Приложения

Приложение 1

Нормативные документы

ФС ГФ XI изд.

20. FOLIA PLANTAGINIS MAJORIS

Листья подорожника большого

Собранные во время цветения и высушенные листья дикорастущего и куль­тивируемого многолетнего травянистого растения подорожника большого – Plantago major L., семейства подорожниковых – Plantaginaceae.

Внешние признаки. Цельное сырье. Цельные или частично измельченные листья, скрученные, широкояйцевидные или широкоэллиптические, цельнокрайние или слегка зубчатые, с 3-9 продольными дугообразными жилками, су­женные в широкий черешок различной длины. В месте обрыва черешка вид­ны длинные остатки темных нитевидных жилок. Длина листьев с черешком до 24 см, ширина 3-11 см. Цвет зеленый или буровато-зеленый. Запах слабый. Вкус слабогорьковатый.

Измельченное сырье. Кусочки листьев различной формы, проходящие сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм. Цвет зеленый или буровато-зеленый. Запах слабый. Вкус слабогорьковатый.

Микроскопия. При рассмотрении листа с поверхности видны клет­ки верхнего эпидермиса – многоугольные с прямыми стенками, нижнего – со слабоизвилистыми. Кутикула местами образует складки. Устьица имеются на обеих сторонах листа, преимущественно на нижней, округлые, окружены 3-4 клетками эпидермиса (аномоцитный тип). Волоски простые и головчатые. Про­стые волоски с расширенным основанием, многоклеточные, гладкие. Головча­тые волоски двух типов: на одноклеточной ножке с удлиненной двухклеточной головкой, реже встречаются головчатые волоски на многоклеточной ножке с шарообразной или овальной одноклеточной головкой. В местах прикрепления волосков клетки эпидермиса образуют розетку.

Качественные реакции. К 10 мл раствора А (см. раздел «Количественное оп­ределение») прибавляют 30 мл 95 % спирта и перемешивают; появляются хлопь­евидные сгустки, выпадающие в осадок при стоянии (полисахариды).

Раствор с осадком фильтруют через стеклянный фильтр ПОР-16, оса­док с фильтра переносят в колбу вместимостью 50 мл раствором натра едкого (0,1 моль/л). К 1 мл полученного раствора прибавляют 0,25 мл 0,5 % раствора карбазола и 5 мл концентрированной серной кислоты, перемешивают и нагре­вают на кипящей водяной бане в течение 10 мин; появляется красно-фиолето­вое окрашивание (галактуроновая кислота).

Числовые показатели. Цельное сырье. Полисахаридов не менее 12 %; влаж­ность не более 14 %; золы общей не более 20 %; золы, нерастворимой в 10 % рас­творе хлористоводородной кислоты, не более 6 %; листьев побуревших и почерневших не более 5 %; цветочных стрелок не более 1 %; частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 1 мм, не более 5 %; органической примеси не более 1 %, минеральной примеси не более 1 %.

Измельченное сырье. Полисахаридов не менее 12 %, влажность не более 14 %; золы общей не более 20 %; золы, нерастворимой в 10 % растворе хлористоводо­родной кислоты, не более 6 %, побуревших и почерневших кусочков листьев не более 5 %: кусочков цветочных стрелок не более 1 %; частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм, не более 10 %, частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм, не более 7 %; органической примеси не более 1 %, минеральной примеси не более 1 %.

Количественное определение. Аналитическую пробу сырья измельчают до размера частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 2 мм.

Около 10 г (точная навеска) измельченного сырья помещают в колбу со шлифом вместимостью 250 мл, прибавляют 200 мл воды, колбу присоединяют к обратному холодильнику и кипятят при перемешивании на электрической плитке в течение 30 мин. Экстракцию повторяют еще 2 раза, используя первый раз 200 мл, второй раз 100 мл воды. Водные извлечения объединяют и центри­фугируют с частотой вращения 5000 об/мин в течение 10 мин и декантируют в мерную колбу вместимостью 500 мл через 5 слоев марли, вложенной в стек­лянную воронку диаметром 55 мм и предварительно промытой водой. Фильтр промывают водой и доводят объем раствора водой до метки (раствор А).

25 мл раствора А помещают в центрифужную пробирку, прибавляют 75 мл 95% спирта, перемешивают, подогревают на водяной бане до 30 °С в течение 5 мин. Через час содержимое центрифугируют с частотой вращения 5000 об/мин в течение 30 мин. Надосадочную жидкость фильтруют под вакуумом при оста­точном давлении 13-16 кПа через высушенный до постоянной массы при тем­пературе 100-105 °С стеклянный фильтр ПОР-16 диаметром 40 мм. Осадок ко­личественно переносят на фильтр и последовательно промывают 15 мл раствора 95 % спирта в воде (3:1), 10 мл ацетона, 10 мл этилацетата. Фильтр с осадком высушивают сначала на воздухе, затем при температуре 100-105 °С до постоян­ной массы.

Содержание полисахаридов в пересчете на абсолютно сухое сырье в процен­тах (X) вычисляют по формуле:

где m₁  масса фильтра в граммах;

m₂  масса фильтра с осадком в граммах;

m  масса сырья в граммах;

W  потеря в массе при высушивании сырья в про­центах.

Упаковка. Цельное сырье упаковывают в тюки из ткани не более 50 кг нетто; измельченное  в мешки тканевые или льно-джуто-кенафные не более 20 кг нетто.

Измельченное сырье фасуют по 100 г в пачки картонные.

Срок годности 3 года.

Отхаркивающее средство.

ФС ГФ IX изд.

419. RHIZOMA ET RADIX SANGUISORBAE