- •«Томский политехнический университет» е. А. Цапко, м. М. Чухланцева, н. М. Степаненко метрология, стандартизация и сертификация
- •Оглавление
- •Часть I метрология 13
- •Часть II Стандартизация 74
- •Часть III Основы сертификации. Сертификация как процедура подтверждения соответствия 135
- •Введение
- •1 Метрология как деятельность
- •2 Метрология – наука об измерениях
- •2.1 Основные положения. Термины и определения
- •2.2 Измеряемые свойства и их меры
- •2.3 Физические величины. Единицы физических величин. Международная система единиц
- •2.3.1 Физические величины
- •2.3.2 Единицы физических величин
- •2.3.3 Системы единиц величин
- •2.3.4 Кратные и дольные единицы
- •2.3.5 Правила написания наименований и обозначений единиц величин
- •2.3.6 Воспроизведение и передача размеров единиц физических величин
- •2.4 Измерение физических величин. Классификация видов и методов измерений. Результаты измерений
- •2.4.1 Измерение физических величин
- •2.4.2 Виды измерений
- •2.4.3 Методы измерений
- •2.4.4 Результаты измерений
- •2.5 Погрешности измерений
- •2.5.1 Абсолютные и относительные погрешности
- •2.5.2 Систематические погрешности
- •2.5.3 Случайные погрешности
- •2.5.4 Грубые промахи
- •2.5.5 Инструментальные составляющие погрешности
- •2.5.6 Методические погрешности
- •2.5.7 Субъективные погрешности
- •2.5.8 Характеристики погрешностей измерений
- •2.5.9 Формы представления результатов измерений
- •2.5.10 Анализ погрешности измерений
- •2.6 Последовательность и содержание операций при проведении измерений
- •2.7 Средства измерений, основные понятия и классификация. Метрологические характеристики средств измерений
- •2.7.1 Средства измерений, основные понятия и классификация
- •2.7.2 Метрологические характеристики средств измерений
- •2.7.3 Условия эксплуатации (применения) си
- •3 Обеспечение единства измерений
- •3.1 Государственная система обеспечения единства измерений
- •3.1.1 Общие положения
- •3.1.2 Метрологические службы
- •3.2 Государственный метрологический контроль и надзор
- •3.2.1 Объекты государственного метрологического контроля и надзора
- •3.2.2 Характеристика видов государственного метрологического контроля
- •3.2.3 Характеристика видов государственного метрологического надзора
- •3.3 Совершенствование законодательства в области метрологии
- •Вопросы и задания для самопроверки
- •Часть II Стандартизация
- •1 Стандартизация и ее роль в жизни общества
- •1.1 Сущность стандартизации
- •1.2 Уровни стандартизации
- •1.3 Эффективность стандартизации
- •2 Деятельность по стандартизации в рф
- •2.1 Законодательные и нормативные основы стандартизации
- •2.2 Цели национальной стандартизации
- •2.3 Принципы национальной стандартизации
- •2.3.1 Принцип добровольного применения стандартов
- •2.3.2 Принцип максимального учета интересов заинтересованных лиц при разработке стандартов
- •2.3.3 Принцип применения международного стандарта как основы разработки национального стандарта
- •2.3.4 Принцип недопустимости создания препятствий производству и обращению продукции, выполнению работ и оказанию услуг
- •2.3.5 Принцип недопустимости противоречия стандартов техническим регламентам
- •2.4 Документы в области стандартизации
- •2.5 Виды стандартов
- •2.6 Деятельность по разработке стандартов рф
- •2.7 Межотраслевые системы стандартов
- •2.8 Органы и службы стандартизации Российской Федерации
- •2.9 Государственный контроль и надзор за соблюдением требований технических регламентов
- •3 Межгосударственная стандартизация
- •4 Стандартизация в различных сферах
- •4.1 Стандартизация систем обеспечения качества
- •4.1.1 Основные положения системы обеспечения качества
- •4.1.2 Требования к этапам жизненного цикла продукции
- •4.1.2.1 Качество в рамках маркетинга
- •4.1.2.2 Качество при проектировании и разработке
- •4.1.2.3 Качество при материально-техническом снабжении
- •4.1.2.4 Качество в процессе подготовки производства и производства продукции
- •4.1.2.5 Качество на послепроизводственных этапах
- •4.2 Стандартизация в экологии
- •4.3 Стандартизация в сфере услуг
- •4.4 Стандартизация в банковском деле
- •5 Международная стандартизация
- •5.1 Международное сотрудничество в области стандартизации
- •5.2 Всемирный день стандартов
- •5.3 Деятельность исо
- •Вопросы и задания для самопроверки
- •ЧастьIiiОсновы сертификации. Сертификация как процедура подтверждения соответствия
- •1 Основные понятия в области оценки соответствия и сертификации
- •2 История сертификации
- •3 Сертификация как процедура подтверждения соответствия
- •3.1 Цели и принципы подтверждения соответствия
- •3.2 Обязательная и добровольная сертификация
- •3.2.1 Обязательная сертификация
- •3.2.2 Добровольная сертификация
- •3.2.3 Законодательная база подтверждения соответствия в Российской Федерации
- •3.3 Участники сертификации
- •3.3.1 Участники обязательной сертификации
- •3.3.2 Участники и организация добровольной сертификации
- •3.4 Правила и документы по проведению работ в области сертификации
- •3.4.1 Правила сертификации
- •3.4.2 Законодательная и нормативная база сертификации
- •3.4.2.1 Законодательные акты Российской Федерации
- •3.4.2.2Подзаконные акты – постановления Правительства рф
- •3.4.2.3 Основополагающие организационно-методические документы
- •3.4.2.4Организационно-методические документы
- •3.4.2.5Классификаторы, перечни и номенклатуры
- •3.4.2.6Рекомендательные документы
- •3.5 Порядок сертификации продукции
- •3.5.1 Схемы сертификации
- •3.5.2 Порядок проведения сертификации продукции
- •3.5.3 Условия ввоза импортируемой продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия
- •3.6 Сертификация услуг. Правила функционирования системы добровольной сертификации услуг
- •3.7 Сертификация систем качества
- •3.7.1 Значение сертификации систем качества
- •3.7.2 Правила и порядок сертификации систем качества
- •Вопросы и задания для самопроверки
- •Список использованной литературы
- •Метрология, стандартизация и сертификация Учебное пособие
3.2.3 Законодательная база подтверждения соответствия в Российской Федерации
Законодательная база подтверждения соответствия в Российской Федерации представлена законами и постановлениями Правительства РФ по вопросам подтверждения соответствия:
Закон, устанавливающий основы –
«О техническом регулировании».
Законы, которые ввели обязательную сертификацию:
«О защите прав потребителей»;
«Об основах охраны труда в Российской Федерации»;
«Об оружии»;
«О связи»;
«Об информации, информатизации и защите информации»;
«О пожарной безопасности»;
«О качестве и безопасности пищевых продуктов»;
Другие законы (всего более 20).
Законы, устанавливающие ответственность:
Гражданско-правовую– Гражданский кодекс РФ, закон РФ «О защите прав потребителей», другие законы;
административную– Кодекс РФ об административных правонарушениях, ст. 14.4, закон РФ «О защите прав потребителей», другие законы;
уголовную– Уголовный кодекс РФ, ст. 238.
3.3 Участники сертификации
3.3.1 Участники обязательной сертификации
Участниками сертификации являются изготовители продукции и исполнители услуг (первая сторона), заказчики – продавцы (первая либо вторая сторона), а также организации, представляющие третью сторону, – органы по сертификации, испытательные лаборатории (центры), федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию – Минпромэнерго России и подведомственное ему Ростехрегулирование.
Основными участниками сертификации как формы подтверждения соответствия являются:
– заявители;
– органы по сертификации (далее – ОС);
– испытательные лаборатории (ИЛ).
Именно они участвуют в процедуре сертификации каждого конкретного объекта на всех этапах.
Согласно ст. 28 ФЗ о техническом регулировании заявитель вправе:
– выбирать форму и схему подтверждения соответствия, предусмотренные для определенных видов продукции соответствующими правилами (в перспективе – техническими регламентами);
– обращаться для осуществления обязательной сертификации в любой ОС, область аккредитации которого распространяется на продукцию, которую заявитель намеревается сертифицировать;
– обращаться в орган по аккредитации с жалобами на неправомерные действия ОС и аккредитованных испытательных лабораторий.
Заявитель обязан:
– обеспечивать соответствие продукции установленным требованиям;
– выпускать в обращение продукцию, подлежащую обязательному подтверждению соответствия, только после осуществления такого подтверждения соответствия;
– указывать в сопроводительной технической документации и при маркировке продукции сведения о сертификате соответствия или декларации о соответствии;
– предъявлять в органы государственного контроля (надзора), а также заинтересованным лицам документы, свидетельствующие о подтверждении соответствия;
– приостанавливать или прекращать реализацию продукции, если срок действия документа (сертификата или декларации) истек, либо его действие приостановлено, либо прекращено;
– извещать ОС об изменениях, вносимых в техническую документацию или технологические процессы производства сертифицированной продукции;
– приостанавливать производство продукции, которая прошла подтверждение соответствия и не отвечает установленным требованиям на основании решений органов государственного контроля.
Органы по сертификации (в 2004 г. в стране действовали 1111 ОС, в том числе 14 зарубежных) выполняют следующие функции:
– привлекают на договорной основе для проведения испытаний испытательные лаборатории (центры) в порядке, установленном Правительством РФ;
– осуществляют контроль за объектами сертификации, если такой контроль предусмотрен соответствующей схемой обязательной сертификации и договором;
– ведут реестр выданных ими сертификатов соответствия;
– информируют соответствующие органы государственного контроля (надзора) о продукции, поступившей на сертификацию, но не прошедшей ее;
– приостанавливают или прекращают действие выданного ими сертификата соответствия;
– обеспечивают предоставление заявителям информации о порядке проведения обязательной сертификации;
– устанавливают стоимость работ по сертификации на основе утвержденной Правительством РФ методики определения стоимости таких работ.
ОС несет ответственность за обоснованность и правильность выдачи сертификата соответствия, за соблюдение правил сертификации.
Важное нововведение (по отношению к закону РФ «О сертификации продукции и услуг») – запрет предоставлять лабораториям сведения о заявителе. Это правило подразумевает анонимность испытываемой продукции и направлено на обеспечение объективности испытаний. Таким образом, если выбор ОС из нескольких лабораторий, аккредитованных на данную продукцию, принадлежит заявителю, то выбор испытательной лаборатории – ОС.
Аккредитованные испытательные лаборатории (ИЛ) осуществляют испытания конкретной продукции или конкретные виды испытаний и выдают протоколы испытаний для целей сертификации.
ИЛ несет ответственность за соответствие проведенных ею сертификационных испытаний требованиям НД, а также за достоверность и объективность результатов.
Если орган по сертификации аккредитован как ИЛ, то его именуют сертификационным центром. Так, в стране широко известна деятельность Российского центра испытаний и сертификации «Ростест-Москва».
ОС не вправе предоставлять аккредитованным испытательным лабораториям сведения о заявителе.
Главным участником работ по сертификации является эксперт ОС. Это лицо, аттестованное на право проведения одного или нескольких видов работ в области сертификации. От его знаний, опыта, личных качеств, т. е. компетентности, зависят объективность и достоверность решения о возможности выдачи сертификата.
Специально уполномоченный федеральный орган исполнительной власти в области технического регулирования – Министерство промышленности и энергетики РФ выполняет следующие функции:
– формирует и реализует государственную политику в области сертификации, устанавливает общие правила и рекомендации по проведению сертификации на территории Российской Федерации и опубликовывает официальную информацию о них;
– проводит государственную регистрацию систем сертификации и знаков соответствия, действующих в Российской Федерации;
– опубликовывает официальную информацию о действующих в Российской Федерации системах сертификации и знаках соответствия и представляет ее в установленном порядке в международные (региональные) организации по сертификации;
– готовит в установленном порядке предложения о присоединении к международным (региональным) системам сертификации, а также может в установленном порядке заключать соглашения с международными (региональными) организациями о взаимном признании результатов сертификации;
– представляет в установленном порядке Российскую Федерацию в международных (региональных) организациях по вопросам сертификации и как национальный орган Российской Федерации по техническому регулированию осуществляет межотраслевую координацию в области сертификации;
– принимает нормативные правовые акты, определяющие:
а) формы сертификата соответствия продукции нормам ТР;
б) порядок передачи сведений о выданных сертификатах соответствия в единый реестр выданных сертификатов;
– дает поручения, связанные с деятельностью по сертификации, Ростехрегулированию.
Ростехрегулирование осуществляет ведение:
– развернутого перечня продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия;
– единого реестра выданных сертификатов.
В работах по сертификации участвует ряд федеральных органов исполнительной власти. Ростехрегулирование как национальный орган по техническому регулированию осуществляет координацию их деятельности в этом направлении. Координация, как правило, проводится в форме соглашения, в котором регламентируются выбор системы сертификации, объекты сертификации, выбор аккредитующего органа и пр.
В соответствии с соглашением федеральный орган может:
– проводить сертификацию вне системы ГОСТ Р по своим правилам с выдачей соответствующих сертификатов и знаков соответствия;
– входить в систему ГОСТ Р и осуществлять деятельность в полном соответствии с ее правилами.
Участники, представляющие первую сторону, при обязательном подтверждении соответствия – «заявители».
Продавец как получатель продукции (товара) представляет вторую сторону, а при реализации товара покупателю – первую сторону