186. 3.Технологическая схема производства – должна отражать (в виде блок-схемы)последовательность работ при производстве данного препарата с указанием стадий, операций, промежуточных продуктов, мест потерь, образования отходов, точек технологического, химического, микробиологического контроля.

187. При составлении блок-схемы следует пользоваться следующими обозначениями: ВР-вспомогательные работы, ТП – основной технологический процесс, УМО – упаковка, маркировка, отгрузка. Все стадии должны быть пронумерованы.Образец выполнения блок-схемы см. эталон.

189. 4.Аппаратурная схема производства –состоит из чертежа аппаратурной схемы(возможно сканирование). Оборудование изображают и нумеруют в последовательности хода технологического процесса.

190. Список используемого оборудования должен быть представлен в таблице.

191. №п/п	Наименование	Количество	Примечание
     1. 2. и т.д.

193. При составлении аппаратурных схем по индивидуальным заданиям следует воспользоваться типовыми аппаратурными схемами см. приложение. Типовые схемы копировать запрещается , следует адаптировать к конкретной технологии предлагаемой индивидуальным заданием.

194. Образец выполнения аппаратурной схемы см. эталон.

196. 5.Характеристика сырья, материалов, полупродуктов.

198. Раздел содержит данные, регламентирующие требования к качеству сырья, материалов, оформляется в виде таблицы.

200. Характеристика сырья, материалов, продуктов

     Наименование	Обозначение	Сорт или артикул	Показатели обязательные для проверки	Примечание
     1	2	3	4	5
     А. Основное сырье 1. 2. и т.д. Б. Вспомогательные материалы 1. 2. и т.д.

202. Наименование сырья и материалов помещать в алфавитном порядке. Образец заполнения см приложение.

203. В этом же разделе следует привести промежуточные продукты, полученные в производстве, требования к их качеству. Данные представить в виде таблицы см. эталон

205. 6.Изложение технологического процесса.

207. Процесс излагают последовательно по стадиям, в соответствии с технологической и аппаратурной схемами. Образец описания технологического процесса приведен в приложении. Справочные материалы см. в приложениях 4,5,6,7.

209. 7.Материальный баланс. Необходимо представить в виде таблицы.

211. Израсходовано Получено

     Наименование продукта	Содержание основного вещ-ва	Наименование продукта	Содержание основного вещ-ва
     1 2. и т.д.		1. 2. и т.д.
     Итого :		Итого :

212. Данные для составления материального баланса приведены в информационном материале к курсовым работам.

214. 8.Переработка и обезвреживание продуктов.

215. В данном разделе следует перечислить, образующие

216. ся отходы и пути их утилизации

217. 9.Контроль производства.

218. В разделе указывают постадийно виды контроля. Образец описания см. эталон

220. 10.Техника безопасности, пожарная безопасность, производственная санитария.

221. В разделе необходимо описать возможные производственные опасности, которые могут привести к взрыву, токсическому отравлению, указать меры обеспечения безопасности производства. Образец описания см. приложение.

222. 11,12 Охрана окружающей среды.Перечень производственных инструкций.

223. Следует воспользоваться образцом, приведенном в эталоне.

225. 13.Информационные материалы.

226. В данном разделе следует ответить на вопросы к заданию, указанному в информационном материале к курсовым работам.

228. Образец выполнения

229. 1.Характеристика конечной продукции производства.

231. 1.1.Мазь цинковая 10% (Unguentum zinci) выпускается в соответствии с ГФХ ст.737. Регистрационное удостоверение 74/331/44.

232. 1.2.Состав мази цинковой на 1000г.

233. Цинка оксида100,0. Вазелина 900,0.

234. 1.3.Мазь оказывает вяжущее, подсушивающее действие. Применяется при заболеваниях кожи.

235. 1.4.Мазь белого цвета.

236. 1.5.Упаковка. Мазь выпускают в банках по 30,0. Банки из стекломассы с навинчивающейся крышкой. Коробки упаковывают в групповую тару по ГОСТ 17768-90.

237. 1.6.Маркировка.Проводится в соответствии с МУ 9467-015-057-49470-98. На этикетке указывают предприятие-изготовитель, товарный знак,почтовый адрес,телефон,название препарата на русском языке, количество препарата в граммах, состав, условия хранения,регистрационный номер,№серии, дата изготовления, срок годности, щтрих-код.

238. 1.7.Транспортирование – по ГОСТ 17768-90.

239. 1.8.Хранение. Срок годности 8 лет в прохладном месте.

241. Раздел 2. Химическая схема производства.

242. Химические превращения в данном производстве отсутствуют.

244. Раздел 2. Технологическая схема производства.

245. Состоит из следующих стадий:

246. ВР-1 подготовка производства;

247. ВР-2 подготовка сырья, материалов;

248. ТП-3 получение мази цинковой;

249. УМО-4 фасовка и упаковка мази цинковой.

251. Технологическая схема производства цинковой мази.

254. ВР-1 ПОДГОТОВКА ПРОИЗВОДСТВА.

255. ВР.1.1.Приготовление дезрастворов;

256. ВР.1.2.Подготовка оборудования и помещений;

257. ВР.1.3.Подготовка персонала;

258. В.Р.1.4.Подготовка вентиляционного воздуха;

259. В.Р.1.5.Подготовка тары и банок;

260. В.Р.1.6.Получение воды очищенной;

262. ВР- 2 ПОДГОТОВКА СЫРЬЯ И МАТЕРИАЛОВ

263. В.Р.2.1.Отвешивание вазелина и цинка оксида;

264. В.Р..2.2.Измельчение цинка оксида;

265. В.Р.2.3.Просеивание цинка оксида;

267. ТП-3 ПОЛУЧЕНИЕ МАЗИ ЦИНКОВОЙ.

268. Т.П.3.1.Расплавление вазелина;

269. Т.П.3.2.Приготовление концентрата из основы и цинка оксида;

270. Т.П.3.3.Смешивание концентрата и основы;

271. Т.П.3.4. Гомогенизация мази цинковой;

273. УМО-4 ФАСОВКА И УПАКОВКА МАЗИ

274. УМО.4.1.Фасовка мази в банки;

275. УМО.4.2. Упаковка банок в коробки;

276. УМО.4.3. Маркировка коробок. Готовый продукт на склад.

279. Раздел 4. Аппаратурная схема производства.

280. №п/п	Наименование	Кол-во	Примечание
     1.	Емкость для приготовления дезрастворов	1
     2.	Емкость для приготовления дезрастворов	1
     3.	Дистиллятор	1
     4.	Ванна для мытья банок	1
     5.	Сушильный шкаф	1
     6.	Весы	1
     7.	Шаровая мельница	1
     8.	Вибросито	1
     9.	Камера	1
     10.	Насос	1
     11.	Реактор с мешалкой и паровой рубашкой	1
     12.	Реактор с мешалкой и паровой рубашкой	1
     13.	Мастерка трехвальцовая	1
     14.	РПА	1
     15.	Стол аналитика	1
     16.	Дозатор	1
     17.	Стол	1

287. Раздел 5.Характеристика сырья, материалов, продуктов.

288. Наименование	НД	Сорт или артикул	Показатели обязательные для проверки	Примечание
     А. Основное сырье
     1.Вазелин	ГФ 1Х	фармакопея
     2.Цинка оксид	ГФХ ст.736	фармакопея	Белый аморфный порошок, не менее 99% цинка оксида
     В. Вспомотельные материалы
     1.Банки
     2.Бумага этикеточная	ГОСТ 7625	по ГОСТу	Маркировка
     3.Бумага оберточная	ГОСТ 8273	Марок А,В,1,0,2,Д	Маркировка
     4.Бумага писчая	ГОСТ 18510	по ГОСТу	Маркировка
     5.Вода питьевая	ГОСТ 2874-82	по ГОСТу
     6.Вода очищенная	ФС 42-619		Бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса , кислотность ;сухой остаток не более ; хлориды,сульфаты,кальций, тяжелые металлы,нитраты, нитриты, аммиак,угольный ангидрид, восстанавливающие вещества.
     7.Водорода перекись	ГОСТ 177-88-6	по ГОСТу	Бесцветная прозрачная жидкость без запаха, слабокислй реакции. В препарате должно быть не менее 2,7- 3,3 % перекиси водорода.
     8.Синтетическое моющее средство	ОСТ 38-7-16	Типа "Лотос"
     9.В-во "Сульфанол"	ТУ 6-10-1001-75	по ТУ
     10.Картон	ТУ 7933-89Е	по ТУ
     11.Краска штемпельная	ТУ 6-15-459-80	по ТУ
     12.Крахмал картофельный	ГОСТ 7699	Сорт 2	Белый матовый тонкий порошок , без запаха и вкуса

289. 13.Пробки полиэтиленовые натягиваемые	ТУ 64-2-332	по ГОСТу	ТипППВ-12

290. 14.Мыло туалетное	ОСТ 18-326
     15.Марля медицинская гигроскопическая	ГОСТ 9412

302. Перечень промежуточных продуктов, получаемых в производстве и требования к их качеству

307. 1. Наименование промежуточного продукта

     Нормативные требования к качеству промежуточных продуктов
     Наименование показателя	ед.измерения	Величина показателя

     7. Примечание

     8. Мазь цинковая10%

     9. Сод.цинка оксида

     10. %

     11. 9,5-10,5

310. Раздел 6.Изложение технологического процесса

312. ВР-1 ПОДГОТОВКА ПРОИЗВОДСТВА.

313. ВР.1.1.Приготовление дезрастворов.

314. В качестве дезрастворов используют:

• 3% раствор перекиси водорода с 0,5% моющего средства

• раствор хлорамина Б – 1%

• раствор дегмина 1%