- •Министерство здравоохранения Республики Беларусь.
- •Введение.
- •Характеристика конечной продукции производства.
- •Химическая схема производства.
- •Технологическая схема производства.
- •Аппаратурная схема производства и спецификация оборудования.
- •Характеристика сырья, материалов и полупродуктов.
- •Описание технологического процесса.
- •Материальный баланс.
- •Материальные потери.
- •Уравнение материального баланса.
- •Техника безопасности, пожарная безопасность, производственная санитария. Общие требования к безопасному ведению технологического процесса.
- •Основные правила техники безопасности технологического процесса.
- •Правила аварийной остановки производства, его отдельныхстадий и аппаратов.
- •Противопожарная защита производства.
- •Охрана окружающей среды.
- •Перечень производственных инструкций.
- •Технико-экономические нормативы.
- •Информационные материалы.
Перечень производственных инструкций.
1. Технологические инструкции по рабочим местам.
- технологическая инструкция по приготовлению моющих средств;
- технологическая инструкция по стерилизации помещений, оборудования, тары, спецодежды;
- технологическая инструкция по отвешиванию веществ;
- технологическая инструкция по получению мази ксероформной 100,0;
- технологическая инструкция по фасовке мази ксероформной 100,0.
2. Инструкции по технике безопасности, производственной санитарии и пожарной безопасности производства.
3. План локализации аварийных ситуаций и аварий.
4. Инструкция по подготовке оборудования к ремонту и приему оборудования из ремонта, крупномантажных, постоянно действующих производств.
5. Инструкция по эксплуатации оборудования, средств измерений и средств автоматизации.
6. Инструкция по предупреждению микробной обсемененности сырья и готовой продукции при хранении и в производстве.
Технико-экономические нормативы.
1. Коэффициенты полезного использования сырья и материалов.
2. Ежегодные нормы расхода основных видов сырья и материалов.
3. Ежегодные нормы расхода технологических энергозатрат.
4. Нормы образования отходов производства.
5. Технические показатели, определяющие мощность производства и эффективность использования основных фондов.
6. Трудозатраты на единицу конечного продукта.
7. Уровень механизации и автоматизации основных и вспомогательных работ.
Информационные материалы.
Промышленная технология лекарственных средств, Ищенко В.И., ВГМУ, Витебск, 2003.
Ищенко В.И., ”Методические указания”, ВГМУ, Витебск, 2003.
Иванова Л.А., Технология лекарственных форм. Том 2. Москва, «Медицина» 1991.
Машковский М.Д., Лекарственные средства. Том 2. Москва, «Медицина» 1986.
ГОСТ 12.1 -004-85 ССБТ. Пожарная безопасность
Санитарные нормы проектирования промышленных предприятий СН-245-71
Методика категорирования производства медицинской промышленности по взрывной, взрывоопасной и пожарной опасности в соответствии СН4П П-М 2-72 МУ 64-1574. М., 1974.
ППБ РБ 2.04-96. Правила пожарной безопасности РБ для предприятий фармацевтической и микробиологической промышленности.
Государственная фармакопея, издание Х, М.”Медицина” 1968.