Вопрос 130.Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения находится в ведении Министерства здравоохранения Российской Федерации.
Рассматриваемая Служба осуществляет деятельность непосредственно, через подведомственные территориальные органы, федеральные государственные учреждения. Территориальными органами Росздравнадзора являются его управления по субъектам РФ. В ведении Росздравнадзора находятся федеральные государственные учреждения (ФГУ "Консультативно-методический центр лицензирования медицинской деятельности", ФГУ "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники").
Сферой деятельности Росздравнадзора является здравоохранение. В установленной сфере деятельности Служба осуществляет функции по контролю и надзору. Росздравнадзор наделен полномочиями на выполнение определенных видов деятельности в установленной сфере. Он осуществляет надзор за: 1) фармацевтической деятельностью; 2) соблюдением государственных стандартов, технических условий на продукцию медицинского назначения.
Росздравнадзор осуществляет контроль за: 1) порядком производства медицинской экспертизы; 2) порядком установления степени утраты профессиональной трудоспособности в результате несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний; 3) осуществлением судебно-медицинских и судебно-психиатрических экспертиз; 4) производством, изготовлением, качеством, эффективностью, безопасностью, оборотом и порядком использования лекарственных средств; 5) производством, оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения; 6) соблюдением стандартов качества медицинской помощи.
Росздравнадзор выдает разрешения на: 1) применение новых медицинских технологий; 2) ввоз лекарственных средств (в части лекарственных средств, применяемых в медицинских целях) на территорию РФ; 3) вывоз лекарственных средств (в части лекарственных средств, применяемых в медицинских целях) с территории РФ; 4) ввоз на территорию РФ незарегистрированных лекарственных средств с целью проведения их клинических исследований.
Росздравнадзор проверяет деятельность: а) организаций здравоохранения; б) аптечных учреждений; в) организаций оптовой торговли лекарственными средствами; г) других организаций и индивидуальных предпринимателей, занятых деятельностью в сфере здравоохранения и социальной защиты населения.
Росздравнадзор имеет право: 1) беспрепятственно получать доступ на любое предприятие - производитель лекарственных средств, изымать образцы производимых лекарственных средств: 2) запрещать производство лекарственных средств и продажу уже произведенных лекарственных средств в установленных федеральным законодательством случаях; 3) применять меры ограничительного, предупредительного и профилактического характера, направленные на недопущение и ликвидацию последствий нарушений юридическими лицами и гражданами обязательных требований, в целях пресечения фактов нарушения федерального законодательства.
Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения возглавляет руководитель, назначаемый на должность и освобождаемый от должности Правительством Российской Федерации по представлению Министра здравоохранения Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения несет персональную ответственность за осуществление возложенных на Службу задач и функций.
Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения имеет заместителей, назначаемых на должность и освобождаемых от должности Правительством Российской Федерации по представлению Министра здравоохранения Российской Федерации.
Количество заместителей руководителя Службы устанавливается Правительством Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения:
- распределяет обязанности между своими заместителями;
- представляет Министру здравоохранения Российской Федерации: проект положения о Службе; предложения о предельной численности и фонде оплаты труда работников центрального аппарата и территориальных органов Службы; предложения о назначении на должность и освобождении от должности заместителей руководителя Службы;
9.2.4. предложения о назначении на должность и освобождении от должности руководителей территориальных органов Службы; и т.д.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения является юридическим лицом, имеет печать с изображением Государственного герба Российской Федерации и со своим наименованием, иные печати, штампы и бланки установленного образца, а также счета, открываемые в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения вправе иметь геральдический знак - эмблему, флаг и вымпел, учреждаемые Министерством здравоохранения Российской Федерации по согласованию с Геральдическим советом при Президенте Российской Федерации.
