3 курс / Фармакология / Жидкие_лекарственные_формы_Часть_1_Мамонтова_Н_С_,_Башаров_А_Я_

Конкретные цели

Знать:

1.Положения приказа МЗ РФ № 308 от 21.10.97 г. и другой НД в части приготовления неводных растворов.

2.Свойства основных неводных растворителей (этанол, глицерин, хлороформ, растительные и минеральные масла) и теоретические основы процесса растворения.

3.Факторы, влияющие на процесс растворения.

4.Особенности приготовления и отпуска спиртовых растворов.

Уметь:

1.Контролировать правильность прописывания рецептов.

2.Изготавливать водно-спиртовые смеси необходимой концентрации, используя формулу разведения и алкоголеметрические таблицы ГФ Х1 издания.

3.Готовить лекарственные формы на неводных растворителях, используя технологические приемы, необходимые при применении конкретного растворителя.

4.Проводить оценку качества приготовленной лекарственной формы.

5.Подготовить лекарственную форму к отпуску.

Вопросы, изученные ранее и необходимые для данного занятия

1.Читать рецепт на латинском языке (курс латинского языка, кафедры клинической и экспериментальной фармакологии);

2.Пользоваться разновесом и весами (кафедры математики, кафедра фармацевтической и аналитической химии);

3.Использовать и знать физико-химические свойства ингредиентов, уметь находить их в ГФ и справочной литературе (кафедры общей неорганической и физколлоидной химии, органической химии, фармацевтической и аналитической химии).

Контрольные вопросы для определения исходного уровня знаний

1.Свойства неводных растворителей, используемых при изготовлении лекарственных форм в аптеках.

2.Классификация неводных растворителей.

50

3.Влияние свойств неводных растворителей на способ их дозирования.

4.Технологические приемы изготовления лекарственных форм на нелетучих растворителях.

5.Особенности приготовления водно-спиртовых растворов.

6.Назначение алкоголеметрических таблиц. Формулы разбавления спирта.

7.Какой концентрации применяется этанол при отсутствии указаний

врецепте.

Примеры тестовых заданий

1.Летучим является растворитель:

1.глицерин;

2.масло оливковое;

3.хлороформ;

4.вазелиновое масло;

5.диметилсульфоксид. Правильно: 3

2.При нагревании растворимость веществ в нелетучих растворите-

лях ___________.

Правильно: увеличивается.

3.Водно-спиртовая смесь с концентрацией этанола 40 % по объему имеет состав:

1.40 г безводного этанола и 60 мл воды;

2.40 мл безводного этанола и 60 мл воды;

3.40 г безводного этанола в 100 г смеси;

4.40 мл безводного этанола в 100 мл смеси;

5.40 г безводного этанола и воды до 100 мл.

Правильно: 4.

План практического занятия

1.Оценка исходного уровня подготовки студентов (тестированный контроль).

2.Самостоятельная работа под руководством преподавателя:

-получить индивидуальное задание;

-перевести рецепты на латинский язык;

-ознакомиться со свойствами лекарственных веществ, входящих в состав прописи;

-провести необходимые расчеты по данной прописи (расчет воды и

51

спирта крепкой концентрации различными методами);

-на основании физико-химических свойств лекарственных веществ

ирастворителя выбрать оптимальную технологию для данной прописи.

3.Самостоятельная работа:

-приготовить раствор на нелетучем растворителе;

-приготовить раствор с использованием этанола, как растворителя;

-приготовить спирт необходимой концентрации;

-оценивать качество приготовленной лекарственной формы.

3.Решение ситуационных задач.

Обучающие задачи

1. Rp.: Acidi borici 0,1 Spiritus aethyiici 15 ml Misce. Da. Signa.

Капли в ухо.

Жидкая лекарственная форма для наружного применения на летучем растворителе. Готовим массо-объемным способом. Если концентрация спирта не указана, используем спирт 90 %. Лекарственную форму готовим в отпускном флаконе, переливание, процеживание не желательно из-за летучести растворителя.

Для приготовления лекарственной формы необходимо взять:

кислоты борной 0,1

спирта этилового 90 % 15 мл.

Всухой отпускной флакон отвешиваем 0,1 г кислоты борной и отмериваем 15 мл 90 % спирта этилового, укупориваем. Содержимое перемешиваем. Флакон оформляем к отпуску «Наружное», «Беречь от детей», «Беречь от огня». Оформляем лицевую сторону паспорта письменного контроля:

Дата № рец.

ППК
Acidi borici	0,1

Spiritus aethyiici 90 % - 15 mi

Общий объем = 15 мл Приготовил:

Проверил:
2. Rp.: Mentholi	0,3
Oiei Vaselini	10,0

Misce. Da. Signa. По 2 капли в ухо.

Жидкая лекарственная форма для наружного применения на нелетучем растворителе. Готовим по массе непосредственно в отпускном флаконе. Переливание, процеживание нежелательно.

52

Для приготовления лекарственной формы необходимо взять:

ментола 0,3 г

масла вазелинового 10,0

Всухой отпускной флакон отвешиваем 0,3 г ментола. Флакон тарируем и отвешиваем 10,0 масла вазелинового. Флакон укупориваем

иставим на водяную баню до полного растворения ментола. Температура бани не более 40–50 °С. Затем после охлаждения раствора флакон оформляем к отпуску «Наружное», «Беречь от детей».

Оформляем лицевую сторону паспорта письменного контроля: Дата № 2

Mentholi	0,3
Oiei Vaselini	10,0 Об-

щая масса = 10,3 г. Приготовил: Проверил:

Рецепты для выполнения задания

1. Возьми:	2. Возьми:
Кислоты борной 0,3	Кислоты салициловой 0,2
Спирта этилового 70 % 10 мл	Спирта этилового
Смешай. Дай. Обозначь.	70 % 10 мл
Капли в ухо.	Смешай. Дай. Обозначь.
	Для протирания кожи лица
3, Возьми:	4. Возьми:
Ментола 0,1	Раствора кислоты борной
Анестезина 0,2	спиртового
Спирта этилового 70 % 10 мл	2 % - 10 мл
Смешай. Дай. Обозначь.	Дай. Обозначь.
Для растирания.	По 2 капли в ухо.
5. Возьми:	6. Возьми:
Кислоты салициловой 0,1	Ментола
Спирта этилового 70 % 10 мл	Новокаина
Смешай. Дай. Обозначь.	Анестезина поровну по 0,1
Для протирания кожи лица.	Спирта этилового 70 % -10 мл
	Смешай. Дай. Обозначь
	Для растирания.

53

Рецепты для теоретического разбора

1. Возьми:	2. Возьми:
Натрия гидрокарбоната 0,5	Йода 0,05
Глицерина 10,0	Калия йодида 0,3
Воды очищенной 5,0	Глицерина 8,0
Смешай. Дай. Обозначь.	Масла мяты перечной 3 капли
Ушные капли.
3. Возьми:	4. Возьми:
Кислоты борной 0,5	Йода0,1
Глицерина 9,0	Калия йодида 0,2
Смешай. Дай. Обозначь.	Воды очищенной 0,3
Для смазывания.	Глицерина 9,4
	Смешай. Дай. Обозначь.
	Для смазывания
5. Возьми:	6. Возьми:
Кислоты борной 0,5	Натрия тетрабората 2,0
Глицерина 20,0	Глицерина 20,0
Смешай. Дай. Обозначь.	Смешай. Дай. Обозначь.
Для смазывания.	Для обработки полости рта.
7. Возьми:	8. Возьми:
Ментола 0,05	Камфары 0,5
Камфары 0,1	Масла персикового 10,0
Масла вазелинового 10,0	Смешай. Дай. Обозначь.
Смешай. Дай. Обозначь.	Растирать суставы.
Для ингаляций.
9. Возьми:	10. Возьми:
Масла камфорного 15,0	Ментола 0,05
Дай. Обозначь.	Тимола 0,03
Растирание для рук.	Масла вазелинового 10,0
	Смешай. Дай. Обозначь.
	По 2 капли в нос 3 раза
11. Возьми:	12. Возьми:
Кислоты бензойной 0,2	Ментола 0,1
Масла миндального до 20,0	Масла подсолнечного 10,1.
Смешай. Дай. Обозначь.	Смешай. Дай. Обозначь.
Наносить на пораженные уча-	Капли в ухо.
стки кожи.

54

Ситуационные задачи

1.При приготовлении рецепта, в котором выписана кислота салициловая 1,0 и спирт этиловый 100 мл, студент использовал 95 % спирт в количестве 100 мл. Правильно ли он поступил?

2.Рассчитать, какое количество воды и 95 % этанола необходимо смешать, чтобы получить 50 мл 70 % спирта для приготовления 1 % раствора кислоты борной?

3.Рассчитать, какое количество воды необходимо взять, чтобы прибавить к 36,8 мл 95 % спирта этилового, для получения 50 мл 70 % спирта при приготовлении 2 % раствора кислоты салициловой.

4.При приготовлении 5 % спиртового раствора йода студент использовал спирт 70 % концентрации. Дайте критическую оценку действиям студента.

5.Рассчитайте общий объем раствора состава:

анестезина 1,0. новокаина 3,0 ментола 2,0 спирта этилового 50 мл

55

Алгоритм технологии растворов на неводных растворителях

			Рецептурная пропись
			Физико-химические
Справочная					ГФ X, Xl изд
литература		свойства ингредиентов

Ингредиенты растворимы в спирте

Ингредиенты растворимы в маслах и глицерине

Непосредственное		Растворение в сухом флаконе
растворение в сухом		для отпуска при нагревании
флаконе для отпуска		на водяной бане

Способ растворения ингредиентов в неводных растворителях

Оценка качества готовой лекарственной формы

Упаковка и оформление к отпуску

Контроль качества упаковки и оформления

56

Занятие 8

Тема занятия. Приготовление водных и неводных капель для наружного и внутреннего применения.

Мотивационная характеристика темы: в аптечной практике часто встречаются прописи ЖЛФ, дозируемые каплями. Знание и умение при приготовлении таких прописей и особенностей технологии малых объемов, использование разнообразных растворителей необходимы фармацевту в практической деятельности.

Цель (общая): научиться готовить капли на водных и неводных растворителях и оценивать их качество на основании теоретических положений, свойств лекарственных и вспомогательных веществ в соответствии с требованиями НД.

Конкретные цели

Знать:

1.Определение капель как лекарственной формы.

2.Характеристика и требования к каплям.

3.Классификация капель по способу назначения.

4.Особенности технологии малых объемов раствора.

5.Способы проверки доз ядовитых и сильнодействующих веществ в каплях.

6.Оценка качества капель.

Уметь:

1.Готовить капли на водных и неводных растворителях.

2.Фильтровать малые объемы жидкости.

3.Проверять дозы ядовитых и сильнодействующих веществ.

4.Оценивать качество приготовленной продукции.

5.Упаковывать, оформлять капли.

6.Упаковывать, оформлять и отпускать капли с ядовитыми и наркотическими веществами.

7.Пользоваться НД по технологии, оценки качества и отпуска капель.

Вопросы, изученные ранее

инеобходимые для данного занятия

1.Читать рецепт на латинском языке (курс латинского языка, кафедры клинической и экспериментальной фармакологии).

2.Пользоваться разновесом и весами (кафедры математики, ка-

57

федра фармацевтической и аналитической химии).

3. Использовать и знать физико-химические свойства ингредиентов, уметь находить их в ГФ и справочной литературе (кафедры общей неорганической и физколлоидной химии, органической химии, фармацевтической и аналитической химии).

Контрольные вопросы для определения исходного уровня знаний

1.Дать определение капель как лекарственной форме.

2.Правила дозирования каплями. Каплемер, его устройство. Таблица капель.

3.Обосновать особенности процеживания и фильтрования малых объемов жидкости.

4.Средства механизации при изготовлении капель в аптеках.

5.Правила введения галеновых и новогаленовых препаратов в раствор для капель.

6.Проверка доз в лекарственных формах, отпускаемых в виде капель.

7.Правила приготовления и отпуск ЛФ, содержащих ядовитые и наркотические вещества.

8.Достоинства и недостатки капель как лекарственной формы.

9.Основные показатели качества капель.

Примеры тестовых заданий

1. Для капель как лекарственной формы характерен отличительный признак:

1.в состав входят настойки;

2.дозируют каплями;

3.использование этанола в качестве растворителя;

4.малый объем.

Правильно: 2.

2.При изготовлении малых объемов вещество растворяют в части растворителя по причине:

1.уменьшить потери растворителя на фильтре;

2.улучшения растворимости;

3.довести другой частью до заданного объема;

4.уменьшить потери на испарение.

Правильно: 1.

3.При введении в капли настоек необходимо учитывать________

Правильно: процентное содержание спирта в настойках.

58

Обучающая задача

Rp.: Adonisidi	5 ml
Tincturae Valeria-	10 ml
пае

Misce. Da. Signa. По 30 капель З раза в день.

Жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, применяемая каплями.

Всостав лекарственной формы входит вещество списка Б - адонизид. Необходимо проверить дозы адонизида.

ВРД адонизида по ГФ - 40 капель, ВСД - 120 капель.

Для расчета доз необходимо знать общее количество капель в лекарственной форме.

В1 мл адонизида по ГФ - 34 капли

5 мл -X X = 5 х 34 = 170 капель

В 1 мл настойки валерианы 51 капля, в 10 мл - 510 капель Всего 170 +510 = 680 капель В 680 к. - 170 кап. адонизида

30 - X X =30*170/680= 7,5 капель – разовый прием

7,5 х 3 = 22,5 капель – суточный прием Дозы не завышены.

Приготовление лекарственной формы сводится к отмериванию в отпускной флакон настоек. Для приготовления лекарственной формы необходимо взять:

-адонизида 5 мл;

-настойки валерианы 10 мл.

Во флакон для отпуска отмериваем 5 мл адонизида и 10 мл настойки валерианы. Флакон укупориваем и оформляем к отпуску «Внутреннее», «Беречь от детей», «Хранить в прохладном месте». Оформляем лицевую сторону паспорта письменного контроля:

ППК

Дата № рецепта
Adonisidi	5 ml
Tincturae Valerianae 10 ml
Общий объем = 15 мл/
Приготовил:
Проверил:
Рецепты для выполнения заданий
1. Возьми:		2. Возьми:
Кислоты борной 0,2		Раствора новокаина
Эфедрина гидрохлорида 0,2		0,5 % 10 мл

59