Пример.

Пропись рецепта на латинском языке (I и II этап ООД).	Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ.	Расчеты, необходимые для изготовления препарата (III этап ООД).
1	2	3
Рецепт № 1. Rp.: Solutionis Amyli 50,0 Natrii bromidi 1.0 Da. Signa. На 1 клизму. Фармацевтическая экспертиза рецепта. Форма рецептурного бланка №107-у соответствует пр. МЗ №328 от 23.08.99 I. Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи. Вывод: ЛВ совместимы. II. Проверка доз веществ списка "А" и "Б", НЕО учетных ингредиентов. В рецепте нет данных веществ. Вывод: дозы не проверяем. ЛП изготавливать можно. Оформление основной этикетки и предупредительных надписей для стадии маркировки. (МУ от 04.07.97).	Amylum (Крахмал) Белый нежный порошок без запаха и вкуса или куски неправильной формы, при растирании легко рассыпающие в порошок. В холодной воде нерастворим, в горячей образует вязкий раствор. Обволакивающее средство. Natrii bromidum(Натрия бромид) Белый кристаллический порощок без запаха соленого вкуса. Растворим в воде (1:15) и спирте (1:10). Гигроскопичен. Хранение: в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света, в сухом месте. Оказывает седативное действие.	Натрия бромид: 1,0 Крахмал: 2 - 100 Х - 50 Х=2*50:100=1,0 Вода очищенная холодная: 1,0*4=4,0 Вода очищенная горячая: 1,0*45=45,0 Доп. откл. по пр. МЗ РФ от 16.10.97г. №305, прил.2.8: +-3% 51,0 - 100% Х - 3% Х=51,0*3:100=1,53г ППК к рецепту № 1 Дата Amyli 1,0 Aquae purificatae frigidae 4ml Aquae purificatae ebulentis 45ml Natrii bromidi 1,0 ___________________________ Mобщ.=51,0г 51,0+-1,53г Мтары = Изготовил Проверил Отпустил

Теоретическое обоснование. Технология изготовления по стадиям (IV этап ООД).	Контроль качества лекарственного препарата (V этап ООД).
4	5
Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий. Крахмал состоит из двух основных фракций: 10-20% растворимой в воде амилозы и 90-80% не растворимого в воде, но набухающего в ней амилопектина. В холодной воде крахмал не растворим, в горячей - зерна его набухают и образуют густую жидкость - крахмальный клейстер. Для внутреннего употребления и для клизм готовят 2% раствор крахмала по массе по прописи ГФ VIII: 1часть крахмала, 4 части воды очищенной холодной, 45 частей воды очищенной горячей. I стадия. Растворение. Во взвешенной выпарительной чашке кипятят 40мл воды очищенной (оставив несколько миллилитров для растворения натрия бромида) и вливают в нее при перемешивании изготовленную отдельно взвесь 1,0 крахмала в 4мл воды холодной. Смесь доводят до кипения и нагревают еще 1-2 минуты. Отдельно в подставке в 5мл воды очищенной растворяют 1,0 натрия бромида. II стадия. Смешивание. К остывшему раствору крахмала добавляют раствор натрия бромида. III стадия. Фильтрование. Раствор фильтруют через двойной слой марли в тарированный отпускной флакон темного стекла, при необходимости доводят водой очищенной до заданной массы - 51,0.. IV стадия. Упаковка с укупоркой. Во флакон на 50г. Укупоривают полиэтиленовой пробкой и навинчивающейся крышкой. V стадия. Оформление. Наклеивают этикетку "НАРУЖНОЕ "с указанием № аптеки, №рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеивают рецептурный № и предупредительные надписи "БЕРЕЧЬ ОТ ДЕТЕЙ", "СОХРАНЯТЬ В ПРОХЛАДНОМ МЕСТЕ".	I. Контроль на стадиях изготовления I-II. Все твердые ЛВ растворились. Отдельные видимые частицы отсутствуют. III. Механических включений в растворе нет. IV. Тара и укупорка выбраны правильно. V. Основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют НД и заполнены верно. II. Контроль изготовленного препарата. 1.Анализ документации. Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена правильно: №№ препарата, рецепта, ППК соответствуют. Компоненты прописи совместимы. Правильно сделаны расчеты и выписан ППК. 2.Оформление. Наклеена этикетка этикетку "НАРУЖНОЕ" с указанием № и адреса аптеки, №рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеен рецептурный № и предупредительные надписи "БЕРЕЧЬ ОТ ДЕТЕЙ", "СОХРАНЯТЬ В ПРОХЛАДНОМ МЕСТЕ". 3.Упаковка с укупоркой. Объем флакона соответствует прописанной массе; укупорка плотная: при переворачивании жидкость не подтекает под пробку. 4.Органолептический контроль. Цвет, запах препарата соответствуют входящим ингредиентам. Препарат однороден, прозрачен, механических включений нет. 5.Физический контроль. Отклонения в массе не превышают нормы допустимых отклонений +-3% по пр.№305: 51,0+-1,53г Вывод: препарат изготовлен удовлетворительно. III. Контроль при отпуске Ф.И.О. пациента и номер рецепта на этикетке, рецепте, квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительная надпись "БЕРЕЧЬ ОТ ДЕТЕЙ", "СОХРАНЯТЬ В ПРОХЛАДНОМ МЕСТЕ". Вывод: Изготовленный препарат может быть отпущен пациенту.

Задание 6. Изготовить раствор метилцеллюлозы - ограниченно набухающего ВМС.