- •«Томский политехнический университет» е. А. Цапко, м. М. Чухланцева, н. М. Степаненко метрология, стандартизация и сертификация
- •Оглавление
- •Часть I метрология 13
- •Часть II Стандартизация 74
- •Часть III Основы сертификации. Сертификация как процедура подтверждения соответствия 135
- •Введение
- •1 Метрология как деятельность
- •2 Метрология – наука об измерениях
- •2.1 Основные положения. Термины и определения
- •2.2 Измеряемые свойства и их меры
- •2.3 Физические величины. Единицы физических величин. Международная система единиц
- •2.3.1 Физические величины
- •2.3.2 Единицы физических величин
- •2.3.3 Системы единиц величин
- •2.3.4 Кратные и дольные единицы
- •2.3.5 Правила написания наименований и обозначений единиц величин
- •2.3.6 Воспроизведение и передача размеров единиц физических величин
- •2.4 Измерение физических величин. Классификация видов и методов измерений. Результаты измерений
- •2.4.1 Измерение физических величин
- •2.4.2 Виды измерений
- •2.4.3 Методы измерений
- •2.4.4 Результаты измерений
- •2.5 Погрешности измерений
- •2.5.1 Абсолютные и относительные погрешности
- •2.5.2 Систематические погрешности
- •2.5.3 Случайные погрешности
- •2.5.4 Грубые промахи
- •2.5.5 Инструментальные составляющие погрешности
- •2.5.6 Методические погрешности
- •2.5.7 Субъективные погрешности
- •2.5.8 Характеристики погрешностей измерений
- •2.5.9 Формы представления результатов измерений
- •2.5.10 Анализ погрешности измерений
- •2.6 Последовательность и содержание операций при проведении измерений
- •2.7 Средства измерений, основные понятия и классификация. Метрологические характеристики средств измерений
- •2.7.1 Средства измерений, основные понятия и классификация
- •2.7.2 Метрологические характеристики средств измерений
- •2.7.3 Условия эксплуатации (применения) си
- •3 Обеспечение единства измерений
- •3.1 Государственная система обеспечения единства измерений
- •3.1.1 Общие положения
- •3.1.2 Метрологические службы
- •3.2 Государственный метрологический контроль и надзор
- •3.2.1 Объекты государственного метрологического контроля и надзора
- •3.2.2 Характеристика видов государственного метрологического контроля
- •3.2.3 Характеристика видов государственного метрологического надзора
- •3.3 Совершенствование законодательства в области метрологии
- •Вопросы и задания для самопроверки
- •Часть II Стандартизация
- •1 Стандартизация и ее роль в жизни общества
- •1.1 Сущность стандартизации
- •1.2 Уровни стандартизации
- •1.3 Эффективность стандартизации
- •2 Деятельность по стандартизации в рф
- •2.1 Законодательные и нормативные основы стандартизации
- •2.2 Цели национальной стандартизации
- •2.3 Принципы национальной стандартизации
- •2.3.1 Принцип добровольного применения стандартов
- •2.3.2 Принцип максимального учета интересов заинтересованных лиц при разработке стандартов
- •2.3.3 Принцип применения международного стандарта как основы разработки национального стандарта
- •2.3.4 Принцип недопустимости создания препятствий производству и обращению продукции, выполнению работ и оказанию услуг
- •2.3.5 Принцип недопустимости противоречия стандартов техническим регламентам
- •2.4 Документы в области стандартизации
- •2.5 Виды стандартов
- •2.6 Деятельность по разработке стандартов рф
- •2.7 Межотраслевые системы стандартов
- •2.8 Органы и службы стандартизации Российской Федерации
- •2.9 Государственный контроль и надзор за соблюдением требований технических регламентов
- •3 Межгосударственная стандартизация
- •4 Стандартизация в различных сферах
- •4.1 Стандартизация систем обеспечения качества
- •4.1.1 Основные положения системы обеспечения качества
- •4.1.2 Требования к этапам жизненного цикла продукции
- •4.1.2.1 Качество в рамках маркетинга
- •4.1.2.2 Качество при проектировании и разработке
- •4.1.2.3 Качество при материально-техническом снабжении
- •4.1.2.4 Качество в процессе подготовки производства и производства продукции
- •4.1.2.5 Качество на послепроизводственных этапах
- •4.2 Стандартизация в экологии
- •4.3 Стандартизация в сфере услуг
- •4.4 Стандартизация в банковском деле
- •5 Международная стандартизация
- •5.1 Международное сотрудничество в области стандартизации
- •5.2 Всемирный день стандартов
- •5.3 Деятельность исо
- •Вопросы и задания для самопроверки
- •ЧастьIiiОсновы сертификации. Сертификация как процедура подтверждения соответствия
- •1 Основные понятия в области оценки соответствия и сертификации
- •2 История сертификации
- •3 Сертификация как процедура подтверждения соответствия
- •3.1 Цели и принципы подтверждения соответствия
- •3.2 Обязательная и добровольная сертификация
- •3.2.1 Обязательная сертификация
- •3.2.2 Добровольная сертификация
- •3.2.3 Законодательная база подтверждения соответствия в Российской Федерации
- •3.3 Участники сертификации
- •3.3.1 Участники обязательной сертификации
- •3.3.2 Участники и организация добровольной сертификации
- •3.4 Правила и документы по проведению работ в области сертификации
- •3.4.1 Правила сертификации
- •3.4.2 Законодательная и нормативная база сертификации
- •3.4.2.1 Законодательные акты Российской Федерации
- •3.4.2.2Подзаконные акты – постановления Правительства рф
- •3.4.2.3 Основополагающие организационно-методические документы
- •3.4.2.4Организационно-методические документы
- •3.4.2.5Классификаторы, перечни и номенклатуры
- •3.4.2.6Рекомендательные документы
- •3.5 Порядок сертификации продукции
- •3.5.1 Схемы сертификации
- •3.5.2 Порядок проведения сертификации продукции
- •3.5.3 Условия ввоза импортируемой продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия
- •3.6 Сертификация услуг. Правила функционирования системы добровольной сертификации услуг
- •3.7 Сертификация систем качества
- •3.7.1 Значение сертификации систем качества
- •3.7.2 Правила и порядок сертификации систем качества
- •Вопросы и задания для самопроверки
- •Список использованной литературы
- •Метрология, стандартизация и сертификация Учебное пособие
2.9 Государственный контроль и надзор за соблюдением требований технических регламентов
Государственный контроль и надзор (далее – ГКиН) осуществляется федеральными органами исполнительной власти; органами исполнительной власти субъектов РФ; государственными учреждениями, уполномоченными на проведение ГКиН. ГКиН осуществляется в отношении продукции и процессов ЖЦП исключительно в части соблюдения требований технического регламента (ТР) и исключительно на стадии обращения (на рынке). Перенос центра тяжести контроля продукции со стадии ее производства на стадию ее реализации способствует обеспечению равных условий для отечественного и зарубежного производителя.
Органы ГКиН вправе:
– требовать от изготовителя (продавца) предъявления документов, подтверждающих соответствие продукции требованиям ТР (декларации о соответствии или сертификата о соответствии);
– выдавать предписания об устранении нарушений требований ТР в установленный срок;
– принимать решения о запрете передачи продукции, а также о полном или частичном приостановлении процессов ЖЦП, если иными мерами невозможно устранить нарушения ТР;
– приостановить или прекратить действие декларации о соответствии или сертификата о соответствии;
– привлекать изготовителя (продавца) к ответственности, предусмотренной законодательством РФ.
За нарушение требований ТР изготовитель (исполнитель, продавец) несет ответственность в соответствии с законодательством РФ.
В целом ГКиН направлен на защиту прав потребителей и интересов государства от несанкционированного использования потенциально опасной продукции. Поскольку главным приоритетом системы технического регулирования является безопасность, то ее обеспечение – главная цель ГКиН. Другой целью ГКиН является выявление фальсифицированной продукции, товаров с неправильной маркировкой с целью «предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей». Для достижения этой цели в гл. 7 ФЗ «О техническом регулировании» устанавливается специальная система информирования о появлении на рынке продукции, не соответствующей требованиям ТР.
П р и м е ч а н и е – По мнению Председателя Совета директоров Союза участников потребительского рынка, система учета и анализа случаев нарушения ТР должна работать так, как это поставлено на Западе. В США, например, 2 тыс. отделений «скорой помощи», включая травматологические пункты, ежедневно поставляют в Федеральную комиссию по безопасности потребительских товаров информацию обо всех несчастных случаях, связанных с потребительскими товарами. Полученная информация обрабатывается и еженедельно по наиболее часто встречающимся случаям принимаются конкретные решения разного рода: в одних случаях налагается запрет на реализацию продукции или принимается решение о снятии ее с производства и изъятии из торговой сети; в других случаях, когда нет конкретной угрозы, может быть принято решение о разработке нового стандарта или корректировке действующего стандарта. По продуктам питания и лекарствам действует самостоятельная система учета и анализа фактов нарушения ТР.
Эффективность ГКиН после поставки на рынок обеспечивается двумя важными факторами:
– значительными штрафами за несоответствие;
– высокой вероятностью для поставщиков, что несоответствующая продукция будет выявлена.
Без этих элементов велик риск того, что поставщики могут поставить на рынок продукцию, не соответствующую установленным требованиям. В результате жизнь людей и безопасность общества могут подвергнуться опасности. Поэтому вероятность выявления должна быть сбалансирована по отношению к затратам у поставщика, связанным с обеспечением соответствия.
Если вероятность выявления несоответствия продукции в сочетании с возможным штрафом ниже расходов, связанных с обеспечением соответствия, поставщики будут рисковать и допускать возможность несоответствия.
Если вероятность выявления несоответствия незначительна, поставщики могут рисковать даже при высоких штрафах за несоответствие. Штрафы будут рассматриваться поставщиками как досадная неприятность, а не как стимул к обеспечению соответствия.
Вследствие же того, что ГКиН проводится после поставки продукции на рынок, ответственность всех участников системы поставки (продавцов, изготовителей, импортеров, оптовой и розничной фирм) возрастает, так как розничные фирмы будут оказывать воздействие на оптовые фирмы или изготовителей, чтобы они поставляли продукцию, отвечающую обязательным требованиям. В противном случае им самим придется официально доказывать путем сертификации (а эта процедура платная), что продукция отвечает обязательным требованиям регламента.
Процедуры надзора после поставки продукции на рынок должны быть достаточными, чтобы проинформировать поставщиков о вероятности того, что несоответствия будут выявлены, необходимые меры приняты и наказания исполнены.
Со дня вступления в силу ФЗ о техническом регулировании до вступления в силу соответствующих ТР законом установлен период, именуемый «переходным периодом». Он равен семи годам (с 2003 по 2010 г.). Именно в течение этого срока должны быть приняты необходимые ТР, способствующие изъятию существующих обязательных требований в действующих стандартах бывшего СССР и переводу всего фонда национальных стандартов в статус добровольных к применению, т. е. содержащих только рекомендуемые положения, порядки, требования.
При выявлении фактов нарушений требований регламентов, правил обязательной сертификации, а в переходный период и обязательных требований национальных стандартов применяются меры воздействия, предусмотренные действующим законодательством, включающие принудительный отзыв продукции с рынка, а при невыполнении требовании по отзыву продукции – меры уголовного и административного воздействия.