- •Содержание
- •Классическая (гиппократова) медицинская этика (деонтология). Этические требования к врачу в современном обществе медицинская биоэтика как наука
- •Сравнительная характеристика медицинской этики и биоэтики
- •Клятва гиппократа
- •О враче
- •Факультетское обещание
- •Этический кодекс российского врача
- •Раздел 1. Общие положения (врач и общество)
- •Раздел 2. Врач и права пациента
- •Раздел 3. Отношения с коллегами и другим медицинским персоналом
- •Раздел 4. Врач и прогресс медицины
- •Раздел 5. Пределы действия этического кодекса, порядок его пересмотра и ответственность за его нарушение
- •Международный кодекс медицинской этики
- •Обязанности врачей по отношению друг к другу
- •Женевская декларация Всемирной медицинской ассоциации
- •Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. N 5487-1 (выдержки) Раздел х. Права и социальная защита медицинских и фармацевтических работников
- •Медицинские (врачебные) ошибки. Проблема ятрогенных заболеваний
- •Заявление о халатном отношения врачей к своим обязанностям
- •Врачебные ошибки и совесть врача: экскурс в историю отечественной медицины
- •XIX — начала XX века10
- •Раздел XII. Ответственность за причинение вреда здоровью граждан
- •Права пациента в международной практике и в россии
- •Лиссабонская декларация о правах пациента
- •Декларация о политике в области обеспечения прав пациента в европе
- •Декларация о политике в области обеспечения прав пациента в Европе
- •1. Предпосылки
- •Руководящие принципы
- •2. Цели
- •3. Основы концепции
- •1. Права человека и человеческие ценности в здравоохранении
- •2. Информация
- •3. Согласие
- •4. Конфиденциальность и приватность
- •5. Лечение и организация медицинской помощи
- •6. Реализация прав пациентов
- •7. Определения
- •Конвенция о защите прав и достоинства человека в связи с использованием достижений биологии и медицины: Конвенция о правах человека и биомедицине
- •Часть I. Общие положения
- •Часть II. Согласие
- •Часть III. Частная жизнь и право на информацию
- •Часть IV. Геном человека
- •Часть V. Научные исследования
- •Часть VI. Изъятие у живых доноров органов и тканей с целью их трансплантации
- •Часть VII. Запрещение извлечения финансовой выгоды и торговли частями человеческого тела
- •Часть VIII. Нарушение положений настоящей Конвенции
- •Часть IX. Связь настоящей Конвенции с другими документами
- •Часть X. Публичное обсуждение
- •Часть XI. Толкование и выполнение положений Конвенции
- •Часть XII. Протоколы
- •Часть XIII. Поправки к Конвенции
- •Часть XIV. Заключительные положения
- •Всеобщая декларация о биоэтике и правах человека
- •Общие положения
- •Принципы
- •Применение принципов
- •Содействие реализации декларации
- •Заключительные положения
- •Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья
- •Раздел I. Общие положения
- •Раздел IV. Права граждан в области охраны здоровья
- •Раздел VI. Права граждан при оказании медико-социальной помощи
- •Экспериментальная медицина:
- •Б. Фундаментальные принципы проведения любых научных исследований
- •В. Дополнительные принципы, касающиеся медицинских исследований, проводимых одновременно с оказанием медицинской помощи
- •Международные рекомендации (этический кодекс) по проведению медико-биологических исследований с использованием животных
- •Основные принципы
- •Международные этические требования к
- •Требования
- •3. Обязанности спи в отношении ис:
- •В. К. Лепахин, в. П. Фисенко, в. В. Чельцов, а. В. Астахова
- •Информированное согласие
- •Независимые этические комитеты
- •Терминологический словарь
- •Положение о Национальном этическом комитете
- •1. Общие положения
- •2. Цель и задачи
- •3. Функции Национального этического комитета
- •4. Структура Национального этического комитета
- •5. Регламент деятельности и порядок работы Национального этического комитета
- •Федеральный закон от 22 июня 1998 г. N 86-фз "о лекарственных средствах" (с изм. 22 августа, 29 декабря 2004 г.) выдержки
- •Глава I. Общие положения
- •Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. N 5487-1
- •Раздел VIII. Гарантии осуществления медико-социальной помощи гражданам
- •Федеральный закон от 18 июля 1995 г. N 108-фз "о рекламе" выдержки
- •Сентябрь 1989 Оригинал: Английский заявление об использовании животных в медико-биологических исследованиях
- •Этические проблемы аборта, контрацепции,
- •Стерилизации. Новые репродуктивные технологии
- •Краткая история аборта и демографической политики в России
- •А.А.Попов (научный сотрудник Центра демографии и экологии человека ран)
- •Первая страна мира, легализовавшая аборт
- •Отмена либерального закона об аборте
- •Аборт вновь легален
- •Мини-аборт
- •Аборт вместо контрацепции
- •Нелегальный аборт и материнская смертность
- •Распространенность аборта в мире.
- •Безопасный аборт.
- •Сентябрь 1994 Оригинал: Английский заявление о праве женщины на использование контрацепции
- •Ноябрь 1983 Оригинал: Английский заявление о планировании семьи
- •Декларация осло о медицинских абортах
- •Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья
- •Раздел VII. Медицинская деятельность по планированию семьи и регулированию репродуктивной функции человека
- •Инструкция о порядке проведения операции искусственного прерывания беременности
- •Инструкция
- •Перечень социальных показаний для искусственного прерывания беременности
- •Инструкция о порядке разрешения операции медицинской стерилизации граждан
- •Правовые основы медицинского вмешательства в репродуктивную деятельность человека (искусственное оплодотворение)16
- •Октябрь 1987 Оригинал: Английский заявление об искусственном оплодотворении и трансплантации эмбрионов
- •Исследования
- •Донорство
- •Эйтаназия как биоэтическая проблема
- •Декларация об эвтаназии
- •Сентябрь 1992 Оригинал: Английский заявление о пособничестве врачей при самоубийствах
- •Венецианская декларация об терминальном состоянии
- •Заявление о политике в области лечения смертельно больных пациентов, испытывающих хроническую боль
- •Заявление о персистирующем вегетативном состоянии
- •Персистирующее вегетативное состояние
- •Сиднейская декларация относительно констатации факта смерти
- •Всероссийская онкологическая социальная программа «равное право на жизнь»
- •Философия «Равное Право на Жизнь» базируется на том, что:
- •На нее равные права!»
- •Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья
- •Некоторые аспекты эвтаназии как моральная
- •Что думают об эвтаназии врачи19
- •Считаете ли Вы допустимой эвтаназию?
- •К вопросу о легализации эвтаназии в странах снг21
- •Этические проблемы, возникающие
- •Фамилия Имя Отчество Дата рождения Возраст
- •Структура хосписа
- •Организация и оказание медицинской (симптоматической) помощи в хосписе
- •Социальная помощь
- •Медико-психологическая помощь в хосписе
- •Специфические проблемы хосписа
- •О перспективе развития сети хосписов в Москве
- •Этико-правовые проблемы клинической трансплантологии и трансфузиологии
- •Декларация о трансплантации человеческих органов
- •Резолюция по вопросам поведения врачей при осуществлении трансплантации человеческих органов
- •Заявление о трансплантации эмбриональных тканей
- •Преамбула
- •Рекомендации
- •Заявление о торговле живыми органами
- •Дополнительный протокол к Конвенции по правам человека и биомедицине относительно трансплантации органов и тканей человеческого происхождения (не ратифицирован в рф) выдержки
- •Глава I. Цели и сфера применения Статья 1. Цели
- •Статья 2. Сфера применения и определения
- •Глава II. Общие положения Статья 3. Система трансплантации
- •Статья 4. Профессиональные стандарты
- •Статья 13. Согласие живого донора
- •Статья 14. Защита лиц, не способных дать согласие на удаление органа или ткани
- •Статья 15. Удаление клетки у живого донора
- •Статья 22. Запрещение торговли органами и тканями
- •Глава VII. Конфиденциальность Статья 23. Конфиденциальность
- •Глава VIII. Нарушения положений Протокола Статья 24. Нарушения прав или принципов
- •Статья 25. Компенсация за незаконный ущерб
- •Статья 26. Санкции
- •Этические аспекты трансфузиологии
- •Биоэтика и деонтология в клинической трансплантологии с.Л. Дземешкевич, и.В. Борогад, а.И.Гурвич
- •Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья
- •Закон рф от 22 декабря 1992 г. N 4180-I "о трансплантации органов и (или) тканей человека" (с изменениями от 20 июня 2000 г.)
- •Раздел I Общие положения
- •Раздел II Изъятие органов и (или) тканей у трупа для трансплантации
- •Раздел III Изъятие органов и (или) тканей у живого донора для трансплантации
- •Раздел IV Ответственность учреждения здравоохранения и его персонала
- •Закон рф от 9 июня 1993 г. N 5142-I "о донорстве крови и ее компонентов" (с изм. 22 авг. 2004 г.) Раздел I. Общие положения
- •Раздел II. Права, обязанности донора и меры социальной поддержки, предоставляемые ему
- •Раздел III. Организация донорства крови и ее компонентов
- •Раздел IV. Заключительные положения
- •Спид: этико-правовые проблемы
- •Временное заявление по спид'у Принято 39 Всемирной Медицинской Ассамблеей, Мадрид, Испания, октябрь 1987
- •Сентябрь 1992 Оригинал: Английский заявление по вопросам, возникающим в связи с вич-эпидемией
- •Консультирование по вопросам вич/спиДа Заявление юнэйдс о политике тестирования
- •Заявление о профессиональной ответственности врачей при лечении лиц, больных спид'ом
- •Федеральный закон от 30 марта 1995 г. N 38-фз "о предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (вич-инфекции)" (с изм. 22 авг. 2004 г.)
- •Глава 1. Общие положения
- •Глава II. Медицинская помощь вич-инфицированным
- •Глава III. Социальная поддержка вич-инфицированных и членов их семей
- •Глава IV. Социальная поддержка лиц, подвергшихся риску заражения вирусом иммунодефицита человека при исполнении своих служебных обязанностей
- •Глава V. Заключительные положения
- •Комментарии к фз «о предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (вич-инфекции)»
- •Приказ Минздрава ссср от 14 мая 1991 г. N 134 "о порядке назначения и выплаты пособия на детей в возрасте до 16 лет, инфицированных вирусом иммунодефицита человека или больных спиДом"
- •Перечень работников отдельных профессий, производств, предприятий,
- •Учреждений и организаций, которые проходят обязательное медицинское
- •Освидетельствование на выявление вич-инфекции при проведении обязательных при поступлении на работу и периодических медицинских осмотров (утвержден постановлением Правительства рф
- •От 4 сентября 1995 г. N 877)
- •Правила проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека (вич-инфекции) (утв. Постановлением Правительства рф от 13 октября 1995 г. N 1017)
- •Перечень показаний для обследования на вич/спид в целях улучшения качества диагностики вич-инфекции
- •Приказ Минздрава России от 28.12.93 n 302 "Об утверждении перечня медицинских показаний для искусственного прерывания беременности"
- •Инструкция по организации и проведению профилактических и противоэпидемических мероприятий в акушерских стационарах (извлечения)
- •2. Порядок приема на работу
- •4. Правила содержания структурных подразделений акушерских стационаров
- •4.2. Приемно-смотровое отделение
- •4.8. Обсервационное отделение
- •Этико-правовые проблемы медицинской
- •Генетики и генной инженерии
- •Сентябрь 1992 Оригинал: Английский
- •Декларация о проекте "геном человека"
- •Заявление о генетическом консультировании и генной инженерии
- •Генетика человека: этические проблемы настоящего и будущего. Проблемы евгеники
- •Этические и правовые аспекты клонирования человека34
- •Основы технологии клонирования
- •Клонирование животных
- •Клонирование человека
- •Отношение церкви к клонированию человека
- •Международные подходы к решению этических и правовых проблем клонирования
- •Российская позиция в отношении клонирования человека
- •Общие этические правила медицинской генетики
- •Общие этические правила медицинской генетики
- •Заявление hugo о принципах проведения
- •Федеральный закон от 5 июля 1996 г. N 86-фз
- •Федеральный закон от 20 мая 2002 г. N 54-фз "о временном запрете на клонирование человека"
- •33 Приказ Минздрава рф от 26 ноября 1997 г. N 345 "о совершенствовании мероприятий по профилактике внутрибольничных инфекций в акушерских стационарах" (с изм. От 5 мая 2000 г.)
Международные этические требования к
МЕДИЦИНСКИМ ИССЛЕДОВАНИЯМ С УЧАСТИЕМ ЧЕЛОВЕКА12
В. В. Власов, Саратовский медицинский институт
Первый международный кодекс этики, относящийся к медицинским экспериментам с участием человека, был создан после того, как были выявлены преступления немецких врачей, осужденные Нюрнбергским трибуналом в 1947 г. В 1964 г. Всемирная медицинская ассоциация сделала следующий шаг - приняла Хельсинкскую декларацию. Этот фундаментальный документ, обновлявшийся в Токио (1975), Вене (1983) и в Гонконге (1989), оказал заметное влияние на формулировку международных и национальных медицинских законов и кодексов. Декларация включает требования самого широкого спектра к врачам, принимающим участие в экспериментах и клинических испытаниях. В 1966 г. Генеральная Ассамблея ООН одобрила Международную конвенцию по гражданским и политическим правам, вступившую и силу в 1976 г. Статья 7 гласит: "Никто ... не может быть включен и медицинские или научные эксперименты без его свободного информированного согласия".
В 1982 г. Международный совет медицинских обществ (СI0МS) и ВОЗ выпустили "Предварительные международные этические требования к биомедицинским исследованиям с участием «человека». Развитие событий в мире существенно изменило ситуацию. Возникла эпидемия СПИДа. Поиск средств лечения и профилактики этого смертельного заболевания поставил ряд острых вопросов, например, вопрос об отношении к лицам, ставшим серопозитивными в результате вакцинации. В ряде развивающихся стран, где беременные и кормящие женщины в обязательном порядке исключались из исследований, это стало рассматриваться как форма дискриминации, поскольку при этом они не получали единственно возможного (хотя и недоказанной полезности) лечения. Кроме того, подобный подход ограничивал их право на принятие собственного решения об участии в исследовании. Из этого исходили CIOMS и ВОЗ, приступая к переработке "Предварительных требований" 1982 г. Применительно к исследованиям на животных и эпидемиологическим исследованиям были подготовлены специальные своды этических требований.
Общие этические принципы. Все исследования с участием человека (ИУЧ) должны строиться в соответствии с тремя основными этическими принципами:
1) уважения к личности, 2) достижения пользы, 3) справедливости.
Уважение к личности включает два этических аспекта: а) уважение к независимости, что требует уважения к самоопределению субъекта, б) защита субъектов с ограниченной независимостью.
Достижение пользы предполагает обязательство достигать максимум пользы при минимуме вреда.
Справедливость означает в данном случае обязательство обращаться с субъектом в соответствии с моральными правилами и предоставить каждому должное. В области ИУЧ в основном речь идет о распределительной справедливости, требующей равного распределения между лицами пользы и страданий от участия в исследованиях.
Определение исследований. ИУЧ включают исследования, проводимые одновременно с лечением (клинические ИУЧ и клинические испытания — КИ) и проводимые с участием больных или здоровых людей собственно для получения знаний (неклинические биомедицинские ИУЧ). Клиническими называют ИУЧ, которые включают в качестве одного из компонентов диагностику, профилактику или лечение конкретного субъекта, принимающего участие и исследовании. ИУЧ могут проводиться только квалифицированными опытными исследователями или под их строгим контролем и в соответствии с заранее установленным протоколом.