новая папка 1 / 358450
.pdfМИНИСТЕРСТВО ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РФ ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ «ВОРОНЕЖСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ УНИВЕРСИТЕТ»
С.И. Провоторова, Ю.А. Полковникова
ИЗГОТОВЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ В АПТЕЧНЫХ УСЛОВИЯХ
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ К ПРОВЕДЕНИЮ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ
Воронеж Издательский дом ВГУ
2015
Утверждено научно-методическим советом фармацевтического факультета 23 декабря 2014 г., протокол № 1500-08-10
Рецензент канд. фарм. наук, доцент Т.А. Брежнева
Методические указания подготовлены на кафедре фармацевтической химии и фармацевтической технологии фармацевтического факультета Воронежского государственного университета.
Рекомендованы студентам среднего профессионального образования фармацевтического факультета.
Для специальности 060301 – Фармация
2
СОДЕРЖАНИЕ |
|
Введение............................................................................................................. |
4 |
Компетенции...................................................................................................... |
5 |
Содержание производственной практики....................................................... |
7 |
Перечень практических навыков..................................................................... |
8 |
Обязанности руководителей практики и студентов.................................... |
11 |
Отчетность по производственной практике................................................. |
13 |
Теоретические вопросы к дифференцированному зачету |
|
по производственной практике...................................................................... |
14 |
Рекомендуемая литература............................................................................. |
16 |
Приложения...................................................................................................... |
17 |
3
ВВЕДЕНИЕ
Производственная практика по изготовлению лекарственных форм в условиях аптечного производства является неотъемлемой частью и завершающим этапом освоения МДК 02.01 «Технология изготовления лекарственных форм». Практика проводится с целью дальнейшей профориентации и непосредственного знакомства студентов с организацией производственного процесса изготовления лекарств по индивидуальным прописям, соблюдением и выполнением всех действующих нормативных документов в условиях аптеки и направлена на адаптацию будущего специалиста к производственным условиям аптек.
Настоящие методические указания составлены в соответствии с требованиями Федерального государственного образовательного стандарта среднего профессионального образования по специальности 060301 «Фармация» и на основании профессионального модуля ПМ. 02 «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля».
4
КОМПЕТЕНЦИИ
Результатом освоения производственной практики по изготовлению лекарственных форм в условиях аптечного производства является формирование у обучающихся общекультурных (ОК) и профессиональных (ПК) компетенций в условиях реального производства:
Код |
Наименование результата |
|
компетенции |
||
|
||
ОК 1 |
Понимать сущность и социальную значимость своей будущей |
|
профессии, проявлять к ней устойчивый интерес. |
||
|
||
|
Организовывать собственную деятельность, выбирать типовые |
|
ОК 2 |
методы и способы выполнения профессиональных задач, оце- |
|
|
нивать их эффективность и качество. |
|
ОК 3 |
Принимать решения в стандартных и нестандартных ситуаци- |
|
ях и нести за них ответственность. |
||
|
||
|
Осуществлять поиск и использование информации, необходи- |
|
ОК 4 |
мой для эффективного выполнения профессиональных задач, |
|
|
профессионального и личностного развития. |
|
ОК 5 |
Использовать информационно-коммуникационные технологии |
|
в профессиональной деятельности. |
||
|
||
ОК 6 |
Работать в коллективе и в команде, эффективно общаться с |
|
коллегами, руководством, потребителями. |
||
|
||
ОК 7 |
Брать на себя ответственность за работу членов команды (под- |
|
чиненных), за результат выполнения задания. |
||
|
||
ОК 9 |
Ориентироваться в условиях частой смены технологий в про- |
|
фессиональной деятельности. |
||
|
||
|
Бережно относиться к историческому наследию и культурным |
|
ОК 10 |
традициям народа, уважать социальные, культурные и религи- |
|
|
озные различия. |
|
ОК 11 |
Быть готовым брать на себя нравственные обязательства по |
|
отношению к природе, обществу и человеку. |
||
|
||
|
Вести здоровый образ жизни, заниматься физической культу- |
|
ОК 12 |
рой и спортом для укрепления здоровья, достижения жизнен- |
|
|
ных и профессиональных целей. |
|
|
Отпускать лекарственные средства населению, в том числе по |
|
ПК 1.2 |
льготным рецептам и по требованиям учреждений здравоохра- |
|
|
нения. |
|
ПК 2.1 |
Изготавливать лекарственные формы по рецептам и требова- |
|
ниям учреждений здравоохранения. |
||
|
||
|
Изготавливать внутриаптечную заготовку и фасовать лекарст- |
|
ПК 2.2 |
венные средства для последующей реализации. |
|
|
|
|
|
5 |
ПК 2.3 |
Владеть обязательными видами внутриаптечного контроля ле- |
|
карственных средств. |
||
|
||
|
Соблюдать правила санитарно-гигиенического режима, охра- |
|
ПК 2.4 |
ны труда, техники безопасности и противопожарной безопас- |
|
|
ности. |
|
ПК 2.5 |
Оформлять документы первичного учета. |
Цели и задачи производственной практики:
•ознакомиться с работой рецептурно-производственного отдела (РПО) аптеки, обеспечением мероприятий по выполнению санитарного режима;
•выработать профессиональные умения по дозированию, изготовлению, упаковке и оформлению к отпуску лекарственных препаратов, изготовленных по рецептам врачей, требованиям отделений лечебных учреждений (ЛУ);
•обеспечить связь между научно-теоретической и практической подготовкой студентов, помочь студенту приобрести первоначальный опыт профессиональной производственной деятельности;
•выработать умения по организации самостоятельного трудового процесса, работе в профессиональных коллективах;
•принимать профессиональные решения в стандартных (и нестандартных) ситуациях и нести за них ответственность;
•выработать устойчивое понятие значимости будущей профессии.
6
СОДЕРЖАНИЕ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ
Производственная практика по изготовлению лекарственных форм проводится на 4 курсе в VIII семестре. Общий объем – 18 рабочих дней (15 рабочих дней в аптеке и 3 рабочих дня на кафедре) из расчета 6-днев- ной рабочей недели. Общий объем рабочего времени – 108 часов. Продолжительность фактического рабочего дня – 6 часов.
Примерный график прохождения производственной практики
№ |
Наименование работ |
Количество |
|
п/п |
дней |
||
|
|||
|
|
|
|
1. |
Знакомство с аптекой и организацией производственного |
|
|
|
процесса в РПО, инструктаж по технике безопасности. |
|
|
|
Ознакомление с условиями получения, хранения и подачи |
1 |
|
|
воды очищенной и для инъекций на рабочее место, изуче- |
|
|
|
ние НД, регламентирующих санитарный режим аптек |
|
|
|
|
|
|
2. |
Изготовление твердых лекарственных форм (порошки, |
2 |
|
|
сборы) по рецептам (требованиям) ЛУ |
||
|
|
||
|
|
|
|
3. |
Изготовление жидких лекарственных форм (растворы |
|
|
|
низкомолекулярных соединений и ВМВ, коллоидные |
3 |
|
|
растворы, суспензии, эмульсии, водные извлечения) по |
||
|
|
||
|
рецептам (требованиям) ЛУ |
|
|
|
|
|
|
4. |
Изготовление мягких лекарственных форм (линименты, |
3 |
|
|
мази, суппозитории) по рецептам (требованиям) ЛУ |
||
|
|
||
|
|
|
|
5. |
Изготовление стерильных и асептически изготавливае- |
|
|
|
мых лекарственных форм (растворы для инъекций, оф- |
|
|
|
тальмологические лекарственные формы, лекарственные |
3 |
|
|
формы для новорожденных детей, лекарственные пре- |
|
|
|
параты с антибиотиками) по рецептам (требованиям) ЛУ |
|
|
|
|
|
|
6. |
Изготовление концентратов и полуфабрикатов, внутри- |
3 |
|
|
аптечной заготовки и фасовки |
||
|
|
||
|
|
|
|
7. |
Работа на кафедре (изготовление концентратов и полу- |
3 |
|
|
фабрикатов, внутриаптечной заготовки и фасовки) |
||
|
|
||
|
|
|
|
|
Всего |
18 |
|
|
|
|
Примечание. Разделение времени по изготовлению отдельных лекарственных форм дано ориентировочно и может меняться в зависимости от объема и вида работ в аптеке. Порядок чередования выполняемой работы устанавливается руководителем практики по аптеке по согласованию с руководителем практики от кафедры.
7
ПЕРЕЧЕНЬ ПРАКТИЧЕСКИХ НАВЫКОВ
Во время прохождения производственной практики студент выполняет следующие виды работ.
1.Составляет план ассистентской комнаты, асептического блока, отмечает санитарное состояние, расположение и оснащение рабочих мест, описывает организацию производственного процесса в аптеке – базе практики, отмечает целесообразность планирования помещений;
2.Изучает устройство и обслуживание аппаратуры для получения воды очищенной и воды для инъекций, осуществляет контроль ее качества и условия хранения.
3.Знакомится с организацией рабочего места фармацевта по изготовлению лекарственных средств и его должностных инструкций;
4.Изготавливает лекарственные формы по рецептам (требованиям) ЛУ в соответствии с графиком прохождения производственной практики;
5.Изготавливает концентрированные растворы для бюреточной системы, полуфабрикаты мазей, порошков и другую внутриаптечную заготовку;
6.Изучает работу фармацевта по приему рецептов и отпуску лекарственных средств из аптеки, знакомится с формой журнала учета неправильно выписанных рецептов, и журналом учета изготовленных лекарств, отпущенных без квитанции.
В результате прохождения производственной практики студент должен
– владеть:
• навыками работы с нормативной, справочной и научной литературой для решения профессиональных задач; навыками проведения технологического процесса твердых, мягких, жидких лекарственных форм; навыками приема и отпуска лекарственных средств населению и ЛУ;
– уметь:
• по разделу «Изготовление твердых лекарственных форм по рецептам (требованиям) ЛУ»: работать с тарирными и ручными весами; отвешивать и измельчать сыпучие вещества; соблюдать порядок смешивания ингредиентов; изготавливать порошки с трудноизмельчаемыми, красящими, ядовитыми и сильнодействующими веществами, экстрактами и др.; пользоваться дозаторами для фасовки порошков; определять качество измельчения и смешивания сыпучих веществ; подбирать материал упаковки; оформлять к отпуску изготовленные лекарственные средства;
• по разделу «Изготовление жидких лекарственных форм по рецептам (требованиям) ЛУ»: дозировать с помощью мерных приборов (пипетки, бюретки, каплемеры и др.); калибровать нестандартный каплемер; изготавливать водные растворы лекарственных веществ массообъемным
8
способом в соответствии с инструкцией по изготовлению жидких лекарственных форм; уметь осуществлять расчеты с учетом КУО и значений плотности; проводить расчеты по исправлению концентрации растворов; использовать особые технологические приемы при изготовлении растворов отдельных лекарственных веществ (нагревание, измельчение, комплексообразование и др.); разбавлять стандартные фармакопейные жидкости; изготавливать неводные растворы, в том числе: спиртовые, масляные, глицериновые; изготавливать капли, суспензии, эмульсии, растворы высокомолекулярных веществ и защищенных коллоидов; подбирать эмульгаторы для стабилизации гетерогенных систем; изготавливать водные извлечения из лекарственного растительного сырья, содержащего различные действующие вещества (алкалоиды, глюкозиды, дубильные вещества, эфирные масла, слизистые вещества и др.) и из экстрактовконцентратов; укупоривать и оформлять к отпуску жидкие лекарственные формы; использовать в работе средства малой механизации;
•по разделу «Изготовление мягких лекарственных форм по рецептам (требованиям) ЛУ»: подбирать основы в соответствии с медицинским назначением мази, вводить лекарственные вещества в мазевые основы с учетом типа дисперсной системы изготовляемой мази (раствор, сплав, эмульсия, суспензия, комбинированная); изготавливать суппозитории методом выкатывания и выливания в формы, вводить лекарственные вещества в суппозиторные основы с учетом их физико-химических свойств;
•по разделу «Изготовление стерильных и асептически изготавливаемых лекарственных форм по рецептам (требованиям) ЛУ»: обеспечивать и соблюдать асептические условия для изготовления лекарственных средств; изготавливать растворы для инъекций и инфузий, стабилизировать, изотонировать; осуществлять контроль на отсутствие механических примесей, фильтровать, укупоривать и оформлять к отпуску; изготавливать офтальмологические растворы, глазные капли, примочки, изотонировать их, фильтровать и стерилизовать; готовить основу для глазных мазей, стерилизовать ее; вводить в основу различные лекарственные вещества, проверять качество глазных мазей; укупоривать и упаковывать глазные лекарственные формы; дозировать антибиотики и готовить с ними различные лекарственные формы; готовить лекарственные формы для новорожденных и детей первого года жизни (микстуры, растворы для наружного применения, порошки, мази), упаковывать и оформлять их к отпуску; работать со средствами малой механизации (мешалки, фильтровальные установки, закаточные машинки, стерилизаторы, устройства для контроля чистоты инъекционных растворов и др.);
•по разделу «Изготовление концентрированных растворов, внутриаптечных заготовок, полуфабрикатов»: рассчитывать количества растворителя и лекарственных веществ, изготавливать концентрированные
9
растворы и исправлять их концентрации (если она оказалась завышенной или заниженной), оформлять штангласы с концентрированными растворами, производить демонтаж, мытье и сборку бюреточной установки, заполнять ее растворами, готовить внутриаптечные заготовки, ароматные воды, регистрировать их в соответствующих журналах;
•по разделу «Прием рецептов (требований) и отпуск по ним лекарственных препаратов»: читать рецепты на латинском языке; проверять правильность их выписывания; проверять дозы ядовитых и сильнодействующих веществ в лекарственных формах для внутреннего, ректального и инъекционного введения для взрослых и детей; проверять норму единовременного отпуска для установленных НД лекарственных веществ; оценивать совместимость ингредиентов в прописи и распознавать несовместимые сочетания, устанавливать причину несовместимости; регистрировать в журнале неправильно выписанные рецепты; использовать нормативную, справочную и научную литературу для решения профессиональных задач; отпускать больным лекарственные средства, содержащие ядовитые, наркотические вещества, этанол и другие вещества, находящиеся на предметно-количественном учете; инструктировать больных о способе приема лекарственных средств и их хранении; осуществлять контроль при отпуске;
– знать:
•содержание общих статей действующей Государственной фармакопеи, основные положения инструкций и приказов Министерства здравоохранения РФ, регламентирующих правила выписывания, изготовление, контроль качества и отпуск лекарственных средств из аптеки; современный ассортимент лекарственных средств, особенности работы с наркотическими, сильнодействующими, психотропными веществами;
•устройство и принцип работы наиболее применяемых средств малой механизации;
•обязанности фармацевта, работающего на различных участках производства лекарственных средств;
•основные принципы совместимости ингредиентов прописи;
•мероприятия, предпринимаемые при поступлении в аптеку рецептов, содержащих несовместимые сочетания ингредиентов;
•источники справочной и научной информации для поиска сведений, необходимых в работе фармацевта;
•основные положения техники безопасности и фармацевтического порядка в аптеке;
•физико-химические свойства ингредиентов;
•условия и сроки хранения лекарственных форм экстемпорального изготовления.
10