Утверждено на заседании кафедры
от ___________ протокол № _____
ЗАНЯТИЕ № 3. Приготовление водных извлечений из растительного сырья, содержащего слизи и из экстрактов-концентратов
ЦЕЛЬ ЗАНЯТИЯ: Уметь готовить настой из ЛРС, содержащего полисахариды (слизи) - корня алтея, водные извлечения из экстрактов-концентратов, сложные лекарственные средства, используя экстракты-концентраты и концентрированные растворы солей из бюреточной, оформлять к отпуску настои, содержащие слизи, экстракты-концентраты и оценивать их качество при осуществлении практической деятельности в аптечных учреждениях.
Материальное оснащение.
1.Таблицы (коэффициенты водопоглощения лекарственного растительного сырья, технологическая схема получения водных извлечений, образцы рецептурных бланков и паспортов письменного контроля). 2.Флаконы вместимостью от 250 до 500 см3 из обесцвеченного (марка МТО) и оранжевого стекла (марки ОС, ОС-1). 3.Воронки стеклянные разных размеров, стеклянные палочки, подставки, цилиндры. Марлевые салфетки и ватные тампоны, фильтровальная бумага. 4.Весы ВСМ разных типоразмеров с разновесами. 5.Пробки корковые, резиновые, полиэтиленовые разных размеров. 6.Водяная баня. 7.Инфундирные аппараты. 8.Ножницы и бумажные капсулы. 9.Лекарственное растительное сырьё, экстракты-концентраты. 10.Субстанции веществ необходимые для работы. 11.Спирто-эфирная смесь (1:1). 12.Ножницы и бумажные капсулы. 13.Этикетки «Микстура», «Внутреннее», «Наружное», этикетки с предупредительной надписью «Хранить в защищенном от света месте», «Хранить в прохладном месте при температуре 80С-150С», «Перед употреблением взбалтывать». 14.Крахмальный клейстер. 15.Образцы приготовленных и оформленных к отпуску водных извлечений.
Расчет учебного времени.
1. Введение - 5 мин
2. Проверка исходного уровня знаний – 45 мин
3. Подведение итогов контроля и коррекции исходного уровня – 5 мин
4. Организация лабораторной работы – 5 мин
5. Перерыв – 10 мин
6. Выполнение и оформление лабораторной работы – 45 мин
7. Решение типовой ситуационной задачи – 5 мин
8. Контроль конечного уровня знаний – 20 мин
9. Заключение – 5 мин
145 мин
ОБЩИЕ МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ.
Тема относится к разделу «Жидкие лекарственные формы». Она имеет важное значение для дальнейшего обучения на профильных кафедрах фармацевтического факультета, в практической работе провизором при изготовлении и осуществлении контроля качества лекарственных средств, изготовленных в аптечных учреждениях. Умения и навыки студенты получают при самостоятельном выполнении лабораторной работы и решении ситуационных задач при консультации и под руководством преподавателя.
Ход занятия.
1. Проверить присутствующих, указать значение темы и цель занятия, ответить на неясные вопросы.
2. Проверить исходный уровень знаний студентов по основным вопросам темы и тестам. Узловые вопросы разобрать более подробно.
2.1. Частная технология изготовления водной вытяжки из корня алтея.
2.2. Характеристика водных вытяжек из лекарственного растительного сырья (ЛРС), содержащего слизи.
2.3. Изготовление многокомпонентных водных извлечений из сырья, содержащего одну и ту же группу биологических активных веществ, независимо от гистологической структуры.
2.4. Приготовление настоев и отваров из жидких и сухих экстрактов-концентратов.
2.5. Оформление, отпуск и хранение жидких лекарственных средств, содержащих водные вытяжки из ЛРС. Оценка качества.
Информационный блок
По 1 вопросу указать, что водные извлечения - это жидкие лекарственные формы (ЖЛФ), представляющие собой водные извлечения из ЛРС, а так же водные растворы сухих или жидких экстрактов-концентратов. По дисперсологической классификации водные извлечения из ЛРС - это свободнодисперсные системы с жидкой дисперсионной средой.
Водные извлечения, содержащие слизи, отличается от настоев высокой вязкостью, обусловленной переходом в извлечение слизей из ЛРС.
Слизи прописываются как для внутреннего применения, так и для наружного применения в виде клизм. Их назначают как обволакивающие и мягчительные средства, поэтому с ними отпускают различные лекарственные вещества, раздражающие слизистые оболочки (хлоралгидрат, соли бромистоводородной кислоты, антипирин и др.). Слизи несовместимы со спиртовыми, кислыми и щелочными жидкостями. Их готовят растворением камедей в воде или извлечением слизистых веществ, содержащихся в ЛРС (алтейный корень, семена льна и др.).
Методы приготовления слизи из ЛРС зависят от его гистологического строения и наличия в нем сопутствующих веществ, а также от физико-химических свойств извлекаемых слизистых веществ.
Методом холодного экстрагирования в аптеках готовят только настой из корня алтея, остальные виды сырья в аптеках отсутствуют. Если в рецепте прописан настой, отвар или слизь корня алтейного, то готовится настой. Корень алтея содержит до 35 % слизи, 37 % крахмала и сахар. Крахмал является балластным. Чтобы в вытяжку переходила только слизь, настаивание ведется при комнатной температуре.
По 2 вопросу пояснить, что настой алтейного корня готовят холодным способом - настаиванием растительного материала при комнатной температуре в течении 30 мин, без последующего отжатия сырья. Слизь по свойствам лучше растворима в горячей воде, следовательно, ее выход будет больше при горячем способе настаивания. Настои корня алтея при отсутствии указаний о количестве сырья, готовят в соотношении 1:20, то есть из 5,0 корня алтея готовят 100 мл настоя. Учитывая, что вытяжку готовят без последующего отжатия сырья, используют расходный коэффициент. Расходный коэффициент - это величина показывающая во сколько раз следует увеличить навеску корня алтея и воды, чтобы получить прописанное в рецепте количество настоя алтея.
При настаивании 5,0 г корня алтея со 100 мл воды получается около 77 мл готового извлечения без отжатия корня.
Таким образом, 5,0 г корня алтея удерживает 23 мл извлечения, а 1,0 г -соответственно 4,6 мл. Отсюда расходный коэффициент:
К расх. =
Таким образом, для получения 5 % настоя корня алтея сырья необходимо взять 6,5г (5 · 1,3) и воды 130 мл (100 · 1,3)- Расходные коэффициенты для настоев корня алтея при других соотношениях:
1:100-1,05
2:100-1,10
3:100-1,15
4:100-1,20
5:100-1,30
Определение корня алтея и расходного коэффициента для усложненных прописей.
По 3 вопросу отметить, что изготовление многокомпонентных водных извлечений из сырья, содержащего одну и ту же группу биологических активных веществ, независимо от гистологической структуры готовят одновременно в соответствии с ГФ РБ. Например, микстуру Кватера:
Rp.: Infusi rizomatis cum radicibus Valerianae ex 10,0
Infusi foliorum Menthae ex 4,0 200 ml
Coffeini-natrii benzoatis 0,4
Amidopyrini 0,6
Nalrii bromidi 3,0
Magnii sulfatis 0,8
M. D. S. По 1 столовой ложке 3 раза в день
Извлечения из корневищ и корней валерианы (Кв = 2,9) и листьев мяты (Кв = 2,4) готовят одновременно. Воды в данном случае берут:
200+(10,0×2,9)+(4,0×2,4)= 238,6 мл.
После доведения настоя до заданного объема (200 мл) растворяют выписанные ингредиенты и настой процеживают во флакон.
Если прописано извлечение из лекарственного растительного сырья, требующего различного режима настаивания, извлечения готовят раздельно с максимальным количеством воды, не меньшим 10-кратного количества по отношению к сырью с учетом коэффициента водопоглощения. Например:
Rp.: Infusi radicis Althaeae ex 10,0
Infusi herbae Leonuri
Infusi foliorum Farfarae ana 20,0
Decocti corticis Viburni ex 2,5 1000 ml
M. D. S. По 2 столовые ложки 4 раза в день
По 4 вопросу указать, что применение концентратов значительно ускоряет отпуск лекарственных средств, повышает производительность труда фармацевта и позволяет использовать бюреточную систему. Фармацевтическая промышленность выпускает сухие экстракты-концентраты 1:1 (термопсис, горицвет, алтейный корень) и жидкие 1:2 (валериана, пустырник, горицвет).
Концентраты 1:1 берут в количестве, равном массе ЛРС, прописанного в рецепте; концентраты 1:2 - в двойном количестве.
Изготовление многокомпонентных водных извлечений из ЛРС, содержащих одну и ту же группу биологических активных веществ, независимо от гистологической структуры разрешается готовить в одном инфундирном стакане.
Если прописано извлечение из ЛРС, требующего различного режима настаивания, извлечения готовят раздельно с максимальным количеством воды, не меньшим 10-кратного количества по отношению к сырью и с учетом коэффициента водопоглощения.
Сухие концентраты сначала растирают в ступке, а затем постепенно смывают растворителем в подставку, а жидкие концентраты добавляют в конце приготовления микстуры.
При этом другие твердые лекарственные вещества могут добавляться в виде концентрированных растворов с помощью бюреток или пипеток. При необходимости растворения солей (отсутствуют в виде концентрированных растворов), их растворяют после растворения экстрактов-концентратов и разбавления раствора. При необходимости растворения больших количеств солей (электролитов), с целью предотвращения высаливающего эффекта ВМС и коагуляции коллоидных частиц из растворов экстрактов-концентратов, необходимо растворитель делить на 2 части. В одной части растворять экстракт-концентрат, во второй - соли. Растворы объединить, доводить до нужного объема в цилиндре (сухих веществ более 3 %) и процеживать через небольшой фильтр в склянку дня отпуска.
«Сухие» микстуры от кашля для детей и взрослых, содержащие экстракты-концентраты из лекарственного растительного сырья, разбавляют в домашних условиях соответствующим количеством воды.
По 5 вопросу указать, что слизи и водные вытяжки, в соответствие с Постановлением МЗ РБ № 35 от 14.08.2000 г «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках» в аптеках хранятся не более 2 суток, так как являются скоропортящимися продуктами. При отпуске на флаконах должны быть этикетки «Хранить в прохладном месте при температуре 80С–150С» и « Перед употреблением взбалтывать». Этикетки «Микстура»- для внутреннего применения и для наружного применения «Наружное».