18. Требования к иммунобиологическим препаратам, условия их хранения и транспортировки.

Медицинские иммунобиологические препараты- вакцины, анатоксины, иммуноглобулины и прочие лек ср, предн для созд специф невосприимчиости к инф бол.

Требования - оптимальные физические свойства.

Этикетка, маркировка на ампуле и коробке, наличие данных о препарате и сроке годности, целостность ампулы, соответствие требованиям внешнего вида.

Сухая вакцина в ампуле – порошок или однородная пористая таблетка; убитые вакцины и адсорбированные анатоксины – жидкие препараты, сод прозр надосадачную жидкость и осадок; сыворотки и иммуноглоб – прозр слегка опалесцирующие жидкости. Остальные жидкие препараты прозрачные. Вакцины, не соответствующие норме утрачивают иммуногенность и вызывают много поствакцинальных реакций. Ампулы вскрывают перед введением.

Условия транспортировки (холодовая цепь) – бесперебойно функц сист, обесп опт темп режим хр и тр вакцин и др имммунобиол преп на всех этапах след от предпр-изгот до вакцинируемого.

Уровни:

• предприятие – изготовитель

• республ, краев, областн аптечные склады ЦГСН

• городские и районные аптечн слкады (все виды вакцин хран при темп 2-8 град)

• ЛПУ, все виды вакцин хран при темп 2-8 град не более 1 мес.

Компоненты:

• Специально обуч персонал, обесп обслуж холод оборуд, прав хран вакцин и снабж ими нижестоящих структур;

• Холодильное оборудование, об хран и тр вакцин в опт темп усл;

• Механизм контроля за собл треб темп режима на всех этапах холодовой цепи.

19.Правовые основы.

Документы:

Документ о расширенной программе иммунизации в 1984г

1этап цель: снижение заб-ти 6-ти инфекц охват д.б 90%

2эт (88-2000гг) к 6-ти инфекциям добавляется гепВ, охват 95%

Цель: глобальная ликвидация полиомиелита к концу 02г.

3эт предусматривает контроль 25-26 инфекций (95% охват прививками)

Задачи: ликвидация краснухи, элиминиция кори, гемофильной инф-ии.

Документ программа ВП на период 95-05г

1. ликвидация полиомиелита

2. ликвидации врожденной краснухи

3. снижение заб-ти кори, краснухи, коклюш, эпидпаротита.

Документы – закрепление прав граждан. Законодательное закрепление ответственности и обязанности мед работников. Закрепление соц гарантий населения от поствакцинальных осложнений.

- конституция РФ ст1,2,15,12 права граждан на проф прививки.

- основы законодательства РФ об охране здоровья граждан (1993г)

- закон о защите прав потребителей предусм возмещение материальной и морального ущерба от причиненного вреда.

- закон о сан-эпид благополучии.

- з-н РФ «об иммунопрофилактике инфекционных болезней»

Подзаконодательные акты

- целевая комплексная федеральная программа ВП (1995-2005гг)

- национальный календарь прививок

- нормативные акты МЗРФ

Закон о ВП у нас был принят в 96г

1. возводит ВП в рамки гос. политики в области обеспечения национальной безопасности

2. регламентируют положение об использовании мед иммунобиологические препараты

3. обеспечение финансов поддержку научного исследования в области разработки отечественной мед иммунобиолог препараты.

4. вопросы ВП включены в государственный образовательный стандарт.

5. обеспечен единой госуд информ политики в области ВП.

Организации и метод

Орган., общее руководство и контроль за ВП – это f-ии эпид управление МЗРФ оно издает приказы и инструкции.

В минздравах республик, краевых, областных, городских и районных СЭС есть эпидемиолог который отвечает за организации прививок и снабжение препаратами.

В дет поликлиники организатор проф прививок является гл врач и их замы.

В ДДУ и школах прививки проводит мед персонал этих учреждений.

План прививок детям составляется на основе численности детей и учета ранее проведенных прививрк. Взрослым определяется по заб-ти и прогнозу эпид ситуации. Снабжение препаратами проводится централизованно. Прививочные кабинеты, пункты и поликлиники получают их по заявкам в СЭС все препараты проходят обязательный контроль.

Активн и пассивн ИП. Показания и противопоказ. Прививки детям с отягощ анамнезом.

Активная ИП – непоср активация им с-мы. Ср-ва активн ИП:

Вакцины

• живые, аттенуированные: оспа, полио, паротит, корь, tbc, грипп, бруцеллез, туляремия, чума

• убитые, инактивированные: коклюш, бр тиф, бешенство, лептоспироз, грипп

• химические (протективные АТ, адсорбированные на адъювантах): менингокок инф, бр тиф, бруцеллез, холера, грипп, чума

• анатоксины (обезвреж экзотоксины): дифтерия, столбняк, газовая гангрена, ботулизм, Staph

• перспективные новые типы (рибосомальные – дизент, сальм), генноинженерные (геп А), субъединичные (грипп, геп В), др.

Пассивная ИП – препарты, способств деят-ти им с-мы. Ср-ва:

Иммунные сыворотки

Ig

Если из крови жив-х – гетерологичные, из крови людей – гомологичные.

Показания для прививок:

Плановые прививки соотв приказам МЗ РФ. Прививаются дети (tbc, коклюш, дифтерия, корь, эпид паротит, полио, столбняк), военослуж (tbc, столбняк, газовая гангрена, ботулизм), работники пр-в, имеющие контакт с в-лями инфекций, население прир очагов (туляремия, клещ энцефалит).

По эпид показаниям

• угроза распростр б-ни на конкретн террит (грипп, бр тиф, холера)

• экстр вакцинопроф-ка лицам, нах-ся в инкуб периоде (корь, эпид паротит, дифтерия, менингококк, полио, столбняк, бешенство).

• предстоящая поездка в неблагополуч р-н (туляремия, клещ энцефалит, желт лих-ка)

Противопоказания даны в инструкции к вакцине, если не ясно – к участк эпидемиологу или в консулт центр.

Абсолютные – ИДС. Исключение – бешенство

Относительные (чаще)

• все инф б-ни и период рекновалес (не < 1 мес)

• беременность

• нек хр сомат б-ни в обострении

• аллергии

• перерыв между вакцинациями д.б. не < 1 мес.

«Группы риска» по возможности поствакц осложн:

Дети с поражением ЦНС

Склонность к аллергич реакциям

Многократно болеющие инф дых путей и др болезнями

Патолгические р-ции на прививки и поствакцин осложнения в анамнезе

Им нередко треб-ся дополнит обследование перед прививкой, составление индив графика иммунизации, использование мер проф-ки поствакц осложнений.