидывания; узла воздушной очистки внут­
ренней поверхности туб; механизма ориентации туб по этикетке; бункера
для промежуточного продукта с системой нагрева и перемешивания; узла
наполнения туб; трёхпозиционной станции загибки с операцией впечаты­
вания информации; узлавыгрузки туб.
Принцип работы тубонаполнительной машины: мазь передавливают
в бункер тубонаполнительной машины и фасовку осуществляют при тем­
пературе	°
	18-25 С без перемешивания. Алюминиевая туба из узла загрузки
посредством механизма опрокидывания попадает в оправу револьверной
головки бушоном вниз. Револьверная головка поворачивается по часовой
стрелке и туба попадает в узел воздушной очистки внутренней поверхно­
сти, которая производится воздушной струёй под давлением. Последую­
щий поворот револьверной головки доставляет её к механизму ориентации
тубы по рисунку,где она посредством датчика ориентируется для после­
дующей операции загибки юбки тубы после наполнения её продуктом. На
операции наполнения мазь из бункера засасывается поршнем, а затем под
давлением поршня посредством шприца фасуется в тубу. Последующий
поворот револьверной головки подводит оправку с тубой к первой станции
загибки, где последовательно с последующими позициями происходит за­
гибка юбки наполненной мазью тубы с двойным поворотом. Величина од­
ного заворота равна 5 мм. На последней позиции стадии загибки впечаты­
ваются необходимые данные (№ серии, срок годности). Узел выгрузки туб
подаёт заполненную тубу в жёлоб, из которого туба автоматически попа­
дает на транспортёр подачи туб аВ1омата по упаковке туб.
Обо	удование для изготовления суппозиториев Промышленным
способом	р
	изготовления суппозиториев является метод литья. Зарубежны­
ми фирмами производятся машины для литья суппозиториев (автомат
фирма1 "Franco Crespi") и автоматы для упаковки суппозиториев в целло­
фановую упаковку, алюминиеJJую фольгу в виде полосок (стрипов)
"Wolkogon" (Германия). В настоящее время на предприятиях по изготов­
лению суппозиториев работают высокопроизводительные линии, в кото-

48

49

рых суппозитории выливаются сразу в первичную упаковку,				далее следу­
ют контрол ,ные весы, и картонажный автомат. Такие линии производят в
разных странах: "Farmo Dui FD 22/U" (фирма "Sarony" - Италия), "Servac
200 Su ЗООS", "Hotliger und Karg" (Германия).
	Принцип работы этих линий идентичен. Оrливка суппозиториев мо­
жет производиться в алюминиевую фолы)' или поливинилхлоридную
плёнку. Основные части автоматической линии "Servac ЗООS" следующие:
1) устройство для отматывания алюминиевой фольги с рулонов;
2) устройство для надрезания фольги перед формированием;
3) формовочная головка, в которой под воздействием давления на двух
лентах		фольги формуется половина формы;
4) в узле		сваривания при температуре 150 °С происходит сваривание этих
двух п		лос в непрерывную ленту незаполненных форм, верхняя часть
которых открыта;				посредством
5) устройство для заполнения форм суппозиторной массой
полых игл;				массы; под
6) термостатируемая ёмкость расплавленной суппозиторной
ёмкостью располагается дозирующий насос;
7) сварное устройство для сваривания верхней части ленты после заполне­
ния форм;			6, 1О суппозиториев;
8) устройство для разрезания ленты на отрезки по 5,
9) холодильная камера, в которой наполненные			формы	посредством
		,тся потоком холодного возду­
транспортёра перемещаются и охлаждаю
ха;
1О)	устройство подачи наполненных форм к контрольным весам и на
упаковку в картонажный автомат.
	Производительность установки 300 шт/мин. В сравнении с раздель­
ной отливкой суппозиториев с последующей упаковкой в фольгу или цел­
лофан склеиванием, данный метод позволяет совместить эти операции и
исключить контакт работающего персонала с продукццей, а следовательно
производство более отвечает требованиям GМР: Кроме того, приведенный
метод позволяет снизить трудоёмкость и увеличить пронзводитедьность
процесса.

2.9. Оборудование для производства жидких

лекарственных форм в стерильных и асептических условиях

Промышленное производство инъекционных, инфузионных раство­ ров, глазных капель характеризуется высокой степенью развития, так как в его основе лежит широкое использование автоматизированных линий. На стадии приготовления растворов используется ёмкостное обо­ рудование - реакторы, которые могут раб.qтать под давлением. С целью пре

..

• •

дотвраще11ия всех видов контам tнации растворов реакторы должны герме­

тично закрываться подъёмной или откидывающейся крышкой.

В крышке

реактора дол.кНJ,1 быть штуцеры для подачи сырья, растворителя, инертно­

го газа, люк со смотровым стеклом,

кожух для термодатчик

орожне­

а за­

ние реакторов осуществляется через нижнее выпускное отверстие,

полнение через подсоединённый трубопровод посредством вакуума или

давления. Реактор должен быть оборудован рубашкой (для подачи хладо­

или теплоагента) и перемешивающим устройством. Раньше

в

основном

применяли реакторы, изготовленные из специального стекла Simax или с

эмалированны:vrи внутренними поверхностями.

Современная тенденuия в

изготовлении ёмкостноrо оборудования -

изготовление его из высоколеги­

рованных сталей с обработкой поверхностеli методом электрополировки. В

новых конструкциях такого оборудования предложено перемешивание

вести посредством магнитной мешалки,

расположенной в нижней части

аппарата. При:vrером такого реактора может служить реактор фирмы

"Ау­

рих Эндельштайн" (Германия), объёмом 300 л,

со скоростью перемешива­

ния 5,5 об/с (рис.2.20).

В настоящее

время на

наших предприятиях исполь­

зуют

две

основные

схемы

производства

инъекцион­

ных

растворов

на

стадии

ампулнровання:

вакуумное и

шприцевое.

Основным

дос­

1

тоинством

вакуумного

ме­

1

тода

наполнения

являются

1

§

небольшая

стоимость

произ­

водства, высокая производи­

тельность,

простота

конст­

рукции и обслуживания обо­

т+-.......,V

'1..

рудования.

Для данного мето­

да

производства весь ком­

плект

технологического

обо­

рудования разработан и про­

изводится

Мариупольским

ЗТО и НИКТИ.

Спецоборудо­

вание

это:

1)

установка

для

Рис.2.20

Реактор с магнитной мешалкой.

резки спаренных ампул и на­

правленной укладки ·их в кас­

1 - корпус,

2 - рышка, 3 - мешалка; 4 - привод

сеты

производительность

мешалки, 5 - штуuер для о,§ора проб; 6 - загру­

таких

установок

10000

зочный люк

'

18000

ампул/ч;

2) полуавто-

мат для направленной укладки пустых ампул в технологические кассеты

линий ампулирования -

производительность установок

в зависимости от

типа кассет 22 - 40 тыс.

ампул/ч (АП 16-1-0; 16-2-0; 16-3-0; АП25М-20/1Е;

50	51

20/2Е; 20/3Е); 3) полуавтомат для мытья ампул i.uприцевым и пароконди­							По этому при1щипу работают автоматические линии ампулирования,
цио1шым способом - производительность 5000 ампул/ч; 4) полуавтомат						ряда зарубежных фирм: "Ma1·zocchi Milano", "Zanasi", /МА (Италия);
для наполнения ампул вакуумным методом (АП-4М2) производительность						ROTA, LIВRЛ, BOSCH (Германия). В состав такой линии входят следую­
12-20 тыс. амnул/ч; 5) линия вакуумного наполнения АП25М; 6) машина						щие установки:
для запайки ампул, в которой осуществляется удаление из ампул воздуха						1)	ультразвуковая моющая машина;
инертны , газом, запайка ампул и укладка ампул в кассеты производитель­						2)	сушильный и стерилизующий туннель;
ность 15 тыс. ампул/ч; 7У установка стерилизации и контроля ампул на						3)	установка шприцевоrо наполнения и запайки;
герметичность (стерилизаторы АП-7; АП-18; АП-I8М); 8) машина для						4) установка нанесения маркировочных КОJ]ец на ампулы.
маркировки ампул производительность 10 тыс. ампул/ч;-9) автоматические							Все установки взаимосвязаны и места перехода между ними защи­
линии для упаковки ампул в полимерную плёнку или фольгу, картонные						щены ламинарным стерильным воздушным потоком, что обеспечивает со­
коробки.						блюдение требований GМР.
Недостатко;и вакуумного способа является:					..		Принцип работы ультразвуковой моющей машины: ампулы или
1) невозможность точного дозирования;						флаконы через входное отверстие попадают в бункер и надеваются 11а иг­
2) ампулы·при наполнениJ-1 погружаются в дозируемый раствор, что при­						лы распылительного устройства, которое пошагово перемещается и ампу­
водит к загрязнению капилляров ампул;						лы (флаконы) последовательно заполняются циркулирующей водой, по­
3) только часть раствора попадает в ампулы, а часть его остаётся в аппара­						гружаются в ванну rде идёт обработка ультразвуком с частотой 20-40Гц
те и после цикла наполнения идёт на перефильтрацию, что ведёт к до­						при температуре 60°С, ополаскиваются очищенной водой, продуваются
полнительному загрязнению и перерасходу фильтровальных материа­						стерильным сжатым воздухом. По окончании этих операций ампулы (фла­
лов;						коны) в горизонтальном положении снимаются с игл и поступают в вы­
4) промежуток времени от наполнения до запайки значительный в срав­						ходной бункер или на транспортёр стерилизующего туннеля. Производи­
нении со шприцевым наполнением (более 3 мин) и это создает благо­						тельность машины 8-14 тыс. ампул/ч.
приятные условия для контаминации раствора механическими частица­							Принцип работы стерилизующего туннеля: транспортировка ам­
ми и микрофлорой из окружающей среды (в сотни раз больше, чем при						пул или флаконов осуществляется посредством горизонтального и двух
шприцевом наполнении).						вертикальных боковых транспортёров. На входе в туннель ампулы прохо­
В отечественной промышленности в настоящее время всё большее						дят через ламинарный поток стерильного воздуха. Туннель разделён на три
распространение получает шприцевой метод наполнения, несмотря на то,						зоны: сушки, стерилизации и охлаждения (рис.2.22).
что аппаратурное оформление этого метода конструктивно значительно							Температура в зоне стерилизации 360 °с, а на выходе 23 °с. Воздуш-
сложнее. Схема производства инъекционных раС1'50ров, соответствующая							Рис.2.	Схема стерили-
правилам GМР представлена на рис. 2.21.
							зующего туннеля.
Нестерильная зона	Стерильная зона						А - зона сушки; В - стери­
	Рис.	1. Схема ав-					лнзацноннц зона; С - зона
							охлажденн1
	томатической линии ампу­						1- подача	воздуха после
	лировани я	растворов	д	ля			грубой очистки; 2- вентиля­
	инъекций						тор; 3- фильтр. 4- ла шнар­
	1 - автомат д11я мойк11 амn л						на• воздушная завеса, 5-
	(1 1 - ВХО.J.НОЙ бункер).		2 -				нагревающие элементы. 6-
	rуннель для сушки и стери­						температурные датчики, 7-
	лизации; 3 - автомат шnри­						вентилятор подачи воцуха,
	цевого наполнения и запайки						8- фильтр воздушный, 9-
	(3.1 - nромежуrочный ротор;						венrnлятор отвода воздуха;
	3.2 -выход наполненных ам­						1Отранспортер
	пул); 4 - бункер д11я раствора					ный поток проходит двухступенчатую очистку. Степень очистки воздуха
	препарата; 5 - установка на­
						во второй ступени от частиц с размером больше или равным 0,3 мм со­
	несени1 маркировочных ко­
	лец на ампулы (подталки­					ставляет 99,97%. Нагрев воздуха в зоне сушки и стерилизации осуществ­
	вающее устройство; 5.2 -					ляется тэнами со специальной обработкой поверхности во избежание обра-
	сушка; 5.3 -	выход маркиро­

ванных ампул).

52

53

зования окалины. Время пребывания ампул вместимостью 2 мл составляет

30 мин.

Пр111щю, работы уста1t0вю1 110 напош1ен11я амr ул: транспортная система работает пошаговым способом и состоит из входного наклонного дискового бункера, подающего цилиндра, при помощи которого ампулы из дискового бункера перемещаются на гребенчатый шаговый подающий ме­ ханизм поперечного выталкивателя, который обеспечивает транспорти­ ровку ампул в промежутках между отдельными операциями и спускного жёлоба, металлической иглы, которая при наполнении перемещается вверх. В автоматах предусмотрен узел обработки ампул инертным газом перед наполнением и перед запаиванием. Ампулы в течение процесса на­ полнения должны быть строго центрированы. Центрирование может быть

осуществлено посредством: призматического выреза, в который ампулы помещены;· зажимными к.цещами с четырёхточечным контактом; вращаю­ щимися рамками. Передвижение ампул обеспечивается сочленённым бес­ конечным транспортёром, или гребенчатым шаговым подающим механиз­ мом или в специальных патронах. Одновременно наполняются 6 ампул (в зависимости от типа оборудования). Каждую точку наполнения обслужи­ вает отдельный поршневой насос. Корпус насоса выполнен из стекла, а поршень может быть стеклянным, керамическим или металлическим со специальной обработкой поверхности. Работа дозирующего устройства контролируется датчиком, который в случае отсутствия ампулы (флакона) блокирует подачу раствора. Запаивание ампул осуществляется при помо­ щи горелок, работающих на смеси природного газа и кислорода. Оплав­ ленные концы ампулы захватываются клещами, которые удаляют излишки капилляра. В процессе запаивания ампулы вращаются.

р

и

ция

о о

о

р ст

оро

осу

Сте

и

л

за

ам

л

фла

к

н

в) с нап

лн нным

а

в

м

­

пу

(

е

ществляется в стерилизаторах насыщенным водяным паром под избыточ­

ным давлением О,11 МПа и температуре 120±1°с.

Стерилизация, контроль на герметичность запайки, мойка и сушка

наполненных ампул относятся к

технологически операциям,

требующим

больших затрат времени, рабочей силы и пространства. В настоящее .время на предприятиях используют специально разработанные автоклавы­ стерилизаторы, в которых вып9лняются все перечисленные операции. Сте­ рилизатор представляет четырёхугольный сосуд, работающий под высо­ ким давлением. Двери автоклава оборудованы запорным устройством с предохранителем, которое препятствует открыванию дверей, если в рабо­ чем пространстве избыточное давление. Внутренние части стерилизатора изготовлены из высоколегированной жаропрочной стали с электрополи­ ровкой поверхности. Стерилизатор оснащён предохранительным клапа­ ном, мановакууметром и термографом. Подача пара осуществляется в нижней части стерилизатора.

Наполненные ампулы, помещённые в специальные перфорирован­ ные короба укладываются на тележку, размещённую в специальной раме. Из этой рамы тележка с коробами переносится в стерилизатор. В стерили-

заторе проводят следующие операции: стерилизацию; проверку ампул на герметичность в окрашенном растворе; мойку и ополаскивание ампул обессоленной водой; сушку.

После проведения стерилизации в камере при помощи вакуумного насоса создаётся разрежение и идёт её заполнение красящим раствором. Затем красящий раствор откачивается из камеры, а ампулы двоекратно промываются водой очищенной. Далее осуществляется сушка ампул. В камере создаётся разрежение и сушка осуществляется при невысоких-тем­ пературах. По окончании сушки прекращается подача пара, в камеру по­ ступает очищенный воздух. Цикл стерилизации длится около 3 часов и он полностью автоматизирован.

11, Оборудование используемое в производстве инъекционных, инфу­ зионных растворов и глазных капель на стадии стерилизации одинаково.

Впроизводстве инъекционных и инфузионных растворов использу­

•ется перспективный технологический процесс - лнофнлизация. Этот ме­ тод применяется при изготовлении инъекций и инфузий легкоразлагаю­ щихся веществ. Стерильный водный раствор лекарственного вещества за­ мораживают в стерильном контейнере, а затем лёд и связанную воду в асептических условиях удаляют сублимацией и вакуумной сушкой. Сушку замораживанием можно проводить в первичной упаковке (флаконе, бу­ тьшке, ампуле из стекла или пластика).

Оборудование для ведения процессов лиофилизации w,u холодной сублимации. Лиофнлизация - это процесс удаления растворителя из за­

мороженного продукта в условиях глубокого вакуума. Если нагревать за­ мороженное вещество при постоянном давлении, которое ниже значения давления, при котором существует тройная точка - вещество из твёрдого вещества переходит в газообразное, минуя жидкую фазу. Это явление ис­ пользуется для получения фармацевтических препаратов термолабильных веществ (ферментов, вакцин, препаратов крови, антибиотиков и др.). Лио­ фильной сушка называется потому, чт<> порошки, получаемые методом

.. сублимации очень гигроскопичны и хорошо растворяются в процессе при­ готовления из них инъекционных и инфузионных растворов. Высушивание исходных растворов или суспензий осуществляется в ампулах, флаконах, бутылках из стекла или полимерных материалов.

В состав установки для лиофильной сушки входят: сублимационная камера, внутри которой расположены пластины для размещения продукта; конденсатор; охлаждающий компрессор для сублимационной камеры и для конденсатора; двухступенчатая вакуумная установка; насос.

Сублимационная камера - это та часть установки, где из заморожен­ ного препарата в условиях глубокого вакуума происходит испарение рас­ творителя, пары которого далее поступают в конденсатор-холодильник. Заrру,зка продукта в камеру может осуществляться сверху через съёмную крышку или через боковую дверь камеры. Внутри камеры расположены плиты, на которых и размещается высушиваемый продукт. Плиты выпол­ няют функцию нагревающего агента, но иногда и охлаждающего. Нагрев

54	55

г лит осуществляется при помощи встроенных трубок, по которым подаёт­ ся теплоноситель. Если замораживание г родукта осуществляется прямо в сублимационной камере, для охлаждения плит используют охлаждающий контур (охлаждение фреоном). Сублимационные камеры изготавливают из высоколегированных сталей с электрополировкой поверхностей. Из суб­ лимационной камеры парь . воды переходят в конденсатор, где они минуя жидкую фазу конденсируются в виде льда на сильно охлаждённые (до -60 - -80°С) плиты конденсатора. В установках иногда работает по два конден­ сатора. Один размораживается, а другой работает.

Очень важное место в сублимационных установках занимает двух­

ступенчатый вакуумный насос, потому что процесс сублимации пойдёт беспрепятственно, если парциальное давление паров воды будет ниже 1,33 Па. Основные условия правильного ведения сушки:

правильный выбор скорости замораживания и окончательной темпера­ туры замороженного продукта;

-поддерживание вакуума на оптимальном уровне в процессе сушки, а в конце процесса достижение минимального значения 0,4 Па;

-удерживание минимальной температуры поверхностей конденсатора, а в конце сушки достижения минимальной температуры -70°С;

подвод к поверхности материала максимального количества тепла, но так чтобы материал не таял.

Согласно международному стандарту GМР упаковка и её соответ­

ствие современным требованиям имеют особое значение для стерильных лекарственных препаратов. Анализ зарубежного фармацевтического рынка

показал широкое использование полимерных материалов для изготовле­ ния: флаконов для таблеток и капсул; флаконов для инфузионных раство­

ров, офтальмологических растворов, вакцин, препаратов крови и других жидких лекарственных форм; пластиковых контейнеров для инфузионных

растворов и препаратов крови. В качестве примера рассмотрим розлив сте­ рильных растворов в пластмассовые флаконы на оборудовании "bottle-pack 321" фирмы ROММELAG. Это система, которая формирует флакон и за­ полняет его стерильным раствором в асептических условиях. Данна тех­ нологическая линия герметична, защищена от неумелого обращения, не­ прерывна. За несколько секунд из гранул пластика формируется готовая упаковка. Из разогретой массы прессуется флакон, который вначале обра­ батывается стерильным сжатым воздухом, далее через канал вакуумирова­ ния воздух удаляется из фла·конаи он на участке шприцевого заполнения заполняется дозой стерильного раствора. Таким способом возможно изго­ товление ёмкости для доз от 0,1 до 50 мл. Готовая продукция представляет собой моноблоки, состоящие из нескольких контейнеров (от 2 до 15 штук). Все трубопроводы по подаче продукта от подающих резервуаров до запра­ вочных игл можно очищать и промывать без разборки.

Для размещения системы "bottle-pack 321" не обязательно требует­ ся помешение с контролируе Iм классом чистоты; стерильность в системе обеспечивается за счёт постоянного потока воздуха, создающего зону по-

56

вышен1юго давления возле заправочной иглы (при наличии поломок или неиспраrтостей фасовка мгновенно прекращается). Линия представляет собой пошюстью замкнутый контур, который можно очищать и стерили­ зовать, начиная от резервуара с продуктом и заканчивая упаковкой. В ма­ шину встроена система фильтрации воздуха, все подготовительные и про­ изводственные процессы имеют высокий уровень авто атизации.

2.1 О. Оборудование производства фармацевтических аэрозолей

	с	Производство фармацевтических розолей состоит из следующих
..		стадий: 1) приготовление концентрата; 2) подготовка пропеллента; 3) на­
		полнение аэрозольных баллонов, контроль, оформление и упаковка аэро­
		зольных баллонов в пеналы с последующей упаковкой в групповую тару.
		На стадии приготовления концентрата в виде раствора, эмульсии,
		суспе зии используется типовое оборудование для измельчения и просеи­
		вания сырья, реакторы смесители, гомогенизаторы такого же типа1 как и в
		производстве мягких лекарственных средств.
		На стадиях подготовки пропеллента, наполнения аэрозольных бал­
		лонов применяется оборудование специфичное только для этого f1роизвод­
		ства. В Украине нет производств по изготовлению стеклянных и металли­
		ческих баллонов и их поста зки осуществляются из России и других стран.
		Клапанно-распылительные системы изготавливаются на АО «Стома»
		(r.Харьков). Фармацевтические аэрозоли выпускают АО «Стома», ФФ
		«Здоровье» (г.Харьков).:
		Производство баллонов
		Изготовление стеклянных баллонов. Независимо от назначения и
		способа применения стеклянные аэрозоЛ'Ьные баллоны изготавливаются из
..		нейтрального боросиликатного стекла НС-1 или НС-2, обладающих боль­
		шой прочностью и минимальным коэффициентом термического расшире­
		ния.
		Одним из основных требований, предъявляемых к стеклам для фар­
		мацевтических аэрозолей, является категорический запрет на введение в их
		состав оксидов тяжелых металлов, ядов, радиоактивных элементов и про­
		чих веществ, которые могли бы вызвать нежелательные взаимодействия с
		лекарствами. Условил варки и выработки этих стекол в основном тождест­
		венны производственным процессам, протекающим в ванных печах для
		тарного и дротовоrо стекла: температура в варочной части 1460-1490°С; в
		выработочной - 1240-1320°С Изготовление баллонов производится на ав­
		томаtических высокопроизводительных стеклоформующих машинах со
		строгим контролем технологических операции. Готовые баллоны подвер­
		гаются двойному отжигу в горизонтальных лерах с температурным макси-
		57

мумом 640-650°С для устранения или ослабления остаточных внутренних напряже11ий.

На стеклянные аэрозольные баллоны на роторных или конвейерных машинах наносится полиэтиленовое или поливинилхлоридное защитное покрытие, в котором выполняется отверстие (одно или несколько) диамет­ ром 1 ,5 . 3,0 мм для выход.а пропеллента и препарата в случае разрушения баллона. На покрытые баллоны методом трафаретной печати наносится красочный текст, содержащий название препарата и другие необходимые

надписи.

Изготовление алюминиевых баллонов. Моноблочные алюминие­ вые баллоны могут быть изготовлены центробежным литьем под давлени­ ем или путем глубокой вытяжки из листового алюминия. В настоящее время во вGех странах алюминиевые баллоны изготавливаются пу-rем вы­ давливания их из плоской заготовки на мощных прессах ударного выдав­ ливания. Самой сложной и трудоемкой операцией в изготовлении моно­ блочного баллона является образование конусной части с горловиной под клапан. Образование горловины производится на специальных высокопро­ изводительных многошпиндельных конусообразующих автоматах в 12, 14 и более операций, в зависимости от диаметра баллона.

Последовательность изготовления баллонов: листовой алюминий со склада поступает на разматывающее и выпрямляющее устройство, после чего на прессе из него вырубаются диски необходимого размера (в зависи­ мости от диаметра получаемого баллона). Диски по подъемному транспор­ теру подаются в загрузочно-накопительное устройство. После накопления партии дисков они поочередно поступают в моечную машину, машину для полоскания раствором ПАВ и в сушилку. Высушенные диски через сбо­ рочно-загрузочное устройство по транспортеру направляются в печь отжи­ га. Оrожженные диски подъемным транспортером через накопительно­ загрузочное устройство поступают в машину для смазки. После чего по двум каналам они направляются на прессы выдавливания баллонов, а за­ тем в машину на обрезку неровного края. Вытя.нутые баллоны после об­ резной машины nневмотранспортом по двум каналам последовательно по­ ступают на конусообразующие машины и машины формования горловины. Готовые баллоны по транспортеру поступают в моечН)Ю секционную ма­ шину, где последовательно обрабатываются различны\fи моющими рас­ творами, ополаскиваются и сушатся. Высушенные баллоны по транспорте­ рам поступают на машины внутренней лакировки, затем по конвейеру в печь полимеризации. Лакированные баллоны подаются на установку окра­ ски грунтом, подсушиваются в печи и поступают на машины для литогра­ фирования. Высушенные в печи готовые баллоны после упаковки посту­ пают на склад.

Изготовление пластмассовых баллонов. Как и вся полимерная та­ ра, пластмассовые аэрJ}Зольные баллоны изготавливаются вакуум­ формованием (моноблочные) или литьем под давлением (двухдетальные)

."

••

.. .

••

на формовочных или литьевых машинах Для их изготовления разrnбnты­ вается специальная оснастка (формы или пресс-формы), в ко1орых из по­ лимера происходит формообразование баллонов.

Надпись на полимерных баллонах может быть выполнена методом трафаретной печати, тиснением или другим способом.

Производство клапа11110-расnылительных систем

Технология производства клапанно-распылительных систем сос:тоит из четырех основных стадий:

1 - изготовление пластмассовых деталей (корпус клапана, шток, рас­ пылитель, насадка, сифонная трубка, защитный колпачок);

2 - изготовление резиновых деталей-(прокл ка, манжеты, отсекате- ли); 3 - изготовление металлических деталей (капсулы, чашки, пружины);

4 - сборка и испытание.

В настоящее время все операции по изготовлению клапанно­ распылительных систем и их сборке сосредоточены на одном предпри­ ятии. Все процессы автоматизированы. Пластмассовые детали изготавли­ ваются в мноrоrнездных пресс-формах на высокопроизводительных литье­ вых машинах.

Сифонные трубки изготавливаются на экструдерах передавливанием расплавленного полимера через фильеру необходимого сечения.

Резиновые детали изготавливаются путем прессования в мноrоrнезд­ ных пресс-формах или вырубки из листовой резины.

Капсулы (чашки) lfЛапанов изготавливаются из листового алюминия путем ударного прессования, с последующим анодированием или электро­ полировкой поверхности.

Пружины изготавливаются из нержавеющей пружинной проволоки или из обычной пружинной проволоки с последующим кадмированием на специальных навивочных автоматах. Операции сборки клапанно­ распьmительных систем и их контроль осуществляются на полуавтомати­ ческом и автоматическом оборудовании.

Приготовление и транспортировка смесей пропеллентов

Наиболее сложными и специфичными операциями для предприя1Ий

по производству аэрозольных упаковок является приготовление смесей сжиженных пропеллентов и подачи их на линию наполнения.

В настоящее время в России предприятиями химической промыш­ ленности организовано производство только одной смеси хладонов l l и 12 в соотношении 50:50. Если же рецептура предусматривает друrое соотно­ шение хладонов или других смесей, их готовят различными способами на

спеЦJ\3ЛЬНЫХ учаСТI\ЗХ.

На рис.2.23 показана наиболее простая технологическая схема такого участка. Например, необходимо приготовить смесь хладонов 12 и 114. Хладоны поступаIQJ на участок в специальных бочках по 500 кг. Бочки при

59

58