- •В.И. Сабанов, в.В. Ивашева стандарты и стандартизация в медицинской практике
- •Проблема стандартов и стандартизации в медицине и здавоохранении
- •Стандарты. Основные понятия
- •Объекты стандартизации в сфере медицины и здравоохранения
- •Основные принципы классификации стандартов
- •5. Медико-экономические стандарты.
- •6. Комплексные стандарты.
- •О требованиях к объектам стандартизации медицинского профиля
- •1. Требования к типовым процессам (процедурам) по оказанию медицинских услуг
- •2. Основные требования, устанавливаемые в стандартах к составу, содержанию, оформлению и ведению медицинской информации
- •3. Требования к медицинским средствам
- •4. Требования к медицинской технике
- •5. Требования к зданиям и сооружениям предприятий, организаций и учреждений здравоохранения
- •6. Требования к процессам организации связей сторон, взаимодействующих в сфере оказания медицинских услуг и медицинского страхования
- •О правилах разработки, утверждения и применения медицинских стандартов предприятий (стп)
- •О требованиях к построению, изложениюи оформлению стп
- •Использованная литература
- •1. Большая советская энциклопедия. Т. 24(1). Ст. 411. 1976
- •2. Подлепа с.А., Панов в.П., Якимов о.С. Стандартизация в сфере медицинских услуг и медицинского страхования // Главный врач. 1995. №3.
- •3. Мыльникова и.С., Кричагин в.И., Индейкин е.Н. Стандарты медицинской помощи. Москва: Присцельс, 1993.
О требованиях к объектам стандартизации медицинского профиля
Основные требования к традиционным объектам стандартизации установлены в ГОСТ Р 1.0-92. Эти виды могут быть применены и в медицинской сфере.
Требования, устанавливаемые в стандартах медицинского профиля на объекты стандартизации в сфере медицинских услуг, должны основываться на достижениях медицинской и других наук, техники и технологии, соответствующих международных (региональных) стандартах и передовых национальных стандартах зарубежных стран, учитывать рекомендации Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) и не должны содержать положений, противоречащих международным конвенциям и национальным актам законодательства. Рассмотрим эти требования наиболее подробно применительно к шести изложенным выше типовым группам объектов стандартизации.
1. Требования к типовым процессам (процедурам) по оказанию медицинских услуг
1.1. В стандартах на основные (целевые) процессы (процедуры) по оказанию медицинских услуг регламентируются типовые клинические проверенные методики, программы, методы (способы, приемы, режимы) процедур (манипуляций), в в.т. требования к:
- профилактическим медицинским услугам;
- диагностическим медицинским услугам;
- собственно к лечебным активным медицинским услугам;
- реабилитационным медицинским услугам.
1.2. Общие требования к типовым клинически проверенным методикам, программам, методам (способам, приемам, режимам) процедур (манипуляций), включая требования их безопасности для жизни, здоровья пациентов и медицинского персонала, окружающей среды, методики оценки эффективности выполнения процедур (манипуляций), целесообразно устанавливать в стандартах предприятий (СТП) медицинского профиля, разрабатываемых на основе соответствующих федеральных медицинских стандартов России. Такие стандарты в Российской Федерации еще предстоит ввести.
1.3. Конкретные требования к клинически проверенным методикам, программам, методам (способам, приемам, режимам) выполнения процедур (манипуляций), конкретизирующие и дополняющие требования, включенные в соответствующие федеральные медицинские стандарты России, целесообразно устанавливать сначала в стандартах медицинской сферы на отрасли (ОСТ), а затем адаптировать их в СТП.
1.4. Кроме того, требования к режимам процедур (манипуляций), методам (способам, приемам) и программам могут быть установлены также в полностью добровольных для их применения медицинскими учреждениями стандартах научных, научно-технических обществ и других общественных объединений (СТО) – по ГОСТ Р 1.4-93.
1.5. В стандартах на общенациональные инфраструктурные процессы (работы), обеспечивающие оказание медицинских услуг, рекомендуется устанавливать требования, регламентирующие формы и методы обучения медицинского персонала, медицинского просвещения пациентов, а так же способы пропаганды научных медицинских знаний и достижений.
1.6. Общие требования к типовым процессам обеспечения выполнения основных (целевых) медицинских функций, а также требования безопасности этих процессов для жизни, здоровья пациентов, медицинского персонала и окружающей среды целесообразно устанавливать в СТП, обеспечивающих применение соответствующих федеральных медицинских стандартов России.
1.7. Требования к правилам, нормам, методам (режимам, способам, приемам) первоначально могут быть установлены в стандартах медицинской сферы как отрасли (ОСТ) и в стандартах обществ (СТО), а потом адаптированы в стандартах предприятий (СТП).