- •«Воронежская государственная медицинская академия
- •Обоснование технологии.
- •Основной технологический процесс.
- •1. Растворение:
- •2. Фильтрование.
- •3. Упаковка с укупоркой.
- •4. Оформление.
- •Контроль качества изготовленного концентрированного раствора.
- •Концентрированные растворы и прописи препаратов для изготовления в лаборатории
- •Обучающие задачи
- •Задача по теме «Капли»
- •Ппк к рецепту № …
- •Особенности технологии
- •Критерии к оценке практических умений студентов по теме «Технология водных лекарственных препаратов»
ГОУ ВПО
«Воронежская государственная медицинская академия
им. Н.Н. Бурденко»
Кафедра фармацевтической химии и клинической фармации
МЕТОДИЧЕСКИЕ МАТЕРИАЛЫ К ЛАБОРАТОРНЫМ ЗАНЯТИЯМ ПО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ
ТЕМА
Технология микстур с использованием бюреточной системы
Изготовление концентрированных растворов для бюреточной системы
Их анализ, стандартизация
Разведение стандартных фармакопейных жидкостей
Воронеж
2010
Наименование темы: Технология микстур с использованием бюреточной системы. Изготовление концентрированных растворов для бюреточной системы. Их анализ, стандартизация. Разведение стандартных фармакопейных жидкостей.
Значение темы: Для ускорения работы фармацевта в аптеках заранее готовят концентрированные растворы в асептических условиях. Список этих растворов для каждой аптеки свой. Поэтому изучение приготовления этих растворов имеет большое значение для практической деятельности провизора.
Учебная цель : Научиться готовить концентрированные растворы для бюреточной системы, проводить их анализ. Научиться готовить микстуры с использованием бюреточной системы, оценивать их качество.
Студент должен знать:
технологию приготовления микстуры с использованием бюреточной системы;
приготовление концентрированных растворов для бюреточной системы;
оценку качества микстур и конц. растворов;
Стандартные фармакопейные жидкости, их разведение;
Решение обучающих и ситуационных задач.
Студент должен уметь:
1) проверять дозы веществ списков “А” и “Б” в
микстурах, устанавливать соответствие массы выписанного в рецепте наркотического, психотропного или снотворного лекарственного вещества норме отпуска по одному рецепту;
2) выполнять расчеты:
– общего объема микстуры;
– процентного содержания растворяемых лекарственных веществ в общем объеме;
– изменения объема, возникающие при растворении веществ;
– объема жидкости, выписываемой в рецепте по массе, используя значения плотности;
– объемов концентрированных растворов;
– объема воды очищенной;
– отклонения от общего объема;
3) изготавливать:
– растворы (в том числе концентрированные);
– растворять лекарственные вещества;
– фильтровать растворы с учетом физико-химических свойств веществ;
– отмеривать жидкости с использованием бюреток и пипеток;
– правильно смешивать компоненты микстур.
Материальное оснащение:
Флаконы вместимостью от 50 до 200 мл из обесцвеченного (марка МТО) и оранжевого стекла (марки ОС, ОС-1), подставки; воронки стеклянные разных размеров; стеклянные фильтры № 1, 2; пробки корковые, резиновые, полиэтиленовые разных размеров; пергаментные прокладки, бумажные колпачки; вата, фильтровальная бумага; бюретка для дистиллированной воды.
Ступки разных размеров с пестиками; ручные весы разных типоразмеров с разновесами.
Литература:
1. ГФ Х издания стр.107–108, 756; ГФ XI издания.
2. Приказ МЗ РФ №308 от 21.10.97 г. “Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм”.
3. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм. М., 1986 г., стр.68-78, 89-107.
4. Технология лекарственных форм. М., 1991 г., т.1, стр.192-205; 222-227.
5. Приказ МЗ РФ №214 от 16.07.97 г. “О контроле качества лекарственных средств, изготовленных в аптеках”.
6. Приказ Минзравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
7. Постановление Правительства РФ от 31.12.2009г. №1148 «О порядке хранения наркотических лекарственных средств и психотропных веществ».
8. Приказ МЗ РФ №305 от 16.10.97 «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках»
9. Приказ МЗ РФ №309 от 21.10.97 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)».
10. Приказ МЗ РФ №214 от 16.07.97 «О контроле качества лекарственных средств, изготовленных в аптеках».
11. Методические указания от 4.07.97 «Единые правила оформления лекарств, приготовленных в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности».
12.Приказ МЗ РФ № 388 от 01.11.2001 г. «О государственных стандартах качества лекарственных средств. Общие положения».
13.Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 февраля 2007г. N 110"О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания"
14.Приказ МЗ РФ № 80 от 04.03.2003 г «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации)».
15.Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 г. № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации».
16.Постановление Правительства Российской Федерации от 29.12.2007 г. № 964 «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей уголовного кодекса РФ, а также крупного размера для целей статьи 234 и других статей уголовного кодекса РФ».
17.Федеральный закон Российской Федерации № 61-ФЗ от 12.04.2010 г. «Об обращении лекарственных средств».
Занятие №1 Технология микстур с использованием бюреточной системы. Изготовление концентрированных растворов для бюреточной системы. Их анализ, стандартизация. Разведение стандартных фармакопейных жидкостей.
Учебная цель : Научиться изготавливать микстуры с использованием бюреточной системы и оценивать качество препаратов на основе умения использовать нормативные документы, физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ, базовые умения и навыки.
Самоподготовка:
изучить учебный материал по теме занятия (см. список литературы);
оценить технологию и оценку качества концентрированных растворов, предложенных преподавателем;
ответить на контрольные вопросы по теме занятия.
Разбираемые вопросы:
изготовление микстур с использованием бюреточной системы;
изготовление концентрированных растворов для бюреточной системы;
оценивание качества приготовленных лекарственных форм;
решение обучающих задач.
Методика проведения занятия:
вступительное слово преподавателя;
контроль исходного уровня знаний студентов;
тестовый контроль;
изготовление микстур с использованием бюреточной системы;
изготовление концентрированных растворов для бюреточной системы;
заключение и задание на очередное занятие.
ЗАДАНИЕ 1: “Изготовление концентрированных растворов для бюреточной установки”.
Пример:
Solutio Natrii benzoatis 10% 500 ml
Пропись нормирована.
Приказ МЗ № 308, от 21.10.97 прил. № 7.
Срок годности (там же, прил. №4) при температуре не выше 25оС – 20 суток.
Все расчеты по изготовлению концентрированных растворов выполняются в книге учета лабораторных и фасовочных работ.
Свойства:
Natrii benzoas.
(Натрий бензоат)
белый, кристаллический порошок, сладковато-соленого вкуса, растворим в воде (1:2), трудно в спирте. Хранение: в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света. Применяют: внутрь как отхаркивающее средство.
Расчеты:
Натрия бензоата 50,0
10,0 – 100 мл
х – 500 мл
500 ∙ 10
х = ––––––––– = 50,0
100
Вода очищенная:
а) КУО натрия бензоата = 0,60 мл/г
Объем воды, вытесняемый натрием бензоатом.
0,60 мл/ г ∙ 50 г = 30 мл
Вода для растворения.
500 мл – 30 мл = 470 мл
Aquae purificatae 470 ml
Natrii benzoatis 50,0
Vобщ = 500 ml
б) плотность 10% раствора натрия бензоата – 1,0381 г/мл.
Масса воды для растворения.
500 мл ∙ 1,0381г/ мл – 50 г = 469,05 г ( мл)
Aquae purificatae 469,05 ml.
Natrii benzoatis 50,0
Vобщ = 500 ml
в) в мерной посуде.
Aquae purificatae ad 500 ml
Natrii benzoatis 50,0
Vобщ = 500 ml.